P-Gentamicin på Cobas (NPU19779)

Gäller from
Medicinsk service
Revision
Sida
08
1(3)
2016‐05‐31
Godkänd av: Anders Blomgren 166289
Metodbeskrivning
P-Gentamicin på Cobas (NPU19779)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
P-Gentamicin på Cobas (NPU19779)
Bakgrund, indikation och tolkning
Gentamicin (Garamycin, Gensomycin) är en aminoglykosid, som används som antibiotikum. Vid intravenös administration av aminoglykosider bestäms plasmakoncentrationen dels
av proteinbindande egenskaper hos substansen och dels av underliggande sjukdom och plasmaproteinnivå hos patienten. Utsöndringshastigheten av en aminoglykosid påverkas av specifika egenskaper hos substansen och patientens njurfunktion. För varje aminoglykosid finns ett
terapeutiskt intervall, där den lägre gränsen är korrelerad till minsta hämmande koncentration
(MIC) för de mikroorganismer, som substansen används mot. Den övre gränsen är i praktiken
viktig endast för potentiellt toxiska antibiotika och anger plasmakoncentrationer, som kan ge
toxiska biverkningar.
Aminoglykosider kan ge bestående njurskador och skador på balans- och/eller hörselorganen.
Aminoglykosider används främst vid infektioner orsakade av gramnegativa bakterier. Vanligen tas blodprovet 8 tim efter given dos eller omedelbart före nästa dos (dalvärde) [1]. Erfarenheten har visat, att det är viktigt att plasmakoncentrationerna av aminoglykosider når under
en viss nivå vid dessa provtagningstillfällen för att minska risken för biverkningar. Toppvärdet uppnås vanligen c:a en timme efter injektion.
För rådgivning i samband med antibiotikabehandlingen och tolkning av koncentrations-bestämningen hänvisas till Infektionskliniken.
Analysprincip
Gentamicin bestäms med CEDIA (Cloned Enzyme Donor Immuno Assay) teknik. CEDIA är
ett homogent immunotest, som bygger på konkurrens om inbindingsställena på antikropparna
mellan gentamicin i provet och gentamicin bundet till ett inaktivt fragment av -galaktosidas
som tillsätts i testet. När det enzymfragmentmärkta gentamicinet är bundet till antikroppen
blockeras reassociationen av de inaktiva -galaktosidasfragmenten och därmed bildas inget
aktivt enzym, som kan förbruka testets substrat. Omvänt när det enzymfragmentmärkta gentamicinet icke är bundet till antikroppen kan de inaktiva -galaktosidasfragmenten reassocieras
och därmed bildas aktivt enzym, som kan förbruka testets substrat. Förbrukningen av substrat
ger upphov till en färgförändring som mäts bikromatiskt vid 570 och 660 nm. Detta innebär
att absorbansförändringen är direkt proportionell mot gentamicinkoncentrationen i provet 2.
Instrumentet beräknar automatiskt gentamicin-koncentration ur absorbansförändringen 3.
Utarbetad av
Ann-Sofi Skäremo
Dokumentförvaltare
Ann-Sofi Skäremo 128728
Dokument id
C-4642
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Gäller from
Medicinsk service
Revision
Sida
08
2(3)
2016‐05‐31
Godkänd av: Anders Blomgren 166289
Metodbeskrivning
P-Gentamicin på Cobas (NPU19779)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
Referensintervall
Vid dosering en gång per dygn rekommenderas provtagning 8 tim efter given dos och koncentrationen i plasma/serum bör då inte överstiga 4,0 mg/L för att minska risken för biverkningar. Vid dosering två gånger per dygn rekommenderas provtagning omedelbart före ny dos
(dalvärde) och koncentrationen i plasma/serum bör då inte överstiga 2,0 mg/L för att minska
risken för biverkningar [4].
Metodkarakteristika
Interferenser och felkällor
Hemolys (Hb < 10 g/L, H-index < 1000), lipemi (L-index < 1000) eller bilirubinemi (bilirubin
< 855 µmol/L, I-index < 50) påverkar ej analysen 2. Korsreaktivitet med kemiskt besläktade
ämnen, se tabell i referens [2].
Mätområde
Mätområde: 0,4 - 12 mg/L [2].
Detektionsgräns
Detektionsgräns: 0,3 mg/L [2].
Mätosäkerhet
Utvärdering från inkörning av metoden december 2009.
Nivå
(mg/L)
1,3
3,9
Imprecision (CV%)
n
3,1
2,0
15
15
Spårbarhet
Primärt referensmaterial saknas.
Kalibratorkoncentration: Spårbarhetsintyg från Microgenics.
Övrig information
Metoden är ackrediterad.
Referenser
1. Nilsson-Ehle P, red. Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin. Lund: Studentlitteratur
2003, 8:e upplagan sid 659-660.
2. Produktblad Gentamicin, Microgenics, aktuell lot.
3. Operator´s Manual: cobas 6000.
Utarbetad av
Ann-Sofi Skäremo
Dokumentförvaltare
Ann-Sofi Skäremo 128728
Dokument id
C-4642
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Gäller from
Medicinsk service
Revision
Sida
08
3(3)
2016‐05‐31
Godkänd av: Anders Blomgren 166289
Metodbeskrivning
P-Gentamicin på Cobas (NPU19779)
Gäller för
Klinisk kemi
SKÅNE
4. Hanberger H, Edlund C, Furebring M, Giske CG, Melhus A, Nilsson LE, Petersson J,
Sjölin J, Ternhag A, Werner M, Eliasson E. Swedish Reference Group for Antibiotics
(SRGA). Rational use of aminoglycosides-Review and recommendations by the Swedish
Reference Group for Antibiotics (SRGA). Scand J Infect Dis 45 (3):161-75, 2013.
5. Gentamicin-applikation för cobas c501, Microgenics
6. Instrumenthandledning cobas 6000/8000.
7. Produktblad CEDIA Antibiotic TDM Multi-cal, Microgenics, aktuell lot.
Utarbetad av
Ann-Sofi Skäremo
Dokumentförvaltare
Ann-Sofi Skäremo 128728
Dokument id
C-4642
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.