BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Locoid Lipid och Locoid Crelo är och vad det används för 2. Innan du använder Locoid Lipid eller Locoid Crelo 3. Hur du använder Locoid Lipid eller Locoid Crelo 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Locoid Lipid och Locoid Crelo 6. Övriga upplysningar Locoid Lipid 0,1% kräm och Locoid Crelo 0,1% kutan emulsion Det aktiva innehållsämnet är hydrokortisonbutyrat 1 mg/g. Övriga innehållsämnen i: Locoid Lipid är cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, lättflytande paraffin, vitt vaselin, vattenfri citronsyra, vattenfri natriumcitrat, propylparahydroxibensoat (E216), benzylalkohol och renat vatten. Locoid Crelo är cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, fast paraffin, vitt vaselin, borageolja, butylhydroxitoluen (E321), propylenglykol, vattenfri natriumcitrat, vattenfri citronsyra, propylparahydroxibensoat (E216), butylparahydroxibensoat och renat vatten. Försäljningstillståndets innehavare: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danmark 1. Vad är Locoid Lipid och Locoid Crelo och vad används det för Locoid Lipid och Locoid Crelo är medelstarka kortisonpreparat (glukokortikoid), som motverkar inflammation och har en klådstillande effekt. Preparatet används för behandling av akuta och kroniska eksem och psoriasis. 2. Innan du använder Locoid Lipid eller Locoid Crelo Använd inte Locoid Lipid eller Locoid Crelo: - om du är överkänslig (allergisk) mot hydrokortisonbutyrat eller något av övriga innehållsämnen eller konserveringsmedel (parabener) - vid acne rosacea (en hudsjukdom som ger rodnad, knottror och varblåsor i ansiktet). - vid utslag kring munnen (peroral dermatit), - vid hudinfektion som inte behandlas samtidigt. Var särskilt försiktig med Locoid Lipid eller Locoid Crelo Undvik att få Locoid i ögonen. Täckförband bör undvikas vid infekterade eksem. Känsliga hudområden, t ex armhålor, ljumskar och runt ögonen bör endast behandlas kortvarigt. Locoid kan dölja, utlösa eller förvärra en hudinfektion. Graviditet Risk finns att fostret påverkas. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel under graviditet. Amning Okänt om Locoid Lipid och Locoid Crelo går över i modersmjölk. Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner: Inga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats. 3. Hur du använder Locoid Lipid eller Locoid Crelo Använd alltid Locoid Lipid eller Locoid Crelo enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Vanlig dos: Locoid Lipid eller Locoid Crelo påstrykes tunt 1-2 gånger dagligen. Användning av olika läkemedelsformer Locoid Lipid kräm: torra fjällande hudsjukdomar Locoid Crelo kutan emulsion: vätskande hudsjukdomar samt hudsjukdomar i hårbevuxna regioner. Om du upplever att effekten av Locoid Lipid eller Locoid Crelo är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Locoid Lipid och Locoid Crelo ha biverkningar. Vid behandling av stora ytor under lång tid eller vid behandling med täckförband ökar risken för biverkningar. Risken att läkemedlet påverkar andra delar av kroppen ökar också. Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 användare): Infektioner i huden, knottror, rodnad och varblåsor i ansiktet, allergiska reaktioner. Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Påverkan på binjurebarken (kan yttra sig som tex trötthet, yrsel och illamående), hudförtunning, utvidgning av små blodkärl i huden, vita strimmor i huden, akne, rebound-effekt (sjukdomssymtomen förvärras när behandlingen avslutas), bristningar i ytliga blodkärl, pigmentförändringar, ökad behåring, hudinflammationer och eksem. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Locoid Lipid och Locoid Crelo Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Locoid Lipid kräm: Förvaras vid högst 25oC. Förvaras i skydd mot kyla och får ej frysas. Locoid Crelo kutan emulsion: Förvaras vid högst 25oC. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Locoid Lipid kräm: Öppnad tub ska användas inom 6 månader. Locoid Crelo kutan emulsion: Öppnad plastflaska ska användas inom 8 veckor. Det kan vara bra att anteckna datumet när tuben/plastflaskan öppnas på kartongen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. LEO Pharma AB Box 404 201 24 Malmö Tel: 040-352200 E-post: [email protected] Denna bipacksedeln godkändes senast: 2017-04-30