2013-12-03 1 (2) Rhododenron ferruguineum i kosttillskott Sammanfattning av Livsmedelsverkets riskvärdering Flera prestationshöjande produkter innehållande extrakt av Rhododendron ferruguineum i förekommer numera på marknaden. Eftersom släktet Rhododendrum är känt för sin giftighet har Livsmedelsverkets risk-nyttovärderingsavdelning under hösten utrett riskerna med Rhododendron ferruguineum i kosttillskott. Släktet Rhododendron är väl känt för sin giftighet, och några arter har traditionellt använts som gifter, men trots toxiciteten har släktet använts i olika äldre traditionella läkekonster, t.ex. traditionell kinesisk medicin och Ayurveda liksom även i europeisk och nordamerikansk traditionell medicin. I Europa har R. ferrugineum använts som traditionellt läkemedel för att behandla reumatism, gikt, neuralgi, högt blodtryck, muskelvärk, migrän, åldersrelaterade besvär, diarré, urinvägbesvär, andningsbesvär, hosta, förkylning, bronkit, prostatasjukdom. Blad och blommor från Rhododendron har använts för framställning av medicinen. Toxiska substanser i Rhododendron ferrugineum L., liksom i andra arter av släktet Rhododendron, är främst grayanotoxiner (andromedotoxiner). Symtom på förgiftning av grayanotoxiner är påverkan på blodtryck och hjärtrytm, illamående och kräkning, svettning, yrsel och påverkan på medvetandegrad och svimning. Förgiftning hos människa finns dokumenterad, och kan uppstå efter intag av växten eller beredningar som gjorts av växten eller genom konsumtion av honung som är tillverkad av bin som samlat nektar från växter som producerar grayanotoxiner.. Djurförsök har genomförts med grayanotoxiner på djur: Injektion av grayanotoxin medförde att djuren fick sänkt hjärtverksamhet och andningsdepression. En biverkningsanmälan av ett kosttillskott som innehåller rhododendronextrakt kom in den 9 september 2013. En 16-årig pojke fick efter intag av preparatet, kraftig ångest, ojämna och rusande hjärtslag, förhöjt blodtryck, svimmade flera gånger och kräktes. Kontrollmyndighetens åtgärder Denna riskvärdering kan även användas som underlag vid granskning av andra kosttillskott som innehåller Rhododendron ferrugineum. Det finns dokumenterat att intag av Rhododendron ferrugineum L. och beredningar av växten kan ge allvarliga hälsoeffekter. Det är dock inte känt vid vilken intagningsnivå hälsoeffekter kan uppträda och det går därför inte att fastställa vid vilken dos Rhododendron ferrugineum kan anses som säkert livsmedel. Om kontrollmyndigheten hittar produkter som innehåller Rhododendron f.,och om inte företaget självmant drar tillbaka produkter innehållande denna växt, kan saluförbud läggas enligt artikel 14 i förordning (EG) nr 178/2002. 2013-12-03 2 (2) Det finns inga uppgifter om att Rhododendron f. har konsumerats i någon större utsträckning innan den 15 maj 1997. Därmed är det troligt att Rhododendron f. är ett nytt livsmedel och även kan förbjudas enligt förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel. Frågan rörande klassificeringen som nytt livsmedel har ställts till kommissionen och kommer att tas upp på nästa arbetsgruppsmöte i december.