Nytt program
Bakteriologisk kontroll
av trombocyter
Equalis kvalitetsutskick 387
Socialstyrelsen
• SOSFS 2009:28
Föreskrift om Blodverksamhet, bilaga 6
Förvaring och kvalitetskontroll av blod och
blodkomponenter
• Trombocyter
”Förvaringstiden får utsträckas till sju
dygn, om ett system för att förebygga eller
upptäcka eventuell bakteriell
kontaminering används”.
Socialstyrelsen
• SOSF 2009:28
Laboratorieundersökningar,
kapitel 6.3, punkt 5
”Laboratorieundersökningarnas kvalitet
ska regelbundet utvärderas genom ett
standardiserat system för
kvalitetsbedömning t.ex. ett externt
kvalitetssäkringsprogram”.
Utprövningar i Linköping
• 2012 – januari och mars
• Bakterie:
- stafylokock aureus
- E Coli
Olika koncentratrationer
• Analys instrument:
eBDS (enhanced Bacteria Detection System)
BactTec
• Resultat:
Januari - för hög koncentration
Mars - för låg koncentration
Resultat av enkät
• 2012
Förfrågan från Equalis till alla blodcentraler om
intresse finns för ett kvalitetsutskick.
• 16 stycken svarade.
Metoder / utrustning som används för
bakteriekontroll:
•
•
•
•
9 st
4 st
2 st
2 st
Bactalert
Bactec
PDG-test
eBDS
Start
• 2013 skrev Mikrobiologen och Equalis ett
underleverantörsavtal.
• Första utskick för program 387 Bakteriologisk
kontroll av trombocyter.
Omgång: 2014:1 skickades i september (v37)
• Mikrobiologen tillverkade EN torrfryst bakterie
• En vanlig bakterie som orsakar
transfusionsreaktion
• En koncentration som passar alla tekniker (?)
Hanteringsföreskrift
• Tillverka ett färskt (1-2 dagar gammalt)
trombocytkoncentrat enligt rutin metod
• Standarisera volymen
för att kunna jämföra resultat
• Plats för att arbeta med tillsättning av bakterier till
trombocytkoncentratet – ex mikrobiologen
• Tillsätta provet genom en ”spike”
På Transfusionsmedicin
• Plats för att förvara ett ”icke transfusionsdugligt”
koncentrat i RT och under vaggning – VIKTIGT!
• Utföra bakteriekontroll enligt sitt egna sjukhus
rutinmetod
Resultat
• Samtliga deltagare (12) har rapporterat resultat.
• 3 (4) stycken fick bakterieväxt
• Förväntat resultat enligt underleverantören:
Provet innehåller Staphylococcus epidermidis, CCUG
66278, ca 20 CFU/ampull.
Förändringar / Förbättringar
• Högre koncentration av bakterien
• Annan bakterie
• Inkubationstiden
• Praktiska justeringar:
*Några meddelade att det varit svårigheter vid överföringen av
ampullens innehåll till trombocytenheten.
*Trombocytenheten hade för stor volymgräns.
*Svarstiden var för kort.
*Se över svarsrutiner online – tider för larm mm
• Nästa utskick beräknas hösten 2015.
Hör gärna av er till:
• Equalis:
Lena Thorén
• Transfusionsmedicins expertgrupp:
Hans Gulliksson
Marie Trinks
Jan-Olof Hildén
Gunilla Gryfelt
Miodrag Palfi
Åsa Englund
Jan Säfwenberg
Christina Lundell
