Pressmeddelande Stockholm den 24 juni 2002 TRE AV FYRA PATIENTGRUPPER BEHANDLADE MED DIAMYD DIABETESVACCIN Diamyd Medical (DIAM O-listan) rapporterar att den tredje av fyra grupper diabetespatienter nu färdigbehandlats med diabetesvaccinet Diamyd. Patienterna ingår i en fas II-studie som omfattar totalt 48 tablettbehandlade diabetespatienter i Malmö och Stockholm. Studien löper enligt plan och resultaten beräknas föreligga om cirka 9 månader. Om fas II-studien visar på både säkerhet och effektivitet har ett europeiskt konsortium omfattande 10 kliniker anmält sitt intresse att genomföra en två-årig (tre år med rekrytering) fas III-studie på 350 tablettbehandlade diabetespatienter. Marknaden för ett vaccin för att förhindra insulinberoende diabetes i tablettbehandlade diabetespatienter beräknas till 10 miljarder kronor per år. Om fas II-studien endast visar på säkerhet och ej klart på effektivitet avser Diamyd Medical att tillsammans med amerikanska NIH-stödda organisationer som Immune Tolerance Network samt TrialNet genomföra ytterligare säkerhetsstudier i nydebuterande insulinberoende diabetespatienter för att därefter inleda preventionsstudier på barn som löper risk att utveckla sjukdomen. Marknaden för ett vaccin för att förhindra insulinberoende diabetes i barn och ungdom beräknas även denna till flera miljarder kronor per år. Att förhindra insulinberoende diabetes hos barn och ungdom, samt återkommande diabetes vid transplantation och stamcellsterapi är slutmål med Diamydvaccinet. Finansiering av vaccinets fortsatta utveckling beräknar företaget ej skall innebära några svårigheter då både utländska företag och diabetesorganisationer har visat intresse. Ett licensavtal avseende diabetesvaccinets användning på tablettbehandlade diabetespatienter beräknas kunna tecknas med ett större läkemedelsbolag under nästa år. Detta bör innebära att Bolaget därefter kan visa vinst. Vid det nyss avslutade amerikanska diabetesmötet i San Fransisco (ADA) var intresset för diabetesprevention mycket stort. ”De flesta diabetesforskare anser idag att det bästa angreppssättet att stoppa utbredningen av insulinberoende diabetes är genom antigenspecifik aktivering av regulatoriska T-celler och det är mitt i prick för vårt vaccin” säger Anders Essen-Möller, VD i Diamyd Medical. Om Diamyd Medical: Diamyd Medicals affärsidé är att identifiera och utveckla läkemedelsprojekt fram till och med fas II. Därefter skall projekten avyttras eller utlicensieras till större läkemedelsföretag för fortsatt kommersialisering. Utveckling och marknadsföring av relaterade diagnostiska test och substanser kan bli aktuell för att främja kontakten med forskare och förbereda marknaden för de kommande läkemedlen. Bolaget har identifierat två terapi-projekt. Längst kommet är diabetesvaccinet Diamyd som befinner sig i kliniska fas II-studier. Bolagets andra projekt är ett filter för specifik eliminering av GAD-antikroppar. Filtret kan komma att användas som komplement till vaccinering mot diabetes samt för behandling av rörelsesjukdomen SMS. Diamyd Medicals diagnostiska verksamhet fokuseras på marknadsföring av ett egenutvecklat diagnostiskt kit för att identifiera patienter som löper risk att utveckla insulinberoende diabetes. Vidare marknadsföres den aktiva substansen i vaccinet, proteinet GAD till forskare. Nyligen har framställning av det likaså diabetesrelaterade proteinet IA-2 påbörjats. Bolaget planerar att viss försäljning av detta protein kan ske före kalenderårets utgång eller i början av 2003. Diamyd Medical AB (publ) utvecklar ett vaccin mot insulinberoende diabetes och är noterat på O-listan -----------------------------------------------------------------------------------------------------------För ytterligare information, kontakta Anders Essen-Möller, Diamyd Medical AB, Tfn: 08-661 00 26, 661 12 25, fax: 08-661 63 68 eller e-post: [email protected], hemsida: www.diamyd.com Inga garantier kan ges för riktigheten vad gäller yttranden om historiska eller framtida resultat.