PROHYG 1B

PROHYG 1B
• PROHYG 1B geniomförs med samma
protokoll som pilotstudien som publicerats
The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated
patients: a randomised controlled open pilot study:
Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson
Critical Care 2008, 12: R136
PROHyg
Prospektiv,randomiserad,kontrollerad studie
Inklusions
och
Innehåll
studieprodukt
exklusions kriterier
JA
Patienten  18 år?
NEJ
Probiotikum
Suspension av
Lp 299
Given mängd
10 10 CFU
två gånger
per dag
Beräknad respirator-vård > 24timmar?
Patienten moribund?
Är patientens aktuella intagningsorsak
pneumoni?
Har patienten ansikts-och eller
skallbasfrakturer?
Andra kända sår eller skador i mun och
svalg?
Är patienten bärare av ”blodsmitta”
hepatit eller HIV?
Är patienten immunsupprimerad?
Om svaret på någon av frågorna ovan hamnar i skuggad ruta
kan patienten inte inkluderas i studien
Kontroll
produkt
Klorhexidin
lösning
1 mg/ml
The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients: a randomised controlled open pilot study:
Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson
Critical Care 2008, 12: R136
Munvårds procedur hos intuberade respiratorbehandlade patienter
Standard procedur
1. Tandproteser avlägsnas
2. Saliv, slem och annat sekret sugs bort
3. Tänder borstas
4. Munnens slemhinnor torkas med “muntork” som fuktats med
Klorhexidinlösning 1 mg/ml
5. Mellan munvårdstillfällena sugs sekret bort, och muntork fuktade med kolsyrat
flaskvatten används för att torka bort kvarvarande sekret
Alternativ munvårdsprocedur
Steg 1, 2, 3 och 5 var samma
I steg 4 användes i stället muntork fuktade med kolsyrat flaskvatten,
och efter det applicerades
L. plantarum 299 på slemhinnorna I munnen
med två muntork som fått absorbera 10 ml av en suspension innehållande totalt
10^10 colony-forming units (CFU) av L. plantarum 299.
En tork per munhalva.
Överflödig suspension togs inte bort.
The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients: a randomised controlled open pilot study:
Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson
Critical Care 2008, 12: R136
Provtagning
Provtagningstillfällen för odlingar
Dag i
studien 1 2 3 4 5
6
7
8
9
Lungröntgen efter intubation
och
sedan efter kliniska behov
Syrsättningsindex
(PaO2 / FiO2)
Vita blodkroppar
CRP
SOFA score
Lung Injury Score
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
Resultat pilotstudie
The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated
patients: a randomised controlled open pilot study:
Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson
Critical Care 2008, 12: R136
The probiotic Lactobacillus plantarum 299 for reduction of pathogenic bacteria in oropharynx in intubated patients:
a randomised controlled open pilot study:
Bengt Klarin, Göran Molin, Bengt Jeppsson, Anders Larsson Critical Care 2008, 12: R136
Svalgodlingar
Antal patienter utan och med
fynd av magtarm bakterier
som inte identifierats i
inklusionsprovet
Inkluderade
50 pat
Bortfall
6 pat
Aktiv behandling
23 pat
Inga nya
mag-tarm bakterier
Svalg
15
Fynd av nya
mag-tarm bakterier
Svalg 8
Kontroller
21 pat
Inga nya
mag-tarm bakterier
Svalg
8
Fynd av nya
mag-tarm bakterier
Svalg
13
Jämförande undersökning mellan suspension av Lactobacillus plantarum 299 och klorhexidinlösning använt för
munhygien och profylax mot ventilator associerad pneumoni hos intuberade intensivvårdspatienter.
Svalgodlingar
Lactobacillus plantarum 299
Kontroll grupp
Inga nya ent bakt
1 ny bakterie
2 nya bakterier
1
1
1
3 nya bakterier
4
8
6
15
8
6
Fördelning över tid
av identifiering av “nya” tarmbakterier
Number of patients
4
2
= odlingsdag
enl protokollet
0
2
3
Oropharynx-Lp299
3
1
Oropharynx-Control
6
Tracheal-Lp299
1
1
Tracheal-Control
3
1
Study day
1
4
5
6
7
3
1
2
1
3
1
5
2
1
2
4
1
8
9
10
11
12
13
14
15
1
1
1
2
1
Jämförande undersökning mellan suspension av Lactobacillus plantarum 299 och klorhexidinlösning använt för
munhygien och profylax mot ventilator associerad pneumoni hos intuberade intensivvårdspatienter.
Odlingar trachealsekret
Lactobacillus plantarum 299
Kontroll grupp
Inga nya ent bakt
1 ny bakterie
2 nya bakterier
1
3 nya bakterier
2
7
6
16 (70 %)
12 (57 %)
Throat samples
Species
Inclusion
Tracheal secretions
Subsequent
Inclusion
Subsequent
Lp299
C
Lp299
C
Lp299
C
Lp299
C
7 Citrobacter sp
0
0
1
0
0
0
1
0
8 Escherichia coli
1
2
1
2
1
1
0
1
9 Enterob aerogenes
1
2
0
0
0
0
0
1
10 Enterobact cloacae
1
1
0
2
1
1
0
1
11 Hafnia alvei
0
0
0
1
0
0
0
0
12 Klebsiella oxytoca
0
0
1
0
0
1
0
1
13 Morgan morgani
0
0
0
1
0
0
0
0
14 Proteus mirabilis
0
0
1
1
1
0
0
1
15 Proteus vulgaris
0
0
1
0
0
0
1
0
16 Pseud aeruginosa
0
0
1
2
2
1
0
1
17 Pseudomonas sp
0
0
1
1
0
0
2
0
18 Serr marcescens
0
0
0
0
0
0
1
0
19 Serratia sp
0
0
0
0
1
0
0
0
20 Stenotr maltophilia
1
0
0
2
0
0
1
1
21 Strept agalactiae
1
1
0
0
0
0
0
1
22 Enterococ faecalis
0
0
3
3
0
0
1
2
23Enterococ faecium
1
0
1
2
0
0
0
2
7–23 Enteric bacteria
6
6
11
17
6
4
7
12