Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) ® Om JEVTANA ® JEVTANA® är ett läkemedel som används för behandling av prostatacancer som har fortskridit efter att du har behandlats med annan cellgiftsbehandling (docetaxel). I denna folder kan du läsa om vad behandling med JEVTANA® innebär. Har du frågor som rör behandlingen eller din sjukdom, prata med din läkare. Vad är viktigt att veta om JEVTANA®? Cellgiftsbehandling med JEVTANA® används för att behandla din cancer. Vid sidan av de positiva effekterna, som att cancerceller dödas, påverkar behandlingen även andra snabbväxande friska celler, t ex vita blodkroppar, vilket kan ge biverkningar. Ett lågt antal vita blodkroppar kan leda till allvarliga infektioner. För att se till att du inte drabbas av allvarliga biverkningar kommer du regelbundet att få lämna blodprov för att kontrollera antalet vita blodkroppar. Utifrån dessa prov kan din läkare justera dosen eller bestämma hur ofta du ska få behandling. Har du för lågt antal vita blodkroppar kan du eventuellt bli förskriven läkemedel som motverkar komplikationer. I vissa fall kan det bli aktuellt att avbryta behandlingen tills du anses ha tillräckligt med vita blodkroppar. Inför din behandling Innan du behandlas med JEVTANA® ska du berätta för din läkare om du: har fått allergiska reaktioner tidigare har njur- eller leverproblem har några andra sjukdomar tar några läkemedel, både receptbelagda och receptfria samt vitaminer och naturläkemedel nyligen fått eller planerar en vaccination tidigare fått en svår allergisk reaktion mot JEVTANA® eller andra mediciner som innehåller polysorbat 80. Fråga din läkare om du är osäker. Hur går behandlingen till? JEVTANA® ges via dropp vanligen var tredje vecka och tar ungefär en timme. Under hela behandlingsperioden med JEVTANA® ska du även ta läkemedlet prednison eller prednisolon. Din läkare kommer att berätta hur ofta du ska behandlas med JEVTANA® och hur och när du ska ta prednisolon. Det är viktigt att du tar prednisolon exakt enligt läkarens ordination. Om du glömmer att ta prednison/prednisolon, eller missar att ta det vid rätt tidpunkt, är det viktigt att du berättar det för din läkare. Allergiska reaktioner Allergiska reaktioner kan uppkomma inom några minuter efter att infusionen av JEVTANA® har påbörjats. Detta gäller särskilt den första och andra infusionen. För att förhindra allergiska reaktioner kommer du före varje infusion få andra läkemedel som förebygger eller behandlar allergi. Tala om direkt för din läkare eller behandlande sjuksköterska om du får några av följande symtom under eller strax efter en infusion med JEVTANA®: hudutslag eller klåda yrsel eller svimning andningsproblem en trång känsla i bröstet eller halsen svullnad i ansiktet Vilka biverkningar kan JEVTANA ge? ® JEVTANA® kan ibland orsaka: trötthet förändrat smaksinne illamående håravfall blod i urinen diarré feber infektionssymtom Om du vill veta mer om vilka biverkningar som JEVTANA® kan ge kan du prata med din läkare eller sjuksköterska. Neutropeni och infektioner När antalet neutrofiler (en viss typ av vita blodkroppar) är för lågt i blodet kallas detta neutropeni. Ett lågt antal vita blodkroppar betyder att immunsystemet är försvagat och du löper då ökad risk för infektioner. Ett tecken på infektion är feber. Om din kroppstemperatur är 38 °C eller mer vid två mätningstillfällen under en timme så bör du kontakta din läkare som får avgöra om du behöver antibiotika eller annan behandling. Du kan även behöva läggas in på sjukhus. Du kan skydda dig mot infektioner genom att: tvätta händerna ofta (innan du äter, när du har gått på toaletten, när du har nyst, hostat eller snutit dig) försöka undvika att få skärsår eller skrapsår som kan bli infekterade undvika folksamlingar och människor som är förkylda eller har influensa tillaga maten ordentligt, så att eventuella bakterier dör Symtom i mag-tarmkanalen När du behandlas med JEVTANA® kan du drabbas av kräkningar och diarré. Diarré påverkar dig främst genom att det kan ge magkramper och är besvärligt och otrevligt. Genom att förebygga eller behandla diarré på ett tidigt stadium kan du undvika att få vätskebrist eller utveckla andra problem. Försök att dricka mycket vatten och annan vätska för att återställa vätskebalansen. Ät gärna små måltider ofta. Om symtomen inte går över eller förvärras kan du förlora kroppsvätska och viktiga kroppssalter. Kontakta din läkare som får bedöma om du behöver läkemedel som förhindrar eller behandlar kräkningar och diarré. Kontakta din läkare Kontakta genast din läkare om du drabbas av något av nedanstående symtom medan du behandlas med JEVTANA®. feber, d v s en kroppstemperatur på 38 °C eller högre diarré (t ex om du har lös avföring minst 6 gånger per dag i mer än 2 dagar) eller om du har blod i avföringen om du inte kan dricka någon vätska, om du är yr eller om du inte kunnat kissa på 12 timmar en brännande känsla när du kissar muskelvärk ovanliga blåmärken eller blödningar svullnad i ansikte eller på kroppen din dagliga urinmängd minskar hosta Påbörja inte behandling med nya läkemedel medan du tar JEVTANA® utan att först fråga din läkare. Jevtana® (cabazitaxel), Rx, EF, L01CD04, cytostatikum som ges intravenöst. Indikation: Jevtana® i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer som tidigare behandlats med docetaxelinnehållande behandling. Dosering: Den rekommenderade dosen av Jevtana® är 25 mg/m2 administrerat som en 1-timmes intravenös infusion var tredje vecka i kombination med oralt givet prednison eller prednisolon 10 mg dagligen under hela behandlingen. Styrkor och förpackningar: Jevtana® 60 mg koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning. För varningsoch försiktighetsförskrifter samt ytterligare information se www.fass.se. Datum för senaste översyn av SPC: 120910. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: [email protected] sanofi-aventis AB Box 14142, 167 14 Bromma. Tel 08-634 50 00 [email protected], www.sanofi.se SE-CAB-13-02-05 Mar 2013 Denna patientinformation sammanfattar den viktigaste informationen om JEVTANA®. Om du vill ha mer information, prata med din läkare.