Bipacksedel: Information till användaren
Livazo 1 mg filmdragerade tabletter
Livazo 2 mg filmdragerade tabletter
Livazo 4 mg filmdragerade tabletter
pitavastatin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Livazo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Livazo
3.
Hur du tar Livazo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Livazo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Livazo är och vad det används för
Livazo innehåller ett ämne som heter pitavastatin och tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner.
Livazo används för att reglera fetter (lipider) i blodet. Förhöjda blodfetter, särskilt kolesterol, kan
ibland leda till hjärtinfarkt eller stroke.
Du har fått Livazo därför att du har ett högt kolesterolvärde som inte har kunnat sänkas med hjälp av
enbart ändrad diet och förändrad livsföring. Du ska fortsätta med din kolesterolsänkande diet och
förändrade livsstil medan du tar Livazo.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Livazo
Ta inte Livazo
om du är allergisk (överkänslig ) mot pitavastatin, mot andra statiner eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 ”Förpackningens innehåll och övriga
upplysningar”)
om du är gravid eller ammar
om du är kvinna i fertil ålder och inte använder effektiv preventivmetod (se Graviditet, amning
och fertilitet)
om du har leverproblem
om du tar ciklosporin (används vid organtransplantation)
om du har upprepade eller oförklarliga muskelsmärtor.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker innan du tar Livazo.
1
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Livazo:
om du har svåra andningsproblem
om du har eller har haft njurproblem
om du tidigare har haft leverproblem. Statiner kan påverka levern hos ett litet antal personer.
Läkaren tar vanligen blodprov (leverfunktionsprov) före och under behandlingen med Livazo.
om du har haft problem med sköldkörteln
om du eller någon i din familj har eller tidigare har haft muskelbesvär
om du tidigare har haft muskelbesvär vid behandling med andra kolesterolsänkande läkemedel
(t.ex. statiner eller fibrater)
om du dricker alltför stora mängder alkohol
om du tar eller under de senaste 7 dagarna har tagit ett läkemedel som kallas fusidinsyra (används
mot bakterieinfektion) via munnen eller via injektion. Kombinationen av fusidinsyra och Livazo
kan leda till allvarliga muskelproblem (rabdomyolys).
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal
innan du tar Livazo. Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande
muskelsvaghet. Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
Läkaren övervakar dig noga medan du tar detta läkemedel om du har diabetes eller riskerar att
utveckla diabetes. Det är mer sannolikt att du riskerar att utveckla diabetes om du har höga nivåer av
socker och fett i blodet, är överviktig och har högt blodtryck.
Andra läkemedel och Livazo
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel, även receptfria sådana, (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel. Vissa
läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel. I synnerhet ska du tala om för läkare eller
apotekspersonal om du tar något av följande:
läkemedel som kallas fibrater, såsom gemfibrozil och fenofibrat
erytromycin eller rifampicin (typer av antibiotika som används vid infektioner)
warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet
läkemedel mot HIV som kallas proteashämmare
niacin (vitamin B3)
om du måste ta fusidinsyra via munnen för att behandla en bakterieinfektion måste du tillfälligt
sluta ta detta läkemedel. Din läkare talar om när det är säkert att börja ta Livazo igen. Om du tar
Livazo och fusidinsyra samtidigt kan det i sällsynta fall leda till svaghet, ömhet eller smärta i
musklerna (rabdomyolys). Det finns mer information om rabdomyolys i avsnitt 4.
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal
innan du tar Livazo.
Livazo med mat och dryck
Livazo kan tas med eller utan mat.
Graviditet, amning och fertilitet
Ta inte Livazo om du är gravid eller ammar. Om du försöker bli gravid ska du tala med läkare innan
du tar Livazo. Om du är kvinna i fertil ålder måste du använda effektiv preventivmetod medan du tar
Livazo. Sluta ta Livazo och kontakta genast läkare om du blir gravid medan du tar Livazo. Rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.
Körförmåga och användning av maskiner
Livazo förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Om du känner dig yr i huvudet eller sömnig när du tar Livazo ska du inte köra bil eller använda
verktyg eller maskiner.
2
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Livazo innehåller laktos
Livazo innehåller laktos (en typ av socker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din
läkare innan du tar detta läkemedel.
3.
Hur du tar Livazo
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Hur du ska ta detta läkemedel
Svälj tabletten hel med ett glas vatten, med eller utan föda. Du kan ta tabletten när som helst på dagen
men försök att ta den vid samma tid varje dag.
Hur mycket du ska ta
Vanlig startdos är 1 mg en gång om dagen. Efter ett par veckor kan läkaren besluta att öka dosen.
Maximal dos är 4 mg varje dag.
Om du har leverproblem ska du inte ta mer än 2 mg per dag.
Användning för barn och ungdomar
Livazo rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Ytterligare information om intag av Livazo
Om du skrivs in på sjukhus eller behandlas för ett annat problem, tala om för vårdpersonalen att
du tar Livazo.
Läkaren kan göra regelbundna kolesterolkontroller.
Sluta inte att ta Livazo utan att först tala med läkaren. Din kolesterolhalt kan stiga.
Om du har tagit för stor mängd av Livazo
Om du råkar ta för stor mängd Livazo, kontakta läkare eller åk till sjukhus genast. Ta med dig
läkemedelsförpackningen.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du har glömt att ta Livazo
Oroa dig inte, ta helt enkelt nästa dos vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd
dos.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem. Följande biverkningar kan uppträda i samband med användning av detta läkemedel.
Sluta att ta Livazo och kontakta genast läkare om du märker någon av följande allvarliga
biverkningar. Du kan behöva omedelbar läkarvård:
allergisk reaktion, tecken kan vara andningssvårigheter, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller
svalg, problem att svälja, svår hudklåda (med bulor)
oförklarlig muskelsmärta eller svaghet, särskilt om du känner dig sjuk, har feber eller rödbrun
urin. Livazo kan i sällsynta fall (gäller färre än 1 av 1 000 patienter) orsaka obehagliga
3
muskeleffekter. Om detta inte undersöks kan allvarliga problem såsom onormal
muskelnedbrytning (rabdomyolys) uppstå vilket kan leda till njurproblem.
andningsbesvär med ihållande hosta och/eller andfåddhet eller feber.
leverproblem som kan orsaka gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot).
pankreatit (svår smärta i buken och ryggen).
Andra biverkningar omfattar:
Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter)
ledsmärta, muskelvärk
förstoppning, diarré, matsmältningsbesvär, illamående
huvudvärk.
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)
muskelspasmer
svaghetskänsla, trötthet, olustkänsla
svullnad av fotleder, fötter eller fingrar
magsmärta, muntorrhet, kräkningar, aptitlöshet, smakförändringar
blek hud med svaghetskänsla eller andfåddhet (blodbrist)
klåda eller utslag
öronsusningar
yrsel eller sömnighet, sömnlöshet (andra sömnstörningar inklusive mardrömmar)
ökat behov av toalettbesök (urineringsfrekvens)
domningar och nedsatt känsel i fingrar, tår, ben och ansikte.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter)
hudrodnad, röd upphöjd hud med klåda
försämrad syn
smärta i tungan
obehagskänsla eller obehag i magen
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Muskelsvaghet som är ihållande
Andra eventuella biverkningar
minnesförlust
sexuella besvär
depression.
diabetes. Detta är mer sannolikt om du har höga nivåer av socker och fett i blodet, är överviktig
och har högt blodtryck. Din läkare kan övervaka dig medan du tar detta läkemedel.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
4
5.
Hur Livazo ska förvaras
Förvaras vid högst 25 °C. Ljuskänsligt. Blistren förvaras i kartongen.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Läkemedel ska inte kastas
i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte
längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Livazo tabletter innehåller pitavastatinkalcium likvärdigt med 1 mg, 2 mg eller 4 mg pitavastatin.
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, LS-hydroxipropylcellulosa, hypromellos (E464),
titandioxid (E171), trietylcitrat (E1505), aluminiummagnesiumsilikat, magnesiumstearat, kolloidal
vattenfri kiseldioxid.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Livazo filmdragerade tabletter levereras i förpackningar om 7, 28, 30, 90 eller 100. Tabletterna är
runda, vita och märkta på ena sidan med bokstäverna ”KC” och med tablettens styrka, ”1”, ”2” eller
”4”, på den andra sidan. De olika styrkorna har även olika storlekar för lättare identifiering.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB
Storbritannien
Tillverkare:
Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-12-19
Övriga informationskällor
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats
www.lakemedelsverket.se
5
