Pressmeddelande den 4 mars, 2009
Pionjärstudie med Diamyd® godkänd för att förhindra barndiabetes
Diamyd Medical meddelar idag att svenska Läkemedelsverket godkänt en studie med diabetesvaccinet
Diamyd® i barn med hög risk att utveckla typ 1-diabetes.
Barn, med stor risk för att utveckla typ 1-diabetes, identifieras löpande i stora screeningsstudier vid
Universitetssjukhuset MAS, Lunds Universitet. Genom att mäta olika biomarkörer i blodprov från barnen,
kan man visa i ett tidigt skede att de är inne i den autoimmuna sjukdomsprocess som förstör deras
insulinproducerande celler. Om vaccination med Diamyd® lyckas bryta sjukdomsförloppet innan alltför
många insulinproducerande celler förstörts, så kommer sjukdomen att förhindras. Barnet skulle då slippa
symptom på diabetes och inte bli beroende av insulinsprutor för sin överlevnad, vilket annars skulle vara
oundvikligt.
”Vi träffar de här barnen var tredje månad och vet att alla, med få undantag, kommer att få diabetes. Många
av oss barnläkare har varit frustrerade över att inte kunna ingripa. Men nu, och det känns nästan lite
overkligt, står vi för första gången kanske inför en reell möjlighet att rädda de här barnen från sjukdomen”,
säger Helena Elding Larsson, barnläkare i Malmö och forskare vid Lunds Universitet.
Den nu godkända studien omfattar upp till 50 barn från fyra års ålder med bekräftat hög risk att utveckla
typ 1-diabetes. Studien är randomiserad och placebokontrollerad.
”Att vaccinera barn mot diabetes har från början varit ett av Diamyd Medicals långsiktiga mål”, säger
Elisabeth Lindner, VD och koncernchef för Diamyd Medical. ”Typ 1-diabetes är en livslång och väldigt
allvarlig sjukdom och det är bra om vi nu lyckas förhindra den. Det skulle spara mycket oro, lidande och
kostnader för såväl barnen och deras familjer som för samhället i övrigt.”
Diamyd Medical grundades för 15 år sedan med visionen att behandla och förhindra typ 1-diabetes med
molekylen GAD, som är den aktiva ingrediensen i diabetesvaccinet Diamyd®. Vaccinet provades först i
vuxna så kallade LADA-patienter, där Diamyd® har visat sig kunna förebygga behovet att ta insulinsprutor.
I en senare fas II-studie med barn och ungdomar med typ 1-diabetes och viss kvarvarande egenproduktion
av insulin, ledde Diamyd®-behandling till ett klart bättre sjukdomsförlopp. Resultaten från denna studie
publicerades i New England Journal of Medicine i oktober 2008. Stora fas III-studier pågår nu bland barn
och ungdomar som nyligen diagnostiserats med fullt utvecklad typ 1-diabetes. Diamyd®-behandling har
inte i någon studie orsakat allvarliga biverkningar och denna goda säkerhetsprofil är en stor anledning till
att Diamyd® nu kan studeras i små barn i syfte att förebygga diabetes, enligt bolagets ursprungliga idé.
”Att häva den immunologiska attacken mot de insulinproducerande cellerna vid typ 1-diabetes torde vara
enklare ju tidigare i sjukdomsprocessen man ingriper”, säger Åke Lernmark, professor vid Lunds
Universitet. ”Det är som att ändra kursen på en stor båt när det är risk för kollision. Ju tidigare rodret läggs
om, desto bättre. En kursändring i tid – inga insulinsprutor – detta kan bli 2000-talets bidrag till att bota
autoimmun diabetes. Förra århundradets bidrag var – insulinsprutor!”
Diabetesvaccinet Diamyd® har huvudsakligen utvecklats i Sverige, men med hjälp av expertis från ledande
forskare världen över. Bland Diamyd Medicals vetenskapliga rådgivare återfinns professorerna Hans
Wigzell, Karolinska Institutet, Sverige; Lars Klareskog, Karolinska Institutet, Sverige; Åke Lernmark,
Lunds Universitet, Sverige; Johnny Ludvigsson, Linköpings Universitet, Sverige; David Leslie, University
of London, Storbritannien; Bart Roep, Leiden University, Nederländerna; Jerry Palmer, University of
Washington, USA; Mark Atkinson, University of Florida, USA; Daniel Kaufman, University of California,
Los Angeles (UCLA), USA; Allan Tobin, UCLA, USA; samt Joe Glorioso, University of Pittsburgh, USA.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, VD och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.), [email protected]
Tel: 08 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Sonja Catani, informationschef Diamyd Medical AB (publ.), [email protected]
Tel: 08 661 0026
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om handel med finansiella instrument eller krav
ställda i noteringsavtal.
Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes
och dess komplikationer. Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ 1-diabetes, för vilket fas
III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har företaget startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve
Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för behandling av Parkinsons sjukdom.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och USA. Aktien är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (ticker: DIAM B)
samt på OTCQX-listan i USA (ticker: DMYDY) som administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns
på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Diamyd Medical AB (publ.)
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
E-post: [email protected]. VATno: SE556530-142001.
(www.omxnordicexchange.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
