Nya forskningsresultat stärker Isofols rational och motivering till att genomföra den pivotala ISO-CC-007 studien Juli32017 IsofolMedicalAB(publ)rapporteradeidagattresultatfrånenakademisksamarbetspartnerhar presenterats under föregående vecka vid ESMO-GI. Resultaten styrker den vetenskapliga rationalenattutvecklaModufolin®förattförbättrabehandlingsresultatenhospatientermed kolorektalcancerytterligare. Isofol Medical AB (publ), ett kliniskt onkologibolag, meddelar att forskningsresultat från en akademisk samarbetspartnerharpresenteratsunderföregåendeveckavidåretsvärldskongressESMO(EuropeanSociety for Medical Oncology) för gastrointestinal cancer i Barcelona, Spanien. Resultaten stödjer det vetenskapliga rationalenattutvecklaModufolin®förattförbättrabehandlingsresultatethospatientermedkolorektalcancer. Ienstudiepåpatientermedmetastaseradkolorektalcancer,såkallatstadiumIV,ochmedendåligprognos,har detnutydligtvisatsattlågagenuttrycksnivåeravdenfolatrelateradegenenABCC3ärlänkattillendåligrespons tilldagensgrundterapisombestårav5-FU(5-fluorouracil)ochleukovorin.Tidigareresultatharvisatattlåga genuttrycksnivåeravfolat-relateradegenerledertillendåligresponsmot5-FU+leukovorinipatientermed mindre aggressiva former av kolorektalcancer. Detta beror på att om inte leukovorin transporteras och metaboliseras i tillräcklig utsträckning, kommer det inte att omvandlas till kofaktorn [6R]-5,10methylenetetrahydrofolat. Höga nivåer av denna kofaktor behövs för att 5-FU skall kunna inhibitera sitt målenzymeochförattkunnauppnådeneftertraktadeantitumoralaeffekten(responsen). "Vi har nu sett resultat i patienter med flera olika stadier av kolorektalcancer och alla resultat stödjer våra ambitionerattgenereradendokumentationsomkrävsförettregulatorisktgodkännandeavModufolin®somett bättrebehandlingsalternativförpatientermedkolorektalcancer.”nämnerKarinGanlöv,CMOförIsofolMedical. Eftersom leukovorin kräver en genetiskt styrd aktivering för att utöva sin effekt, stärker de nya resultaten rationalenattbytautdagensfolater,leukovorinochlevoleukovorin,motModufolin®somärdirektaktivtoch intekräverenflerstegsaktiveringocksåförmycketsjukakolorektalcancerpatienter.Dennapatientgruppmed avanceradsjukdomärdesomskallrekryterasidenpivotalaeffektstudienISO-CC-007. ESMO-GIPoster Poster: Expression of folate pathway genes with putative impact on leucovorin metabolism and outcome of patientswithadvancedcolorectalcancer Citering:OdinE,SondénA,SaksenaP,EdsjöA,CarlssonG,VedinA,GustavssonB,andWettergrenY Dept.ofSurgery,SahlgrenskaAcademyatUniversityofGothenburg,SahlgrenskaUniversityHospital,Sweden, BioinformaticsCoreFacilities,SahlgrenskaAcademyatUniversityofGothenburg,Sweden,Dept.ofPathology, SahlgrenskaUniversityHospital,Gothenburg,Sweden,Dept.ofPathology,RegionalLaboratories,RegionSkåne, Lund,Sweden,IsofolMedicalAB,ArvidWallgrensBacke20,Gothenburg,Sweden Datum:30:eJuni,Barcelona,Spanien. Tredjevanligastecancerformen Kolorektalcancerärdentredjevanligastecancerformen,sompåverkarbådemänochkvinnor,ochärdentredje vanligasteorsakentillcancerrelateradedödsfall.Globaltberäknasca1,35miljonerpersonerårligendrabbasav dennaformavcancer.IUSA,VästeuropaochJapan,därca550000patienterdrabbasavKolorektalcancer,får ca365000patienterårligenbehandlingmed5FUochfolatenleukovorinochlevoleukovorin,vilketIsofolhar somambitionattersättamedModufolin. 1 Isofol Medical AB, Biotech Center, Arvid Wallgrens Backe 20, SE-413 46 Gothenburg, Sweden Merinformation,vänligenkontakta: AndersRabbe,VD,IsofolMedicalAB Email:[email protected] Telefon:+46(0)707646500 OmModufolin® Modufolin®(aktivsubstans:[6R]-5,10-methylenetetrahydrofolate)ärettnyttfolatbaseratläkemedelframtaget för att öka effekten och minska biverkningarna vid cancerbehandling med antimetaboliter. Modufolin® innehåller den aktiva metaboliten hos alla dagens folatbaserade läkemedel som används kliniskt, inklusive leukovorin och levoleukovorin. Till skillnad från dessa kräver inte Modufolin® metabol aktivering för att åstadkommaenkliniskeffekthosenpatient.Detgörbehandlingenoberoendeavpatientensärftligaförmåga attomvandlafolaterochutvärderasförnuvarandeitvåkliniskafas2-studier. OmIsofolMedicalAB IsofolMedicalABärettonkologibolagsomklinisktutvecklarModufolin®somettförstahandsvalvidbehandling av spridd kolorektalcancer och som standardterapi vid högdosbehandling med metotrexat av osteosarkom. Genomettvärldsomfattande,exklusivtlicensavtalinneharIsofolMedicalkommersialiseringsrättigheternatill Modufolin® samt tillgång till Merck KGaAs (Darmstadt, Tyskland) patentskyddade tillverkningsprocess och produktionsförmåga. Isofol Medical AB handlas på NASDAQ First North Premier. Certified Adviser är FNCA SwedenAB. www.isofol.se InformationenidettapressmeddelandeärsådansomIsofolMedicalAB(publ)ärskyldigtattoffentliggöra enligtNasdaqFirstNorthPremiersregelverk.Informationenlämnades,genomovanståendekontaktpersons försorg,föroffentliggörandeden3juli2017kl.10:00CET. 2 Isofol Medical AB, Biotech Center, Arvid Wallgrens Backe 20, SE-413 46 Gothenburg, Sweden