Bipacksedel: Information till användaren Oxidropz 0,5 mg/ml näsdroppar Oximetazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5-7 dagar. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Oxidropz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oxidropz 3. Hur du använder Oxidropz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxidropz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXIDROPZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxidropz används vid förkylningssnuva och inflammation i näsans bihålor. Oxidropz verkar avsvällande så att nästäppan minskar och inandningen underlättas. Oxidropz ger snabb effekt inom några minuter. Oxidropz används även som tilläggsbehandling vid mellanöreinflammation. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXIDROPZ Använd inte Oxidropz om du är allergisk (överkänslig) mot oximetazolinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du har torr nässlemhinna. om du använder läkemedel som hör till gruppen monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare), som används vid bl. a Parkinsons sjukdom och depression och upp till 2 veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare. om du lider av grön starr (till följd av trång kammarvinkel). om din hypofys är bortopererad. Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du använder Oxidropz om du har allvarliga hjärtsjukdomar eller högt blodtryck. om du har höga tyreoideavärden (sköldkörtel som är överaktiv) eller diabetes (sockersjuka). om du behandlas med bromokriptin (medel vid Parkinsons sjukdom). Andra läkemedel och Oxidropz Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Graviditet och amning Inga kända risker under graviditet. Uppgift saknas om oximetazolinhydroklorid passerar över i modersmjölk. 1 Om du är gravid eller ammar, tror att du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Oxidropz har inga kända effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 3. HUR DU ANVÄNDER OXIDROPZ Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker. Oxidropz näsdroppar 0,5 mg/ml: Vuxna och barn från 10 år: 1 endosbehållare töms i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn. Bruksanvisning: 1. Näsan snytes väl. 2. Bryt loss en endosbehållare. Skaka ner innehållet i endosbehållarens botten. Håll endosbehållaren upprätt och öppna den genom att vrida av vingen (se figur). 3. Luta huvudet bakåt och töm endosbehållaren i ena näsborren. Töm därefter en ny endosbehållare i andra näsborren. 4. Dra in luft i näsan kort och lätt ett par gånger så sprids dropparna över näsans slemhinna. Näsdroppar som innehåller oximetazolinhydroklorid bör inte användas längre än 5-7 dagar i sträck om inte utskrivet av läkare. Om du använt för stor mängd av Oxidropz Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att använda Oxidropz Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Nysningar, sveda eller torrhet i näsa, mun och hals. Lokalt ökat blodflöde (t ex rodnad i ansikte och på hals). Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Ökad hjärtverksamhet, hjärtklappning, förhöjt blodtryck. Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Trötthet, huvudvärk och sömnstörningar (speciellt hos barn vid högre doser). Vid långtidsanvändning kan läkemedlet ge upphov till snuva. Rapportering av biverkningar 2 Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket, Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se . 5. HUR OXIDROPZ SKA FÖRVARAS Inga särskilda förvaringsanvisningar för oöppnat kuvert. Öppnat innerkuvert ska förvaras vid högst 25 °C Endosbehållarna ska förvaras i sitt innerkuvert även sedan det är öppnat. Endosbehållare i öppnat innerkuvert är hållbara i 3 månader. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.Dat..Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är oximetazolinhydroklorid Övriga innehållsämnen är: hypromellos, dinatriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, renat vatten. Innehåller inte konserveringsmedel. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Endosbehållare av polyetenplast. Endosbehållarna är förpackade i lufttäta kuvert med 10 endosbehållare i varje kuvert. Förpackningsstorlek: 20 st endosbehållare, ask. Innehavare av godkännande för försäljning: Trimb Healthcare AB Östermalmsgatan 19 114 26 Stockholm Tel: 0920 24 03 30 E-post: [email protected] Tillverkare CCS Healthcare AB 781 10 Borlänge Denna bipacksedel godkändes senast 2017-03-09 3