Läkemedelsverket 2013-04-17
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
TRILAC
2
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN
Lactobacillus acidophilus
Bifidobacterium lactis
Lactobacillus bulgaricus
3
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Indikationer
Traditionellt använt för normalisering av tarmfloran vid tillfälliga magtarmstörningar såsom t ex lindrig diarré och förstoppning samt förebyggande och
behandling av vanlig okomplicerad turistdiarré.
4.2
Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
2 kapslar dagligen. Intaget kan vid behov ökas till 1-2 kapslar 3 gånger dagligen.
Kapslarna sväljs hela med rikligt med vätska i anslutning till måltid.
Rekommenderas ej till barn under 12 år.
4.3
Kontraindikationer
Detta är en komjölksprodukt och skall därför inte användas av
komjölksproteinallergiker.
4.4
Varningar och försiktighetsmått
Kontakt med läkare bör ske om försämring av symptomen skulle inträffa efter att
behandlingen påbörjats.
4.5
Interaktioner
Trilac och antibiotika skall inte intas samtidigt pga att mjölksyrabakterier liksom
andra bakterier är känsliga för antibiotika.
Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel inklusive naturläkemedel eller föda är
inte studerad.
Läkemedelsverket 2013-04-17
4.6
Graviditet och amning
Graviditet
Medlets påverkan vid graviditet har inte studerats.
Amning
Kan användas.
4.7
Trafikvarning
-
4.8
Biverkningar
Inga rapporter om biverkningar.
4.9
Överdosering
Uppgifter ej tillgängliga.
5
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Terapeutisk klassifikation
A07
5.1
Farmakodynamik
Verkningsmekanismerna är inte fullständigt utredda. En viss del av preparatets
innehåll av levande bakterier når fram till tunn- och tjocktarm och anses där påverka
bakteriefloran genom olika mekanismer. Effekten upphör efter utsättande av
preparatet.
5.2
Farmakokinetik
-
5.3
Prekliniska uppgifter
-
6
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Innehållsämnen
Lactobacillus acidophilus 0,6 x 109*)
Bifidobacterium lactis 0,6 x 109*)
Lactobacillus bulgaricus 0,4 x 109*)
*) avser tillsatt koncentrat.
Totalantal bakterier motsvarar 0,4 – 4 x 109 cfu/kapsel.
Glukosanhydrat, skummjölkspulver, jästextrakt, natriumaskorbat, magnesiumstearat,
inositol, mononatriumglutamat, natriumalginat gelatin. Färgämne: titandioxid E171.
Läkemedelsverket 2013-04-17
6.1.a
Egenskaper hos läkemedelsformen
-
6.2
(Blandbarhet)
-
6.3
Hållbarhet
3 år
6.4
Förvaringsanvisningar
Förpackningen förvaras torrt och i rumstemperatur.
Tillslut förpackningen väl.
Förvaras i originalförpackningen.
6.5
Förpackning
30 st i aluminiumrör med ytterkartong
60 st i aluminiumrör med ytterkartong
60 st (2x30) i aluminiumrör med ytterkartong
6.6
Anvisningar för hantering
-
7
DEN SOM INNEHAR GODKÄNNANDET
Allergon AB
Välingevägen 309
262 92 Ängelholm
8
GODKÄNNANDENUMMER
MT nr: 172 16
9
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE OCH FÖRNYAT
GODKÄNNANDE
2002-12-18 och 2013-04-17
10
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2009-02-16
