Pressmeddelande
Stockholm den4 oktober, 2013
NLT rekommenderar användning av Perjeta vid
nyupptäckt spridd HER2-positiv bröstcancer
NLT- gruppen, rekommenderar nu landstingen att använda Perjeta som behandling för kvinnor när
spridd HER2-positiv bröstcancer upptäcks. NLT är en grupp inom Sveriges kommuner och landsting som
värderar nya läkemedelsterapier och ger rekommendationer i läkemedelsfrågor till landstingen. Perjeta
är det första läkemedlet i en ny klass läkemedel som kallas dimeriseringshämmare och blev godkänt för
användning inom EU i mars i år. Behandling där Perjeta ingick har visat sig ge en signifikant förlängd
överlevnad jämfört med dagens standardbehandling.
Perjeta bör snarast erbjudas bröstcancerpatienter i hela landet, framhåller Svenska
Bröstcancergruppen (SweBCG) i ett bakgrundsdokument. Bland annat skriver de; ”På grund av de
mycket påtagliga positiva effekterna avseende både progressionsfri- och total överlevnad, och utan
tydligt negativa livskvalitérelaterade data, anser SweBCG att pertuzumab, ur medicinsk synpunkt har
ett stort tilläggsvärde till trastuzumab. Kombinationen borde därför snarast erbjudas
bröstcancerpatienter med verifierat HER2 positiv sjukdom med återfall.”(1).
Nu har NLT utvärderat Perjeta och rekommenderar användning av Perjeta vid nyupptäckt spridd
HER2-positiv bröstcancer. Mer detaljer om NLTs rekommendation finns att läsa här (2).
Perjeta, som är en antikropp, är sedan i mars i år godkänt inom EU för behandling av kvinnor med
tidigare obehandlad spridd HER2-postitiv bröstcancer tillsammans med antikroppen Herceptin och
docetaxel, ett cytostatika. Herceptin i kombination med cytostatika har hittills varit standardbehandling
för patienter med HER2-positiv bröstcancer.
NLT-gruppen (Nya Läkemedelsterapier) värderar nya läkemedelsterapier och ger rekommendationer i
läkemedelsfrågor till landstingen. Perjeta är utsedd att inga i det så kallade klinikläkemedelsprojektet
som omfattar slutenvårdsläkemedel och där TLV (Tandvårds och Läkemedelsförmånsverket) idag inte
beslutar om subvention. Syftet med projektet är bland annat en mer kunskapsstyrd och likvärdig
läkemedelsanvändning i hela landet.
Mer om Perjeta (pertuzumab)
Roche AB
Liljeholmsstranden 5
Box 47327
100 74 Stockholm
Telefon 08-726 12 00
Fax 08-744 06 81
www.roche.se
1/4
Perjeta är det första läkemedlet i en ny klass antikroppsläkemedel som kallas HER2dimeriseringshämmare. Läkemedlet är godkänt för behandling av kvinnor med tidigare obehandlad
spridd bröstcancer som har en speciell typ av cancer; HER2-positiv bröstcancer. Perjeta är riktat mot
HER2-receptorn på bröstcancercellerna. Det är samma receptor som Herceptin söker upp och hämmar,
men Perjeta binder till en annan del av receptorn och förhindrar att HER2-receptorn kopplas ihop med
andra HER-receptorer.
Denna ihopkoppling (dimerisering) anses spela en viktig roll för cancercellerna förmåga att växa och
sprida sig. Perjeta är det första läkemedel som tagits fram för att specifikt förhindra denna
sammanslagning av receptorer. Då ihopkopplingen av HER-receptorer blockeras, förhindras
aktiveringen av receptorerna vilket i sin tur kan förhindra tumörtillväxt och leda till att cancercellerna
dör. Genom att Perjeta binder till HER2-receptorn kan också immunförsvaret aktiveras så att det
angriper och förstör cancercellerna. Verkningsmekanismerna hos Perjeta och Herceptin kompletterar
med andra ord varandra eftersom båda binder till HER2-receptorn men på olika ställen. Syftet med att
kombinationsbehandla med Perjeta, Herceptin och cytostatika är att få en än mer kraftfull hämning av
HER2 och en effektivare behandling av HER2-positiv bröstcancer. Perjeta ges direkt i blodet,
intravenöst, genom infusion (dropp) med en fast dos som ges var tredje vecka.
Den registreringsgrundande studien CLEOPATRA presenterades i december 2011 och resultat från
studien visade att den progressionsfria överlevnaden förlängdes med sex månader för kvinnor med
tidigare obehandlad spridd HER2-positiv bröstcancer(3). Ett år senare redovisades uppdaterade
resultat som visade att kombinationsbehandling med Perjeta ger en signifikant förlängd överlevnad
jämfört med dagens standardbehandling (4). Flera studier där pertuzumab ges tillsammans med
Herceptin (trastuzumab) vid HER2-postiv bröstcancer pågår för tillfället bland annat PERUSE och
APHINITY och där svenska patienter ingår. För mer information om Perjeta och pågående studier se
här.
Roche har i över 20 år forskat kring HER2s roll vid bröstcancer och Perjeta är ett resultat av denna
forskning. Ett diagnostiskt test används för att se om en person har en HER2-positiv bröstcancer och
om behandling med Perjeta och Herceptin är lämplig. Det här är ett exempel på skräddarsydd
behandling där patienten får en behandling som är skräddarsydd för patienten och dennes tumörform.
Om HER2-positiv bröstcancer
I Sverige får närmare 8 000 kvinnor bröstcancer varje år (5) och ungefär 1 400 kvinnor dör i
metastaserad bröstcancer varje år (6). Av dessa har omkring 15 procent av dem HER2-positiv
2/4
bröstcancer (7). Det är en cancerform med en ökad risk för spridning och återfall. HER2 är en viktig
tillväxtfaktorreceptor, ett protein, som finns på ytan hos de flesta av kroppens celler, vars uppgift är att
reglera cellens tillväxt och delning. Vid HER2-positiv bröstcancer finns ett ökat antal sådana proteiner.
HER2 stimulerar då kraftig celltillväxt och celldelning. HER2-testning skall idag ingå som en
rutinundersökning vid diagnos av bröstcancer (8). Det är enbart kvinnor som har en spridd HER2positiv bröstcancer som kan komma ifråga för kombinationsbehandling med antikropparna Perjeta och
Herceptin.
För mer information om Herceptin se här.
För ytterligare information kontakta
Jan-Olov Sandberg, medicinsk terapiområdeschef, Roche, 070-601 65 12, [email protected]
Tommy Ringart, kommunikationschef, Roche, 0705-62 11 40, [email protected]
Fler pressmeddelanden om Perjeta (pertuzumab) i pressrummet se här.
Fler pressmeddelanden om HER2-positiv bröstcancer i pressrummet se här.
Se även www.breastfriends.se
Referenser
1. Svenska Bröstcancergruppen, Nyheter 2013, vinjett Nya Viktiga Mediciner, Bakgrundsdokumentation
för pertuzumab (Perjeta) i kombination med trastuzumab vid återfall av her2-positiv bröstcancer, 29
augusti 2013, http://www.swebcg.se/Files/Docs/SweBCG%20Pertuzumab_29aug2013.doc
2. NLT-gruppens rekommendation avseende Perjeta, 4 oktober 2013,
http://www.skl.se/vi_arbetar_med/halsaochvard/lakemedel/nlt/perjeta
3. Swain S, et al. Confirmatory overall survival analysis of CLEOPATRA: A randomized, double-blind,
placebo-controlled Phase III study with pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in patients with HER2positive first-line metastatic breast cancer Lancet Oncol 2013; 14:461-471.
4. Baselga J, Cortes J, Sung-Bae K, et al. Pertuzumab plus trastuzumab plus docetaxel for metastatic
breast cancer. N Engl J Med 2012; 366:109-19.
5. Cancerförekomst i Sverige 2010, Socialstyrelsen,
http://www.socialstyrelsen.se/publikationer2011/2011-12-15
6. Dödsorsaksregistret 2012, http://www.socialstyrelsen.se/publikationer2013/2013-86/Sidor/default.aspx
3/4
7. Rydén L et al. Reproducibility of human epidermal growth factor receptor 2 analysis in primary
breast cancer: a national survey performed at pathology departments in Sweden. Acta Oncol 48:860866, 2009.
8. Svenska Bröstcancergruppen, Nationella riktlinjer för behandling av bröstcancer, uppdaterad
110131, www.swebcg.se/Files/Docs/Nationella_riktlinjer110131.pdf
4/4
