Reviderad 2016-05-17 THE NORTHERN SWEDEN DIET DATABASE (NSDD) Uttagsblankett för kostdata + data transfer agreement (DTA) WWW.BIOBANK.UMU.SE/FOR-FORSKARE/KOSTDATABASEN Brukarens namn Inst/Univ Postadress Postnr och ort E-mail Telefon nr Datum Projektets titel Kort administrativ information om forskningsprojektet: i. Etikprövning är: Under granskning Godkänd (ansökan och beslut bifogas uttagsansökan) Underlag finns redan hos Enheten för Biobanksforskning (EBF), ange dnr: ii. Ingår statistisk analys av biologiska data (t ex blodsocker) i projektet? (Om så är fallet krävs separat ansökan till EBF, för mer information se http://www.biobank.umu.se/for-forskare/) Ja Nej ALLMÄN INFORMATION KRING DATAUTTAG 1. Beslut om tillstånd att utnyttja data från kostdatabasen (NSDD) vid EBF fattas av Ingegerd Johansson, PI för NSDD. 2. Projekt som inkluderar både biologiska prover och kostdata bedöms i sin helhet av respektive expertgrupp efter tillstyrkan om utnyttjande av kostdata från PI för kostdatabasen (NSDD). 3. Uttag av icke-kostrelaterade data (t ex blodtryck och civilstånd) från Västerbottens hälsoundersökning (VIP) och/eller MONICA-projektet sker med separata ansökningar som skickas till EBFs sekretariat, för mer information se: http://www.biobank.umu.se/for-forskare/. 1 Reviderad 2016-05-17 UPPGIFTER OM FORSKNINGSPROJEKTET (För exempel se: http://www.biobank.umu.se/digitalAssets/181/181214_dta-exempel_sve_19maj2016.pdf) A. Ge en kortfattad beskrivning av forskningsprojektets syfte och design: B. Ge en kortfattad motivering till användningen av det önskade uttaget av kostdata i relation till projektets frågeställning: UNDERSKRIFTER (BRUKAREN GODKÄNNER I OCH MED DETTA ALLMÄNNA VILLKOR LISTADE PÅ SID 12) Underskrift av sökande Namnförtydligande Datum samt underskrift av behörig representant för NSDD Namnförtydligande 2 Reviderad 2016-05-17 SPECIFIKATION AV KOSTDATA FÖR UTTAG Nedan följer en kort översikt över aktuella källor till kostdata som finns tillgängliga i NSDD inom ramen för DietVIP (med ursprung från Västerbottens Hälsoundersökning) och DietMON (med ursprung från MONICA-screeningarna). Ytterligare information kring de olika enkäterna finns att hämta på kostdatabasens hemsida (www.biobank.umu.se/for-forskare/kostdatabasen). DietVIP: 1991-1992: manuellt inmatad ”lång” enkät: 84 livsmedel* 1992-1996: optiskt inläst ”lång” enkät: 84 livsmedel* 1996-- : optiskt inläst ”kort” enkät: 64-66 livsmedel * Där möjligt har svaren i den långa enkätversionen harmoniserats med den korta DietMON: 1986: 82 livsmedel 1990: 49 livsmedel 1994, 1999, 2004, 2009: 84 livsmedel (identisk med den långa enkäten i DietVIP) 2014: 85 livsmedel (en fråga om ägg och äggrätter har tillkommit) 1. Specificera önskade källor för aktuell begäran om uttag av kostdata (samt specificera vid behov årtal) DietVIP, ”lång” enkätversion (84 FFQ frågor) Specificerade årtal: DietVIP, ”kort” enkätversion (64-66 FFQ frågor) Specificerade årtal: DietMON Specificerade årtal: 2. Innefattar projektet tvärsnitts- och/eller longitudinella analyser? Tvärsnittsstudie Longitudinell 3. Ange vid behov eventuella kriterier kring forskningsdeltagarna för vilka kostdata önskas (t ex vid fall-kontrollstudier som CASTRO, FIA) 4. Ange önskat filformat på levererade data SAS-format Excel-format (OBS! Variabelbeteckningar (labels) försvinner) SPSS STATA 3 Reviderad 2016-05-17 I. ÖNSKADE KRINGDATA Gruppering ID-variabler Dessa variabler levereras alltid i tillämpliga fall Bakgrundsvariabler: forskningsdeltagare Dessa variabler levereras alltid. Uttag av ytterligare kliniska och livsstilsrelaterade data från VIP- och/eller MONICAprojektet sker med separat ansökan till EBFs sekretariat, för mer information se: http://www.biobank.umu.se/forforskare/ Bakgrundsvariabler: kostenkät Variabelnamn Kategoriseringar id/pidnr enummer/mo_seqno case_control case_set För studien personunikt id (VIP/MONICA) Besöksunikt id (dietVIP/dietMON) 1 = Fall 0 = Kontroll Fall/kontroll tillhörighet age Ålder vid provtagningstillfället (år) agr10 gender Åldersgrupp enligt: 1= <35 år, 2=35-44 år, 3=45-54 år, 4= ≥ 55 år, 5= ≥ 65 år 1=man, 2=kvinna langd Längd i cm vikt BMI utbild Kroppsvikt i kg Body mass index: vikt i kg delat med längd i meter i kvadrat (kg/m2). Utbildningsnivå sm_status Rökstatus g6 Fysisk aktivitet på fritiden besok Antal tillgängliga besökstillfällen antfrag Antal livsmedelsfrågor (enligt enkätversion) enkver enkver2 Specifik enkätversion som besvarats Enkätgrupp baserat på antal livsmedelsfrågor i kostenkäten. apri = 84 frågor, manuellt imatad FFQ long = 84 frågor, optiskt inmatad FFQ short = 64-66 frågor Indikerar bristfälligheter i kostangivelserna. 0 = OK, alla portionsangivelser finns + max 10% av livsmedelsfrekvenserna saknas. 1 = > 10% av livsmedelsfrekvenserna saknas. 2 = indikerar att portions-angivelserna inte är komplett. Dessa variabler levereras alltid exclude missport Antal portionsangivelser som saknas missproc Andel livsmedelsfrekvenser som saknas (%) FIL Food Intake Level: Används för att bedöma graden av underskattat kostintag (Goldberg et al., 1991). För mer info se ’basinformation’ på NSDDs hemsida. Portionsstorlek potatis/ris/makaroner enligt illustrativ bild med 4 alternativ Portionsstorlek kött/fisk enligt illustrativ bild med 4 alternativ Portionsstorlek grönsaker enligt illustrativ bild med 4 alternativ potport kottport gronport 4 Reviderad 2016-05-17 q_date Provdatum på enkät (ÅÅMMDD) year scrnr Undersökningsår (ÅÅÅÅ) Medverkat i MONICA screeningsomgång(ar): 1=1986, 2=1990, 3=1994, 4=1999, 5=2004, 6=2009, 7=2014, 41=1999 och 1986, 42=1999 och 1990, 43=1999 och 1994 II. ÖNSKADE KOSTDATA Gruppering Enhet på livsmedel Variabel frekvens/dag Da* Dat* Livsmedelsfrekvens omräknat till frekvens/dag Livsmedelsfrekvens omräknat till gram/dag: Gramlong=baserat på FFQ med 84 livsmedelsfrågor Gramshort=baserat på FFQ med 64-66 livsmedelsfrågor OBS! Notera att sammanslagningen av vissa frågor kring livsmedel i samband med att frekvensenkäten reducerades från att täcka 84 till 66 livsmedelsgrupper innebär att gramlong- samt gramshortvärden inte alltid går att summera. Bregott på smörgås 1 1 Smör på smörgås 2 2 Lättmargarin på smörgås 3 3 Margarin på smörgås 4 4 Smör till matlagning 5 5 Margarin till matlagning 6 6 Olja till matlagning 7 7 Salladsdressing med olja Grädde, creme fraiche, gräddfil Hårt bröd (t ex Husmans) Grovt mjukt fullkornsbröd Vitt bröd, limpa 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 12 14 13 15 14 gram/dag Om intag av livsmedel efterfrågas måste enhet specificeras. Livsmedel Förtydligande Ljusugnsbröd, tunnbröd, veteknäcke Bullar, skorpor Mellanfet hårdost 28% (t ex Grevè) Ingår i ’vitt bröd, limpa’ i den korta kostenkäten (efter 1995) 5 Reviderad 2016-05-17 Mager ost 10-17% (t ex Drabant) 16 15 17 18 Korv som pålägg 19 16 Kött som pålägg 20 17 21 16 22 18 23 18 24 19 Fil, yoghurt, kefir Lättfil, lättyoghurt, hälsofil Fiberrika flingor, ex müsli 25 20 26 21 27 22 Cornflakes, K-spec, mm Bär, färska eller djupfrysta Äpplen, päron, persikor 28 23 29 24 30 25 31 25 32 26 33 29 Rotfrukter, morötter 34 27 Tomat, gurka 35 28 Sallad, salladskål 36 29 37 29 38 39 30 40 31 41 31 42 43 44 32 Mjukost Messmör Leverpastej Gröt av havre Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Ingår i ’korv som pålägg’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Ingår i ’gröt av graham, råg eller korn’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Gröt av graham, råg eller korn Nypon- saftsoppa, kräm Apelsin, mandarin, grapefrukt Ingår i ’äpplen, päron, persikor’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Banan Vitkål Spenat, grönkål Frysta grönsaksblandningar Kokt eller bakad potatis Ingår i ’sallad, salladskål’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Ingår i ’sallad, salladskål’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Stekt potatis Pommes frites Potatismos Potatissallad Ris Ingår i ’stekt potatis’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) 6 Reviderad 2016-05-17 Spagetti, makaroner 45 33 Bruna bönor, ärtsoppa 46 34 47 48 35 49 35 Pizza 50 36 Köttfärsrätter 51 37 Grytor med kött 52 38 Helt kött, ex stekt kotlett Bacon, sidfläsk, ”syltefläsk” Korv som maträtt 53 39 54 40 55 41 Hamburgare 56 42 Kyckling, höns 57 43 58 59 60 44 61 45 62 63 46 64 47 Glass 65 48 Sötsaker (choklad, godis) Sockerbitar, strösocker, honung 66 49 67 50 68 50 69 51 70 52 71 53 72 54 73 55 74 56 Blöta (buljong+bröd) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Pannkaka, våffla Palt, kroppkakor Blodmat Lever, njure Mager fisk (t ex aborre, torsk) Fet fisk (t ex sill, strömming, sik, lax) Skaldjur (t ex räkor, musslor) Salt fisk (salt sill, strömming) Rökt fisk, rökt kött Marmelad, sylt Kakor, bakelser Chips, popcorn, salta nötter, mm Lättmjölk (0,5%), minimjölk Mellanmjölk, mellanfil (1,5%) Standardmjölk (3%), hemmjölk Saft, nektar Ingår i ’pannkaka, våffla’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Frågan har utgått i den korta kostenkäten (efter 1995) Ingår i ’sockerbitar, strösocker, honung’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Ingår i ’läskedrycker, coca-cola’ i 7 Reviderad 2016-05-17 den korta kostenkäten (efter 1995) Läskedrycker, Coca-cola 75 56 76 56 Bryggkaffe 77 57 Kokkaffe 78 58 Te 79 59 Lättöl 80 60 Folköl 81 61 Starköl 82 62 Vin 83 63 Sprit 84 64 Ingår i ’läskedrycker, coca-cola’ i den korta kostenkäten (efter 1995) Juice Vatten Fr.o.m. 1995 65 Ägg, äggrätter, omelett Fr.o.m. 2000 66 * Information relevant för handläggare på Enheten för biobanksforskning III. ÖNSKADE NÄRINGSDATA Gruppering Näringsvärden Variabelnamn Förtydligande ensum1 Totalt energiintag (kcal/dag) protsum1 Protein (g/dag) protsum1_anim Animaliskt protein (g/dag) protsum1_veg Vegetariskt protein (g/dag) kolhsum1 Kolhydrater (g/dag) sacksum1 Sackaros (g/dag) DISAsum1 Disackarider (g/dag) MOSAsum1 Monosackarider (g/dag) fibesum1 Fiber (g/dag) FULLKsum1 Fullkorn (g/dag) alkosum1 Alkohol (g/dag) fettsum1 Fett (g/dag) mfetsum1 Mättat fett (g/dag) MONOsum1 Enkelomättat fett (g/dag) POLYsum1 Fleromättat fett (g/dag) TRANSsum1 Transfett (g/dag) kolesum1 Kolesterol (g/dag) FA140_sum1 Myrsyra (g/dag) FA160_sum1 Palmsyra (g/dag) FA182_sum1 Linolsyra (g/dag) 8 Reviderad 2016-05-17 FA183_sum1 Linolensyra (g/dag) FA204_sum1 Arakidonsyra (g/dag) FA205_sum1 Eikosapentaen, EPA (g/dag) FA226_sum1 Dokosahexaen, DHA (g/dag) FA150_sum1 Pentadekan (g/dag) FA170_sum1 Heptadekan (g/dag) MAGNsum1 Magnesium (mg/dag) NATRsum1 Natrium (mg/dag) FOSFsum1 Fosfat (mg/dag) selesum1 Selen (µg/dag) ZINCsum1 Zink (mg/dag) retisum1 Retinol, vitamin A (µg/dag) karosum1 Betakaroten (µg/dag) TIAMsum1 Tiamin (mg/dag) Folasum1 Folsyra (µg/dag) B2sum1 Riboflavin, vitamin B2 (mg/dag) NIACsum1 Niacin, nikotinsyra, vitamin B3 (mg/dag) B6sum1 Vitamin B6 (mg/dag) B12sum1 Vitamin B12 (µg/dag) askosum1 Askorbinsyra, vitamin C (mg/dag) Dsum1 Vitamin D (µg/dag) tokosum1 Tokoferol, vitamin E (mg/dag) VITKsum1 Vitamin K (µg/dag) jernsum1 Järn (mg/dag) JODIsum1 Jod (µg/dag) kalcsum1 Kalcium (mg/dag) KALIsum1 Kalium (mg/dag) Bstrsum1 Beta-sitosterol (mg/dag) Bstnsum1 Beta-sitostanol (mg/dag) Cstrsum1 Campesterol (mg/dag) Uttag av specifikt framtagna näringsvärden kräver godkännande av upphovsmannen till respektive näringsvariabel Cstnsum1 Campestanol (mg/dag) Sstrsum1 Lig_Endsum1 Stigmasterol (mg/dag) Summa BSTR-, BSTN-, CSTN-, CSTR- samt sstrs-sum1 (mg/dag) Enterodiol (µg/dag) Ombesörjs av representant för kostdatabasen vid önskat uttag Lig_Enlsum1 Enterolactone (µg/dag) Lig_Equsum1 Equol (µg/dag) Lig_Larsum1 Lariciresinol (µg/dag) Lig_Matsum1 Matairesinol (µg/dag) Lig_Medsum1 Medioresinol (µg/dag) Lig_Pinsum1 Pinoresinol (µg/dag) Specifikt framtagna näringsvärden Tstrsum1 9 Reviderad 2016-05-17 Lig_Secsum1 Secoisolariciresinol (µg/dag) Lig_Syrsum1 Syringaresinol (µg/dag) Lig_Sumsum1 Summering av ovanstående lignaner Summering av Lig_Larsum1, Lig_Matsum1, Lig_Pinsum1 och Lig_Secsum1 (µg/dag) Kostinflammationsindex: ett kontinuerligt index som reflekterar kostens övergripande inflammatoriska egenskaper utifrån 9 pro-inflammatoriska och 21 antiinflammatoriska näringsämnen. Index varierar runt noll, där plusvärden reflekterar en pro-inflammatorisk kost och minusvärden reflekterar en antiinflammatorisk kost. (Ref: Shivappa N, et al,. Publ Health 2013). Pro-inflammatoriska näringsämnen: totalmängd fett, mättat fett, transfett, totalt energiintag, kolesterol, vitamin B12, kolhydrater, järn och protein Anti-inflammatoriska näringsämnen: enkelomättat fett, fleromättat fett, tiamin, koffein, (beräknat utifrån intag av kaffe och te), omega-6 fettsyror, omega-3 fettsyror, folsyra, selen, niacin, alkohol, zink, vitamin A, vitamin B2, vitamin B6, vitamin C, vitamin D, vitamin E, magnesium, te, betakaroten, fibrer Har inte tagit kosttillkott under det senaste året Har inte tagit kosttillkott under de senaste 14 dagarna Har du tagit multivitaminer det senaste året? Har du tagit multivitaminer de senaste 14 dagarna? Har du tagit multimineraler det senaste året? Har du tagit multimineraler de senaste 14 dagarna? Har du tagit tillskott av järn under det senaste året? Har du tagit tillskott av järn under de senaste 14 dagarna? Har du tagit tillskott av selen under det senaste året? Har du tagit tillskott av selen under de senaste 14 dagarna? Har du tagit andra tillskott under det senaste året? Lig4sumsum1 Specifikt framtagna näringsvariabler Dii_Score Uttag av specifikt framtagna näringsvariabler kräver godkännande av upphovsmannen till respektive näringsvariabel Ombesörjs av representant för kostdatabasen vid önskat uttag Kosttillskott l2a1 l2b1 Data saknas före år 1992 l2a2 (d.v.s finns inte tillgänglig för den manuellt inmatade långa FFQ-versionen) l2b2 l2a3 l2b3 l2a4 l2b4 l2a5 l2b5 l2a6 10 Reviderad 2016-05-17 l2b6 Övriga kostrelaterade variabler L1 L2 L3 L4a-e, 1-12 L5a L5b L5c Har du tagit andra tillskott under de senaste 14 dagarna? Alternativ på morgonmål (0-6): 0=enbart kaffe/te, 1=kaffe/te och smörgås, 2=kaffe/te och vetebröd eller skorpor, 3=fil, flingor, med eller utan smörgås, 4=gröt, med eller utan smörgås, 5=välling, med eller utan smörgås, 6=äter inget morgonmål alls OBS! Alt. 0 finns bara i den korta enkätversionen d v s från 1996 Äter du vanligtvis lunch? (1=ja, 2=nej) Äter du vanligtvis middag? (1=ja, 2=nej) Alternativ på mellanmål (enligt fråga L4 i FFQ). a-e anger mellan-målstillfälle 1-5. 1-12 anger typ av mellanmål enligt: 1=frukt, 2=smörgås, 3=vetebröd/kaka, 4=gobit/wienerbröd, 5=kräm/frukt-soppa, 6=godis, 7=glass, 8=läsk, 9=saft, 10=mjölk/choklad/fil, 11=juice, 12=kaffe/te OBS! Enbart tillgänglig i lång enkätversion, d v s före 1996 Äter du vanligtvis frukost? (1=ja, 2=nej) fr o m 2000 (endast DietVIP) Äter du vanligtvis lunch? (1=ja, 2=nej) fr o m 2000 (endast DietVIP) Äter du vanligtvis middag? (1=ja, 2=nej) fr o m 2000 (endast DietVIP) 11 Reviderad 2016-05-17 Föreskrifter i samband med uttag från kostdatabasen (NSDD) 1. Utlämnande av kostdata sker inte förrän projektet godkänts av regional eller central etikprövningsnämnd och beslut samt underlag inkommit till EBF. 2. I tillämpliga fall skall även andra som deltagit i framtagandet av bakgrundsmaterial kontaktas för godkännande. Detta kan t ex gälla registrering av utfallsvariabler (t ex upprättade sjukdomsregister, eller specifikt beräknade kostvariabler). 3. Utlämnade data får på inga villkor distribueras till tredje part eller användas för annan bearbetning än vad som uppgetts av brukaren och godkänts i den aktuella uttagsansökan. 4. Publicering: All publicering av data som härstammar från DietVIP och/eller DietMON ska ske i samråd med representant för kostdatabasen; Ingegerd Johansson och Göran Hallmans. 5. Riktlinjer för medförfattarskap följer de som anges i ”International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)”. Att skapa och uppdatera infrastruktur och dataförädling för föreliggande studiekohorter innebär betydande vetenskaplig insats, som tillsammans med intellektuell input kring design av projektet och/eller vetenskapligt innehåll vid skrivande av manuskript berättigar till medförfattarskap. 6. Erkännanden: Det är viktigt att de som stöttat studien (inkl. materialinsamling) avtackas. Där insatsen från en part varit begränsad kan det räcka med en övergripande formulering som t ex ”… the funds supporting the Northern Sweden Diet Database and the Västerbotten Intervention Project and/or the MONICA project are acknowledged”. Vetenskapsrådet skall alltid tackas särskilt för stöd till uppbyggnad av databasen. Konsultera representant från kostdatabasen kring formuleringar. Ifylld ansökan (och etikprövningsunderlag) skickas till: Anette Forsgren Enheten för Biobanksforskning Umeå Universitet 901 87 Umeå [email protected] 12