Hur du ger behandling med
JEVTANA (cabazitaxel)
®
Längre liv
för patienter med mHRPC
JEVTANA® är en behandling för patienter med metastatisk hormonrefraktär
prostatacancer (mHRPC) som tidigare fått behandling med docetaxel. JEVTANA®
ges i kombination med prednison eller prednisolon.1 I den här broschyren kan du
läsa om vilka biverkningar som kan förväntas av behandlingen, hur överkänslighetsreaktioner kan undvikas och hur JEVTANA® administreras.
JEVTANA®
tar vid efter docetaxel
2-årsöverlevnad 28%
förlängd överlevnad jämfört med mitoxantron
1
2
1
JEVTANA® har en förutsägbar säkerhetsprofil
3
JEVTANA® har precis som andra cytostatikabehandlingar biverkningar kopplade till
verkningsmekanismen. De vanligast förekommande biverkningar som man har sett
vid behandling med JEVTANA® är anemi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni
och diarré.
Premedicinering minskar risken
för överkänslighetsreaktioner
1
JEVTANA® ges som en infusion var tredje vecka. För att minska risken och graden
av potentiell överkänslighet ska patienten premedicineras minst 30 minuter före varje
behandlingsdos med:
antihistamin
kortikosteroid (8 mg dexametason eller likvärdig steroid)
H2-antagonist (ranitidin eller liknande)
Antiemetisk profylax kan ges peroralt eller intravenöst vid behov.
Dosering: JEVTANA® 25 mg/m2, intravenöst under en timme var tredje vecka i
kombination med 10 mg prednison eller prednisolon peroralt dagligen under hela
behandlingen.1
Så här förbereder du
en infusion med JEVTANA
®
JEVTANA® bör endast beredas och administreras av personal utbildad att hantera
cytostatiska ämnen. Hjälpmedel och utrustning för behandling av allvarliga överkänslighetsreaktioner som hypotension och bronkospasm måste finnas tillgänglig.1
Använd inte infusionsbehållare av PVC eller infusionsset med polyuretan för att
bereda och administrera JEVTANA®-lösningen. Under administrering bör ett in-linefilter med en nominell pordiameter på 0,22 mikrometer användas.1
Allvarliga biverkningar kan hanteras
Rekommenderade åtgärder vid biverkningar hos patienter
behandlade med cabazitaxel:1
Biverkning
Åtgärd
Långvarig neutropeni av grad ≥3
(>1 vecka) trots adekvat behandling,
inklusive G-CSF.
Avvakta behandling tills neutrofilvärdet är
>1 500 celler/mm3, reducera sedan dosen
från 25 mg/m2 till 20 mg/m2.
Febril neutropeni eller neutropen infektion.
Avvakta behandling tills förbättring eller total
symptomregress och tills neutrofilvärdet är
>1 500 celler/mm3, reducera sedan dosen
från 25 mg/m2 till 20 mg/m2.
Grad ≥3 diarré eller ihållande diarré trots
adekvat behandling, inklusive vätske- och
elektrolytersättning.
Avvakta behandling tills förbättring eller
total symptomregress, reducera sedan dosen
från 25 mg/m2 till 20 mg/m2. Symtomatisk
behandling.
Grad ≥2 perifer neuropati.
Avvakta behandling tills förbättring, reducera
sedan dosen från 25 mg/m2 till 20 mg/m2.
Behandlingen ska avbrytas om patienten återinsjuknar i något av dessa tillstånd vid
dosen 20 mg/m2.
Neutropeni är den vanligast förekommande biverkningen grad ≥ 3 av JEVTANA®.
Regelbunden monitorering av komplett blodstatus varje vecka är väsentlig under
cykel 1 och därefter innan varje behandlingscykel för att kunna justera dosen om det
behövs.1
Vid febril eller förlängd neutropeni trots korrekt behandling ska dosen minskas.1
Endast när neutrofilerna återgått till en nivå av ≥1 500/mm3 kan patienten återgå till
behandling.1
Behandla med G-CSF
Överväg G-CSF-terapi och sekundärprofylax till alla patienter med förhöjd risk för
neutropenikomplikationer.
Överväg primärprofylaktisk behandling med G-CSF till
1
högriskpatienter:
ålder >65 år
nedsatt allmäntillstånd
tidigare strålbehandling
tidigare episoder av febril neutropeni
andra allvarliga komorbiditeter
Risk för illamående, kräkning, diarré och uttorkning1
Om patienter får diarré efter administrering av cabazitaxel kan de behandlas med
vanliga antidiarroika. Åtgärder ska vidtas för att rehydrera patienten. Diarré kan
förekomma mer frekvent hos patienter som tidigare fått buk- och bäckenbestrålning.
Vid diarré grad ≥ 3 kan dosreduktion eller att avvakta med behandling vara
nödvändigt. Illamående eller kräkningar kan behandlas med vanlig antiemetika.
För att förebygga komplikationer som njursvikt ska adekvat hydrering av patienten
säkerställas under hela behandlingen.
Kontraindikationer
1
överkänslighet mot JEVTANA , andra taxaner eller något hjälpämne
®
i formuleringen, inklusive polysorbat 80
neutrofilantal lägre än 1 500/mm
leverfunktionsnedsättning (bilirubin ≥1xULN* eller ASAT och/eller
3
ALAT ≥1,5xULN*)
samtidig vaccination med vaccin mot gula febern
Extravasering
Avbryt infusionen, aspirera ur kanylen och markera området. Kyl ned eller behandla
enligt klinikens praxis. Fortsätt infusionen i ny infart eller enligt läkares ordination.
* ULN: det övre normalvärdet, upper limit of normal
Längre liv för
patienter med mHRPC
JEVTANA®
tar vid efter docetaxel1
2-årsöverlevnad 28%
förlängd överlevnad jämfört med mitoxantron1
2
Rerenser: 1. SPC JEVTANA® (cabazitaxel) mars 2011. 2. De Bono et al; Lancet. 2010;376(9747):1147-1154
3. Sartor O, abstract 9, 2010 Genitourinary Cancers Symposium.
Jevtana® (cabazitaxel), Rx, EF, L01CD04, cytostatikum som ges intravenöst. Indikation: Jevtana® i kombination med
prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer som
tidigare behandlats med docetaxelinnehållande behandling. Dosering: Den rekommenderade dosen av Jevtana® är 25 mg/
m2 administrerat som en 1-timmes intravenös infusion var tredje vecka i kombination med oralt givet prednison eller prednisolon
10 mg dagligen under hela behandlingen. Styrkor och förpackningar: Jevtana® 60 mg koncentrat och vätska till
infusionsvätska, lösning. För varnings- och försiktighetsförskrifter samt ytterligare information se www.fass.se
Datum för senaste översyn av SPC: 111024. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: [email protected]
SE-CAB-12-03-03
sanofi-aventis AB Box 14142, 167 14 BROMMA, 08-634 50 00, www.sanofi.se
