BARNHÄLSOVÅRDSENHETEN Rotavirusvaccination med Rotateq - läkare Allvarlig rotavirusinfektion med behov av sjukhusvård drabbar drygt 2000 barn/år i Sverige. Ca 1/50 barn med rotavirusinfektion behöver sjukhusvård. Rotavirusvaccin ger ett gott skydd mot allvarlig rotavirusinfektion. Skyddseffekten uppgår till 74 % mot insjuknande i lindrig rotavirusinfektion och 98 % mot ett allvarligare förlopp av infektionen (Ref. 1). En lindrigare form av rotavirusinfektion kan ändå förekomma hos vaccinerade barn. Skyddseffekten har kunnat ses i uppföljningar upp till fyra år efter vaccination. Läkarordination krävs då vaccinet ej ingår i det nationella vaccinationsprogrammet. Alla barn i Stockholms läns landsting, som är födda 2014-03-01 eller senare, ska erbjudas vaccination mot rotavirusinfektion. Från den 1 juli 2016 ges vaccinet Rotarix till alla barn i SLL i det ordinarie programmet. RotaTeq ges endast till de barn som påbörjat sin vaccinationsserie med RotaTeq och till prematura barn födda i gestationsvecka 25 och 26 då Rotarix ej är godkänt för dessa barn. Läkarbedömning Läkarbesöket bör bokas in vid senast 6-veckors ålder för att första dosen rotavirusvaccin ska kunna ges så tidigt som möjligt. Vid läkarbedömningen ska kontraindikationer för vaccination efterfrågas. Absoluta kontraindikationer • • • • tidigare invagination allvarlig medfödd immunbrist överkänslighet mot sackaros modern har under graviditeten stått på biologiska läkemedel (TNF alfa hämmare och dylika immunmodulerande läkemedel). Dessa används t.ex. vid inflammatorisk tarmsjukdom, psoriasis och reumatiska sjukdomar. Då vaccinet kan medföra en något ökad risk för tarminvagination bör ansvarig kirurg/gastroenterolog konsulteras före vaccination vid • • • medfödd missbildning av magtarmkanalen som kan vara predisponerande för tarminvagination tidigare bukoperation pågående utredning för mag-tarmsjukdom Vaccinet skall inte ges till barn med medfödd immunbrist. Detta är ett ovanligt tillstånd som är svårt att hitta vid sex veckors ålder men följande screeningfrågor, liknande de vid BCG vaccination, ska ställas inför vaccinationsordination. • • • • Finns det något i familjen/släkten som insjuknat i immunbristsjukdom eller haft dåligt immunförsvar? Har barnet svårt kliande eksem eller annan hudsjukdom? Har barnet haft många och svåra infektioner? Har barnet haft någon lymfkörtel- eller blodsjukdom? Barnhälsovårdsenheten i Stockholms län Besöksadress Rosenlunds sjukhus, Tideliusgatan 12,1, 118 69 Stockholm SL-buss 3, 4, 74,164, pendeltåg Stockholms södra Om immunbrist misstänks ska barnet remitteras för utredning innan rotavirusvaccination påbörjas. Om barnet utreds för immunbristsjukdom eller står på immunsupprimerande behandling ska ansvarig utredande/behandlande läkare kontaktas. Barn till hiv infekterade kvinnor kan vaccineras med rotavirusvaccin utan risk. För barn med fastställd hiv infektion ska behandlande läkare kontaktas inför vaccination. Vid akut infektionssjukdom med feber och/eller diarré och kräkningar bör vaccinationen skjutas upp. Om vaccinet Vaccinet är ett oralt, levande 5-valent human-bovint försvagat virus. Vaccinet innehåller sackaros, natriumcitrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid, polysorbat 80 från växt (=E 433 Polyoxietylensorbitanmonooleat: stabiliserings och emulgeringsmedel. Får användas till glass, konfektyrer, tuggummi, soppor, såser, bantningsprodukter, konditorivaror, desserter, mjölk- och gräddliknande produkter, kosttillskott), odlingsmedia; innehållande oorganiska salter, aminosyror och vitaminer, renat vatten. Kvicksilverföreningar ingår inte i vaccinets konserveringsmedel. För övrig information se vaccinets bipacksedel. Administrationssätt Vaccinet ges oralt. Appliceras enklast längs kindens insida. Om en betydande del av vaccinet kommer utanför barnets mun/kräks upp i samband med vaccinationen ska en ny dos ges direkt. Ålder och intervall Vaccinet är ej utprövat på barnföre 6-veckors ålder. Vaccinet ges vid tre tillfällen med minst fyra veckors intervall. • • • Första dosen ska ges vid/efter 6-veckors ålder och får ej ges efter 12-veckors ålder då risken för invagination ökar. De efterföljande doserna ska ges med minst fyra veckors intervall. Den tredje dosen ges helst före 22-veckors ålder, men ej senare än vid 32-veckors ålder. Det är bekräftat att vaccinet uppnår högre effektivitet då alla tre doser ges före 22-veckors ålder. Det föreligger ej en ökad risk för biverkningar om man ger vaccinets sista dos fram till 32-veckors ålder. Prematurfödda barn De barn som är födda efter 25 fullgångna graviditetsveckor kan ges vaccinet enligt samma schema som övriga barn, vid samma kronologiska åldrar, dock tidigast i ålder motsvarande v 34+0. Första dosen ombesörjes av neonatalenheten, v.g. se PM på respektive neonatalenhet. Olika typer av rotavirusvaccin Om ett barn fått annat rotavirusvaccin som t.ex. Rotarix bör man fortsätta med samma vaccinsort som påbörjats och följa rekommenderat schema. Barnhälsovårdsenheten i Stockholms län Besöksadress Rosenlunds sjukhus, Tideliusgatan 12,1, 118 69 Stockholm SL-buss 3, 4, 74,164, pendeltåg Stockholms södra Rekommenderade intervall • • • rotavirusvaccin måste påbörjas mellan 6- och 12-veckors ålder mellan dos I och dos II är fyra veckor eller längre mellan dos II och dos III är fyra veckor. Dos III ska helst ges före 22-veckors ålder men senast vid 32-veckors ålder. OBS! Första dosen vaccin FÅR EJ ges efter 12-veckors ålder. Om ej given då, ställs vaccinationen in helt (gäller även för prematurfödda barn). Biverkningar • • • • Mycket vanliga (≥ 1/10) - feber, lättare diarré och kräkningar. Mindre vanliga (≥ 1/1000 - <1/100) - magsmärtor, gaser och hudutslag. Sällsynta (≥ 1/10 000 - <1/1000) - nässelutslag och allergiska reaktioner. Mycket sällsynta (<1/10 000) - tarminvagination (sista biten av tunntarmen trycks in i tjocktarmen och det blir stopp i tarmen). Invagination Tecken på tarminvagination kan vara intensivt skrik som kommer och går i intervaller. Till en början med ganska långa intervall men efterhand allt kortare. Barnet kan må illa och kräkas. Det kommer ingen avföring men ibland blod och slem. Barnet blir trött, blekt och medtaget och verkar frånvarande. Föräldrar till barnet ska då rekommenderas att söka upp barnakutmottagning omgående! Stoppet löses vanligtvis genom lavemang. Den naturliga incidensen för invagination är ca 20/100 000 barn i Europa (1, 2). Rotavirusvaccination ökar denna risk med ca ett ”extra” fall av invagination i Stockholm vartannat år (1-2 fall per 100 000 vaccinerade barn). Orsaken till den något ökade risken för invagination är inte känd. Möjligen kan det vara replikation av vaccinvirus i tarmen som bidrar till en ökad risk för invagination. Skälet till att rotavirusvaccination ska ges tidigt i livet och första dosen ska ges före 12-veckors ålder är att den naturliga incidensen av invagination stiger med ökande ålder fram till ca 6-månaders ålder. Childhood Intussusception: A Literature Review Kombinationer av vacciner Rotavirusvaccinet kan ges samtidigt med både levande och avdödade vacciner och kan ges vid samma tillfälle som grundvaccineringen för DTP-polio-Hib-hepatit B och pneumokocker. 1, Childhood Intussusception: A Literature Review, Jiang et al. Plos One Journal, July 2013. http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0068482 2. Intussusception incidence among infants in the UK and Republic of Ireland: A pre-rotavirus vaccine prospective surveillance study. Samad L. Vaccine. 2013 Aug 28; 31(38): 4098–4102. Barnhälsovårdsenheten i Stockholms län Besöksadress Rosenlunds sjukhus, Tideliusgatan 12,1, 118 69 Stockholm SL-buss 3, 4, 74,164, pendeltåg Stockholms södra