Crominet eye drops, solution PL

Läkemedelsverket 2014-10-30
Bipacksedel: Information till användaren
Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning
natriumkromoglikat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Crominet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Crominet
3.
Hur du använder Crominet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Crominet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Crominet är och vad det används för
Crominet innehåller den aktiva substansen natriumkromoglikat som lindrar symtomen vid
överkänslighet (allergi) i ögonen.
Crominet används för behandling av allergiska ögonbesvär (allergisk konjunktivit) såsom pollenallergi
med rodnad, klåda och ökat tårflöde.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Natriumkromoglikat som finns i Crominet kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Crominet
Använd inte Crominet:
om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser. Avlägsna kontaktlinser före applikation och
vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen.
Om du bara har besvär i ett öga bör du kontakta läkare innan du påbörjar behandlingen eftersom
allergiska besvär oftast orsakar irritation i båda ögonen.
Andra läkemedel och Crominet
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Om ytterligare ögonpreparat används, vänta 5 minuter mellan användningen av de olika preparaten.
1
Läkemedelsverket 2014-10-30
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Crominet kan användas under graviditet
Amning
Crominet kan användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Du kan få dimsyn direkt efter användning av detta läkemedel. Om det händer ska du inte köra bil eller
använda verktyg eller maskiner förrän du kan se klart.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Crominet innehåller bensalkoniumklorid
Crominet innehåller bensalkoniumklorid som kan ge ögonirritation och missfärga mjuka
kontaktlinser.
3.
Hur du använder Crominet
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Vuxna och barn från 7 år:
1-2 droppar i vardera ögat 4 gånger dagligen.
För att få bäst effekt ska Crominet användas regelbundet varje dag du utsätts för det du är allergisk
mot, även när du inte har besvär. Kontakta läkare om inte förbättring skett inom några dagar.
Barn under 7 år:
Crominet rekommenderas inte till barn under 7 år.
Så här används Crominet ögondroppar:
1. Luta huvudet bakåt. Dra ner det nedre ögonlocket och droppa en eller två droppar mellan ögat och
ögonlocket. Undvik att flasköppningen kommer i kontakt med ögat eller med området runt ögat.
2. Blinka några gånger så att ögondropparna fördelas över hela ögat.
3. Gör på samma sätt i andra ögat.
Om du använt för stor mängd av Crominet
Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag,
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du har glömt att använda Crominet
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos använda dina droppar så
snart du kommer ihåg.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
2
Läkemedelsverket 2014-10-30
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
 Övergående sveda och brännande känsla kan förekomma efter applicering.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
 Överkänslighetsreaktioner.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via
Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att
rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
5.
Hur Crominet ska förvaras
Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Förvaras vid högst 25° C.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad. Öppnad flaska ska användas inom 4 veckor.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är natriumkromoglikat. En ml innehåller 20 mg natriumkromoglikat.
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, dinatriumedetat och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Flaska: 5 ml, 10 ml eller 13,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare:
Orifarm Generics AB,
Box 56048
102 17 Stockholm
[email protected]
3
Läkemedelsverket 2014-10-30
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Sverige, Danmark, Norge
Crominet
Denna bipacksedel ändrades senast
2014-10-30
4