BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Ecovag, vaginalkapslar, hårda
Mjölksyrabakterier (Lactobacillus gasseri och Lactobacillus rhamnosus)
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 6 dagar.
I denna bipacksedel finner du information om följande:
1.
Vad Ecovag är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ecovag
3.
Hur du använder Ecovag
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ecovag ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Ecovag är och vad det används för
Traditionellt använt vid obalans i slidans naturliga bakterieflora. Tillståndet visar sig som lätt klåda,
sveda, torrhet eller lukt och lätt ökad flytning från slidan.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ecovag
Använd inte Ecovag
om du är allergisk mot Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
- Innan behandlingen påbörjas bör du ha varit i kontakt med läkare för att utesluta förekomst av
eventuella bakomliggande infektioner eller tumörer.
- Vid svår klåda eller smärta eller om besvären ej upphört efter 6 dagars behandling med Ecovag
vaginalkapslar bör läkare kontaktas eftersom det kan vara tecken på sjukdom som kräver annan
behandling. Likaså bör läkare kontaktas vid blodblandade eller postmenopausala flytningar.
- Misstänkt sexuellt överförd infektion skall undersökas av läkare.
- Vid återkommande besvär rekommenderas kontakt med läkare.
Barn och ungdomar
- Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Andra läkemedel och Ecovag
Effekten av samtidig användning av andra läkemedel är inte studerad.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal kom ihåg att tala om att du använder eller
nyligen har använt detta receptfria läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Användning under graviditet kan inte rekommenderas.
1
Ecovag kan användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Ecovag har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
3.
Hur du använder Ecovag
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Endast för vaginalt bruk.
Rekommenderad dos är:
Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:
1 vaginalkapsel vid sänggåendet under 6-8 dagar. Vaginalkapseln appliceras djupt in i slidan. Tvätta
händerna ordentligt innan vaginalkapseln införs i slidan.
Kontakta läkare om besvären förvärras eller om besvären inte försvinner inom 6 dagar.
Användning för barn och ungdomar
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
Om du använt för stor mängd av Ecovag
Om du fått i Dig för stor mängd av läkemedlet eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du har glömt att använda Ecovag
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har glömt ta en kapsel Ecovag, skall du ta en så snart du kommer på det. Om det då är dags för
nästa dos, hoppa över den glömda dosen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Ecovag orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Det finns inga kända biverkningar vid användning av Ecovag.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
adress nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Ecovag ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25°C.
2
Används före utgångsdatum som anges i botten på aluminiumröret efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Använd inte Ecovag om det är synliga tecken på förpackningen att den varit öppen innan du börjat
använda den.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration:
De aktiva substanserna i 1vaginalkapsel är:
Lactobacillus gasseri minimum 108 CFU frystorkade mjölksyrabakterier
Lactobacillus rhamnosus minimum 108 CFU frystorkade mjölksyrabakterier
-
Övriga innehållsämnen är:
Laktitolmonohydrat, majsstärkelse, gelatin, xantangummi, glukos (vattenfri), magnesiumstearat
och titandioxid (E 171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Utseende:
Vaginalkapslar, hårda. Vit gelatinkapsel.
Förpackningsstorlekar:
10 st vaginalkapslar i lackat aluminiumrör med lock av polyeten (torkkapsel i locket).
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Axellus A/S
Industrigrenen 10
DK-2635 Ishøj
Danmark
Tel. 0045 43 56 56 56
Lokal företrädare
Orkla Care AB
Box 1336
171 26 Solna
Sverige
Tel. 010-142 64 00
Email: [email protected]
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark
Polen
Vivag plus
Ecovag
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-06-21
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets hemsida
www.lakemedelsverket.se.
3
