Burinex tablet PL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Burinex 1 mg tabletter
Bumetanid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar symptom som liknar dina.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Burinex är och vad det används för
2.
Innan du använder Burinex
3.
Hur du använder Burinex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Burinex ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD BURINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Burinex används vid vätskeansamlingar i kroppen (ödem).
Om förskrivaren har angett ett annat användningsområde är det den anvisningen som ska
följas.
2.
INNAN DU ANVÄNDER BURINEX
Använd inte Burinex:
- vid nedsatt njur- och/eller leverfunktion
- vid överkänslighet för något av innehållsämnena i tabletten
- vid tillstånd av förändrad vätske- och saltbalans i kroppen.
Var särskilt försiktig med Burinex:
- Vid kraftigt nedsatt leverfunktion, lågt blodtryck eller porfyri. Regelbunden kontroll av
blodkoncentrationen av vissa elektrolyter kommer att göras eftersom Burinex kan förändra
vätske- och saltbalansen i kroppen.
- Om du har diabetes mellitus skall urin och blodglukos regelbundet kontrolleras.
- Om du är överkänslig för sulfonamider eller tiazider kan det eventuellt finnas risk för att
du även är överkänslig för Burinex.
Användning av andra läkemedel:
Effekten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra
läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra
läkemedel, även receptfria sådana.
Försiktighet skall visas vid samtidig användning av Burinex och vissa smärtstillande
läkemedel (NSAID), vissa läkemedel som ges vid manodepressiv sjukdom (litium), andra
vätskedrivande medel, vissa medel mot epilepsi (fenytoin), vissa typer av hjärtmedicin
(digitalis), vissa medel mot högt blodtryck, preparat med kortisonverkan, laxermedel och vissa
medel mot allvarliga svampinfektioner (amfotericin).
Risk finns för hörselskada speciellt vid höga doser av Burinex vid samtidig behandling med
andra hörselskadande läkemedel t.ex. aminoglykosider (ett antibiotikum), samt vid kraftigt
nedsatt lever- eller njurfunktion.
Viss typ av syraneutraliserande läkemedel (aluminiumfosfat) kan minska upptaget av Burinex
från mag- tarmkanalen. Tiden mellan intag av de båda preparaten skall därför vara minst 2
timmar. Försiktighet skall iakttagas vid samtidig tillförsel av röntgenkontrastmedel
innehållande jod.
Graviditet och amning
Burinex skall ej användas under graviditeten. Det bör endast användas av gravida vid
hjärtsvikt då fördelarna med behandlingen uppväger riskerna för fostret.
Burinex skall ej användas under amning.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner:
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra
arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa
avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information
i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Viktig information om något innehållsämne i Burinex
Tabletterna Innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare
innan du tar denna medicin.
3.
HUR DU ANVÄNDER BURINEX
Dosen skall bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten.
Vuxna: Vanlig dosering är 0,5–1 mg dagligen. Om den vätskedrivande effekten uteblir, kan
läkaren öka dosen till 2 mg 23 gånger dagligen. Dosen kan eventuellt vara uppdelad på flera
doser.
Bör intas med ett glas vatten.
Om du använt för stor mängd av Burinex
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av
risken samt rådgivning.
Överdosering kan ge muskelkramper, förvirring och mycket stora urinmängder. Kontakta
genast läkare vid sådana symptom.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Burinex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
Biverkningar som kan förekomma är: ändring av vätske- och saltbalansen (kalium-, natriumoch magnesiumbrist) samt ändrad surhetsgrad i blodet, förhöjt blodsocker och blodurinsyra.
Andra biverkningar kan vara: yrsel, inflammatoriska förändringar i kärlväggen, illamående,
kräkningar, diarré, förstoppning, klåda och nässelfeber. Huden kan bli onormalt känslig för
solljus. Muskelkramper, blodbildsförändringar och övergående hörselnedsättning kan också
uppstå.
Burinex kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras.
Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller
feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller
vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en
brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din
medicinering.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5.
HUR BURINEX SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvara blisterna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Förvaras vid högst 30°C.
Burinex skall användas före utgångsdatum som finns angivet på förpackningen.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är bumetanid 1 mg.
Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, majsstärkelse, magnesiumstearat,
kolloidal vattenfri kiseldioxid, povidon, polysorbat 80, talk, agar.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vit rund tablett med diameter 7,9 mm, höjd 2,7 mm, märkt 133.
Förpackningsstorlekar: 50 tabletter, 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av försäljningstillstånd / Information lämnas av
LEO Pharma AB, Box 404, 201 24 Malmö, Tel. 040-35 22 00.
Denna bipacksedel godkändes senast: 2016-09-19