Förordnande och utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit
Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS
2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel
och teknisk sprit
(Version 2, september 2016)
Dnr: 3.2-2016-039566
Postadress/Postal address: P.O. Box 26, SE-751 03 Uppsala, SWEDEN
Besöksadress/Visiting address: Dag Hammarskjölds väg 42, Uppsala
Telefon/Phone: +46 (0)18 17 46 00 Fax: +46 (0)18 54 85 66
Internet: www.lakemedelsverket.se E-mail: [email protected]
1
Innehållsförteckning vägledning till Läkemedelsverkets
föreskrifter (HSLF- FS 2016:34) om förordnande och
utlämnande av läkemedel och teknisk sprit
Inledning ................................................................................................................................................................. 4
1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m. ................................................................................................... 4
2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit .............................................................................. 7
Läkare ................................................................................................................................................................. 7
Veterinär ............................................................................................................................................................. 8
Tandläkare .......................................................................................................................................................... 8
Tandhygienist...................................................................................................................................................... 9
Barnmorska ......................................................................................................................................................... 9
Optiker ................................................................................................................................................................ 9
Sjuksköterska ...................................................................................................................................................... 9
Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek ............................................................... 9
3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare ........................................................................................... 10
Jourdos .............................................................................................................................................................. 10
Annat utlämnande av läkemedel ....................................................................................................................... 10
Information vid utlämnande av läkemedel ........................................................................................................ 11
4 kap. Former för recept ..................................................................................................................................... 11
Överföring av receptuppgifter på annat sätt ...................................................................................................... 13
Förskrivning via telefon ............................................................................................................................... 13
Förskrivning överförd via telefax ................................................................................................................. 14
Recept som ska expedieras i annat EES-land.................................................................................................... 14
5 kap. Utfärdande av recept................................................................................................................................ 15
Receptuppgifter ................................................................................................................................................. 15
Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land .......................................................................... 16
Förskrivarkod och arbetsplatskod................................................................................................................ 16
Förtryckta recept .......................................................................................................................................... 17
Särskilda receptuppgifter avseende djur ...................................................................................................... 17
Särskilda läkemedel ..................................................................................................................................... 17
Andra uppgifter ............................................................................................................................................ 18
Spärrande av receptutrymme ....................................................................................................................... 19
Ändring på recept ......................................................................................................................................... 19
Iterering och expeditionsintervall ..................................................................................................................... 19
Iterering av recept utfärdat av tandläkare ................................................................................................... 19
Recept avseende vissa läkemedel till djur .................................................................................................... 19
Recepts giltighetstid och begränsning avseende förskriven mängd .................................................................. 19
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar ................................................................... 20
6 kap. Rekvisition................................................................................................................................................. 21
2
Rekvisition via telefon ...................................................................................................................................... 21
Rekvisition överförd via telefax ........................................................................................................................ 21
Utfärdande av rekvisition .................................................................................................................................. 22
Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare ......................................................... 22
7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ............................................................... 23
Recept via telefon och telefax ........................................................................................................................... 23
Byte av receptformat ......................................................................................................................................... 24
Rekvisition via telefon och telefax .................................................................................................................... 25
8 kap. Expedition av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ................................................................. 26
Kontroll av förordnande .................................................................................................................................... 26
Ändring av förordnande .................................................................................................................................... 29
Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ................................................... 29
Beredning av läkemedel inför utlämnande ....................................................................................................... 30
Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning .......................................................................................... 31
Färdigställande och utlämnande........................................................................................................................ 32
Utlämnande mot recept ................................................................................................................................ 33
Utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land ...................................................................................... 35
Utlämnande mot rekvisition ......................................................................................................................... 36
Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare ...................................................... 37
9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats ............................................................................................. 37
10 kap. Arkivering m.m. ..................................................................................................................................... 38
Specifikationer för receptblanketter .................................................................................................................. 38
Dispens ............................................................................................................................................................. 38
3
Inledning
Enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel får den som har tillstånd från
Läkemedelsverket bedriva detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket har utfärdat
föreskrifter som dels reglerar förordande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit från
förskrivare, dels hur expeditioner av recept och rekvisition ska hanteras vid öppenvårdsapotek
samt hur receptfria läkemedel som inte har förordnats ska säljas på öppenvårdsapotek. I
föreskrifterna finns också krav på dokumentation och arkivering m.m.
De aktuella föreskrifterna är Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.
Denna vägledning är ett komplement till delar av föreskrifterna och ska läsas tillsammans
med föreskrifterna.
En vägledning är inte rättsligt bindande, utan innehåller exempel och rekommendationer som
kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av regelverket. Den ger även viss
hänvisning till andra närliggande regelverk som kan vara av vikt. En vägledning innehåller
mer information jämfört med föreskrifterna, syftet är att öka förståelsen för regelverkets krav.
I detta dokument finns både föreskriftstext och vägledning till Läkemedelsverkets
föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk
sprit. Vägledningstext är färgmarkerad i dokumentet (som det här textstycket) för att det
tydligt ska framgå vad som är föreskrift och vad som är vägledning.
Vägledningen omfattar endast paragraferna i föreskrifterna och till exempel inte bilagorna i
föreskrifterna.
Föreskrifternas 3-6 kap. vänder sig främst mot förskrivare. 7-10 kap. vänder sig främst mot
apotekspersonal.
1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.
1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare och vid
utlämnande från öppenvårdsapotek av:
1. läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,
2. andra läkemedel när de förordnas samt
3. teknisk sprit när den förordnas.
Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit som ska användas på sjukhus.
Vägledningstext:
Föreskrifterna ska tillämpas på förordnande och utlämnande från förskrivare och på
utlämnade från öppenvårdsapotek. Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och
teknisk sprit som ska användas på sjukhus gäller istället Läkemedelsverkets föreskrifter
(LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.
De varugrupper som omfattas av föreskrifterna är godkända läkemedel, läkemedel som har
annat tillstånd att säljas (till exempel så kallade licensläkemedel) och extemporeläkemedel.
Vidare omfattas växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel,
naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel i de fall de förordnas. Även förordnande och
utlämnande av teknisk sprit omfattas. Det finns varor och varugrupper som inte är läkemedel
men i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel, även dessa varor och
4
varugrupper omfattas av föreskrifterna.
Regeringen har i proposition 2008/09:145 Omreglering av apoteksmarknaden s. 102 f., samt i
författningskommentaren till 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel beskrivit
mer om de olika läkemedelskategorierna.
2 § Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestämmelser i dessa föreskrifter
ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till Läkemedelsverkets
föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika:
– 4 kap. 5 §, om telefonförskrivning,
– 5 kap. 10 §, om notering på itererat recept,
– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon,
– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition,
– 8 kap. 28 § andra stycket, om utlämnande av recept,
– 10 kap. 1 §, om arkivering.
Vägledningstext:
För narkotiska beredningar upptagna i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
2011:9) om kontroll av narkotika, till exempel kodein, etylmorfin och tramadol, finns vissa
undantag:
– 4 kap. 5 §, om telefonförskrivning – kodein, etylmorfin och tramadol får förskrivas via
telefon utan de mängdbegränsningar som gäller för övriga narkotika.
– 5 kap. 10 §, om notering på itererat recept – om förskrivaren anser att receptet på kodein,
etylmorfin eller tramadol, inte ska lämnas ut till kunden utan ska förvaras på apoteket ska det
göras en notering om detta på recept.
– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon - kodein, etylmorfin och tramadol får rekvireras via
telefon.
– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition – rekvisition på kodein, etylmorfin och tramadol
får även uppta andra läkemedel.
– 8 kap. 28 § andra stycket, om utlämnande av recept – andra stycket första meningen
appliceras inte på recept på kodein, etylmorfin och tramadol som då kan återlämnas till kund
och receptet är fortfarande giltigt för upprepade utlämnanden (iterering).
– 10 kap. 1 §, om arkivering – arkiveringsskyldigheten för verifikationer för försäljning och
utlämnande samt recept på kodein, etylmorfin och tramadol är tre år.
Kodein, tramadol och etylmorfin är narkotika, men endast kodein och tramadol är särskilda
läkemedel. Detta har betydelse bl.a. när det gäller utlämnande av läkemedel på recept från
annat EES-land där etylmorfin får expedieras.
3 § Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i 18
kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).
Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på läkemedel
som omfattas av bilaga 8.
Vägledningstext:
I 18 kap 2 § läkemedelslagen ges Läkemedelsverket bemyndigande att tillämpa
bestämmelserna i lagen på varor och varugrupper som inte är läkemedel men som i fråga om
egenskaper eller användning står nära läkemedel. Dessa varor beskrivs genom
Läkemedelsverkets föreskrifter om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa
varor.
5
4 § I förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser om bland
annat förskrivning och utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna.
Vägledningstext:
Paragrafen anger bl.a. vem som har rätt till arbetsplatskod. För mer information se
namngiven förordning.
5 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke
godkänt läkemedel (licensföreskrifter) finns ytterligare bestämmelser om förordnande och
utlämnande av licensläkemedel.
6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning
finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom sjukhusapotek.
Vägledningstext:
Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på
sjukhus gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens
läkemedelsförsörjning.
7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366)
om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter.
I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven
betydelse.
Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning.
EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom elektronisk
förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett elektroniskt
format.
Expedition: färdigställande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som förordnats.
Farmaceut: den som är behörig att utöva yrke som apotekare eller receptarie enligt 4 kap. 4 §
patientsäkerhetslagen (2010:659).
Färdigställande: författningsmässig, farmakologisk samt teknisk kontroll av läkemedel och
teknisk sprit inför utlämnande från öppenvårdsapotek.
Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit.
Förordnande: recept eller rekvisition.
Förskrivning: utfärdande av recept.
Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag för
den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §.
Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som
rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis
använda benämningen.
Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expeditioner.
Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka
patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek.
Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets
föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika.
Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller
6
innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet.
Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller
djur.
Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek.
Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form.
Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser
högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller
titreringsförpackning.
Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).
2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit
Läkare
1 § Läkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är
behörig att förordna läkemedel för behandling av människa.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet
är behandling får behandlingen endast avse människa.
För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som
omfattas av det särskilda förordnandet.
2 § Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns i
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss farmaceutisk
specialitet, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av
narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdom,
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och utlämnande av
narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende samt i Läkemedelsverkets
föreskrifter (LVFS 2013:9) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller
isotretinoin.
Vägledningstext:
Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det förordnats
av förskrivare med specialistbehörighet eller som fått en dispens att förordna läkemedlet.
Läkemedel som utgör narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om
förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av ADHD får endast lämnas
ut från öppenvårdsapotek om det förordnats av läkare med specialistkompetens i barn- och
ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, eller barn- och ungdomsneurologi med
habilitering. Även om en förskrivning är gjord till en vuxen person är det dessa regler som
gäller. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av
narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar).
Ett narkotiskt läkemedel som godkänts för behandling av opiatberoende får endast lämnas ut
från öppenvårdsapotek om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri
eller beroendemedicin och som är verksam i en verksamhet som erbjuder
läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Om ett läkemedel är godkänt för flera
indikationer, gäller dessa begränsningar enbart när läkemedlet förordnats för behandling av
opioidberoende. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och
utlämnande av narkotiska läkemedel för behandling av opioidberoende).
7
Ett läkemedel som innehåller isotretinoin får endast lämnas ut från öppenvårdsapotek om det
har förordnats av en läkare med specialistkompetens i dermatologi. (Se Läkemedelsverkets
föreskrifter om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin).
Läkemedelsverket kan besluta om undantag (dispens) från dessa bestämmelser. Ett sådant
beslut är tidsbegränsat.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss farmacevtisk
specialitet avser läkemedel som innehåller mifepriston som endast får utlämnas från
öppenvårdsapotek om det förordnats av läkare som är behörig att utföra abort. Utlämning av
läkemedlet får endast ske till den klinik där förskrivaren är verksam och får inte ske till
enskild patient.
Veterinär
3 § Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörighet att utöva yrket är
behörig att förordna läkemedel för behandling av djur.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet
är behandling får behandlingen endast avse djur.
För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och teknisk sprit
som omfattas av den erhållna behörigheten att utöva veterinäryrket.
Tandläkare
4 § Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är
behörig att förordna läkemedel för behandling av människa enligt vad som anges i 5 - 7 §§.
Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet
är behandling får behandlingen endast avse människa.
För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som
omfattas av det särskilda förordnandet.
5 § Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa:
1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader.
2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på tänderna
eller på angränsande vävnader.
Förskrivningsrätten enligt första stycket omfattar de läkemedel som framgår av
bilaga 1 till dessa föreskrifter.
Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer.
6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi
(käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik och
behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande vävnader.
Vägledningstext:
Tandläkare med specialistkompetens inom oral kirurgi även kallade käkkirurger är inte
begränsade till att förskriva läkemedel upptagna i bilaga 1 i dessa föreskrifter utan får
förskriva de läkemedel som behövs för behandling av sjukdomar, skador och defekter i käkar
och munhåla samt omgivande vävnader.
8
7 § Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfattning som behövs för den
odontologiska yrkesutövningen med den begränsning för opioidanalgetika som anges i bilaga
1 till dessa föreskrifter.
Tandhygienist
8 § Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel
på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till dessa
föreskrifter.
Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik.
Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion av
instrument eller för laboratorieändamål i förskrivarens yrkesutövning.
Barnmorska
9 § Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga
villkor är behörig att förordna vissa läkemedel till människa. Behörigheten är begränsad till de
läkemedel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.
Optiker
9 a § Optiker som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga
villkor är behörig att rekvirera läkemedel för människa enligt bilaga 3 a till dessa föreskrifter.
Vägledningstext:
Optiker med särskild behörighet har rätt att till sin verksamhet rekvirera läkemedel enligt
bilaga 3a till dessa föreskrifter. Behörigheten att rekvirera gäller endast godkända läkemedel
och inte extempore läkemedel eller licensläkemedel. Optiker som önskar rekvirera läkemedel
från apotek ska på lämpligt vis kunna styrka att de är behöriga. Beslut om behörighet fattas
av Socialstyrelsen. Beslutet tas med till apoteket vid rekvirering för att styrka behörigheten.
Sjuksköterska
10 § Bestämmelser om sjuksköterskas behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit
beslutas av Socialstyrelsen.
Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek
11 § Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek:
1. Receptbelagt läkemedel.
2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS
2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter).
3. Extemporeläkemedel enligt LVFS 2008:1 med undantag för extemporeläkemedel för
utvärtes bruk som endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med
artikel 14 och 15 samt bilagorna II – VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
1223/2009 om kosmetiska produkter.
4. Lagerberedning enligt LVFS 2008:1 som erhållit rikslicens som receptbelagt läkemedel.
Enligt 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) får teknisk sprit lämnas ut, förutom till annat
apotek, endast mot förordnande.
9
3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare
Jourdos
1 § Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av rätten att
förordna läkemedel.
Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända
läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkemedelsformerna tabletter, tuggummi eller
sugtabletter.
Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband med
behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:25) om utlämnande av
läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:6) om
marknadsföring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid behandling av djur
eller människa. Läkemedelsprov får därför inte lämnas ut.
Vägledningstext:
Med jourdos menas läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser
för att täcka patientens eller djurets behov till dess att öppenvårdsapotek kan expediera
läkemedel. Utlämnande av jourdoser från förskrivare får endast göras i samband med
behandling och får inte äga rum i form av detaljhandel. Jourdos ska alltså endast lämnas ut i
situationer då det inte finns någon möjlighet för patient eller djurägare att hämta ut
läkemedlet från öppenvårdsapotek. Förutsättningar för att kunna lämna ut jourdos är inte
enbart beroende av öppenvårdsapotekets öppettider utan hänsyn kan även tas till andra
omständigheter som patientens möjlighet att ta sig till ett öppenvårdsapotek i en akutsituation
eller risk för smittspridning. Den som lämnar ut jourdos av läkemedel har ansvar för att göra
en bedömning av detta i varje enskilt fall. Det bör noteras att någon ersättning inte får tas ut
vid utlämnande av jourdos till människa.
2 § Läkemedel till djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en begränsad
behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt
till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från öppenvårdsapotek.
Vägledningstext:
Vid utlämnande av läkemedel till större djurbesättning får ersättning tas ut. Vilken ersättning
som får tas ut regleras i Jordbruksverkets föreskrifter.
Annat utlämnande av läkemedel
3 § Vid behandling av sjukdom som anges i bilaga 1 till smittskyddslagen (2004:168) får
läkare lämna ut den mängd antibiotika som behövs för behandlingen. I inledningen av en
sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en mängd som
behövs för att påbörja behandlingen.
Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela behandlingen lämnas ut.
Vägledningstext:
För att minska risken för smittspridning i samband med till exempel ett större
influensautbrott eller andra allmänfarliga sjukdomar är det viktigt att sjukvården omedelbart
kan starta behandlingen.
10
Patienten ska i en sådan situation direkt kunna återvända hem efter vårdbesöket utan att gå
till ett öppenvårdsapotek och hämta ut läkemedel.
Förskrivaren kan därför som en del i behandlingen av en sjukdom som är upptagen i bilaga 1
i smittskyddslagen (2004:168) lämna ut:
-
Den mängd antibiotika som behövs för hela behandlingen.
Den mängd övriga läkemedel (förutom antibiotika) som behövs vid behandlingens start,
t.ex. febernedsättande.
Den mängd övriga läkemedel och antibiotika som behövs för hela behandlingen om
sjukdomen också är klassad som en pandemi.
En pandemi är när en infektionssjukdom sprids över stora delar av världen och drabbar en
stor andel av befolkningen i varje land. Det är Världshälsoorganisationen (WHO) som
officiellt avgör när ett sjukdomsutbrott är en pandemi.
Information vid utlämnande av läkemedel
4 § Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvisningar som är nödvändiga
för att patienten respektive djurägaren ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. För
läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att uppträda som
trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska förskrivaren särskilt upplysa
patienten om detta.
Vägledningstext:
Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om
deras behandling. Bland annat framgår det av 22 § läkemedelslagen (1992:859) att ”den som
förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull
vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för denne”.
För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i
dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är viktigt
att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med
utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.
”Trafikfarliga läkemedel”
Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga
läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren lämnar
information om detta vid utlämnande som sker från förskrivare.
Extempore- och licensläkemedel
Vid utlämnande av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort. Den
information som medföljer dessa läkemedel är ofta på annat språk än svenska och kanske
inte innehåller alla de anvisningar som en patient kan behöva för att använda läkemedlet på
rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till patienten om
extemporeläkemedel lämnas ut.
4 kap. Former för recept
1 § Vid elektronisk förskrivning ska de uppgifter som anges i tillämpligt recept enligt 2 §
11
överföras till E-hälsomyndigheten. Vid sådan överföring ska det säkerställas att uppgifterna
överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.
Vägledningstext:
För mer information hänvisas till E-hälsomyndigheten (www.ehalsomyndigheten.se).
2 § Vid förskrivning på papper ska följande blankett användas:
1. Recept enligt bilaga 4 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till
människa med undantag för särskilda läkemedel.
2. Recept för särskilda läkemedel enligt bilaga 7 används vid förskrivning av särskilda
läkemedel till människa.
3. Recept för djur enligt bilaga 9 används vid förskrivning av läkemedel, särskilda läkemedel
och teknisk sprit för behandling av djur.
Vägledningstext:
Läkemedel som klassats som särskilda läkemedel är de som framgår av bilaga 8 till
föreskrifterna. Särskilda läkemedel är narkotika, narkotiska beredningar som är upptagna i
bilaga till LVFS 2011:9 samt läkemedel inom vissa ATC-grupper.
Recept avseende särskilda läkemedel får itereras under vissa förutsättningar som nämns i
bilaga 8 till föreskrifterna.
För att ett recept i pappersformat avseende narkotika i förteckning II och III ska kunna
itereras ska receptet förvaras på öppenvårdsapotek. Patienten kan bara hämta ut läkemedlet
på det öppenvårdsapotek som gör den första expeditionen. Denna restriktion gäller inte
elektroniska recept.
3 § Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt systemstöd
avsett för detta. Om förskrivning i sådant särskilt systemstöd inte är möjlig ska förskrivningen
göras på annat tillämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges i dessa föreskrifter. Det
ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.
Vägledningstext:
Patienter som får sina läkemedel dosdispenserade har samtyckt till att både apotekspersonal
och vårdpersonal har tillgång till uppgifter om samtliga läkemedelsförskrivningar. Det
innebär att förskrivare har möjlighet att göra bedömningar om det läkemedel de ska förskriva
också går att kombinera med de läkemedel som redan finns förskrivna. Det innebär att både
förskrivare och farmaceut får ett större ansvar att också göra en mer omfattande kontroll vid
förskrivningen respektive expeditionen av nya läkemedel.
För att kunna göra en bättre kontroll inför förskrivning bör därför förskrivaren använda det
systemstöd som finns särskilt avsett för detta där all information finns tillgänglig om
patientens förskrivningar. Idag finns ett sådant systemstöd, Pascal, men det kan komma fler
sådana system framöver.
Pascal innehåller även funktioner som möjliggör för förskrivaren att ändra i en befintlig
förskrivning samt att avsluta förskrivningar, vilket då blir att avsluta ordinationen. Vid alla
ändringar och avslut är det en klar fördel att ha tillgång till de aktuella uppgifterna om
patienternas förskrivningar. Dessa uppgifter kommer alltid att vara aktuella i de elektroniska
uppgifterna som alltså bland annat finns i Pascal. Det är således svårt att se att det är rimligt
att göra ändringar och avslut i förskrivningar utan att ha tillgång till exempelvis Pascal.
12
Notera att Pascal inte alltid kan likställas med ett ordinationssystem.
Läkemedelsverket har tidigare haft en blankett som förskrivaren kunnat använda för att
förskriva läkemedel till patienter som får sina läkemedel dosdispenserade. Den har även
kunnat användas för ändringar och för att avsluta förskrivningar. Den blanketten kommer
inte att kunna användas för förskrivning från den 1 januari 2017.
Om förskrivning inte kan göras elektroniskt får förskrivaren från och med 2017 använda en
vanlig receptblankett.
När förskrivaren skriver ett recept i annat system än ett system som är avsett för
dosdispensering är det viktigt att det framgår om läkemedlet ska dosdispenseras och i dessa
fall även anger vilka klockslag läkemedlet ska tas.
Överföring av receptuppgifter på annat sätt
Förskrivning via telefon
4 § En förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon. De uppgifter som
anges i tillämpligt recept enligt 2 § ska lämnas. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och
tydligt att den farmaceut som tar emot förskrivningen på öppenvårdsapoteket utan svårighet
kan motta uppgifterna och anteckna dessa.
Enligt 7 kap. 1 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit
receptet
Vägledningstext:
Telefonrecept ska inte användas som förstahandsalternativ. Ett exempel på när
telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på
pappersrecept tillfälligtvis inte är möjlig.
Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock
möjligt att en farmaceut via en apoteksaktörs kundtjänst tar emot telefonrecept. Förskrivaren
anger då i kontakten med kundtjänst på vilket öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.
När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att
förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.
Detta görs ofta genom motringning.
5 § Vid förskrivning via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel
förskrivas:
1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om
förteckningar över narkotika; fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar, rektioler,
depåplåster eller suppositorier.
2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta förpackning, dock högst 30
avdelade doser.
Patientens eller djurägarens personnummer ska uppges och om möjligt även adress. Om
personnummer inte kan anges ska födelsedatum uppges istället.
Vägledningstext:
Vid telefonrecept finns alltid en förfalskningsrisk, därför finns begränsningar i hur stor
13
mängd narkotiska läkemedel som får förskrivas vid varje enskilt tillfälle. Telefonrecept ska
användas undantagsvis, i brådskande fall. Om mängden läkemedel är otillräcklig ska
patientens behov tillgodoses genom att komplettera med elektroniskt eller pappersrecept.
Förskrivning överförd via telefax
6 § Tillämpligt recept enligt 2 § ska användas vid telefaxöverföring och märkas med ordet
”Telefax” eller ”Fax” och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen
märkt ”Telefax” eller ”Fax” får inte användas som recept.
7 § Telefaxöverföring av recept får endast ske om det finns en skriftlig överenskommelse
mellan förskrivaren eller sjukvårdshuvudmannen och berörda öppenvårdsapotek.
Motsvarande bestämmelser gäller veterinärmedicinsk verksamhet. Överenskommelsen ska
omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter från förskrivaren till
öppenvårdsapoteket. Uppfylls inte dessa krav får receptet inte expedieras.
Undantagsvis i ett brådskande fall kan en muntlig överenskommelse mellan en förskrivare
och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig överenskommelse.
Vägledningstext:
När en förskrivare skickar faxrecept på särskilda läkemedel åligger det expedierande
öppenvårdsapotek att i varje enskilt fall säkerställa att förskrivaren är behörig vilket kan
göras genom motringning.
Enligt Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring inom hälsooch sjukvården förutsätts en krypterad förbindelse och stark autentisering för att verifiera
mottagning och sändning av patientuppgifter över öppna nät.
Recept som ska expedieras i annat EES-land
8 § Om ett läkemedel för behandling av människa är avsett att hämtas ut från ett apotek eller
motsvarande i ett annat EES-land ska läkemedlet förskrivas enligt bilaga 4. En sådan
förskrivning får inte avse särskilda läkemedel. Av ett sådant recept ska uppgifter enligt 5 kap.
2 § framgå.
Vägledningstext:
I paragrafen anges hur förskrivare i Sverige ska utfärda recept till patient som planerar att få
sitt recept expedierat i annat EES–land.
Föreskrifternas ”vanliga” regler för förskrivning, dvs. där patienten ska hämta ut sitt
läkemedel på svenskt öppenvårdsapotek, gäller även vid dessa förskrivningar. Utöver det ska
förskrivaren också beakta följande:
Om inte särskilt avtal eller motsvarande finns om elektronisk förskrivning ska
förskrivningen göras på receptblankett enligt föreskriftens bilaga 4, antingen för hand
eller elektroniskt (för att sedan skrivas ut och lämnas till patienten). De uppgifter som ska
anges utöver vad som följer av bilaga 4 är bland annat att kontaktinformation till
förskrivaren ska vara så fullständig som möjligt (till exempel ska utlandsprefix och
landsnummer anges) så att den som expedierar receptet i annat EES-land lätt ska kunna
14
komma i kontakt med förskrivaren om något på receptet är otydligt och behöver
förtydligas eller diskuteras.
Vid förskrivning ska gängse benämning som huvudregel användas i stället för
läkemedelsnamn. Detta innebär i praktiken att det generiska namnet på läkemedlet
används. Två undantag från användningen av gängse benämning finns där
läkemedelsnamnet istället ska anges:
1. Förskrivaren bedömer att läkemedlet inte får bytas ut av medicinska skäl. I dessa fall
ska förskrivaren - på receptet - kortfattat ange en motivering till varför läkemedlet
inte får bytas ut.
2. Förskrivningen gäller så kallade biologiska läkemedel, t.ex. vissa vacciner. I dessa
fall behöver någon motivering inte anges på receptet. (För fullständig definition av
biologiska läkemedel se Läkemedelsverkets hemsida www.lakemedelsverket.se)
EU-reglerna1 om erkännande av recept utfärdat i annat EU-land omfattar inte teknisk sprit
och läkemedel upptagna i föreskriftens bilaga 8 (särskilda läkemedel).
I de fall patienten behöver sådant läkemedel kan patienten vid behov uppsöka sjukvården
i det aktuella EES-landet.
Itererade recept får förskrivas men förskrivaren bör göra en bedömning av om iterering
av receptet är lämpligt. Eftersom recept kan hanteras på varierande sätt vid expediering i
olika länder kan det vara oklart hur uttag kommer att noteras på ett itererat recept (med
risk för att för många uttag möjliggörs). I de fall förskrivare vill möjliggöra flera uttag
men inte vill medge iterering kan flera recept utfärdas med ett uttag på varje recept.
Försäkringskassan
Regeringen har utsett försäkringskassan till att bli en s.k. nationell kontaktpunkt vid frågor
som har med EU-direktivet 2011/24/EU2, det s.k. patientrörlighetsdirektivet, att göra.
Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan försäkringskassan hänvisa
och ange kontaktinformation till dessa kontaktpunkter när frågor uppkommer.
Uttrycket ”gängse benämning” definieras i artikel 1.21 i direktiv 2001/83/EG3. Vid sådana
förskrivningar är huvudregeln att gängse benämning, dvs. det internationella generiska
namnet (INN; International Nonproprietary Names – se WHO:s webbsida) på de aktiva
substanserna ska anges av förskrivaren i stället för läkemedelsnamnet.
5 kap. Utfärdande av recept
Receptuppgifter
1 § Vid förskrivning ska samtliga receptuppgifter anges. Uppgifterna ska anges så tydligt att
risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så
är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Vid ifyllande för hand får inte blyerts eller annan
lättutplånlig skrift användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av
läkemedelsuppgifter.
1
Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av
patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024.
2
Se not 1.
3
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av
gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083.
15
Anvisningar beträffande dosering, användning, ändamål och behandlingstid ska anges så att
patienten respektive djurägaren kan använda läkemedlet på rätt sätt.
Uppgift om mängd läkemedel (förpackningsstorlek) behöver inte lämnas om fast dosering
eller en klart definierad dosering och behandlingstid istället anges. Maximal dygnsdos ska
anges om doseringen är ”vid behov”.
Vägledningstext:
Tydliga recept är en förutsättning för en säker läkemedelshantering och
läkemedelsanvändning. När recept skrivs för hand behöver förskrivaren särskilt försäkra sig
om att skriva tydligt. Det framgår av de aktuella föreskrifterna att en farmaceut inte får
expediera ett förordnande som är otydligt eller ofullständigt, utan att först kontakta
förskrivaren till exempel via telefon för att få ett förtydliga av vad som förskrivits.
Receptuppgifterna ska fyllas i med text som är beständig oavsett om receptet skrivs
maskinellt eller för hand. Detta för att försvåra för att obehöriga gör ändringar på
förskrivningen och för att undvika att förskrivningen riskerar att bli oläslig på grund av
omgivande faktorer såsom t.ex. solljus och fukt.
Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land
2 § Vid förskrivning av läkemedel enligt 4 kap. 8 § ska följande uppgifter framgå av receptet:
1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs,
2. adress till förskrivarens tjänsteställe inklusive land, kontaktuppgifter till förskrivaren
såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer samt
3. övriga uppgifter enligt bilaga 4. Patientens namn ska anges med för- och efternamn. Om
personnummer saknas ska födelsedatum anges. Om förskrivningen görs elektroniskt ska en
elektronisk signatur användas istället för namnteckning.
Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det förskrivna läkemedlet inte får
bytas ut mot annat läkemedel ska läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Detta
ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de definieras i
punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6
november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, ska alltid
läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon motivering ska inte anges i
dessa fall.
Vägledningstext:
Se vägledning till 4 kap. 8 §.
Förskrivarkod och arbetsplatskod
3 § Förskrivare, med undantag för veterinär, ska ange förskrivarkod. Koden ska anges med
siffror eller bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Förskrivarkoden
får påföras eller påklistras på receptet.
Vägledningstext:
Förskrivarkoden måste anges för att ett humanrecept ska kunna expedieras. Förskrivarkod
krävs inte för recept som utfärdas av veterinär.
Förskrivarkod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form. I undantagsfall kan dessa
koder skrivas för hand t.ex. vid strömavbrott eller annan driftstörning.
16
4 § När arbetsplatskod anges ska det göras med siffror eller bokstäver samt i en för
öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. Koden får påföras eller påklistras på receptet.
Vägledningstext:
För att patienten ska ha rätt till läkemedelsförmån (högkostnadsskydd) krävs att förskrivarens
arbetsplatskod anges.
Arbetsplatskod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form. I undantagsfall kan dessa
koder skrivas för hand t.ex. vid strömavbrott eller annan driftstörning.
5 § Vid förskrivning via telefon kan förskrivarkod och arbetsplatskod anges med enbart siffror
eller bokstäver. Detta gäller även i undantagsfall vid förskrivning på annat sätt än via telefon
om koderna omöjligen kan påföras i en för öppenvårdsapoteken maskinläsbar form.
Vägledningstext:
Se vägledningstexten för 3-4 §§ ovan.
Förtryckta recept
6 § Ett förtryckt recept får endast uppta godkänt läkemedel eller lagerberedning för vilken
rikslicens beviljats. Annat läkemedel utöver det förtryckta får förskrivas om utrymme finns
avsatt och under förutsättning att den förtryckta delen inte har strukits över. Förtryckt fast
dosering är tillåten.
Uppgifter om förskrivaren såsom förskrivarkod, arbetsplatskod, namn och adress, får
förtryckas. Förtrycks förskrivarkod och arbetsplatskod ska koderna anges med siffror eller
bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form.
Förtryckta alternativ vad gäller styrkor, läkemedelsformer och doseringar får inte användas.
7 § Recept för särskilda läkemedel får endast förtryckas med arbetsplatskod, förskrivarkod
samt andra uppgifter om förskrivaren.
Särskilda receptuppgifter avseende djur
8 § Vid förskrivning av läkemedel till djur ska djurslag och djurets identitet anges.
Vid förskrivning till livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om karenstid för
honung, mjölk, slakt och ägg lämnas. Även karenstid som är noll dygn ska anges.
Särskilda läkemedel
9 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska förordnande av narkotiska
läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning av övriga särskilda
läkemedel. Vid förskrivning ska följande särskilt iakttas.
1. Förpackningsstorlek ska anges, utom i de fall läkemedlet ska dosdispenseras.
2. Den styrka och mängd som förskrivs ska anges med både siffror och bokstäver. På
elektroniskt recept kan styrka och mängd anges med enbart siffror.
3. Patientens eller djurägarens namn, personnummer samt, om möjligt, adress ska anges.
Om personnummer inte kan uppges ska födelsedatum anges istället.
17
Andra uppgifter
10 § Om ett recept ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges. En sådan notering
behöver inte göras på itererat recept avseende narkotiska läkemedel som innehåller narkotika i
förteckning II eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar
över narkotika eftersom ett sådant recept inte får lämnas ut enligt 8 kap. 28 §.
Vägledningstext:
Se vägledningstext för 11 §
11 § Om patienten inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsapotek ska förskrivaren ange
vem läkemedlet istället får lämnas ut till.
Vägledningstext:
Det finns flera system för elektronisk förskrivning. I de olika systemen finns det ofta ett
utrymme där förskriven kan lämna information till farmaceuten på öppenvårdsapoteket. Har
inte förskrivarens system utrymme för detta kan uppgifter t.ex. lämnas i fältet för dosering,
användning, ändamål eller vid ”Särskilda upplysningar”.
På ett pappersrecept kan uppgifter lämnas i fält för dosering, användning, ändamål eller vid
”Särskilda upplysningar” under patientens namn och personnummer.
Exempel på upplysningar en förskrivare kan förmedla till öppenvårdsapoteket är att
läkemedel till en patient endast ska hämtas ut av målsman eller förmyndare. För att detta ska
fungera i praktiken behöver det dock anges förmyndarens eller målsmans namn.
12 § Förskrivare ska med ordet ”obs” markera på receptet om förskriven dosering av
läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt ändamål.
Vägledningstext:
Förskrivare använder ordet OBS på receptet för att markera att doseringen av det utskrivna
läkemedlet överstiger rekommenderad dos. Detta görs för att tydliggöra avvikande
förskrivning för den expedierande farmaceuten. Det är ett krav att expedierande farmaceut i
samband med utlämnande av läkemedel gör en farmakologisk kontroll. I den farmakologiska
kontrollen ingår att bland annat kontrollera doseringen. När förskrivaren medvetet gör avsteg
från läkemedlets rekommenderade dos och skriver ett OBS kan förskrivningen expedieras
utan att förskrivaren behöver kontaktas.
13 § Vid förskrivning av läkemedel till människa, som inte är särskilda läkemedel, kan
förskrivaren ange att en startförpackning av läkemedlet ska lämnas ut.
Vägledningstext:
När ett läkemedel som är nytt för patienten förskrivs, kan förskrivaren ange att en
startförpackning ska lämnas ut. En startförpackning avser den minsta förpackningen som
godkänts för ett visst läkemedel. Den får dock högst avse en månads förbrukning.
Startförpackning får inte skrivas ut för sådana läkemedel som klassas som särskilda
läkemedel (se bilaga 8 i föreskriften).
18
Spärrande av receptutrymme
14 § Utrymme på recept för ytterligare förskrivning som inte används ska spärras genom
överstrykning eller motsvarande.
Ändring på recept
15 § Om förskrivaren gör ändringar på ett recept ska ändringen bekräftas med datum och
förskrivarens signum.
Iterering och expeditionsintervall
16 § Om inte annat anges i dessa föreskrifter kan en förskrivare ange på ett recept att det får
itereras för samtliga förskrivna läkemedel eller för ett visst läkemedel. Förskrivare kan också
ange hur lång tid som ska ha förflutit innan receptet får expedieras på nytt.
Recept avseende teknisk sprit får inte itereras. Hur recept avseende särskilda läkemedel får
itereras anges i bilaga 8.
Vägledningstext:
Förskrivare kan ange på receptet att det ska förvaras på öppenvårdsapotek. När förskrivaren
har angett detta får inte öppenvårdsapotek lämna receptet till patienten. Är det ett elektroniskt
recept och förskrivaren har angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek kan
patienten få sina läkemedel expedierade på alla öppenvårdsapotek men patienten kan inte få
med sig receptet från öppenvårdsapoteket.
Är receptet i pappersformat kan patienten endast hämta ut sina läkemedel på det
öppenvårdsapotek som gör den första expeditionen. Begär patienten att öppenvårdsapoteket
ska föra över uppgifterna från en receptblankett till elektronisk form ska öppenvårdsapoteket
göra detta och receptet går då att expediera på övriga öppenvårdsapotek. I de fall patienten
begär att det itererade elektroniska receptet, innehållande narkotiska läkemedel enligt
förteckning II och/eller III, ska skrivas ut på papper, får öppenvårdsapoteket inte lämna
receptet till patienten.
Iterering av recept utfärdat av tandläkare
17 § Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läkemedel som ska
appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt recept avseende receptfria
läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Denna begränsning gäller inte
tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi vid förskrivningar i enlighet med 2 kap. 6 §.
Sådana recept får itereras.
Recept avseende vissa läkemedel till djur
18 § Recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan och
läkemedel för inblandning i foder får inte itereras.
Recepts giltighetstid och begränsning avseende förskriven mängd
19 § Ett recept gäller under ett år från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger kortare
19
giltighetstid. Kortare giltighetstid kan anges för det första utlämnandet. För övriga
utlämnanden är giltighetstiden ett år.
Telefonrecept och telefaxrecept gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag det
utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.
Vägledningstext:
Generellt är ett recept giltigt i ett år om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid
(Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.).
Förskrivaren kan ange att receptet bara är giltigt t.ex. i tre månader från den dag det är
utfärdat.
Förskrivaren kan även ange att första uttaget ska göras inom t.ex. 1 månad. Receptet blir
därefter giltigt i ett år från den dagen det är utfärdat.
Förskrivare kan även ange både att förskrivningen ska hämtas ut inom en viss tid t.ex. 1
månad och att receptets giltighetstid ska vara två månader.
20 § Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte ha en giltighetstid
som överstiger tre månader.
21 § Förskrivning avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den mängd som
ska förbrukas under tre månader.
Vägledningstext:
Viktigt att det framgår av förskrivningen att ändamålet för läkemedelet är inblandning i
foder.
Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar
22 § Vid förskrivning av läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed
förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska
förskrivaren särskilt upplysa patienten om det.
Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedning ska
förskrivaren särskilt beakta patientens behov av information.
Vägledningstext:
Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om
deras behandling. Bland annat framgår det av 22 § läkemedelslagen (1992:859) att ”den som
förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull
vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för denne”.
För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i
dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är viktigt
att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med
utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.
Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga
läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren eller
öppenvårdsapoteket lämnar information om detta.
Vid förskrivning av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort, då den
20
information som medföljer dessa läkemedel ofta är på annat språk än svenska och kanske
inte innehåller alla de anvisningar som en patient kan behöva för att använda läkemedlet på
rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till patienten om
extemporeläkemedel förskrivs. Det är också lämpligt att upplysa patienten om att det kan ta
tid för öppenvårdsapoteken att skaffa fram respektive låta tillverka dessa typer av läkemedel.
6 kap. Rekvisition
1 § En rekvisition till hälso- och sjukvården eller till veterinärmedicinsk verksamhet ska
utfärdas på papper eller elektroniskt om inte annat anges i dessa föreskrifter. Den som är
behörig förskrivare enligt 2 kap. får rekvirera och motta sådant som omfattas av behörigheten.
En rekvisition får även utfärdas i enlighet med 7 och 8 §§.
Läkemedel och teknisk sprit får rekvireras elektroniskt om det finns ett skriftligt avtal om
överföring av elektroniska rekvisitioner mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek.
Det ska säkerställas att samtliga uppgifter som behövs vid elektronisk rekvisition överförs på
ett säkert och korrekt sätt. Kan dessa krav inte uppfyllas får rekvisitionen inte expedieras.
Vägledningstext:
Det ska finnas utrymme på rekvisitionen så att alla uppgifter får plats. Rekvisitionen ska vara
tydlig, läsbar och fullständig. Uppgifter såsom ansvarig förskrivare, vad som rekvirerats och
leveransadress samt övriga uppgifter som ska bevaras som verifikation över utlämnande
enligt 8 kap. 34 § ska anges på rekvisitionen.
Vid rekvisition av läkemedel till en namngiven patient ska samma uppgifter som krävs vid
förskrivning på recept anges på rekvisitionen; bland annat patientens namn och
födelsedatum, anvisningar för hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet med
behandlingen. Detta bland annat för att läkemedlet ska kunna märkas enligt samma rutiner
som för märkning av läkemedel som förskrivits på recept.
Rekvisitionsblankettens utformning kan göras i samråd med öppenvårdsapoteket och
vården/beställaren. Läkemedelsverket har inte tagit fram någon mall för hur en rekvisition
ska vara utformad.
Rekvisition via telefon
2 § Läkemedel och teknisk sprit kan undantagsvis, i brådskande fall, rekvireras via telefon.
Narkotiskt läkemedel får inte rekvireras via telefon.
Vägledningstext:
Farmaceuten som tar emot telefonrekvisitionen ska säkerställa förskrivarens behörighet och
identitet genom exempelvis motringning på motsvarande sätt som nämns för motringning av
öppenvårdsapotek vid telefon/faxrecept i kapitel 4.
Rekvisition överförd via telefax
3 § En överföring av rekvisition via telefax får endast ske om det finns en skriftlig
överenskommelse mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek. Överenskommelsen ska
21
omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter. Uppfylls inte dessa krav får
rekvisitionen inte expedieras.
Muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppenvårdsapotek kan undantagsvis
medges i ett brådskande fall.
Vägledningstext:
När en förskrivare skickar faxrekvisition på särskilda läkemedel åligger det expedierande
öppenvårdsapotek att i varje enskilt fall säkerställa att förskrivaren är behörig vilket oftast
görs genom motringning, vilket innebär att farmaceut ringer förskrivarens arbetsplats.
Enligt Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring inom hälsooch sjukvården förutsätts en krypterad förbindelse och stark autentisering för att verifiera
mottagning och sändning av patientuppgifter över öppna nät.
4 § Vid telefaxöverföring ska rekvisitionen märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och
namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax” eller
”Fax” får inte användas som rekvisition.
Utfärdande av rekvisition
5 § Av en rekvisition ska det tydligt framgå vad som beställs och vem som ansvarar för
rekvisitionen.
Rekvisition avseende narkotiskt läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II eller III
i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika får inte
uppta annat läkemedel. Denna begränsning gäller inte för elektroniska rekvisitioner.
En rekvisition som avser läkemedel för namngiven patient ska innehålla de uppgifter som
anges i 8 kap. 14 §.
6 § Om förskrivare gör en ändring på en rekvisition ska ändringen bekräftas med datum och
förskrivarens signum.
Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare
7 § Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande:
1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller högskola
eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som ägs eller
åtnjuter understöd av staten eller kommun, om läkemedlet ska användas för annat ändamål än
sjukvård.
2. Sakkunnig person för verksamhet som har tillverknings- eller partihandelstillstånd för
läkemedel.
3. Farmaceut som tjänstgör i försvarsmaktens förband.
4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälhavaren delegerat uppgifterna
till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter och allmänna råd
(SJÖFS 2000:21) om sjukvård och apotek på fartyg och enligt särskilda beslut som
Transportstyrelsen meddelar om detta.
5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av
ögonsmärtor
som uppkommit i samband med svetsning, s.k. svetsblänk, rekvirera ögondroppar
innehållande 0.5–1 % tetrakainklorid, 0.4 % oxibuprokainklorid i avdelade doser eller
22
ögonsalva innehållande 0.5 % cinkokain i minsta godkända förpackning.
I 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika anges att narkotiska
läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av läkare, tandläkare eller veterinär.
Vägledningstext:
En rekvisition som utfärdats av beställare enligt 6 kap. 7 § ska vara skriftlig. Med skriftlig
rekvisition menas beställning som görs på rekvisitionsblankett eller genom elektronisk
beställning. Det är alltså inte tillåtet för den som enligt 6 kap. 7 § har rätt att beställa
receptbelagda läkemedel från öppenvårdsapotek att ringa in en beställning.
Observera att tolkningen av 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika
innebär att öppenvårdsapotek inte får lämna ut narkotiska läkemedel om inte rekvisitionen är
förordnad av tandläkare, läkare eller veterinär.
8 § En rekvisition enligt 7 § ska göras skriftligt. Rekvisitionen ska innehålla uppgift om
verksamhetens namn, vem som ansvarar för rekvisitionen och beträffande 7 § 1 och 2 det
ändamål som läkemedlet ska användas för.
Vägledningstext:
På en rekvisition som utfärdats av beställare enligt 6 kap. 7 § ska det framgå för vilket
ändamål som läkemedlet ska användas. Ändamålet får inte avse vidareförsäljning av
läkemedel eftersom försäljning av läkemedel som öppenvårdsapotek gör är avsett för
slutkonsumtion.
7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek
Recept via telefon och telefax
1 § När recept avseende läkemedel eller teknisk sprit rings in till öppenvårdsapotek ska
följande iakttas:
1. Endast farmaceut får ta emot recept via telefon. Sådan förskrivning får enligt 4 kap. 4 §
göras undantagsvis i brådskande fall.
2. De uppgifter förskrivaren lämnar ska antecknas på receptblanketten för telefonrecept
enligt bilaga 6 eller läggas in i öppenvårdsapotekets datasystem.
3. Farmaceuten ska uppge vad som antecknats och förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna
är rätt uppfattade.
Farmaceuten ska säkerställa förskrivarens behörighet och bekräfta telefonreceptets giltighet
med sitt signum. Det ska även säkerställas att det är den behöriga förskrivaren som ringer in
receptet.
Telefonrecept får endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.
Vägledningstext:
Telefonrecept ska inte användas som förstahandsalternativ. Ett exempel på när
telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på
pappersrecept tillfälligtvis inte är möjlig.
Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera receptet. Det är
dock möjligt att en farmaceut via en apoteksaktörs kundtjänst tar emot telefonrecept.
(Förskrivaren anger då i kontakten med kundtjänst på vilket öppenvårdsapotek receptet ska
23
expedieras). Som vid all hantering där annan än lokalt öppenvårdsapotek utför delar av
öppenvårdsapotekets verksamhet är det viktigt att det finns avtal eller motsvarande om vilka
tjänster som ska utföras. Det ska också finnas spårbarhet över samtliga moment som annan
än det lokala öppenvårdsapoteket har utfört.
När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten säkerställa
förskrivarens identitet. Detta bör göras genom så kallad motringning. Vid motringning bör
apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens
tjänstgöringsställe.
Särskilda bestämmelser om begränsningar av narkotiska läkemedel finns i 4 kap 5 §.
Mängdbegränsning för telefonrecept är med anledning av förfalskningsrisken samt att dessa
recept ska användas undantagsvis, i brådskande fall.
Patientens eller djurägarens personnummer ska uppges och om möjligt även adress. Om
personnummer inte kan anges ska födelsedatum uppges istället.
2 § Vid överföring av recept avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande
öppenvårdsapoteket kontakta förskrivaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att receptet
är utfärdat av en behörig förskrivare.
Vägledningstext:
När en förskrivare faxar ett recept avseende särskilda läkemedel ska den mottagande
farmaceuten säkerställa förskrivarens identitet. Detta bör göras genom så kallad motringning.
Vid motringning bör apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till
förskrivarens tjänstgöringsställe.
Byte av receptformat
3 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek genom utskrift föra över
receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till en receptblankett, enligt bilaga 5. Tidigare
utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det utskrivna receptet.
Den som skriver ut receptet ska kontrollera att utskriften stämmer överens med det
elektroniska receptet. Det utskrivna receptet utgör härefter det recept som kan expedieras på
apotek. Det elektroniska receptet ska makuleras så att ytterligare expeditioner inte kan
genomföras. Om det utskrivna receptet lämnas till patienten eller djurägaren ska 8 kap. 28 §
beaktas.
Det som anges i första och andra stycket gäller inte förskrivning till patient med
dosdispenserade läkemedel.
Vägledningstext:
Vid önskemål från en patient ska öppenvårdsapoteket föra över uppgifterna från ett
elektroniskt recept till en receptblankett i pappersform. Utskrift ska göras på fastställd
blankett för utskrift av elektroniska recept (se bilaga 5 till föreskrifterna). Vid en utskrift av
ett elektroniskt recept är det viktigt att alla uppgifter som finns i det elektroniska receptet
återges på receptblanketten. Om utrymmet på framsidan av receptblanketten inte rymmer all
information kan även baksidan av blanketten användas.
Recept som enligt förskrivaren inte ska lämnas ut till patient kan föras över från elektronisk
24
form till pappersform men receptet får inte lämnas ut till patienten.
Detta gäller inte för patienter med dosdispenserade läkemedel då dessa patienters recept
alltid ska vara i elektronisk form.
4 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från en
receptblankett till elektronisk form. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i
förskrivningen ska framgå av det elektroniska receptet. Överföringen ska göras med stor
noggrannhet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har
gjort överföringen, ansvarig farmaceut, öppenvårdsapotekets namn och datum för
överföringen ska dokumenteras på receptblanketten och i det elektroniska receptet.
Det som anges i första stycket gäller inte för telefonrecept och telefaxrecept.
Vägledningstext:
Om en patient begär det ska öppenvårdsapoteket föra över receptuppgifterna från ett recept i
pappersform till elektronisk form. En sådan överföring innebär att receptet läggs in i
receptregistret. Även recept i pappersform som inte ska lämnas ut till patient får föras över
till elektronisk form om patienten önskar detta. Det är viktigt att alla uppgifter förs över från
receptblanketten på ett säkert och riktigt sätt. En farmaceut ska kontrollera att de överförda
uppgifterna stämmer överens med uppgifterna på originalreceptet. På receptblanketten samt i
det skapade elektroniska receptet ska apotekspersonalen notera att uppgifterna blivit
överförda till receptregistret samt datum för detta och uppgift om ansvarig farmaceut. När
uppgifterna är inlagda i receptregistret är pappersreceptet inte längre giltigt.
Öppenvårdsapoteket ska spara receptblanketten i 3 år.
Rekvisition via telefon och telefax
5 § Endast farmaceut får ta emot rekvisition via telefon. De mottagna uppgifterna ska
nedtecknas på lämpligt sätt och bekräftas med signum. Det ska säkerställas att det är den
behöriga förskrivaren som ringer in rekvisitionen.
Vägledningstext:
När en förskrivare ringer in en rekvisition ska den mottagande farmaceuten säkerställa
förskrivarens identitet. Detta bör göras genom så kallad motringning. Vid motringning bör
apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens
tjänstgöringsställe.
De uppgifter som ska antecknas vid mottagande av en telefonrekvisition kan till exempel
göras direkt i öppenvårdsapotekets elektroniska expeditionssystem.
Rekvisition via telefon på narkotiska läkemedel är inte tillåten.
6 § Vid överföring av rekvisition avseende särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande
öppenvårdsapoteket kontakta beställaren via telefon eller på annat sätt bekräfta att
rekvisitionen är utfärdad av en behörig förskrivare.
Vägledningstext:
Ordet ”telefax” eller ”fax” ska framgå av rekvisitionen. Farmaceut på det mottagande
öppenvårdsapoteket ska försäkra sig om att rekvisitionen är utfärdad av en behörig
förskrivare. Detta bör göras genom så kallad motringning. Vid motringning bör
25
apotekspersonalen använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens
tjänstgöringsställe.
8 kap. Expedition av recept och rekvisition på
öppenvårdsapotek
Kontroll av förordnande
1 § Vid expedition av läkemedel eller teknisk sprit ska personalen iaktta största noggrannhet.
2 § Ett förordnande får expedieras från öppenvårdsapotek endast om det utfärdats av en i
Sverige behörig förskrivare. Därutöver får rekvisition utfärdad enligt 6 kap. 7 § samt recept
som utfärdats skriftligen av en behörig förskrivare inom EES expedieras. Det sistnämnda
gäller dock inte recept avseende särskilda läkemedel eller teknisk sprit samt recept för
livsmedelsproducerande djur.
Vägledningstext:
Farmaceuten ska kontrollera förordnandet bland annat genom författningsmässig kontroll
innan det färdigställs och lämnas ut. Flera olika moment ska ingå i författningsmässiga
kontrollen av förordnadet. Bland annat ska kontroll göras av att förskrivaren är behörig att
förordna läkemedlet eller den tekniska spriten. I andra kapitlet nämns de som är behöriga att
förordna läkemedel. I sjätte kapitlet finns bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än
förskrivare.
Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det förordnats
av förskrivare med specialistbehörighet eller som fått en dispens att förordna läkemedlet. För
läkemedel som utgör narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om
förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av ADHD får endast lämnas
ut från öppenvårdsapotek om det förordnats av läkare med specialistkompetens i barn- och
ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, eller barn- och ungdomsneurologi med
habilitering. Även om en förskrivning är gjord till en vuxen person är det dessa regler som
gäller. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av
narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar).
Ett narkotiskt läkemedel som godkänts för behandling av opiatberoende får endast lämnas ut
från öppenvårdsapotek om det har förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri
eller beroendemedicin och som är verksam i en verksamhet som erbjuder
läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Om ett läkemedel är godkänt för flera
indikationer, gäller dessa begränsningar enbart när läkemedlet förordnats för behandling av
opioidberoende. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och
utlämnande av narkotiska läkemedel för behandling av opioidberoende).
Ett läkemedel som innehåller isotretinoin får endast lämnas ut från öppenvårdsapotek om det
har förordnats av en läkare med specialistkompetens i dermatologi. (Se Läkemedelsverkets
föreskrifter (LVFS 2013:9) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller
isotretinoin).
Läkemedelsverket kan besluta om undantag (dispens) från dessa bestämmelser. Ett sådant
beslut är tidsbegränsat.
26
Ett läkemedel som innehåller mifepriston får endast lämnas ut av öppenvårdsapotek om det
är förordnat av läkare som är behörig att utföra abort och utlämnandet ska då göras till den
klinik där läkaren är verksam. Läkemedel innehållande mifepriston får inte lämnas ut till
enskild patient. (Se Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss
farmacevtisk specialitet).
Optiker med särskilt behörighet som vill rekvirera läkemedel (enligt bilaga 3a) ska kunna
styrka sin rekvisitionsrätt med ett beslut om behörighet från Socialstyrelsen (vid sidan om
optikerlegitimationen).
3 § Är ett förordnande otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt, får expedition inte ske.
Förskrivaren ska kontaktas för att om möjligt få förordnandet förtydligat eller rättat.
Om en förskrivare inte är anträffbar får, i fråga om recept, ett mindre antal doser ändå lämnas
ut. Finns inte jourdosförpackning eller endosförpackning får en ordinarie förpackning brytas
för detta ändamål.
Om apotekspersonal misstänker att ett förordnande är förfalskat, får expedition inte ske förrän
den som anges som förskrivare bekräftat förordnandets riktighet.
Vägledningstext:
Det ligger ett krav på förskrivaren att receptet eller rekvisitionen ska vara tydligt så att
misstolkningar inte sker. Kravet gäller även att förordnandet ska vara beständigt, fullständigt
och riktigt ifyllt. Vid brister eller otydligheter i förordnandet ska farmaceuten ta kontakt med
den som förordnat läkemedlet eller teknisk sprit, för att få ett förtydligande. Detta bör göras
genom att kontakta förskrivaren med hjälp av uppgifter kopplade till förskrivarens
tjänstgöringsställe.
Om det finns anledning att misstänka att ett förordnande är förfalskat utgör detta ett
expeditionshinder till dess att förskrivaren bekräftat att förordnandet inte är förfalskat.
Öppenvårdsapoteket ska ha instruktioner för hur recept och rekvisitioner som misstänks vara
förfalskade ska hanteras.
4 § Om expeditionsintervall har angetts på receptet ska den angivna tiden ha förflutit innan
receptet kan expedieras på nytt.
Vägledningstext:
Har förskrivaren angett t.ex. att intervallet är fem dagar ska det gå fem dagar innan receptet
kan expedieras igen. Om en patient hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och det är 5 dagars
expeditionsintervall på receptet kan patienten således hämta ut sitt läkemedel igen tidigast
den 6 maj.
En expedition får endast göras tidigare om förskrivaren ger sitt godkännande.
5 § Det utgör expeditionshinder om patientens eller djurägarens personnummer eller
födelsedatum inte har angivits vid förskrivning av särskilda läkemedel.
Avsaknad av förskrivarkod på recept, med undantag för recept utfärdat av veterinär, utgör
expeditionshinder.
27
6 § Förutsättningar för expedition av telefaxrecept anges i 4 kap. 7 §, för expedition av
elektronisk rekvisition i 6 kap. 1 § och för expedition av telefaxrekvisition i 6 kap. 3 §. Om
angivna förutsättningar inte är uppfyllda utgör det expeditionshinder.
Vägledningstext:
4 kap. 7 § och 6 kap. 3 § anger att det ska finnas en skriftlig överenskommelse mellan
förskrivaren eller sjukvårdshuvudmannen och öppenvårdsapoteket om telefaxrecept och
telefaxrekvisition ska vara giltiga. Undantagsvis kan en muntlig överenskommelse göras om
det är ett brådskande fall.
6 kap. 1 § anger att rekvisition ska utfärdas på papper eller elektroniskt. Är rekvisitionen
elektronisk ska det finnas ett skriftligt avtal mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek
och det ska även säkerställas att överföringen sker på ett säkert och korrekt sätt.
I Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring inom hälso- och
sjukvården, förutsätter en krypterad förbindelse och stark autentisering för att verifiera
mottagning och sändning av patientuppgifter över öppna nät.
7 § För patient med dosdispenserade läkemedel ska expedierande farmaceut kontrollera
receptet mot patientens samtliga recept i elektronisk form. Om receptet inte är ett elektroniskt
recept ska farmaceuten föra över receptuppgifterna från receptblanketten till elektronisk form
på sätt som anges i 7 kap. 4 § första stycket innan expedition får ske.
Vägledningstext:
Hanteringen av recept för patienter med dosdispenserade läkemedel skiljer sig något från
andra elektroniskt sparade recept. En patient med dosdispenserade läkemedel har hos
förskrivaren lämnat samtycke till att patientens recept ska sparas elektroniskt. I samtycket
ingår även att förskrivaren kan få tillgång till all information om vad som har förskrivits,
d.v.s. även recept från andra förskrivare.
Vid expedition av läkemedel till en patient som har dosdispenserade läkemedel ska
farmaceuten alltid göra en farmakologisk kontroll av det expedierade läkemedlet mot övriga
läkemedel som patienten har på sina elektroniska recept. Notera att detta inte innebär att göra
en fullständig kontroll av samtliga övriga recept, utan endast en farmakologisk kontroll av
det förskrivna läkemedlet mot de övriga. Kontrollen blir således i första hand en
interaktionskontroll och kontroll av dubbelförskrivning. Se vidare farmakologisk kontroll
under 21 §.
Om patienter med dosdispenserade läkemedel kommer med ett recept som inte är
elektroniskt ska farmaceuten föra över denna förskrivning i elektronisk form. Det behöver
inte ske innan expeditionen påbörjas, men expeditionen ska inte avslutas utan att
förskrivningen är inlagd i elektronisk form. Även fax- och telefonrecept ska föras över till
elektronisk form. Anledningen till detta är att farmaceut vid expedition av läkemedel till
patienter med dosdispenserade läkemedel ska kunna se samtliga recept. Likaså ska
förskrivare kunna få tillgång till de aktuella uppgifterna inför att de förskriver recept.
Kopia av aktuellt dosrecept bör erbjudas patienten vid varje ordinationsförändring. Patienten
ska även i andra fall på begäran kunna få en kopia. Om patienten inte längre vill ha sina
läkemedel dosdispenserade ska patienten kontakta sitt dosdispenserande apotek som då
makulerar dosreceptet. Patienten får själv kontakta sin förskrivare för att få nya "vanliga"
28
recept.
Ändring av förordnande
8 § Samtliga ändringar på förordnande som görs på öppenvårdsapotek ska göras av farmaceut
och antecknas på förordnandet eller dokumenteras på annat lämpligt sätt. Det ska anges varför
ändringen görs och farmaceuten ska bekräfta ändringen med signum och datum.
9 § Farmaceut får göra ändring i recept utan förskrivarens samtycke i nedan angivna fall.
Ändringen får dock inte medföra att verkan av läkemedlet blir annan än den avsedda.
1. Ändring som är föranledd av tekniska skäl.
2. Om godkänt läkemedel förskrivits i en mängd eller dosering som inte stämmer
överens med befintlig förpackningsstorlek, får annan förpackning lämnas ut som nära
överensstämmer med den förpackning som förskrivits.
I övriga fall ska förskrivarens samtycke inhämtas.
Vägledningstext:
Det är viktigt att påpeka att ändringar av recept utan förskrivarkontakt inte får leda till att
effekten av läkemedlet blir annan än den avsedda.
Byte med anledning av tekniska skäl ska säkerställa och/eller underlätta
läkemedelsansvändningen. Nedan nämns några exempel när ändringar på grund av tekniska
skäl kan vara befogade. Det är dock viktigt att betona att tekniska skäl är ett vitt begrepp där
nedanstående exempel inte kan sägas vara de enda förekommande fallen. Det är den
expedierande farmaceuten som ska bedöma om ändringen kan göras på grund av tekniska
skäl eller om förskrivaren ska kontaktas.
Exempel – tekniska skäl:
Förskrivare har i doseringsanvisningen angivit att patienten ska ta ½ tablett. Vid kontroll
av exempelvis produktresumén upptäcks att tabletten inte kan eller får delas.
Förskrivet läkemedel är en tryckförpackning men patienten har svårt att hantera
tryckförpackningar men klarar av att hantera läkemedelsförpackningar i burk.
Förskrivet läkemedel är i burk men patienten behöver kalenderförpackning då det
förenklar följsamheten för patienten.
Förskrivet läkemedel är en refillförpackning men patienten saknar inhalatorn eller pump
för administreringen av läkemedlet. Även det motsatta förhållandet kan ses som tekniskt
skäl
Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
10 § Förskrivet läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna kan bytas ut i enlighet med
lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
Vägledningstext:
Läkemedelsverket beslutar om vilka läkemedel som är utbytbara med varandra. Farmaceut
ska byta ut läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. under
förutsättningar att patient inte motsätter sig bytet. Vill patienten inte byta läkemedel ska
öppenvårdsapoteket expediera det läkemedel som är förskrivet på receptet. Patienten får vid
29
dessa fall själv betala mellanskillnaden mellan förskrivet läkemedel och det läkemedel som
TLV angett som periodens vara.
Utbytet kan resultera i att patienten får ett läkemedel med annan färg, form och annat namn,
vilket kan påverka patientens följsamhet. Expedierande farmaceut är skyldig att upplysa om
att ett utbyte är aktuellt. I samband med expedition säkerställer även farmaceuten, så
långt som möjligt, att patienten vet hur han eller hon ska använda sina läkemedel.
På TLVs webbplats (www.tlv.se) finns mer information om det generiska utbytet.
11 § Farmaceuten kan motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2 lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. om det vid expeditionen, på grund av patientens
särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan antas att
1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad
läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller
2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens
hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar
patientens följsamhet till behandling.
Utöver vad som anges i första stycket kan farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av
medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med
förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda
förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkemedelsanvändning eller
annan risk för patientens hälsa.
Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska urskilja patienten från det
stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.
Av 18 § lagen (1996:1156) om receptregister följer att E-hälsomyndigheten ska lämna
uppgifter om att farmaceuten har motsatt sig utbyte samt skälen för det till Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket, varför dessa uppgifter måste dokumenteras av farmaceuten.
Vägledningstext:
Se vägledning till 8 kap. 11 § Läkemedelverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit – farmaceuts möjlighet att
motsätta sig utbyte av läkemedel.
Beredning av läkemedel inför utlämnande
12 § Beredning av godkänt läkemedel som inför utlämnandet ska beredas enligt tillverkarens
anvisning ska ske i därför avsedd del av apotekslokalen samt med iakttagande av god
handhygien. Beredningen ska göras under farmaceuts ansvar och i enlighet med tillverkarens
anvisning. Vatten som används för sådan beredning ska lägst uppfylla kraven för renat vatten
enligt gällande europafarmakopé.
Det ska upprättas dokumentation över beredningen där det även ska framgå vem som ansvarat
för denna.
Vägledningstext:
Beredning av godkänt läkemedel är den enda typ av läkemedelstillverkning som får utföras i
öppenvårdsapotekets lokaler utan att ha anmält extemporetillverkning. Beredning ska göras
under farmaceuts ansvar vilket betyder att farmaceuten ska ansvara för alla moment i
beredningsförfarandet. Det är således den beredande farmaceuten som ansvarar för att rätt
30
mängd vatten blandats i det icke bruksfärdiga läkemedlet och att det görs enligt vad som
framgår av läkemedlets godkännande samt de instruktioner som öppenvårdsapoteket har för
denna verksamhet.
Vid beredning av antibiotika kan det finnas risk för sensibilisering genom spridning av
substansdamm till andningsvägar och till huden på personer i närheten av platsen där
beredningen sker. Det finns även risk för att damm från antibiotika kommer i kontakt med
andra läkemedel (s.k. korskontamination). Dessa risker måste beaktas. Beredning kan därför
behöva ske med användning av såväl personskydd som produktskydd och därmed utföras i
separat rum eller i avskild del av öppenvårdsapoteket. När beredning sker bör ingen annan
beredning pågå samtidigt i rummet. God handhygien samt noggrann städning är således
viktigt för att ha så bra förutsättningar som möjligt vid beredning av läkemedel.
Öppenvårdsapoteket ska upprätta dokumentation för varje beredning. Då beredningen är en
del av färdigställandet ska dokumentationen sparas som verifikation avseende försäljning och
utlämnande av läkemedel i minst tre år. Av dokumentationen ska förutom uppgifter om
själva beredningen, även framgå vem som ansvarat för denna.
Annan tillverkning som sker på öppenvårdsapotek ska utföras i enlighet med vad som anges i
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om tillverkning av extemporeläkemedel.
Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning
13 § Påförande av uppgift på en läkemedelsförpackning ska göras på ett sätt som säkerställer
att uppgiften är läsbar under hela användningstiden.
Vägledningstext:
Öppenvårdsapotekets märkning behöver ske på lämplig del av förpackningen och på ett sätt
så att uppgifterna enligt 5 kap. 11§ finns tillgängliga under hela användningstiden. Det är
därför i de flesta fall olämpligt att fästa etiketten på ytteremballaget då detta många gånger
slängs innan användningstiden är slut. Öppenvårdsapotekets märkning får inte täcka
tillverkarens märkning såvida inte informationen anges på flera delar av förpackningen. I de
fall då det inte går att undvika att täcka över för patienten nödvändig information på
läkemedelsförpackningen ska den informationen återges i öppenvårdsapotekets märkning.
14 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot recept ska förses med följande
uppgifter:
1. Patientens namn och födelsedatum eller djurägarens namn.
2. Förskrivarens anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet
med behandlingen, alternativt annan instruktion från förskrivaren.
3. Förskrivarens namn.
4. Öppenvårdsapotekets namn.
5. Datum för färdigställandet och antal utlämnade förpackningar av läkemedlet.
Om läkemedel förskrivs av veterinär ska även orden ”för djur” och uppgift om det djurslag
som läkemedlet är avsett för anges. För livsmedelsproducerande djur ska även uppgift om
karenstid för honung, mjölk, slakt och ägg framgå.
15 § När utbyte av förskrivet läkemedel har skett i enlighet med lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m. ska uppgift om vilket läkemedel som har förskrivits anges på
31
läkemedelsförpackningen.
16 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för namngiven patient ska
påföras uppgifter i enlighet med vad som anges i 14 §. Läkemedelsförpackning som lämnas ut
mot rekvisition för annat ändamål än till namngiven patient behöver endast förses med
expeditionsdatum och öppenvårdsapotekets namn.
17 § Läkemedel som inte är godkänt för försäljning ska utöver vad som anges i 14 och 16 §§
förses med följande uppgifter:
1. Texten ”Förvaras utom syn- och räckhåll för barn” om läkemedlet inte är avsett att
hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal eller veterinär.
2. Administreringssätt.
Vägledningstext:
För licens- och extemporeläkemedel finns särskilda behov av märkning för att patient,
djurägare eller vårdgivare ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. Den märkning som
kommer från tillverkaren är i dessa fall ofta i behov av komplettering för att garantera en
säker och korrekt användning.
18 § Vid utlämnande av läkemedel mot svetsblänk enligt 6 kap. 7 § ska
läkemedelsförpackningen, utöver vad som anges i 14 §, även förses med uppmaning att
rådfråga läkare för det fall ögonsmärtor kvarstår efter tolv timmar.
19 § Läkemedel för utvärtes bruk, som innehåller sådant ämne att läkemedlet är jämförligt
med hälso- och miljöfarlig vara, ska förses med en kortfattad varningstext om riskerna.
20 § På en läkemedelsförpackning får inte påföras uppgifter som har ett reklammässigt
innehåll.
Vägledningstext:
Öppenvårdsapoteket får till exempel inte märka förpackningarna med uppmaning att kunden
ska komma tillbaks till öppenvårdsapoteket eller använda öppenvårdsapotekets webbplats för
beställning eller liknande.
Färdigställande och utlämnande
21 § Farmaceut ska färdigställa förordnade läkemedel och teknisk sprit för utlämnande.
Vägledningstext:
Färdigställandet ska innehålla minst följande kontroller; en författningsmässig, en
farmakologisk och en teknisk kontroll. Färdigställandekontrollerna ska utföras av farmaceut.
En författningsmässig kontroll innebär en kontroll av att förskrivningen är korrekt utfärdad,
att förskrivaren är behörig och att samtliga uppgifter som krävs enligt i föreskrifterna finns
med för att farmaceuten ska kunna göra en korrekt expedition av läkemedlet.
Farmaceuten ska också göra en bedömning av de uppgifter som förskrivaren har angett på
receptet, exempelvis att läkemedlet inte ska lämnas ut till patienten själv.
En farmakologisk kontroll innebär bland annat att farmaceuten ska kontrollera att
32
läkemedlet, styrkan och dosen som förskrivits, är rimlig till den aktuella patienten samt den
avsedda behandlingen. I den farmakologiska kontrollen ingår också att göra en bedömning av
risken för interaktion med andra läkemedel som patienten använder. Det finns flera sätt att ta
reda på vilka läkemedel patienten använder. Ett sätt är att diskutera med patienten själv. Ett
annat sätt, eller som komplement till diskussion med patienten, kan vara att använda
uppgifter om patientens elektroniska recept. Man ska då ha i åtanke att det kan finnas
förskrivningar som inte är aktuella.
En teknisk kontroll innebär att farmaceuten gör en fysisk besiktning av det läkemedel som
ska expedieras. Exempel på kontroller som ska göras är att ingen åverkan skett på
förpackningen, dvs. att den varken är skadad eller smutsig och att läkemedlet har ett
utgångsdatum som inte passeras under den förväntade användningstiden. Vidare ska
farmaceuten bl.a. säkerställa att märkningen som görs vid expeditionen är korrekt, beständig
och rätt etikett har satts på rätt förpackning osv.
22 § Ett läkemedel som har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte lämnas
ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får passeras under den förväntade
användningstiden.
23 § Vid utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska apotekspersonalen se till att
utlämnandet görs till rätt person.
Vid utlämnande av särskilda läkemedel mot recept ska apotekspersonalen säkerställa
patientens, djurägarens eller budets identitet och bekräfta detta med signum på receptet. Om
identitetskontroll inte kan göras utgör det ett expeditionshinder.
24 § Godkänt läkemedel ska lämnas ut i sin originalförpackning. Förpackningen får, utan
särskilt tillstånd, brytas endast för att i förekommande fall färdigställa patients doser för
kortare tid samt enligt vad som anges i 3 § andra stycket.
25 § Endast bruksfärdigt läkemedel får lämnas ut från öppenvårdsapotek om det inte framgår
av läkemedelsgodkännandet att patienten, djurägaren eller den som beställt läkemedlet själv
ska göra detta bruksfärdigt.
Utlämnande mot recept
26 § Apotekspersonal ska, genom att ge individuellt anpassad information, så långt det är
möjligt förvissa sig om att patienten kan använda läkemedlet på rätt sätt. Detta gäller även
information till djurägare.
Vägledningstext:
Vid utlämnandet ska apotekspersonal säkerställa att patienten eller djurägaren kan använda
läkemedlet på rätt sätt genom att ge individuellt anpassad information.
Informationen som apotekspersonal lämnar ut till patienten eller djurägaren ska syfta till att
denne ska kunna använda läkemedlet på ett för behandlingen optimalt och säkert sätt.
För att apotekspersonalen ska kunna avgöra vilken information varje patient eller djurägare
har behov av kan ett antal frågor behöva ställas för att ta reda på exempelvis om patienten
eller djurägaren vet hur läkemedlet ska användas. Vidare kan det vara av vikt att ta reda på
om patienten eller djuret använder andra läkemedel för att kunna ta ställning till om patienten
eller djuret exempelvis har olämpliga kombinationer av läkemedel. Information om hur
läkemedlet ska användas behöver anpassas utifrån den information som patienten eller
33
djurägaren har lämnat och det som framgår av receptet. Då informationen ska syfta till att
patienten eller djurägaren ska kunna använda sitt läkemedel på ett optimalt sätt bör
exempelvis information om förvaring av läkemedlet och hur läkemedlet ska administreras
lämnas. Vilken effekt läkemedlet kan ha och vilka eventuella andra läkemedel eller livsmedel
som inte bör användas samtidigt kan också vara av vikt.
27 § För varje utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit ska receptet förses med
uppgifter om öppenvårdsapotekets namn, datum och utlämnat läkemedel eller utlämnad
teknisk sprit. Den som ansvarat för färdigställandet ska bekräfta detta med sitt signum på
läkemedelsförpackningen och receptet.
28 § Ett recept ska återlämnas till patienten eller djurägaren eller behållas på
öppenvårdsapoteket.
För att ett recept avseende narkotiska läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II
eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika
ska kunna itereras får receptet inte lämnas ut. Ett recept får inte heller lämnas ut när
förskrivaren enligt 5 kap. 10 § angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek. Om
recept enligt detta stycke återlämnas till patienten eller djurägaren ska receptet makuleras för
fortsatta uttag.
Vägledningstext:
Om ett recept på narkotiskt läkemedel enligt förteckning II är itererat ska receptet alltid
förvaras på öppenvårdsapoteket antingen i elektroniskt form eller som pappersrecept.
Elektroniska recept kan expedieras på annat öppenvårdsapotek. Pappersrecept kan dock
endast expedieras på det öppenvårdsapotek som gör den första expeditionen. Pappersreceptet
kan göras om till elektroniskt recept och kan då expedieras på andra öppenvårdsapotek.
Om öppenvårdsapoteket inte har alla läkemedel hemma kan en delexpedition göras men
pappersreceptet måste vara kvar på apoteket då detta är en påbörjad expedition. Receptet får
alltså inte lämnas ut till kunden för expedition på annat öppenvårdsapotek.
Om förskrivaren har angett på receptet (oavsett om det är pappers- eller elektroniskt recept)
att utlämnandet ska göras på ett specifikt öppenvårdsapotek ska detta följas.
29 § En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad
teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1 – 3 när dessa framgår av receptet
och uppgifter enligt 4 – 6 ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla
uppgifter enligt 7 och 8.
1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas födelsedatum.
Vid utlämnande mot recept för djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag.
2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning.
3. Uppgifter om förskrivaren.
4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden.
5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt
anvisningar om dess användning.
6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll.
7. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person
som deltagit i expeditionen.
8. Datum för utlämnandet.
34
Om receptet behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation över utlämnandet
under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.
Utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land
30 § När ett läkemedel lämnas ut enligt recept utfärdat av en behörig förskrivare i ett annat
EES-land ska apotekspersonalen, utöver vad som i övrigt föreskrivs, även iaktta följande:
1. Receptet är fullständigt om samtliga de uppgifter som anges i bilaga 11 har
angetts.
2. Anges förskrivningen med gängse benämning ska ett läkemedel som motsvarar denna
lämnas ut. Avser receptet ett biologiskt läkemedel såsom det definieras i
punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv
2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för
humanläkemedel, i lydelsen enligt kommissionens direktiv 2003/63/EG, eller
innehåller förskrivningen ett läkemedelsnamn och en motivering att läkemedlet
inte får bytas ut, får endast det angivna läkemedlet lämnas ut. Om det angivna
läkemedlet är godkänt i Sverige med ett annat läkemedelsnamn får det i Sverige godkända
läkemedlet lämnas ut.
3. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de förpackningar som
finns godkända i Sverige, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den
förpackning som förskrivits.
4. Särskilda läkemedel, teknisk sprit och läkemedel för livsmedelsproducerande djur
får inte lämnas ut enligt 2 §.
Vägledningstext:
På recept som utfärdats i annat EES-land ska läkemedel som huvudregel anges med gängse
benämning vilket i praktiken betyder det generiska namnet. Apotekspersonal i Sverige ska, i
de fall som det förskrivna läkemedlet är angivet med gängse benämning, lämna ut ett
läkemedel som motsvarar detta. I de fall förskrivaren angett läkemedelsnamn istället för
gängse benämning bör apotekspersonalen utgå ifrån att förskrivaren gjort bedömningen att
det finns särskilda skäl för att exakt det angivna läkemedlet lämnas ut. Endast det angivna
läkemedlet får då expedieras.
Anledningen till detta kan vara:
1. förskrivningen gäller s.k. biologiskt läkemedel. (För fullständig definition av biologiska
Läkemedel, se Läkemedelsverkets hemsida www.lakemedelsverket.se).
2. förskrivaren har bedömt att det finns medicinska skäl till att läkemedlet inte får bytas ut
– då ska förskrivaren förutom läkemedelsnamnet också ange en skriftlig motivering på
receptet. I de fall motiveringen saknas bör farmaceuten kontakta förskrivaren vid behov så att
förskrivaren kan förtydliga receptet. Det är upp till farmaceuten att avgöra när förskrivaren
bör kontaktas i dessa fall.
Om den förskrivna mängden läkemedel inte överensstämmer med förpackningar som är
godkända i Sverige får apotekspersonalen lämna ut förpackningar som stämmer så nära som
möjligt med vad förskrivningen anger.
Itererade recept är tillåtna. För att receptet ska kunna expedieras måste det vara ett godkänt
läkemedel. Ett läkemedel som är licensbelagt i t.ex. Finland kan expedieras här förutsatt att
det är ett godkänt läkemedel i Sverige.
Läkemedel till livsmedelsproducerande djur, teknisk sprit samt läkemedel som klassats som
särskilda läkemedel (bilaga 8) får inte lämnas ut. Kunden kan till exempel hänvisas till
svensk sjukvårdsinrättning om behov av sådana läkemedel föreligger.
35
Vid expedition av recept utfärdade av förskrivare i annat EES land, göra samma
bedömningar som vid hantering av inhemska recept. När apotekspersonalen ska förse
läkemedelsförpackningen med anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras bör
texten vara på ett språk som apotekspersonalen behärskar. Det är förstås en fördel att
använda patientens egna språk men apotekspersonalen måste veta vad som anges. Kan
farmaceuten av språkskäl inte förstå anvisningarna för hur läkemedlet ska användas får
läkemedlet ändå expedieras om patienten uppger att denne förstår anvisningarna på receptet.
Apotekspersonalen får då förse läkemedelsförpackningen med påskriften ”Används enligt
anvisningarna på receptet”.
I bilaga 11 till föreskrifterna anges vad som ska framgå av ett recept från annat EES-land.
Det föreligger inget expeditionshinder om någon eller några av dessa uppgifter saknas om
farmaceut på öppenvårdsapoteket bedömer att läkemedlet ändå kan expedieras.
Om receptet är otydligt eller om det föreligger tveksamheter rörande receptet ska
förskrivaren kontaktas.
Försäkringskassan har av regeringen utsetts som en s.k. nationell kontaktpunkt vid frågor
som har med EU-direktivet 2011/24/EU4, det s.k. patientrörlighetsdirektivet, att göra.
Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan försäkringskassan hänvisa
och ange kontaktinformation till dessa kontaktpunkter när frågor uppkommer.
31 § Är ett recept som utfärdats i annat EES-land otydligt, ofullständigt eller uppenbart
oriktigt eller föreligger tveksamhet rörande receptets betydelse eller kan receptet antas vara
förfalskat ska kontakt tas med förskrivaren för att receptet ska kunna expedieras. Det utgör
inget expeditionshinder om uppgift enligt bilaga 11 saknas om apotekspersonalen gör
bedömningen att läkemedlet ändå kan expedieras. Är språkskäl anledning till att
anvisningarna för ett läkemedels användning inte kan tolkas av apotekspersonal, får receptet
ändå expedieras, om patienten förklarar sig förstå anvisningarna. Läkemedelsförpackningen
kan i sådant fall förses med texten ”Används enligt anvisningarna på receptet”.
Vägledningstext:
Se vägledningstexten till 30 §
32 § En verifikation enligt 29 § ska även upprättas över utlämnanden mot recept utfärdade av
behörig förskrivare i annat EES-land.
Utlämnande mot rekvisition
33 § Den farmaceut som ansvarat för expeditionen ska bekräfta detta med datum och signum
på rekvisitionen.
34 § En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läkemedel eller
utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter.
1. Vad som rekvirerats.
2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet.
3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen.
4. I förekommande fall leveransadress.
4
Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av
patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024.
36
5. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person
som deltagit i expeditionen.
6. Datum för utlämnandet.
Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över
utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller uppgifter enligt första stycket.
Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare
35 § Vad som anges i detta kapitel om hantering av en rekvisition från behörig förskrivare
ska även tillämpas på rekvisition utfärdad i enlighet med 6 kap. 7 §. I sådant fall ska vad som
föreskrivs om förskrivare istället avse den som utfärdat rekvisitionen.
Vägledningstext:
När läkemedel rekvireras av annan än förskrivare (enligt 6 kap. 7 §) ska alla kontroller som
görs vid övrig utlämnande av läkemedel även göras här. Bland annat ska kontroll göras att
personen som rekvirera läkemedlet har rätt att rekvirera läkemedel.
På rekvisitionen ska det tydlig framgå vad läkemedlet ska användas för. Öppenvårdsapoteket
får inte expediera en rekvisition om det anges att läkemedlet ska säljas vidare då
öppenvårdsapotek bara får expediera till slutkonsument.
Narkotiska läkemedel får enligt lagen (1992:860) kontroll av narkotika, endast lämnas ut av
öppenvårdsapotek om det är en läkare, tandläkare eller veterinär som förordnat läkemedlet.
9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats
1 § Ett receptfritt läkemedel som lämnas ut utan förordnande får endast tillhandahållas i sin
originalförpackning.
Vägledningstext
Se vägledningstext för 2 § nedan
2 § En läkemedelsförpackning som brutits, har synliga fel eller brister eller alltför kort
hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte får
passeras under den förväntade användningstiden.
Vägledningstext
Ett receptfritt läkemedel som säljs utan förordnande måste alltid tillhandahållas i sin
originalförpackning. Öppenvårdsapoteket får inte bryta en förpackning och sälja delar av
innehållet. En ytterförpackning som apotekspersonal har öppnat för att t.ex. visa tablett i
blisterförpackning får säljas förutsatt att innerförpackningen är obruten och att
läkemedelsförpackningen är komplett med rätt antal innerförpackningar, bipacksedel och
eventuellt annat innehåll som hör till läkemedlet.
Receptfria läkemedel som har synliga fel eller brister eller alltför kort hållbarhet får inte
säljas. Läkemedlet ska vid försäljningstillfället ha en så pass lång kvarvarande hållbarhetstid
så att utgångsdatum inte passeras under den förväntade användningstiden.
37
Vid försäljning av receptfria läkemedel är det viktigt att personalen tillhandahåller
individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel,
läkemedelsanvändning och egenvård till konsument. Denna information och rådgivning får
endast lämnas av personal som har tillräcklig kompetens för uppgiften.
10 kap. Arkivering m.m.
1 § Dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn enligt följande.
1. Verifikation avseende försäljning och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit i tre år,
av narkotiska läkemedel i fem år. Sådan licensdokumentation som ska upprättas enligt 10 §
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt
läkemedel (licensföreskrifter) ska bevaras i ett år.
2. Receptblankett vars uppgifter överförts till elektronisk form enligt 7 kap. 4 § i tre år, eller
om förskrivningen avser narkotiskt läkemedel i fem år.
3. Dokumentation enligt 8 kap. 12 § andra stycket i tre år.
4. När narkotiskt läkemedel lämnas ut mot recept i pappersformat: receptet eller en kopia av
receptet i fem år. Detta gäller även telefaxrecept och telefonrecept avseende narkotiska
läkemedel.
Vägledningstext:
Beredningar som upptas i bilagan till LVFS 2011:9 om kontroll av narkotika (till exempel
tramadol, etylmorfin och kodein) omfattas dock inte av arkiveringsskyldigheten.
Specifikationer för receptblanketter
2 § Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas.
Vägledningstext:
Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas. Vid
tryckning av särskilda receptblanketter och blanketter för utskrift av elektroniska recept ska
vissa säkerhetsdetaljer finnas. Den som tänker trycka receptblanketter ska kontakta
Läkemedelsverket för att erhålla information om dessa säkerhetsdetaljer. Blanketterna för
särskilda läkemedel, bilaga 7 ska tryckas i en särskilt angiven nummerserie där varje blankett
ska ha ett unikt serienummer.
Dispens
3 § Läkemedelsverket kan i enskilda fall om det föreligger särskilda skäl meddela undantag
(dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.
_________________________________________________
1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juni 2016.
2. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:13) om
förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.
3. Receptblanketter som tryckts före ikraftträdandet äger fortsatt giltighet. Används en
receptblankett för särskilda läkemedel (bilaga 7) som tryckts före den 1 oktober 2010 ska
förskrivarkod anges för att receptet ska kunna expedieras.
4. Förskrivning får göras på receptblankett för dosrecept enligt bilaga 9 i LVFS 2009:13 fram
till den 1 januari 2017. En sådan förskrivning är giltig för expedition längst till den 1 januari
38
2018
39
