Bipacksedel: Information till användaren
Cabergonicht 1 mg och 2 mg tabletter
kabergolin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om Du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Vad Cabergonicht är och vad det används för?
Vad du behöver veta innan du använder Cabergonicht
Hur du använder Cabergonicht
Eventuella biverkningar
Hur Cabergonicht ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Cabergonicht är och vad det används för
Cabergonicht tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister. Cabergonicht verkar på liknande
sätt som en substans som finns i nervsystemet kallad dopamin. Patienter med Parkinsons sjukdom har inte
tillräckligt av denna viktiga substans.
Cabergonicht 1 mg och 2 mg används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Det kan användas antingen
ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval efter behandling med läkemedel som inte är
av typen ergotderivat.
Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare.
Kabergolin som finns i Cabergonicht kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cabergonicht
Använd inte Cabergonicht:
om du är allergisk mot kabergolin eller andra ergotalkaloider (t.ex. bromokriptin), eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
om du kommer att behandlas med Cabergonicht under lång tid och har eller har haft fibrotiska
reaktioner (ärrvävnad) i hjärtat
om du någon gång fått diagnosen fibros som påverkat lungorna, ryggslutet, njurarna eller hjärtat.
Innan du får Cabergonicht kommer din läkare att ta några tester på dig för att undersöka hjärtats tillstånd.
Din läkare kommer att fortsätta kontrollera ditt medicinska tillstånd under tiden du tar Cabergonicht.
Varningar och försiktighet
Om du har något av följande hälsoproblem måste du underrätta din läkare innan du tar Cabergonicht,
eftersom läkemedlet kan vara olämpligt för dig:
hjärtkärlsjukdom
magsår eller blödning i magtarmkanalen (kan medföra svart avföring eller blodiga kräkningar).
nedsatt leverfunktion
Raynauds sjukdom (vid kyla blir fingrar och tår blåaktigt vita, pulslösa, kalla, okänsliga och
bortdomnade).
lågt blodtryck
allvarliga bröstbesvär (t.ex. smärta i bröstet vid andning, vätska i lungorna, infektion eller
inflammation i lungorna)
historia med allvarlig psykisk sjukdom, särskilt psykotisk sjukdom.
Om du behandlas med Cabergonicht under lång tid kommer din läkare att kontrollera om hjärtat, lungorna
och njurarna är i bra skick innan behandling påbörjas. Han/hon kommer också att ta ett ekokardiogram
(en ultraljudsundersökning av hjärtat) innan behandling påbörjas och med jämna mellanrum under
behandlingen. Om fibrotiska reaktioner uppstår kommer behandlingen att avbrytas.
Tala om för din läkare om du eller din familj/vårdare lägger märke till att du utvecklar en stark lust eller
begär för att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller om du inte kan motstå impulsen, driften eller
frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller andra. Dessa beteenden kallas störd
impulskontroll och kan omfatta spelberoende, tvångsmässigt ätande, tvångsmässigt köpande, en onormalt
hög sexualdrift eller en ökning av sexuella tankar och känslor. Din läkare kan behöva justera din dos eller
avbryta behandlingen.
Andra läkemedel och Cabergonicht
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Vissa läkemedel (t.ex. fentiazinderivat, butyrofenonderivat, tioxantenderivat) mot psykiska sjukdomar
(schizofreni eller psykoser) kan påverka behandlingseffekten av kabergolin om de tas samtidigt som
Cabergonicht. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.
Andra läkemedel som t.ex. makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) kan påverka effekten av och
känsligheten för Cabergonicht.
Cabergonicht med mat och dryck
Cabergonicht ska sväljas och bör tas i samband med måltid.
Graviditet och amning
Det finns endast begränsad erfarenhet av användning av Cabergonicht under graviditet. Rådgör därför
med din läkare om du är gravid eller planerar att bli det, innan behandlingen påbörjas. Om du behandlas
med Cabergonicht och blir gravid under tiden bör du kontakta din läkare snarast; han/hon kommer att
diskutera alternativen med dig.
Användning av preventivmedel rekommenderas under behandling med kabergolin. Preventivmedel ska
användas under en månad efter avslutad behandling med Cabergonicht.
Det är okänt om kabergolin går över i bröstmjölk. Eftersom Cabergonicht kan göra att du inte längre
producerar tillräckligt med bröstmjölk till barnet ska du inte amma medan du tar Cabergonicht.
Körförmåga och användning av maskiner
Cabergonicht kan försämra reaktionsförmågan hos vissa personer, vilket man bör tänka på vid tillfällen då
skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.
Cabergonicht kan orsaka somnolens (uttalad trötthet) och plötsliga sömnattacker. Den som drabbas av
detta ska därför inte köra bil eller delta i aktiviteter där sänkt uppmärksamhet kan medföra risk för
allvarlig skada (t.ex. användning av maskiner), tills somnolensen och sömnattackerna har upphört.
Kontakta läkare om du drabbas.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som
kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning
av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och
biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Cabergonicht 1 mg och 2 mg tabletter innehåller laktos.
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3.
Hur du använder Cabergonicht
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller
apotekspersonal om du är osäker.
Tabletterna bör tas i samband med måltid för att minska vissa biverkningar såsom illamående, kräkningar
och magsmärtor.
Vuxna och äldre:
Dosen bestäms av läkaren som anpassar den individuellt för dig.
Vanlig dos vid behandlingens inledning är 0,5-1 mg kabergolin dagligen. Dosen ökas sedan gradvis enligt
läkarens föreskrift upp till en lämplig underhållsdos.
Vanlig underhållsdos är från 2 mg och upp till 3 mg kabergolin dagligen.
Maximidosen är 3 mg kabergolin dagligen.
Cabergonicht 1 mg och 2 mg tabletter har en brytskåra och kan delas i 2 lika stora doser.
Om du har tagit för stor mängd av Cabergonicht
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering kan vara illamående, kräkning, blodtryckssänkning, blodtrycksfall när du reser
dig upp, magsmärtor, förändrat beteende, förvirring eller hallucinationer. Ta med denna bipacksedel och
eventuellt kvarvarande tabletter och visa för din läkare.
Om du har glömt att ta Cabergonicht
Om du glömmer att ta en dos vid rätt tidpunkt, kan du ta den så snart du kommer ihåg det.
Om det nästan är dags att ta nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta nästa dos som vanligt.
Om du slutar att använda Cabergonicht
Om du slutar att använda kabergolin kan dina sjukdomssymtom förvärras och du ska därför alltid
diskutera med din läkare innan du avbryter din behandling. Det tar många dagar innan kabergolin har
försvunnit ur kroppen och symtomen kan försämras under en 2 veckors period resulterande i förvärrade
symtom av din Parkinsons sjukdom.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Cabergonicht orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta genast läkare om du upplever något av följande symtom. Dessa symtom kan vara svåra:
Hjärtklaffpåverkan och relaterade skador, t.ex. inflammation (perikardit), flödesläckage
ut i hjärtsäcken (perikardiell utgjutning). Detta är en mycket vanlig biverkning.
Tidiga symtom kan vara ett eller fler av följande: andningssvårigheter, andfåddhet, bröst- eller
ryggsmärtor och svullna ben. Om du upplever något av dessa symtom måste du kontakta läkare.
Utveckling av utbrett hudutslag med klåda, andningssvårigheter med eller utan väsande
andning, svaghetskänsla, oförklarlig svullnad av kroppen eller tungan eller andra symtom
som kommer strax efter att du har tagit läkemedlet och som gör att du känner dig sjuk.
Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Du kan få följande biverkningar:
Oförmåga att motstå impulsen, driften eller frestelsen att utföra vissa aktiviteter som kan skada dig eller
andra. Det kan vara bland annat:
En stark impuls till överdrivet spelande trots allvarliga konsekvenser för dig själv eller
din familj.
Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som orsakar stora problem för dig själv
eller andra, till exempel ökad sexlust.
Okontrollerat och överdrivet shoppande eller slöseri.
Hetsätning (äter stora mängder mat på kort tid) eller tvångsätning (äter mer än normalt
och mer än du behöver för att stilla hungern).
Tala om för din läkare om du börjar bete dig på något av de här sätten. Ni kan diskutera olika sätt
att hantera eller minska symtomen.
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Illamående, svullnad i vävnaderna i nedre extremiteterna på grund av vätskeansamling (perifera ödem)
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Kräkningar, matsmältningsstörningar, förstoppning, inflammation i magsäckens slemhinna (gastrit),
bröstsmärta (kärlkramp) när du även tar ett läkemedel som innehåller levodopa (används för att behandla
Parkinsons sjukdom), hallucinationer, förvirring, sömnstörningar, sömnighet, yrsel, huvudvärk, ökad
könsdrift, andnöd, svaghet/avsaknad av energi och motivation, ofrivilliga rörelser (dyskinesier),
blodtrycksfall vid uppstigning, lågt blodtryck efter långvarig behandling, sänkt halt av vissa beståndsdelar
i blodet (hemoglobin, hematokrit och/eller röda blodkroppar), avvikande resultat i leverfunktionstest.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Rodnad, svullnad och smärtor i armar och ben (erytromelalgi), överdrivna rörelser (hyperkinesi), vätska i
lungsäcken, ärrbildning i lungorna (lungfibros), utslag, trötthet, vanföreställningar, psykos, avvikande
leverfunktion, svullnad på grund av vätskeansamling i vävnaderna (ödem).
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Ärrbildning (fibros).
Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):
Aggression, hypersexualitet, sjukligt spelberoende, plötsligt insomnande, svimning, håravfall, kramper i
benen, störning i blodkärlen (krälkramp i fingrar och tår), andningssvårigheter, ökade halter i blodet av ett
enzym som kallas kreatininfosfokinas, skakningar, problem med synen, lungsäcksinflammation (pleurit),
bröstsmärta.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets
säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Cabergonicht ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven
månad.
Förvaras vid högst 30 C. Förvaras i originalförpackningnen. Fuktkänsligt. Kapseln eller påsen med
torkmedel får ej tas ur burken.
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar
läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är kabergolin.
Varje tablett innehåller 1 mg eller 2 mg kabergolin.
Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, L-leucin och magnesiumstearat.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Cabergonicht 1 mg tabletter är vita, ovala, bikonvexa tabletter som innehåller 1 mg kabergolin. Varje
tablett har en brytskåra på båda sidorna och är märkta ”CBG” på ena sidan och ”1” på andra sidan om
brytskåran.
Cabergonicht 2 mg tabletter är vita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på båda sidorna av
tabletten. Ena sidan av tabletten är märkt ”CBG” och ”2” på varsin sida av brytskåran.
Cabergonicht 1 mg finns i förpackningsstorlekar med 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90,
96 och 100 tabletter.
Cabergonicht 2 mg finns i förpackningsstorlekar med 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60, 90,
96 och 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
Denna bipacksedel ändrades senast
