Bipacksedeln: Information till användaren
Klarimax 1 mg/ml nässpray, lösning
xylometazolinhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 10 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Klarimax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Klarimax
3.
Hur du använder Klarimax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klarimax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Klarimax är och vad det används för
Den aktiva substansen i läkemedlet, xylometazolin, drar samman venerna i nässlemhinnan och
minskar då på olika sätt svullnaden i slemhinnan och underlättar andningen genom näsan. Effekten
inträder inom några minuter och varar upp till 12 timmar.
Klarimax används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 10 dagar.
Xylometazolinhydroklorid som finns i Klarimax kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Klarimax
Använd inte Klarimax:
om du är allergisk mot xylometazolinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
- om du har fått diagnosen glaukom (glaukom med sluten kammarvinkel).
- om du har kronisk snuva med liten eller ingen sekretion (rhinitis sicca).
- om du nyligen genomgått hjärnoperation via näsan eller munnen.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Klarimax om du har:
tendens till överkänslighet för sympatomimetika (adrenalinliknande läkemedel). Användning
kan orsaka sömnlöshet, yrsel, darrningar, oregelbunden hjärtrytm eller förhöjt blodtryck
hjärt- och kärlsjukdom
högt blodtryck
hypertyreos (överaktivitet i sköldkörteln)
1
-
diabetes
feokromocytom (hormonproducerande tumör i binjuren)
prostatahypertrofi (förstorad prostata)
Klarimax bör inte användas mer än 10 dagar i följd. Om den används under en längre tid, kan
Klarimax orsaka nästäppa eller rinnande näsa.
Andra läkemedel och Klarimax
Läkemedlet är inte rekommenderat att användas samtidigt med vissa antidepressiva läkemedel som trieller tetracykliska antidepressiva eller så kallade MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare) eller
under de närmaste två veckorna efter användning av MAO-hämmare.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Läkemedlet bör inte användas under graviditet eller amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid korrekt användning har inte läkemedlet någon effekt på förmågan att köra bil eller använda
maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Klarimax innehåller sorbitol
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3.
Hur du använder Klarimax
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Vuxna och barn över 10 år: 1 sprayning i vardera näsborren vid behov högst 3 gånger dagligen.
Klarimax bör användas högst 10 dagar i följd.
Behandlingstiden bör hållas så kort som möjligt. Vid långtidsbehandling kan influensasymtom och
slemhinnesvullnad återkomma i samband med att behandlingen avslutas.
Om dina symtom inte förbättras
Kontakta läkare om dina symtom kvarstår eller blir värre.
Läkaren kan ha förskrivit en annan dosering än den som beskrivs i denna bipacksedel. Följ alltid
läkarens anvisningar.
2
Bruksanvisning
Snyt ur näsan innan du använder läkemedlet.
Ta bort skyddshuven.
Håll flaskan som på bilden med flaskans botten mot tummen och
flaskspetsen mellan pek- och långfingret. Du sprayar genom att trycka
flaskspetsen mot botten.
Innan sprayen används för första gången, spraya 3 till 6 gånger i luften
för att få en jämn spraydusch.
För in flaskspetsen i näsborren och spraya läkemedlet i näsan. Andas in
genom näsborren samtidigt som du sprayar och håll för den andra
näsborren med fingret. Spraya därefter i den andra näsborren.
Observera att infektioner kan spridas om samma sprayflaska används av fler personer.
Om du använt för stor mängd av Klarimax
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du tar (eller någon annan tar) för stor dos av läkemedlet kontakta omedelbart läkare. För stora
doser kan orsaka en hämmande effekt på det centrala nervsystemet, trötthet, muntorrhet och svettning
och symtom som beror på att det sympatiska nervsystemet stimuleras (snabb, oregelbunden puls och
förhöjt blodtryck).
Om du har glömt att använda Klarimax
Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Om du är på väg att ta nästa dos, hoppa över
den glömda dosen. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare:
Stickande och brännande känsla i näsa och svalg samt torr nässlemhinna.
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare:
3
huvudvärk, förhöjt blodtryck, oro, illamående, yrsel, sömnlöshet och hjärtklappning. Övergående
synstörningar och allergiska reaktioner har också inträffat.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Klarimax ska förvaras
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter Utg. Dat/EXP. Utgångsdatumet är den sista
dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är xylometazolinhydroklorid, 1 mg per milliliter lösning. 1 dos Klarimax
utan konserveringsmedel innehåller 140 mikrogram xylometazolinhydroklorid.
Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, natriumdihvätefosfatdihydrat,
dinatriumfosfatdodekahydrat, sorbitol och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös lösning i en plastflaska med spraypump. 10 ml innehåller minst 63 doser.
Förpackning:
1 x 10 ml
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Orifarm Generics A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
Lokal företrädare:
Orifarm Generics AB,
Box 56048
4
102 17 Stockholm
[email protected]
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Danmark
Klarigen
Sverige
Klarimax
Norge
Xylofin
Denna bipacksedel ändrades senast 2015-12-14
5
