Läkemedelsverket 2014-12-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Kredex 12,5 mg och 25 mg tabletter
karvedilol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad Kredex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kredex
3.
Hur du tar Kredex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kredex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Kredex är och vad det används för
Kredex är ett blodtryckssänkande medel som har en lugnande inverkan på hjärtats rytm samt en
blodkärlsvidgande effekt. Kredex minskar hjärtats syrebehov och förbättrar därigenom
kärlkrampssymtom. Vid behandling av hjärtsvikt ger Kredex en förbättrad hjärtfunktion och minskar
behovet av sjukhusvård p g a hjärt-kärlsjukdom.
Kredex används för behandling av högt blodtryck, kärlkramp och som tilläggsbehandling vid
hjärtsvikt.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kredex
Ta inte Kredex
om du är allergisk (överkänslig) mot karvedilol eller något av övriga innehållsämnen i Kredex.
om du har astma eller svåra andningsbesvär av annan orsak.
om du har vissa typer av rubbningar i hjärtats signalsystem (så kallat AV-block av grad II och
III, och sjuk sinusknuta), kardiogen chock (allvarligt nedsatt hjärtfunktion), instabil hjärtsvikt,
påtagligt låg puls, påtagligt lågt blodtryck.
om du har leversvikt.
Varningar och försiktighet
om du behandlas med andra mediciner mot rubbningar i hjärtats rytm bör du rådgöra med
läkare innan behandling med Kredex påbörjas.
om du har okontrollerad eller svårinställd diabetes bör du rådgöra med läkare innan behandling
med Kredex påbörjas.
om du har psoriasis bör du rådgöra med läkare innan behandling med Kredex påbörjas.
om du har diabetes. Behandling med Kredex kan dölja tecken på lågt blodsocker hos
diabetespatienter. Hos diabetespatienter med hjärtsvikt kan behandling med Kredex försämra
blodsockervärdet. Blodsockret bör därför kontrolleras regelbundet.
1
Läkemedelsverket 2014-12-29
-
-
-
om du ska genomgå en operation där narkosmedel för inandning används och du använder
Kredex, bör du i god tid före det planerade ingreppet tala om detta för läkaren som är ansvarig
för operationen.
om du har hjärt- och njur- eller sköldkörtelproblem skall du meddela din läkare detta innan du
tar Kredex.
om du har haft en allergisk reaktion vid t ex insektsbett eller om du planerar genomgå
desensibiliseringsbehandling mot allergiska besvär skall du meddela din läkare detta innan du
tar Kredex.
om du har Raynauds fenomen (kalla händer och fötter) kan Kredex förvärra symtomen.
om du använder kontaktlinser bör du vara medveten om att Kredex kan minska tårproduktionen.
om du känner dig yr eller svag då du tar tabletterna, bör du undvika att köra bil eller handha
maskiner. Var speciellt uppmärksam då du påbörjar behandlingen, ändrar doseringen eller
förtär alkoholhaltiga drycker.
Andra läkemedel och Kredex
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel, även receptfria sådana.
Kredex kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel till exempel de som innehåller följande
verksamma ämne/ämnen:
verapamil, diltiazem, klonidin med fler läkemedel med blodtryckssänkande effekt
läkemedel mot störningar i hjärtats rytm (t ex amiodaron, digoxin)
insulin
orala antidiabetika dvs. läkemedel mot diabetes i tablettform
rifampicin (antibiotika)
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), t ex indometacin (läkemedel som
minskar inflammation och lindrar smärta)
fenobarbital, karbamazepin (mot epilepsi)
epinefrin (används vid kraftiga allergiska reaktioner)
fenylpropanolamin (avsvällande medel vid nässjukdomar)
vissa luftrörsvidgande läkemedel
fluoxetin, paroxetin, bupropion (läkemedel vid depression)
MAO-hämmare (läkemedel vid depression och Parkinsons sjukdom)
ciklosporin (läkemedel som blockerar kroppens naturliga immunförsvar)
medel som används vid narkos
flukonazol (läkemedel mot svampinfektion)
cinacalcet (används vid överfunktion av bisköldkörtlarna)
Inför bedövning i samband med tandbehandling är det också viktigt att upplysa tandläkaren att du
använder karvedilol, eftersom lokalbedövningsmedel för injektion kan innehålla adrenalin/epinefrin.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel
Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Kredex under
graviditet. Risk finns att karvedilol går över i modersmjölk. Använd därför inte Kredex under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Kredex kan försämra reaktionsförmågan. Detta bör beaktas när skärpt uppmärksamhet krävs,
t ex vid bilkörning eller användning av maskiner. Detta gäller framförallt vid behandlingens inledande
eller när behandlingen ändras. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra
motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din
förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller
biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all
information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
2
Läkemedelsverket 2014-12-29
Kredex innehåller laktos och sackaros
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
3.
Hur du tar Kredex
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Dosen skall bestämmas av läkare som anpassar den individuellt för patienten. Tabletterna tas
tillsammans med vatten.
Högt blodtryck: Vanlig dos är 12,5 mg de två första dagarna och därefter 25 mg en gång per dag.
Dosen kan ibland behöva ökas till 50 mg eller minskas till 12,5 mg (speciellt för äldre personer).
Kärlkramp: Vanlig dos är 12,5 mg 2 gånger dagligen de första två dagarna och därefter 25 mg två
gånger dagligen.
Tilläggsbehandling vid hjärtsvikt: Vanlig begynnelsedos 3,125 mg två gånger dagligen i två veckor.
Därefter kan dosen ökas stegvis, vanligen med två veckors mellanrum. Då Kredex inte finns
tillgängligt i styrkan 3,125 eller 6,25 mg kommer din läkare att förskriva en alternativ produkt med
samma innehåll till dig.
Användning för barn och ungdomar
Kredex rekommenderas inte för barn och ungdomar (<18 år) eftersom säkerhet och effekt inte har
fastställts.
Om du har tagit för stor mängd av Kredex
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (tel 112).
Om du slutar att ta Kredex
Om du ska sluta att använda Kredex bör du vanligen minska dosen gradvis under en till två veckor.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Kredex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
De flesta biverkningar är av övergående natur och inträffar i början av behandlingen.
Allvarliga biverkningar
Sluta ta Kredex och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:
-
Slemhinne- och hudinflammation med blåsor och hög feber
Allvarligt utbredd hudskada med hudavlossning av överhuden och ytliga slemhinnor
Blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhinnor exempelvis genitalier
Detta är tecken på Stevens-Johnson-Syndrome, Lyell-Syndrome eller Erythema multiforme. Dessa
biverkningar är mycket sällsynta.
Om du får utslag eller tecken på dessa hudreaktioner ska du aldrig använda läkemedel som innehåller
karvedilol igen.
3
Läkemedelsverket 2014-12-29
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Yrsel, huvudvärk, trötthet,
kraftlöshet, hjärtsvikt, lågt blodtryck.
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Långsam hjärtfrekvens, yrsel när
man reser sig hastigt, vätskeansamling inklusive vätskeansamling i lungorna, minskat tårflöde,
ögonirritation, synrubbningar, astma, andfåddhet eller andnöd, inflammation i luftrören (bronkit),
lunginflammation, övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, svårighet att kasta vatten, njursvikt eller
njurfunktionsstörningar hos patienter som redan har nedsatt njurfunktion, blodbrist (anemi),
nedstämdhet, depression, kalla händer och fötter, matsmältningsbesvär, illamående, buksmärta, diarré,
kräkning, smärta, smärta i armar eller ben, viktökning, förhöjt kolesterolvärde, försämrad kontroll av
blodsocker (förhöjd eller sänkt blodsockerhalt) hos diabetiker.
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Svimning (särskilt i
början av behandlingen), rubbningar i hjärtats signalsystem, kärlkrampsrelaterad bröstsmärta,
sömnstörningar, onormala känselförnimmelser i huden, förstoppning, inflammationer i huden,
allergiska hudutslag, nässelutslag, klåda, hudförändringar som liknar psoriasis, håravfall, impotens.
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Minskad mängd blodplättar
(trombocytopeni), nästäppa, muntorrhet.
Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Allergiska
reaktioner, förhöjda levervärden, urininkontinens hos kvinnor, minskat antal vita blodkroppar
(leukopeni).
Hos patienter med hjärtsvikt kan försämring av hjärtsvikt och vätskeretention (att kroppen samlar på
sig extra vätska) uppträda när Kredex-dosen gradvis höjs.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Kredex ska förvaras
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Tabletterna ska förvaras i originalförpackningen på grund av ljuskänslighet.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen
i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör
med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
4
Läkemedelsverket 2014-12-29
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den (de) aktiva substansen(na) är karvedilol 12,5 mg respektive 25 mg.
Övriga innehållsämnen är:
- Tabletter 12,5 mg: laktosmonohydrat 59 mg, sackaros 12,5 mg, järnoxid (färgämne E172).
- Tabletter 25 mg: laktosmonohydrat 10 mg, sackaros 25,00 mg.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tabletter 12,5 mg: Ljusbruna, runda, delbara, märkta BM/H3. Tryckförpackning med 100 tabletter.
Tabletter 25 mg: Vita runda, delbara märkta BM/D5. Tryckförpackning med 100 tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning:
Roche AB
Box 47327
100 74 Stockholm
Denna bipacksedel ändrades senast den 29 december 2014
5
