Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2017‐03‐08
Revision
05
Sida
1(2)
U-Bensodiazepiner (sålln) på Cobas (NPU08958)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
U-Bensodiazepiner (sålln) på Cobas (NPU08958)
Bakgrund, indikation och tolkning
Bensodiazepiner (diazepam, oxazepam, nitrazepam m. fl.) har en vidsträckt användning som läkemedel mot ångest och som sömnmedel. Bensodiazepiner används även av missbrukare, både tillsammans med andra missbruksmedel och som ensamt missbruksmedel. Huvuddelen utsöndras i metaboliserad form i urinen där de kan påvisas med olika immunologiska metoder. Många bensodiazepiner
har oxazepam som slutmetabolit. I vår screeningmetod använder vi ONLINE reagens. Dessa antikroppar är optimerade för demetyldiazepam och korsreagerar i varierande grad med andra bensodiazepiner 1. Positiva fynd från ONLINE-screeningen måste verifieras med en masspektrometrisk metod,
som skiljer de olika bensodiazepinmetaboliterna från varandra [2].
Analysprincip
ONLINE reagens bygger på konkurrens om inbindningsställen på antikroppar mellan antingen fritt antigen (bensodiazepin och/eller metaboliter) eller antigenbeklädda mikropartiklar. I frånvaron av antigen
i provet, binder den fria antikroppen till antigen-mikropartikel konjugat och ger upphov till partikelaggregat och ökad absorbans. När ett urinprov innehåller antigen (bensodiazepin och/eller metaboliter),
tävlar detta antigen med det mikropartikelbundna antigenet om bindning till den fria antikroppen. Antikroppar som är bundna till antigen i provet är inte tillgängliga för att bilda partikelaggregat och inhiberar därmed bildningen av partikelaggregat. Närvaron av antigen i provet minskar därför absorbansökningen i proportion till koncentration av antigenet. Analyserna utförs vid 37 C i analysautomat (cobas
8000). Absorbansförändringarna mäts vid 505 nm 1. Instrumentet beräknar automatiskt
bensodiazepinkoncentrationen mätt som demetyldiazepam ur absorbansförändringen 3.
Referensintervall
Negativt (gränsvärde 200 µg/L).
Metodkarakteristika
Interferenser och felkällor
Strukturellt liknande föreningar kan ge upphov till falskt positiva resultat. Korsreaktivitet för olika föreningar: Se Roche produktblad [1].
Mätområde
Mätområde [1]:
1,1 -1000 µg/L mätt som demetyldiazepam
Detektionsgräns
Detektionsgräns [1]:
1,1 µg/L mätt som demetyldiazepam
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
C-6096
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
Medicinsk service
Gäller from
Metodbeskrivning
Godkänd av:
2017‐03‐08
Revision
05
Sida
2(2)
U-Bensodiazepiner (sålln) på Cobas (NPU08958)
Gäller för
SKÅNE
Klinisk kemi
Mätosäkerhet
Utvärdering från inkörningen i Lund april 2010.
Nivå
(µkat/L)
220
75
Imprecision (CV%)
n
3
7
50
50
Spårbarhet
Spårbarhetsintyg från Roche.
Ackreditering
Metoden är ackrediterad.
Referenser
1. Produktblad ONLINE Benzodiazepines II (BNZ2), Roche aktuell version.
2. Nilsson-Ehle P, red. Laurells Klinisk kemi i praktisk medicin. Lund: Studentlitteratur 2003, 8:e upplagan sid 693.
3. Operator´s Manual: Cobas 6000.
4. Dugan, S et al: Stability of drugs of abuse in urine samples stored at -20 °C. Journal of Analytical
Toxicology, 18: 391 - 396, 1994.
5. Instrumenthandledning Cobas 6000, aktuell version.
6. Produktblad Preciset DAT Plus II, Roche aktuell version.
7. Produktblad CEDIA® Specialty Control Set, Thermo Scientific aktuell version.
Utarbetad av
Dokumentförvaltare
Dokument id
C-6096
Original lagras elektroniskt! Användaren ansvarar för att gällande revision används.
