Pressmeddelande
Stockholm 19 september, 2002
Läkemedelsverket godkänner start av den sista gruppen i Diamyds
diabetesvaccin-studie
Diamyd Medical (O-listan) har fått Läkemedelsverkets godkännande att påbörja den fjärde
och sista patientgruppen i den pågående fas II-studien med det GAD-baserade
diabetesvaccinet Diamyd. Totalt omfattar studien fyra grupper om 12 patienter i varje grupp.
Resultatet av fas II-studien beräknas föreligga under första halvåret 2003. Det är bolagets
mål att efter fas II utlicensiera vidareutvecklingen av diabetesvaccinet samt att i samband
med detta bli kassaflödespositivt.
Vaccinets första applikation avses bli att förhindra att tablettbehandlade diabetespatienter
med antikroppar mot GAD (sk. LADA-patienter) utvecklar insulinberoende diabetes, dvs blir
beroende av insulinsprutor
Marknaden för ett vaccin för att förhindra insulinberoende diabetes i tablettbehandlade
diabetespatienter kan uppgå till 10 miljarder kronor per år.
Om fas II-studien endast visar på säkerhet och ej klart på effektivitet avser Diamyd Medical
att tillsammans med amerikanska NIH-stödda organisationer som Immune Tolerance
Network samt TrialNet genomföra ytterligare säkerhetsstudier i nydebuterande
insulinberoende diabetespatienter för att därefter inleda preventionsstudier på barn som
löper risk att utveckla sjukdomen.
Att förhindra insulinberoende diabetes hos barn och ungdom, samt återkommande diabetes
vid transplantation och stamcellsterapi är slutmål med Diamydvaccinet.
Om Diamyd Medical:
Diamyd Medicals affärsidé är att identifiera och utveckla läkemedelsprojekt fram till och med
fas II. Därefter skall projekten avyttras eller utlicensieras till större läkemedelsföretag för
fortsatt kommersialisering. Utveckling och marknadsföring av relaterade diagnostiska test
och substanser sker parallellt för att främja kontakten med forskare och förbereda
marknaden för de kommande läkemedlen.
Diamyd Therapeutics har identifierat två terapi-projekt. Längst kommet är diabetesvaccinet
Diamyd som befinner sig i kliniska fas II-studier. Bolagets andra projekt är ett filter för
specifik eliminering av GAD-antikroppar. Filtret kan komma att användas som komplement
till vaccinering mot diabetes samt för behandling av rörelsesjukdomen SMS.
Diamyd Diagnostics verksamhet fokuseras på marknadsföring av ett egenutvecklat
diagnostiskt kit för att identifiera patienter som löper risk att utveckla insulinberoende
diabetes. Vidare marknadsföres den aktiva substansen i vaccinet, proteinet GAD till
forskare. Nyligen har framställning av det likaså diabetesrelaterade proteinet IA-2 påbörjats.
Bolaget planerar att viss försäljning av detta protein kan ske före kalenderårets utgång.
Diamyd, Inc., marknadsför rekombinanta protein till forskare och kit-industrin i USA.
Rekombinanta protein har fördelar över naturligt renat protein genom att produktionen blir
jämnare och renare samt att bakgrundsstörningar i mätningar blir lägre. Detta bidrar till att
man kan utveckla bättre diagnostiska test.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------För ytterligare information, kontakta Anders Essen-Möller, Diamyd Medical AB, Tfn: 08-661
00 26, 661 12 25, fax: 08-661 63 68 eller e-post: [email protected], hemsida:
www.diamyd.com
Inga garantier kan ges för riktigheten vad gäller yttranden om historiska eller framtida
resultat.
