Anti cream OTC PL - Läkemedelsverket

Bipacksedel: Information till användaren
Anti 5 % kräm
aciklovir
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den
innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mer information eller råd
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Anti är och vad det används för
2.
Innan du använder Anti
3.
Hur du använder Anti
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Anti ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Anti är och vad det används för
Anti kräm används för behandling av blåsor och sår på eller runt läpparna eller i ansiktet
orsakade av herpes simplex virus. Orsaken till många munsår (herpes labialis) är ett virus som
kallas herpes simplex. Viruset orsakar blåsor eller sår, framför allt på läpparna men också i
andra delar av ansiktet. Virusinfektionen kan bryta ut när kroppens immunförsvar är
försämrat, t ex vid förkylning eller annan infektion. Stark sol, stress eller menstruation kan
också framkalla symtomen. Anti hämmar virusets förmåga att föröka sig vilket gör att
infektionen avstannar och går tillbaka.
Aciclovir som finns i Anti kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Anti
Använd inte Anti
om du är allergisk (överkänslig) mot aciklovir eller något av övriga innehållsämnen i
krämen (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Anti.
-
om du har mycket ökad infektionskänslighet t ex på grund av att du har AIDS eller har
genomgått benmärgstransplantation, bör du endast använda Anti på läkares
rekommendation.
Anti kräm är endast avsedd att användas på huden. Krämen kan vara lätt irriterande på
slemhinnor. Undvik att få krämen i ögonen, i munnen och på andra slemhinnor. Om du av
misstag får kräm i ögonen, skölj dem noggrant med vatten. Om du råkar få kräm i munnen är
det inte farligt att oavsiktligt svälja krämen.
Barn
Anti ska ej användas till barn under 12 år.
Andra läkemedel och Anti
Det finns inga kända interaktioner (hur effekten av ett läkemedel kan påverkas av effekten av
ett annat när de används samtidigt) vid användning av Anti tillsammans med andra läkemedel.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel,
även receptfria sådana.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Vid lokal användning av Anti tas mycket lite aciklovir upp i kroppen.
Anti påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör ändå med läkare vid mer än tillfälligt
bruk.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är inte troligt att Anti påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Anti innehåller propylenglykol och cetylalkohol.
Anti innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation och cetylalkohol som kan orsaka
lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
3.
Hur du använder Anti
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt
anvisning från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Vuxna och barn över 12 år: Behandlingen ska påbörjas så snart de första tecknen på munsår
uppkommer, helst inom 4 timmar. Infektionen brukar ge sig till känna genom att det sticker,
svider eller kliar på det angripna stället. Tvätta händerna före och efter behandlingen för att
undvika att infektionen förvärras eller sprids. Använd gärna en bomullspinne då du lägger på
krämen för att undvika att sprida viruset eller att få bakterier i såret.
Anti kräm stryks på det angripna stället 5 gånger per dag med ca 4 timmars mellanrum under
5 dagar. Om du inte ser att Anti ger effekt inom 5 dagar, eller om besvären förvärras, ska du
avbryta behandlingen.
Stryk inte på krämen direkt före måltid då krämen lätt kan slickas av. För att undvika
smittspridning till andra ställen på kroppen eller till ögonen, bör du undvika att i onödan
beröra såret eller att låta andra göra det.
Om du använder mera Anti än vad du borde
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av
misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av
risken samt rådgivning.
Det är inte troligt att några allvarliga problem uppstår om du har använt en stor mängd kräm
samtidigt på huden. Ingen särskild behandling är nödvändig.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Anti orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Domningskänsla på
behandlingsstället.
Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 och mer än 1 av 1000 användare):
Övergående brännande eller stickande känsla på behandlingsstället. Lätt uttorkning eller
fjällning av huden. Klåda.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 men fler än 1 av 10 000 användare):
Hudrodnad. Kontakteksem på behandlingsstället. Vid känslighetstester är det vanligare med
reaktion mot övriga innehållsämnen i krämen snarare än aciklovir.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Omedelbara
överkänslighetsreaktioner inklusive svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem) och
nässelfeber, om detta händer ska du omedelbart sluta ta Anti och kontakta läkare.
Om en svårare hudreaktion skulle uppträda, kan det bero på överkänslighet mot någon av de
ingående beståndsdelarna. Du bör då avbryta behandlingen. Om besvären inte går över bör du
kontakta läkare. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som
inte nämns i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i
denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att
rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Anti ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är
den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25 C.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är aciklovir. Ett gram kräm innehåller 50 mg aciklovir.
Övriga innehållsämnen är stearoylmakrogolglycerider, dimetikon, cetylalkohol,
lättflytande paraffin, vitt vaselin, propylenglykol och renat vatten.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Krämen är vit och blank.
Anti finns i två typer av förpackningar; pumpflaska och aluminiumtub, innehållande 2 gram
kräm.
Innehavare av godkännande för försäljning
Meda OTC AB
Box 906
170 09 Solna
Tillverkare
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
DE-83620 Feldkirchen-Westerham
Tyskland
Denna bipacksedel godkändes senast den 2016-01-21