Läkemedelsverket 2014-10-30 Bipacksedel: Information till användaren Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning natriumkromoglikat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Crominet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Crominet 3. Hur du använder Crominet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Crominet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Crominet är och vad det används för Crominet innehåller den aktiva substansen natriumkromoglikat som lindrar symtomen vid överkänslighet (allergi) i ögonen. Crominet används för behandling av allergiska ögonbesvär (allergisk konjunktivit) såsom pollenallergi med rodnad, klåda och ökat tårflöde. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. Natriumkromoglikat som finns i Crominet kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Crominet Använd inte Crominet: om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser. Avlägsna kontaktlinser före applikation och vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen. Om du bara har besvär i ett öga bör du kontakta läkare innan du påbörjar behandlingen eftersom allergiska besvär oftast orsakar irritation i båda ögonen. Andra läkemedel och Crominet Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Om ytterligare ögonpreparat används, vänta 5 minuter mellan användningen av de olika preparaten. 1 Läkemedelsverket 2014-10-30 Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Graviditet Crominet kan användas under graviditet Amning Crominet kan användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Du kan få dimsyn direkt efter användning av detta läkemedel. Om det händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du kan se klart. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Crominet innehåller bensalkoniumklorid Crominet innehåller bensalkoniumklorid som kan ge ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser. 3. Hur du använder Crominet Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker. Rekommenderad dos är: Vuxna och barn från 7 år: 1-2 droppar i vardera ögat 4 gånger dagligen. För att få bäst effekt ska Crominet användas regelbundet varje dag du utsätts för det du är allergisk mot, även när du inte har besvär. Kontakta läkare om inte förbättring skett inom några dagar. Barn under 7 år: Crominet rekommenderas inte till barn under 7 år. Så här används Crominet ögondroppar: 1. Luta huvudet bakåt. Dra ner det nedre ögonlocket och droppa en eller två droppar mellan ögat och ögonlocket. Undvik att flasköppningen kommer i kontakt med ögat eller med området runt ögat. 2. Blinka några gånger så att ögondropparna fördelas över hela ögat. 3. Gör på samma sätt i andra ögat. Om du använt för stor mängd av Crominet Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att använda Crominet Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos använda dina droppar så snart du kommer ihåg. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. 2 Läkemedelsverket 2014-10-30 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Övergående sveda och brännande känsla kan förekomma efter applicering. Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Överkänslighetsreaktioner. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. 5. Hur Crominet ska förvaras Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Förvaras vid högst 25° C. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Öppnad flaska ska användas inom 4 veckor. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är natriumkromoglikat. En ml innehåller 20 mg natriumkromoglikat. Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, dinatriumedetat och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Flaska: 5 ml, 10 ml eller 13,5 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S Danmark Lokal företrädare: Orifarm Generics AB, Box 56048 102 17 Stockholm [email protected] 3 Läkemedelsverket 2014-10-30 Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Sverige, Danmark, Norge Crominet Denna bipacksedel ändrades senast 2014-10-30 4