Bipacksedel: Information till patienten
Estracyt 140 mg kapslar, hårda
estramustinfosfat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Estracyt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Estracyt
3.
Hur du tar Estracyt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Estracyt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Estracyt är och vad det används för
Estracyt innehåller den aktiva substansen estramustinfosfat. Estramustinfosfat antas verka på två sätt.
Det ena är genom att hämma delningen av cancercellerna, som då dör. Det andra är genom att sänka
mängden testosteron i kroppen vilket hämmar prostatacancerceller och därmed kan lindra symtom vid
prostatacancer.
Estracyt användes vid långt framskridna stadier av prostatacancer.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Estracyt
Använd inte Estracyt:
om du är allergisk mot estramustinfosfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Estracyt:
-
om du har känd hjärtsjukdom
om du har kärlsjukdomar i hjärnan
om du har kranskärlssjukdom
om du är disponerad för blodpropp
om du har förhöjda värden av kalcium i blodet
om du har nedsatt njur- eller leverfunktion
om du har diabetes,
om du har förhöjt blodtryck
om du lider av vätskeansamling i ben
om du har kroniskt hjärtfel
1
Andra läkemedel och Estracyt
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel.
Behandlande läkare behöver därför känna till annan samtidig medicinering.
Det verksamma ämnet, estramustinfosfat, bildar ett svårlösligt salt med kalcium, magnesium och
aluminium och därigenom minskas upptaget. Läkemedel som innehåller kalcium, magnesium eller
aluminium, t.ex. läkemedel mot sur mage, vitaminpreparat och kalciumtabletter ska inte tas samtidigt
som Estracyt.
Estracyt med mat och dryck
Kalciumhaltiga födoämnen, t.ex. mjölkprodukter, ska inte tas samtidigt som Estracyt.
Graviditet, amning och fertilitet
Estracyt kan orsaka skada på spermierna. Därför bör män som behandlas med Estracyt använda något
tillförlitligt antikonceptionsmedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Estracyt har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3.
Hur du använder Estracyt
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig.
Vanlig dos för vuxna är 2-3 kapslar 2 gånger dagligen.
Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med vatten minst 1 timme före eller tidigast 2 timmar efter
måltid.
Kalciumhaltiga födoämnen, t.ex. mjölkprodukter, och läkemedel som innehåller kalcium, magnesium
eller aluminium, t.ex. medel mot sur mage, vitaminpreparat och kalciumtabletter ska inte tas samtidigt
som Estracyt kapslar. Samma tidsintervall som vid måltid gäller här.
Om du har tagit för stor mängd av Estracyt
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Estracyt
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
2
Sluta att ta Estracyt och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande rapporterade
allvarliga symtom:
Svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter.
Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion eller angioödem som förekommer hos ett okänt antal
användare.
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Blodvärdena kan försämras, saltansamling i kroppen med åtföljande svullnad, hjärtsvikt, magbesvär i
form av illamående och kräkningar kan förekomma, diarré, leverpåverkan, bröstkörtelförstoring.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Minskat antal blodplättar, onormal trötthet, huvudvärk, hjärtinfarkt, blodpropp.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Förvirring, depression, hudutslag, muskelsvaghet, högt blodtryck, impotens, syrebrist i
hjärtmuskulaturen (myokardischemi) som kan ge upphov till kärlkramp och andfåddhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Estracyt ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen. I öppnad förpackning är kapslarna hållbara
5 månader.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är estramustinnatriumfosfat motsvarande estramustinfosfat 140 mg.
-
Övriga innehållsämnen är talk, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat, kiseldioxid kollodial
vattenfri, gelatin och titandioxid (färgämne E 171).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Estracyt finns som en vit kapsel, 18,5 x 6,5 mm
Förpackningsstorlek: 100 kapslar.
Innehavare av godkännande för försäljning
3
Pfizer AB
191 90 Sollentuna
Tel: 08-550 520 00
E-mail: [email protected]
Denna bipacksedel ändrades senast 2015-12-22
4
