Bipacksedel: Information till användaren
Norfloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter
norfloxacin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Norfloxacin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Norfloxacin Krka
3.
Hur du använder Norfloxacin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Norfloxacin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Norfloxacin Krka är och vad det används för
Norfloxacin hindrar bakterierna från att dela sig genom att hämma det enzym (DNA-gyras), som är
nödvändigt för bakteriernas delning. Bakterierna kan då inte föröka sig och kvarvarande bakterier dör
snabbt.
Norfloxacin Krka används vid urinvägsinfektioner och infektioner i prostata. Norfloxacin Krka
används även vid gonorré. Norfloxacin Krka används också förebyggande mot bakteriella enteriter
(”turistdiarré”) till personer som har andra sjukdomar, vilka kan förvärras av tarmsjukdomar.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Norfloxacin Krka
Använd inte Norfloxacin Krka
- om du är allergisk mot norfloxacin, något liknande läkemedel eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- om du har fått seninflammation och/ eller senbristning vid behandling med norfloxacin eller
liknande preparat (så kallade kinoloner).
Varningar och försiktighet
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Norfloxacin Krka:
- om du har nedsatt njurfunktion
- om du har benägenhet för kramper
- om du har svår muskelsvaghet (Myasthenia gravis).
Försiktighet bör iakttas under användning av denna typ av läkemedel om du är född med eller om
någon i din familj har förlängning av QT-intervall, (detta syns på EKG elektronisk registrering av
hjärtats arbete) har en rubbning i saltbalansen i blodet (speciellt låga nivåer av kalium eller magnesium
i blodet), har en mycket långsam hjärtrytm (kallat bradykardi), har ett svagt hjärta (hjärtsvikt), har
tidigare haft hjärtattack (hjärtinfarkt), du är kvinna eller äldre, eller tar andra läkemedel som resulterar
i onormala EKG förändringar (se avsnitt Andra läkemedel och Norfloxacin Krka).
Om din syn blir sämre, eller om dina ögon påverkas på något annat sätt medan du tar Norfloxacin
Krka, kontakta en ögonläkare omedelbart.
Norfloxacin Krka bör inte ges till barn och ungdomar som fortfarande växer.
Andra läkemedel och Norfloxacin Krka
Norfloxacin Krka kan påverka eller påverkas av andra läkemedel. Tala därför alltid om för läkare eller
farmaceut, om du använder, har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Det är speciellt viktigt att informera läkaren om du använder:
- vissa medel mot magsår (sukralfat)
- vissa medel mot halsbränna (innehållande t ex kalcium, magnesium eller aluminium)
- vissa medel mot järnbrist (vissa järntabletter)
- kalcium, zink
- vissa blodförtunnande medel (warfarin)
- vissa medel mot HIV-infektion (didanosin)
- vissa medel mot astma (teofyllin)
- läkemedel som innehåller koffein
- läkemedel som kan förändra din hjärtrytm:
läkemedel som tillhör gruppen antiarytmika (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid,
amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
tricykliska antidepressiva
vissa bakteriedödande medel (som tillhör gruppen makrolider)
viss antipsykotika
Norfloxacin Krka med mat och dryck
Tabletten/tabletterna tas 1-2 timmar före eller efter måltid. Undvik att ta tabletten/tabletterna
tillsammans med mjölkprodukter.
Graviditet och amning
Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Tala därför med läkare före
användning av Norfloxacin Krka under graviditet.
Det är okänt om Norfloxacin Krka passerar över i modersmjölk. Tala därför med läkare före
regelbunden användning under amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Det har i samband med Norfloxacin Krka-behandling noterats påverkan på reaktionsförmågan.
Biverkningar som yrsel förekommer.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete
som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden
är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa
effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för
vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3.
Hur du använder Norfloxacin Krka
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare
eller apotekspersonal om du är osäker.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde än de som anges i
denna bipacksedel.
Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.
Tabletten/tabletterna tas 1-2 timmar före eller efter måltid. Undvik att ta tabletten/tabletterna
tillsammans med mjölkprodukter.
Även om man känner sig bättre redan efter några få dagar, är det viktigt att hela Norfloxacin Krkakuren fullföljs enligt ordination. I annat fall kan några bakterier överleva en tid, växa till och förorsaka
ett nytt utbrott av infektionen.
Om du har tagit för stor mängd av Norfloxacin Krka
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag,
kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt
rådgivning.
Om du har glömt att ta Norfloxacin Krka
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Sluta att ta Norfloxacin Krka och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande
symtom (angioödem, sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)):
- svullnad av ansikte, tunga eller svalg
- svårigheter att svälja
- nässelutslag som uppträder tillsammans med andningssvårigheter
Norfloxacin Krka kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret
försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd
eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller svårt att
kissa, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar
(agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering. (Denna biverkan är mycket
sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).)
Vid långvarig eller svår diarré bör du också kontakta läkare.
Andra biverkningar:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Illamående.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Hudutslag, nässelfeber, klåda,
diarré, kräkningar, magsmärtor, yrsel, huvudvärk, synrubbningar och hörselrubbningar.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Känslighet för solljus, myrkrypningar
(parestesi), tjocktarmsinflammation, inflammation i munslemhinnan, ledvärk (artralgi), allvarliga
hudbiverkningar med slemhinne- och hudinflammation samt hög feber (Stevens-Johnsons syndrom,
toxisk epidermal nekrolys), inflammation i senor som kan leda till senbristning.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Minskat antal blodkroppar i
blodet (vilket kan orsaka trötthet, blåmärken eller göra det lättare att få infektioner), ökat antal vita
blodkroppar i blodet, överkänslighetsreaktioner, feber, förvirring, hallucinationer, kramper, påverkan
på leverenzymer (ses med blodprov), leverinflammation, leverskada.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Onormalt snabb hjärtrytm, livshotande
oregelbunden hjärtrytm, förändring av hjärtrytmen (kallat ”förlängning av QT-intervall”, detta syns på
EKG, elektronisk registrering av hjärtats arbete), svampinfektion i munnen och underlivet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Norfloxacin Krka ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man
kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är norfloxacinhydrat motsvarande norfloxacin 400 mg per tablett.
Övriga innehållsämnen är: Povidon, natriumstärkelseglykolat, mikrokristallin cellulosa, vattenfri
kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, talk, titandioxid (E171), propylenglykol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Tablettutseende:
Vit, rund, aningen bikonvex filmdragerad tablett med rundade kanter och brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Förpackningsstorlekar:
6, 10, 14, 20, 30, 50, 100 och 100x1 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-05-12
