Neuvo 2020 – 12/2014
Tvärvillkor
ÅÆ
Livsmedelssäkerhet
Förbjudna ämnen
Rester av veterinärmedicinska läkemedel
Bokföring över medicinsk behandling
Kaija-Leena Saraste
Evira/Kontrollavdelningen/Livsmedelshygien
05.12.2014 Helsingfors/Seinäjoki
Livsmedelssäkerhetsverket Evira
• Styr, planerar och utvecklar den nationella livsmedelstillsynen enligt
principen “från jord till bord”
• En viktig uppgift är att utöva tillsyn över animaliska livsmedels säkerhet
och kvalitet
• Ansvarar för genomförandet av det nationella programmet för kontroll
av främmande ämnen i djur och animaliska livsmedel
• Styr medicineringen av djur som ett led i främjandet av djurens
välbefinnande och hälsa
• Fungerar som nationellt referenslaboratorium i fråga om
undersökningar av främmande ämnen i animaliska livsmedel
• mm
Vad kan jordbrukaren göra för att förbättra
livsmedelssäkerheten?
A Jordbrukaren ska
• Se till djurens välbefinnande
• Använda veterinärmedicinska läkemedel med eftertanke och
enligt anvisningarna
• Använda bara tillåtna läkemedel
• Följa karenstiderna och
• Föra bok över medicinska behandlingar
• Kan om han så vill testa om det finns mikrobläkemedelsrester i
mjölken
• Vid behov bistå myndigheten vid utförandet av
kontrolluppgifter
• FÅR INTE använda ämnen som är förbjudna för
produktionsdjur
Tillsyn - en del av livsmedelssäkerhet
B Att genomföra tillsynen i praktiken:
Myndighetstillsyn:
• Programmet för kontroll av främmande ämnen
– Förbjudna ämnen & tillåtna läkemedel (+kontaminanter)
•
•
•
•
Sker i samband med köttbesiktningen
Undersökningar baserade på misstanke
Kontroller av bokföringen över medicinsk behandling
Tvärvillkorskontroll – gårdar i urvalet
Egenkontroll:
• Anläggningarnas egenkontroll
• Jordbrukarens egna tester av mikrobläkemedelsrester
C Officiella åtgärder:
1)
Jordbrukaren ska se till djurens välbefinnande
• När djuret mår bra
Æ hålls det friskt
Æbehovet av medicinsk behandling minskar
Æinga rester av läkemedel
S.Pyörälä
2) Veterinärmedicinska läkemedel ska
användas med eftertanke och enligt
anvisningarna
• Behärskad användning av läkemedel till djur
– bara konstaterad sjukdom behandlas och
– man ger rätt läkemedel i rätta doser
• Produktionsdjur får ges bara sådana läkemedel som är
godkända för användning till produktionsdjur i Finland
• Veterinärens anvisningar om användningen av läkemedlet
måste följas (t.ex. karenstid som avviker från bipacksedeln).
• Bruksanvisningarna för receptfria läkemedel finns på
bipacksedeln
• Innan läkemedlet ges måste man försäkra sig om att det
används och doseras rätt och vilken karenstid som behövs
– Detta gäller i synnerhet s.k. läkemedel som överlåtits i reserv
3) Djuret måste kunna identifieras under den tid
medicinsk behandling och läkemedelsbehandling pågår samt under karenstid
För identifiering av djuret (eller djuren) kan man använda
t.ex.
• spraymålning och/eller vristrem
• vid behov ska djuret isoleras från andra djur medan den
medicinska behandlingen och karenstiden pågår
Dessutom bl.a.
• Anteckningar om medicinsk behandling ska göras t.ex. på
kokortet och synligt på tavlan på boxen
• Andra som deltar i djurets skötsel ska informeras (t.ex.
avbytare eller andra vikarier)
• Uppgifterna om djuret ska föras in i mjölkroboten före den
medicinska behandlingen
• Anteckningar i bokföringen över medicinsk behandling!
4) Om djur ges medicinsk behandling måste
man följa karenstiderna
• Med karenstid avses en från den tidpunkt då läkemedel
sista gången gavs räknad minimitid inom vilken kött eller
andra produkter av ett slaktat djur eller djuret eller mjölk,
honung eller ägg som djuret producerat inte får överlåtas
för att användas som livsmedel.
– Undantag är en situation där ett djur inte kan hållas vid liv av
djurskyddsskäl. Då måste man på ett tillförlitligt sätt kunna påvisa
att livsmedlet inte innehåller mer restsubstanser av läkemedel än
vad som är tillåtet (i praktiken analyseras provet i Eviras
laboratorium)
• Om karenstiderna inte följs kan det leda till alltför höga
resthalter av läkemedel i livsmedel Æ försämrar
livsmedelssäkerheten
5/1) Producenten är skyldig att föra bok över
medicinsk behandling av alla produktionsdjur
• Ägaren eller innehavaren ska bokföra alla läkemedel, också
foderläkemedel, som veterinären, ägaren eller innehavaren eller
någon annan person ger produktionsdjuren.
• JSMF 21/14 4§ ….Djurets ägare eller innehavare ska i samband med
journalföringen bevara (!!) av veterinär utfärdade recept och skriftliga
utredningar om överlåtelse av läkemedel eller foderläkemedel samt
övriga verifikationer på försäljning eller annan överlåtelse av läkemedel
eller foderläkemedel som djurets ägare eller innehavare har fått av en
veterinär, på apotek *) eller av den som överlåtit foderläkemedlet…
• *) också receptfria läkemedel
• http://www.mmm.fi/attachments/elo_elainlaakintolainsaadanto/bosio/97Gd3tdBV/Tuotantoelainkirjanpito_sv.pdf
5/2) Uppgifter som förs in in bokföringen över
medicinsk behandling av produktionsdjur
1) djurets eller djurgruppens identifieringsuppgifter;
- recommendation är öronmärkets EU-signum
2) datum för medicineringen;
3) vem som har påbörjat medicineringen (veterinär, djurets
ägare eller innehavare eller en annan av dem bemyndigad
person); Nytt!
4) läkemedlets eller foderläkemedlets indikation; Nytt!
5) läkemedlets namn;
6) mängden läkemedel eller foderläkemedel; (mg, ml..)
7) fastställd karenstid för läkemedlet eller foderläkemedlet;
samt
8) försäljaren av läkemedlet eller foderläkemedlet
http://www.mmm.fi/attachments/elo_elainlaakintolainsaadanto/bosio/97Gd3tdBV/Tuotantoelainkirjanpito_sv.pdf
5/3) Om att spara bokföringen över medicinsk
behandling..
• Bokföring över medicinering av produktionsdjur ska
bevaras i minst fem år efter den sista behandlingen,
oberoende av om djuret är vid liv eller inte
• Bokföringen ska uppgöras så att uppgifterna om respektive
djur eller djurgrupp och om alla medicinska behandlingar
lätt kan fås fram från hela den tid bokföringen ska sparas
– Uppgifterna ska kunna visas upp för inspektören t.ex. i samband
med gårdskontroll av tvärvillkor
Om bokföringen över medicinsk behandling har uppgjorts
med omsorg, kan jordbrukaren med dess hjälp påvisa att
medicineringen av djuret och karenstiderna är i ordning.
5/4) Veterinären är skyldig att lämna uppgifter
om medicinsk behandling
• Veterinären ska redan under samma gårdsbesök ge
djurets ägare eller innehavare en skriftlig utredning över
läkemedel som han eller hon gett eller överlåtit för att ges
ett djur
– Bl.a. bruksanvisning, karenstid mm. för läkemedlet.
6) Om jordbrukaren vill kan han utföra ett test
av resthalterna av mikrobläkemedel i mjölken
som ett led i sin egenkontroll
Jordbrukarens egenkontroll:
• Om jordbrukaren vill kan han efter karenstidens utgång
göra ett test av resthalterna av mikrobläkemedel innan han
levererar mjölk från det medicinerade djuret till mejeriet
• Om resultatet visar att mjölken innehåller läkemedelsrester
ännu efter karenstidens utgång, bör mjölken inte levereras
till mejeriet utan testa den på nytt följande dag.
• Vid behov kan man kontakta den veterinär som ordinerat
läkemedlet / mejeriets rådgivare för mjölkproduktion
7/1)
Läkemedel som befrämjar djurens tillväxt och
produktion eller andra förbjudna substanser
får inte användas för produktionsdjur
Förbjudna ämnen *):
A Läkemedel som befrämjar djurens tillväxt och
produktion är helt förbjudna att användas för
produktionsdjur
• T.ex. stilbener, tyreostater och 17-beta-estradiol
• I några enskilda fall får veterinären ge ett specifikt djur vissa ämnen
med östrogen, androgen eller gestagen verkan (fortplantningsstörningar) liksom beta-agonister (t.ex. sjukdomar i andningsorganen hos hästar)
• Vederbörliga anteckningar i bokföringen över medicinsk behandling
etc.
*) http://www.mmm.fi/sv/index/lagstiftning/Veterinarlagstiftningen/sisalto/bregister.html --> B8
7/2)
Läkemedel som befrämjar djurens tillväxt och
produktion eller andra förbjudna substanser får
inte användas för produktionsdjur
B Andra förbjuda substanser
• Till de
förbjudna ämnena hör också sådana för vilka man
inte kunnat fastställa någon sådan övre gräns av resthalter
i livsmedel som är säker för konsumenten.
• T.ex. Nitrofuraner, metronidatsol, kloramfenikol (inte ens
som ögöndroppar!!)
http://eur-lex.europa.eu/legal
content/EN/ALL/;ELX_SESSIONID=FKkdJ8rBK0hM1yhDWl5QyLxLHTBYLKcM0h7hQqMT
M6B4w1vfWnBS!-77308318?uri=CELEX:31996L0022
7/3
Läkemedel som befrämjar djurens tillväxt och
produktion eller andra förbjudna substanser får
inte användas för produktionsdjur
Om ett djur har medicinerats med förbjudna ämnen..
• Ett djur som behandlats med illegala substanser får inte
hållas på gården och en produkt som kommer från djuret
får inte släppas ut på marknaden.
• Om förbjudna ämnen som använts i tillväxtbefrämjande
syfte påträffas i levande djur eller i livsmedel som fåtts från
dem är det alltid en allvarlig överträdelse
• Förbuden och restriktionerna gäller inte hästar i vars
hästpass eller identifikationshandling finns antecknat att
det är förbjudet att slakta hästen för att användas som
livsmedel.
7/4
Läkemedel som befrämjar djurens tillväxt och
produktion eller andra förbjudna substanser får
inte användas för produktionsdjur
Om ett djur har medicinerats med förbjudna ämnen..
• ..skal regionförvaltningsmyndigheten besluta att djuret ska
avlivas och att slaktkroppen och de produkter som fåtts
från djuret ska förstöras och förbjuda att djuret säljs… att
djuret slaktas för att användas som livsmedel… att
produkter som fås från djuret överlåts för att användas som
livsmedel… att andra produktionsdjur förflyttas från
djurhållningsplatsen under den tid som utredningarna
pågår.
• 1/VLA/2007
8 ) Jordbrukaren ska vid behov bistå
myndigheterna vid kontrollen
För tillsynen har en tillsynsmyndighet rätt att utan ersättning
ta alla prover som behövs av djur, produkter från dem,
djurfoder och dricksvatten etc.
• Djurets ägare och innehavare ska på egen bekostnad
lämna tillsynsmyndigheten den hjälp som behövs för
tillsynen och inspektionen
– gäller vanligen att ta fast och hålla fast djuret
• Jordbrukaren kan straffas om han försummar sin
skyldighet att bistå
• Djurets ägare eller innehavare är skyldig att ordna sådana
förhållanden att inspektioner och provtagning kan utföras
tryggt och med beaktande av djurets normala beteende.
(387/2014 § 38)
Tillsyn –
myndighetstillsyn – egenkontroll
B Att genomföra tillsynen i praktiken:
Myndighetstillsyn:
• Programmet för kontroll av främmande ämnen
• Förbjudna ämnen + Tillåtna läkemedel
•
•
•
•
Sker i samband med köttbesiktningen
Undersökningar baserade på misstanke
Kontroller av bokföringen över medicinsk behandling
Tvärvillkorskontroll – gårdar i urvalet
Egenkontroll:
• Anläggningarnas egenkontroll (basis / författningar)
• Jordbrukarens egna tester av mikrobläkemedelsrester
1/1
Det nationella programmet för kontroll av
främmande ämnen i levande djur och
animaliska livsmedel
Det nationella kontrollprogrammet genomförs årligen för att
säkerställa livsmedelssäkerheten och är ett krav i såväl den
nationella som Europeiska gemenskapens lagstiftning.
Genomförande av kontrollprogrammet:
• genomförs i enlighet med kraven i Europarådets direktiv
om främmande ämnen (96/23/EG)
• I Finland föreskrivs om genomförandet med stöd av
– livsmedelslagen (20/2006) och
– lagen om medicinsk behandling av djur (387/2014).
Æ nationella förordningen om främmande ämnen
(1/VLA/2007)
1/2) Det nationellla programmet för kontroll av
främmande ämnen i djur och animaliska
livsmedel
…
Planering och samordning: Eviras kontrollavdelning /Livsmedelshygien
Provtagning:
• Kommunens livsmedelstillsynsmyndighet tar livsmedelsproverna:
mjölk, ägg, honung, fisk i rensningsanläggningar
• Besiktningsveterinärer tar slakteriprover: nöt, svin, får, get, fjäderfä
(broilrar, kalkoner), häst samt hägnat vilt och vilt i naturen
• Regionförvaltningsmyndigheten eller en av RFV utsedd veterinär tar
prover av levande djur på gårdarna; nöt, svin, fjäderfä
Undersökning av prover:
• Eviras forskningsavdelning (kemi & mikrobiologi),
• inom programmet tas ca. 4300 proverÆ resultaten blir nästan 35000
1/3) Kontrollprogrammet av främmande ämnen –
Antal prov (st) baserade på produktionssiffror för olika
djurgrupper
Djurslag
Svin
Nöt
Får och getter
Hästar
Hägnat vilt /renar
Vilt i naturen /älgar
Mjölk
Fjäderfä
Ägg
Odlad fisk
Honung
Antal prov (st) /år
1400
1250
40
50
130
(100 Æ30)
300
650
200
190
60
1/4 Det nationellla programmet för kontroll av
främmande ämnen i djur och animaliska
livsmedel
Ämnesgrupper som ska undersökas och målen för tillsynen:
• Förbjudna ämnenÆ målet är att upptäcka illegal användning av
förbjudna ämnen
• Inget förbjudet ämne konstateras i prov från levande djur, foder eller
dricksvatten.
• Tillåtna veterinärmedicinska läkemedel Æ Halterna av de ämnen
som används inom veterinärmedicinen ska ligga under de tillåtna
maximala halterna i det livsmedel som undersöks (mjölk, ägg, kött, fisk,
honung)
Sammanställning av resultaten: Evira/Livsmedelshygien,
•Resultaten från programmet skickas vidare till kommissionens databas
Om det konstateras resultat som strider mot bestämmelserna Æ
vidtas officiella åtgärder Æ fallet utreds på produktionsgården
Tillsyn:
2) Köttbesiktning och
3) prov baserade på misstanke
• I samband med köttbesiktningen (officiell tillsyn) på slakterierna
utförs tester av resthalter av mikrobläkemedel
– Besiktningsveterinären ska ta ett prov, om 1) det finns skäl att
misstänka att slaktkroppen strider mot bestämmelserna på grund
av resthalter av läkemedel och 2) alltid i samband med
bakteriologisk undersökning.
• Prover baserade på misstanke: Kommunens livsmedelstillsynsmyndighet eller besiktningsveterinären ska ta prover alltid när det finns
skäl att misstänka att ett livsmedel innehåller så mycket främmande
ämnen att det inte får användas som livsmedel.
– T.ex. om besiktningsveterinären upptäcker spår av injektionsstick
på djuret utan tillräckliga uppgifter om medicinsk behandling
Om det konstateras resultat som strider mot bestämmelserna Æ
vidtas officiella åtgärder Æ fallet utreds på produktionsgården
Tillsyn:
4) Kontroller av bokföring över
medicinsk behandling
• Regionförvaltningsmyndigheterna och veterinärer på order
av RFV utför kontroller av bokföringen över medicinsk
behandling på gårdarna antingen som enskild tillsyn eller
som en del av annan tillsyn.
– T.ex.
• Om det vid tillsynen över främmande ämnen konstateras ett prov
som strider mot bestämmelserna, görs en officiell utredning på
gården och då kontrolleras också bokföringen över medicinsk
behandling.
• De ingår också i tvärvillkorskontrollerna på djurgårdarna
Genom omsorgsfull och författningsenlig bokföring kan
jordbrukaren påvisa att han handlat rätt när det gäller
medicinsk behandling av djur.
Tillsyn: 5) Anläggningarnas egenkontroll
• Ska göras på basis av nationell författning om anläggning
795/2014
• Anläggningar inom mjölksektorn ska testa varje mottaget
parti obehandlad mjölk med avseende på resthalter av
mikrobläkemedel
• Slakterier Æ av de djur som slaktas ska en del testas med
avseende på resthalter av mikrobläkemedel
Om det vid anläggningens egenkontroll konstateras resultat
som strider mot bestämmelserna måste aktören
underrätta den myndighet /besiktningsveterinär som
övervakar anläggningen om sakenÆ officiella utredningar
TillsynsresultatÆ
möjlig tvärvillkorskontroll Æ sanktioner
Kontrollen genomförs i praktiken:
• Program för kontroll av främmande ämnen
• I samband med köttbesiktningar
• Undersökningar baserade på misstanke
• Anläggningarnas egenkontroll
• Kontroller av bokföringen över medicinsk
behandling
Om det vid någon av de kontrollen konstateras ett prov
som strider mot bestämmelserna eller brister i
bokföringen över medicinsk behandling:
Æutförs nödvändiga officiella utredningar och följden är
att fallet möjligen utvidgas till tvärvillkorskontroll
Æeventuella sanktioner
Vid tillsynen konstaterade miständigheter/
försummelser leder till tvärvillkorskontroll
• Rester av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel i halter som
överskrider gränsvärdet och/eller
• brister i bokföringen över medicinsk behandling
Æ tillsynen utvidgas till tvärvillkorskontroll
Æ det gäller en eventuell försummelse
Æ vid behov sanktion med anledning av det föreskrivna
verksamhetskravet gällande livsmedelssäkerhet (SMR 4, tidigare. 11)
• Djuret/djuren har behandlats med ämnen som är förbjudna för
produktionsdjur
Æ tillsynen utvidgas till tvärvillkorskontroll
Æ det gäller en eventuell försummelse
Æ leder till sanktion antingen i fråga om det föreskrivna
verksamhetskravet
gällande förbjudna hormoner (SMR 5, tid. 10) eller
gällande andra förbjudna substanser livsmedelssäkerhet (SMR
4, tid. 11)
Tillsynsresultaten visar att
• de animaliska livsmedel som producerats i Finland är
säkra för konsumenterna – rester av läkemedel
påträffas sällan och det har ännu aldrig påträffats
förbjudna tillväxtbefrämjande ämnen.
• de fastställda karenstiderna följs och man för bok
över medicinsk behandling av djur
• bara ett fåtal försummelser av tvärvillkor konstateras
årligen då det gäller läkemedelsrester eller bokföring.
Länkar
• EU-komission”Läkemedelssrester”
• http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/residues/index_en.htm
• Lag om medicinsk behandling on djur 387/2014 och författningar om medicinsk
behandling av djur, förbjudna ämnen, resthalter av läkemedel/gränsvärden: Bregister
• http://www.mmm.fi/sv/index/lagstiftning/Veterinarlagstiftningen/sisalto/bregister.html
• Författningar om primärproduktion och tillsyn över resthalter: I-register
• http://www.mmm.fi/sv/index/lagstiftning/Veterinarlagstiftningen/sisalto/iregister.html
• Sektorspecifika tillsynsplaner och rapportering
• http://www.evira.fi/portal/se/om+evira/om+oss/verksamhet/tillsyn/utvardering+o
ch+rapportering/
• Medicinsk behandling av djur / Eviras websidor:
• http://www.evira.fi/portal/fi/elaimet/elainten+terveys+ja+elaintaudit/laakitsemine
n/lainsaadanto/
Tvärvillkor
ÅÆ
TSE-villkor för import och export
av djur och könsceller
• TSE (transmissibel spongiform encefalopati) är ett
samlingsnamn för ett flertal likartade sjukdomar som
förekommer hos flera olika djurarter.
• De mest kända TSE-sjukdomarna som förekommer hos
djur är BSE hos nötkreatur och scrapie hos får och getter.
TSE-villkor för import och export av djur
och könsceller
• Gäller får och getter
• (Det finns också villkor för import av nötkreatur från länder utanför EU,
men ingen import bedrivs)
• Jordbrukaren ska föra förteckning över förflyttningar mellan EUmedlemsstater samt spara hälsointygen
• Hälsointygen beviljas av kommunveterinären
• EU-importförsändelserna granskas på destinationsgården omedelbart
efter importen
• Jordbrukaren ber kommunveterinären granska de djur och könsceller
som ska exporteras
• Den exporterande gården ska höra till scrapiekontrollen
(för anslutning kontakta kommunveterinären)
• Ytterligare information:
• Evira>djur>införsel och utförsel
• http://www.evira.fi/portal/se/djur/inforsel+och+utforsel/
TACK !
Eviran kuvapankki
