Pressmeddelande
Stockholm den 24 augusti, 2000
Diabetesvaccin godkänt för kliniska Fas-II studier i Sverige
Bioteknikföretaget Diamyd Medical AB (SBI-listan) meddelar att Läkemedelsverket
beviljat bolagets ansökan om att genomföra kliniska Fas-II studier med diabetesvaccinet
Diamyd.
Det finns cirka 100 miljoner icke insulinberoende (typ-2) diabetes patienter i världen
varav 10 % har antikroppar mot GAD (LADA-patienter). Dessa 10% utvecklar med
85%:s sannolikhet insulinberoende (typ-1) diabetes inom viss tid. Den nu beviljade Fas-II
studierna avser att utröna om utvecklingen av insulinberoende diabetes hos LADApatienter kan förhindras. Studien beräknas pågå i ungefär ett år.
Fas-II studierna kommer att ledas av professor Carl-David Agardh, chef för
Endokrinologiska kliniken vid Universitetetssjukhuset i Malmö.
” I Sverige ligger vi långt framme vad gäller differentiering mellan typ-2 diabetes och
LADA patienter. Detta gör oss till ett lämpligt land att utföra den nu godkända Fas-II
studien i - och tiden för bland annat patientrekrytering kan göras kort” säger professor
Agardh.
"Under ett år som detta, när lovande nyheter om ö-cell transplantation för att bota diabetes
presenterats, så är det extra intressant att det också görs framsteg för att förhindra
sjukdomen. Att Diamyd vaccinet nu kan testas på LADA-patienter är utan tvekan ett sådant
framsteg” säger Dr. Mark Atkinson, American Diabetes Association Professor for Diabetes
Research at The University of Florida.
" Vaccination med antigenet GAD (Diamyd) för att förhindra autoimmun diabetes i
musmodell har visat sig effektivare än med något annat autoantigen som testats, och vi ser
med största intresse fram mot att denna teknologi nu tar ytterligare ett steg framåt" säger
Daniel L. Kaufman, Professor at the Department of Molecular & Medical Pharmacology,
UCLA School of Medicine, Los Angeles.
Diamyd Medical ansöker även tillsammans med professor Åke Lernmark vid University
of Washington om hjälp från ITN (Immune Tolerance Network) med att utföra studier
med diabetesvaccinet i USA på nydebuterade insulinberoende (typ-1) diabetespatienter.
Besked beräknas föreligga i slutet av november.
”Med dagens besked har sannolikheten för att Diamyd Medicals diabetesvaccin kommer
att nå marknaden ökat - även om bolaget naturligtvis fortfarande är att betrakta som ett
högriskbolag” säger Anders Essen-Möller, VD för Diamyd Medical.
______________________________
För mer information kontakta: Diamyd Medical AB, Tel: 08-661 00 26, 661 12 25, fax: 08-661 63 68 eller epost: [email protected] Detta dokument innehåller vissa yttranden om framtiden. Sådana yttranden skall
betraktas som enbart återspeglande planer och antaganden. Inga garantier kan lämnas att dessa kan infrias.
