Automatiserat 3 D Ultraljud
(ABUS) för täta bröst som
komplement till mammografi
screening
Brigitte Wilczek, MD, PhD; Marina Janicijevic, MD; Kjell Hågemo, MD; Börkur
Adalsteinsson, MD; Karin Thorneman, MD; Karin Leifland, MD, PhD; Christina Hinzer,
Driftchef.
Unilabs, Mammografi avdelning, S:t Görans Sjukhus, Stockholm, Sweden
20-Sep-13
1
Unilabs Mammografi avdelning Capio S:t Görans Sjukhus •
•
•
•
55 000 screening Mammo /år C:a270 /dag 5 Radiologer 20 Bröströntgensjuksköterskor • Alla mammogram dubbelgranskades av 2 oberoende radiologer • 2010, före studien var cancerdetekJonen 0.42% 20-Sep-13
2
Bakgrund Mammografi: sensiJvitet FeOrika bröst: 87.0% Täta Bröst: 62.7% Bröstcancerincidensen är c:a 4 gånger högre om brös3ätheten är 80 % jämfört med 20 %. 20-Sep-13
Carney PA 2003 Ann Int Med 3
SyUe • Evaluera frekvensen av återkallese och cancerdetekJon för screening / screening + ABUS 20-Sep-13
4
Material och Metoder • AutomaJserat 3 D Ultraljud (ABUS) – Skapad för screening – LDH 14-­‐6, 14MGZ ultrabredbandtransducer • 3D Volym av största delen av bröst (15cm x 17cm x 5cm) – Vävnad undersöks från hud Jll bröstkorgsvägg – Frontala, laterala and mediala projekJoner av 3D volym visas som 2mm sniO för snabb genomgång • Komplement Jll mammografi • Evaluering av brösOäthet och undersökning ucörs av bröströntgensjuksköterskor • Bilderna granskas av radiologer 20-Sep-13
5
Studie : del 1 • IdenJfiera screening kvinnor • Ucöra digital mammografi – (Screening Bilateral MLO and CC ) • Inklusionskriterier • Se Jll aO frågor besvaras och inhämta informerat godkännande • Ucöra 3D ABUS (inklusion) • AP, LAT & MED projekJoner, bilateralt 20-Sep-13
6
Inklusionskriterier • Kontrolleras av bröströntgensköterskor – Kvinna – Ålder ≥40 – AsymtomaJsk – >50% brösOäthet; även om enbart i en kvadrant – Inte under graviditet eller amning – Inga bröstkirurgiska ingrepp under de senaste 12 månaderna – Ingen bröstcancer eller cancerbehandling under de senaste 12 månaderna • ABUS ucördes samma dag som screeningmammo och innan radiologen hade hunnit granska mammo. 20-Sep-13
7
ABUS undersökning : 15 minuter Tre ProjekJoner av varje bröst -­‐ Höger först AP Lateral Medial 20-Sep-13
8
Studie, del 2 1sta Radiolog 2ndra Radiolog • Tolka mammografi blint Jll ABUS: • Tolka mammografi blint Jll frisk eller diskussion första granskarens tolkningar: frisk eller diskussion • Strax eUer, tolka 3D ABUS (c:a 7‘) frisk eller diskussion Om båda undersökningarna var ua skickades friskbrev
20-Sep-13
9
Studie, del 3 -­‐ konsensus • Om det står “diskussion”, • Endast om ABUS diskussion tolkar andra krävs det konsensus bland granskaren Abus. granskarna. Om frisk efter konsensus: friskbrev skickas
Om selektion:
Diagnostisk mammografi och ”hands on” ultraljud
20-Sep-13
10
0
20-Sep-13
11
Time Since Study Initiation
1-23-2012
1-9-2012
12-26-2011
12-12-2011
11-28-2011
11-14-2011
10-31-2011
10-17-2011
10-3-2011
9-19-2011
9-5-2011
8-22-2011
8-8-2011
7-25-2011
7-11-2011
6-27-2011
6-13-2011
5-30-2011
5-16-2011
5-2-2011
4-18-2011
4-4-2011
3-21-2011
3-7-2011
2-21-2011
2-7-2011
1-24-2011
1-10-2011
12-27-2010
12-13-2010
11-29-2010
11-15-2010
11-1-2010
Total Subjects Enrolled
Resultat • Inklusion – Mellan 1 Nov 2010 -­‐-­‐-­‐-­‐ 3 Feb 2012 – 1676 kvinnor (40 – 74 år) genomgick en ABUS som komplement Jll screeningmammografi 1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
EASY Studie flödesanalys 1676 Screened
with Mammo
and ABUS
168 Discussion
78 Mammo
90 ABUS
1503 Healthy
5 Ineligible
38 Recall
(2.3%)
130 Healthy
·∙ 1 Dense Tissue
·∙ 1 Scar
·∙ 1 Calcifications
·∙ 1 Fibroadenoma
·∙ 1 Papilloma
·∙ 1 Intraductal
Calcium
·∙ 1 Fibriadenoma
4 Benign Findings
on Work-Up
14 Mammography
Findings
(ABUS normal or
abnormal)
24 ABUS Only
Findings
(mammography
normal)
10 Biopsy
11 Biopsy
7 Women with
Breast Cancer
(XRM Positive)
4 Women with
Breast Cancer
(XRM Negative)
3 Benign Biopsy
·∙ 5 unifocal
·∙ 2 multifocal
·∙ 3 Dense Tissue
·∙ 3 Artifact
13 Benign
Work-Up Findings ·∙ 2 Scar
·∙ 3 Fibroadenoma
·∙ 2 Cyst
8 Benign Biopsy
·∙ 2 unifocal
·∙ 1 multifocal
·∙ 1 Woman had
normal mammo
workup, but 4
ABUS-only
tumors
6 Women with
Invasive Breast
Cancer
·∙ 6 Mammo &
ABUS Tumors
20-Sep-13
·∙ 8 initially recalled for mammo, but
not recalled after ABUS, are
counted in the Healthy group
12
·∙ 1 Mammo-Only
Tumor
4 Women with
Invasive Breast
Cancer
·∙ 8 ABUS-Only
Tumors
·∙ 2 Fibroadenoma
·∙ 3 Atypical Cyst
·∙ 1 Benign Mass
·∙ 2 Fibroadenosis
Resultat: selekJonsfrekvensen • 38 kvinnor (2.3 %) som genomgick screening + ABUS blev återkallade (3.0% under 2010 när enbart screening pågick) • 14 av 38 kvinnor blev återkallade pga mammofynd oberoende av ABUS • 24 av 38 kvinnor blev återkallade pga ABUS fynd, när screeningmammo var tolkad som ua. • 8 kvinnor, som hade kunnat bli återkallade pga mammofynd kunde friskförklaras pga av ABUS. 20-Sep-13
13
ABUS hindrade selekJon • 46 år, asymptomaJsk, täta bröst • Vänster Bröst: mammografi visar en asymmetrisk täthet 20-Sep-13
14
ABUS visade en benign cysta Ingen selekJon 20-Sep-13
15
Resultat: cancerdetekJon • 11 kvinnor (0.65%) utan Jdigare känd bröstcancer erhöll diagnos bröstcancer • 7 kvinnor (0.42%) fick diagnos genom screeningmammo • 4/11 (36%) av alla cancrar sågs endast på ABUS • ABUS bidrog Jll 57 % ökning (0.42 % 0.65 %) av cancerdetekJonen 20-Sep-13
16
67 år kvinna Screening, asymptomaJsk Mammografi normal, ABUS: 1 tumör i det vänstra bröstet 20-Sep-13
17
ABUS / kvinna 67 år, asymptoma7sk koronala ABUS-­‐bilder av det vänstra bröstet 20-Sep-13
18
Kvinna 67 år Screening, asymptomaJsk Mammografi: normal, ABUS: 1 tumör i det vänstra bröstet 20-Sep-13
19
20mm Invasiv duktal cancer
Elston grad III SN negaJv
ER 100% PR90% Ki67 >40 Her2 negaJv ABUS
20-Sep-13
ABUS
20
Hand held
MulJfokal cancer • 40 år, asymptomaJsk, täta bröst • Höger bröst: ABUS visar 4 tumörer • DiagnosJsk mammografi blev normal 20-Sep-13
21
MulJfocal cancer ABUS Tumör 1 and 2 okulta på mammo
20-Sep-13
22
MulJfokal cancer ABUS Tumör 3 och 4 okulta på mammografi
20-Sep-13
23
MulJfokal cancer: Ultraljud • Bröstbevarande kirurgi • PAD: IDC, Grade II • 7 foci (<1cm avstånd), inkluderande DCIS 5.7 cm • största diametern av den invasiva tumören 4 cm • 3 normala lymuörtlar (senJnel node) 20-Sep-13
24
Cancer synlig på mammo och ABUS 20-Sep-13
25
Cancer synlig på mammo och ABUS 20-Sep-13
26
Cancer synlig på mammo och ABUS • Invasiv duktal grad III med DCIS nekroser (totalt 35 mm, 22 mm för den invasiva delen) • ER 90% • PR < 5% • Her2 2-­‐3 • Ki67 30% • Fish ++ • SN negaJv 20-Sep-13
27
ultraljud
Kontralateral DCIS synlig endast på mammografi 20-Sep-13
28
DCIS grad II och lobulär cancer in situ (LCIS) synliga endast på mammografi 20-Sep-13
29
Konklusioner • ABUS, adderad Jll screeningmammografi, har leO Jll en ökning av vår detekJonsfrekvens av bröstcancer utan någon ökning av selekJonsfrekvensen. • Abus har bidragit Jll en ökning (0.42 % 0.65 %) av cancerdetekJonen • 2010, före EASY Studien, var selekJonsfrekvensen 3.0 %. Under EASY Studien var selekJonsfrekvensen 2.3 % • ABUS upptäckte enbart de invasiva cancrarna 20-Sep-13
30
Flera studier behövs: • ABUS /Tomosyntes. • Kommer Tomosyntes aO ersäOa mammografi eller bli eO komplement? • Kommer ABUS aO bli komplement Jll normal tomosyntes vid täta bröst eller vid alla typer av bröst? • MulJcenter studier 20-Sep-13
31
Mammografi / ABUS studieteam
Studieledare
Karin Leifland MD PhD
Marina Janicijevic MD
Karin Thorneman MD
Kjell Hågemo MD
Börkur Adalsteinsson MD
Brigitte Wilczek MD PhD
Driftchef:
Christina Hinzer och alla
bröströntgensjuksköterskor
20-Sep-13
32
