1. ------IND- 2016 0525 HR- SV- ------ 20161012 --- --- PROJET I enlighet med artikel 8.3 i lagen om livsmedelshygien och mikrobiologiska kriterier för livsmedel (Narodne novine [Kroatiens officiella tidning] nr 81/13) utfärdar ministern för jordbruk härmed följande REGLER OM VILLKOR OCH EN METOD FÖR ATT REDUCERA ANTALET PROVENHETER OCH FREKVENSEN AV PROVTAGNINGAR AV SLAKTKROPPAR, MALET KÖTT OCH KÖTTBEREDNINGAR I ANLÄGGNINGAR MED LITEN PRODUKTIONSKAPACITET Tillämpningsområde Artikel 1 1. Dessa regler föreskriver villkor och en metod för att reducera antalet provenheter och frekvensen av provtagningar av slaktkroppar, malet kött och köttberedningar i anläggningar med liten produktionskapacitet. 2. Dessa regler säkerställer genomförande av kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 av den 15 november 2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel (EUT L 338, 22.12.2005) (nedan kallad kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005). 3. Bestämmelserna i dessa regler gäller inte för kött som malts av en livsmedelsföretagare och tillhandahållits direkt till slutkonsumenten. Anmälan Artikel 2 Dessa bestämmelser har utfärdats med beaktande av det anmälningsförfarande som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EUT L 241, 17.9.2015). Reducering av antalet provenheter Artikel 3 1. I enlighet med artikel 5.3 i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 kan antalet provenheter reduceras om livsmedelsföretagaren med stöd av befintlig dokumentation kan styrka effektiva HACCP-baserade förfaranden. 2. Livsmedelsföretagare som tillhandahåller malet kött och köttberedningar, som kan styrka att de uppfyller kraven i artikel 5.3 i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005, och vars produktionsvolym vad gäller malet kött och köttberedningar inte överskrider 5 ton per månad kan, inom ramen för en provtagningsplan, reducera antalet provenheter enligt vad som anges i bilaga 2 till dessa regler. 3. Livsmedelsföretagare som tillhandahåller ätfärdiga köttberedningar eller köttberedningar som är avsedda att ätas råa (råbiff osv.), som kan styrka att de uppfyller kraven i artikel 5.3 i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005, och vars produktionsvolym vad gäller ätfärdiga köttberedningar inte överskrider 500 kg per månad kan, inom ramen för en provtagningsplan, reducera antalet provenheter enligt vad som anges i bilaga 3 till dessa regler. Frekvens av provtagningar Artikel 4 1. Frekvensen av provtagningar av slaktkroppar samt frekvensen av provtagningar av malet kött, köttberedningar och ätfärdiga köttberedningar ska fastställas på grundval av den årliga produktionsvolymen eller antalet slaktade djur under det föregående året. 2. Malet kött eller köttberedningar som har värmebehandlats av livsmedelsföretagaren före utsläpp på marknaden ska inte beaktas vid beräkningen av den årliga produktionsvolymen vad gäller malet kött eller köttberedningar. 3. Livsmedelsföretagare med en produktion på noll under det föregående året ska, vid upprättande av en provtagningsplan, bedöma sin produktionsvolym för innevarande år och justera provtagningsplanen med sin nuvarande produktionsvolym senast ett år efter det datum då planen upprättades. Reducering av frekvensen av provtagningar Artikel 5 1. I enlighet med punkt 3.2 i kapitel 3 i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 kan livsmedelsföretagaren reducera frekvensen av provtagningar i godkända anläggningar och anläggningar som godkänts på särskilda villkor, dvs. – anläggningar för slakt av nötkreatur, hästar, grisar, får, getter eller vilt med en årlig slaktvolym som inte överskrider 7 000 nötkreatur, hästar eller storvilt, eller 15 000 grisar, får, getter eller småvilt, enligt vad som anges i bilaga 1.A till dessa regler, – anläggningar för slakt av fjäderfä med en årlig slaktvolym som inte överskrider 1 000 000 slaktkycklingar, fjädervilt (undantaget strutsar) eller hardjur, eller 100 000 kalkoner eller strutsar, enligt vad som anges i bilaga 1.B till dessa regler, – anläggningar för produktion av malet kött eller köttberedningar med en månatlig produktionsvolym som inte överskrider 10 ton malet kött eller köttberedningar, enligt vad som anges i bilaga 2 till dessa regler, – de anläggningar som hänvisas till ovan som producerar ätfärdiga köttberedningar eller köttberedningar som är avsedda att ätas råa och som har en månatlig produktionsvolym som inte överskrider 1 ton, enligt vad som anges i bilaga 3 till dessa regler. 2. Utan att det påverkar punkt 1 i denna artikel ska livsmedelsföretagare i godkända slaktanläggningar med en daglig slaktvolym som inte överskrider fem djur av samma art ta prover från varje slaktkropp på det planerade provtagningsdatumet. Provtagningsdatumet ska vara fast på grundval av det fastställda dagliga logaritmiska medelvärdet. Det dagliga logaritmiska medelvärdet som hänvisas till i kapitel 2 i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 ska beräknas enligt resultatet från de slaktkroppar som det faktiskt tagits prover på. 3. Om testningen av ett officiellt prov, ett prov från en livsmedelsföretagare eller ett totalt prov ger ett otillfredsställande resultat måste livsmedelsföretagaren avbryta provtagningen med reducerad frekvens vad gäller den parameter som det otillfredsställande resultatet anknyter till och återgå till den ursprungliga frekvens av provtagningar som föreskrivs i bilagorna 1, 2 eller 3 till dessa regler. Produktionsvolym Artikel 6 1. En årlig produktionsvolym för de anläggningar som hänvisas till i artikel 5 i dessa regler ska fastställas för – nyöppnade anläggningar i enlighet med den beräknade/möjliga årliga kapaciteten, beroende på typ av anläggning, – alla andra anläggningar i enlighet med produktionsvolymen under de senaste 12 månaderna eller det senaste kalenderåret som anläggningen varit i drift under. 2. Den månatliga produktionsvolymen ska beräknas genom att dela den årliga produktionsvolymen som avses i punkt 1 i denna artikel med antalet månader under vilka produktionen ägde rum. Artikel 7 Genom dessa regler upphävs reglerna om frekvensen av provtagningar av slaktkroppar, malet kött och köttberedningar och om villkor och en metod för att reducera antalet provenheter i anläggningar med liten produktionskapacitet (Kroatiens officiella tidning nr 30/10 och 38/12). Artikel 8 Dessa regler ska träda i kraft åtta dagar efter att de offentliggjorts i Republiken Kroatiens officiella tidning. MINISTER Prof. Davor Romić, fil.dr KATEGORI: 011-02/14-01/54 REGISTERNUMMER: 525-10/0260-16-5 Zagreb, den 19 september 2016 *P/6799135* BILAGA 1 A. Frekvens av provtagningar i slakterier där slaktkroppar från nötkreatur, grisar, får, getter, hästar och vilt bearbetas, beroende på produktionsvolymen Årlig produktionsvolym A1 Från 1 001 till 7 000 nötkreatur, hästar eller storvilt Från 4 001 till 15 000 grisar, får, getter eller småvilt A2 Från 101 till 1 000 nötkreatur, hästar eller storvilt Från 1 001 till 4 000 grisar, får, getter eller småvilt A3 Från 101 till 1 000 grisar, får, getter eller småvilt Frekvens av provtagningar Reducerad frekvens av Ursprunglig frekvens av provtagningar (vid provtagningar tillfredsställande resultat) Enterobacteriaceae och Enterobacteriaceae och aeroba mesofila bakterier: aeroba mesofila bakterier: Fem slaktkroppar varannan Fem slaktkroppar per månad vecka i minst två månader i följd Salmonella spp.: Fem slaktkroppar varannan vecka i minst två månader i följd Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per månad Enterobacteriaceae och aeroba mesofila bakterier: Fem slaktkroppar per kvartal Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per kvartal Enterobacteriaceae och aeroba mesofila bakterier: Fem slaktkroppar per halvår Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per halvår A4 Upp till 100 nötkreatur, hästar, storvilt, grisar, får, getter eller småvilt Enterobacteriaceae och aeroba mesofila bakterier:Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per år Tolkning av resultat: NÖTKREATUR, HÄSTAR, FÅR, GETTER OCH VILT Fullt tillräckligt Tillräckligt > 3,5 (2,8) och ≤ 5,0 ≤ 3,5 (2,8) log (4,3) log CFU/cm2 av Aeroba mesofila CFU/cm2 av det det dagliga bakterier dagliga logaritmiska logaritmiska medelvärdet medelvärdet Enterobacteriaceae ≤ 1,5 (0,8) log > 1,5 (0,8) och Otillräckligt > 5,0 (4,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet > 2,5 (1,8) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet Salmonella spp. Antalet positiva: ≤ 1 av 20 (gäller endast A1) ≤ 2,5(1,8) log CFU/cm2 CFU/cm2 av det av det dagliga dagliga logaritmiska logaritmiska medelvärdet medelvärdet Antalet positiva: > 1 – av 20 (gäller endast A1) GRISAR Aeroba mesofila bakterier Enterobacteriaceae Salmonella spp. ≤ 4,0 (3,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet > 4,0 (3,3) och ≤ 5,0(4,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet > 2 (1,3) och ≤ 3,0(2,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet ≤ 2,0 (1,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet Antalet positiva: från ≤ 2 till 20 (gäller – endast A1) > 5,0 (4,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet > 3,0 (2,3) log CFU/cm2 av det dagliga logaritmiska medelvärdet Antalet positiva: > 2 av 20 (gäller endast A1) Anmärkning: 1) Provtagning ska utföras separat för varje typ av djur. För en enda serie behöver prover tas från fem slaktkroppar, ett prov innebär en slaktkropp 2) Antalet slaktkroppar som nämns i ett enda prov innebär provtagning av ett parti från ett enda slakteri. 3) Aeroba mesofila bakterier och Enterobacteriaceae – kriteriet ligger under det fastställda logaritmiska medelvärdet för fem prover. Gränsvärdena (m och M) tillämpas endast på prover som tagits genom användning av den destruktiva metoden, medan kriterierna för prover som tagits genom användning av den icke-destruktiva metoden (svamp) är lägre och uttrycks med (). 4) För kategorierna A2, A3 och A4 är det tillräckliga värdet för Salmonella spp. = 0 / antalet prover 5) ”Storvilt” och ”småvilt” är termer som definieras i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung. I dessa regler avses med dem både vilt som lever fritt i vilt tillstånd och hägnat vilt. B. Frekvens av provtagningar i slakterier som bearbetar fjäderfä, fjädervilt och hardjur, beroende på produktionsvolymen Årlig produktionsvolym B1 Från 100 001 till 1 000 000 fjäderfän (undantaget kalkoner), fjädervilt (undantaget strutsar) eller hardjur Frekvens av provtagningar Reducerad frekvens av Ursprunglig frekvens provtagningar (vid av provtagningar tillfredsställande resultat) Salmonella spp.: Salmonella spp.: Fem slaktkroppar Fem prover en gång i varannan vecka i minst månaden tre månader i följd Från 10 001 till 100 000 kalkoner eller strutsar Salmonella spp.: Fem slaktkroppar varannan vecka i minst tre månader i följd B2 Från 5 501 till 100 000 fjäderfän (undantaget kalkoner), fjädervilt (undantaget strutsar) eller hardjur Salmonella spp.: Fem prover en gång i månaden Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per kvartal Från 5 501 till 10 000 kalkoner eller strutsar Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per kvartal B3 Upp till 5 500 fjäderfän (undantaget kalkoner), fjädervilt (undantaget strutsar) eller hardjur Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per halvår Upp till 5 500 kalkoner eller strutsar Salmonella spp.: Fem slaktkroppar per halvår Anmärkning: 1) Provtagning ska utföras separat för varje typ av djur. 2) Antalet slaktkroppar som nämns i ett enda prov innebär provtagning av ett parti från ett enda slakteri. 3) För kategorierna B2 och B3 är det tillräckliga värdet för Salmonella spp. = 0 / antalet prover. Tolkning av resultat: FÄRSKT KÖTT AV FJÄDERFÄ, FJÄDERVILT OCH HARDJUR Fullt tillräckligt Otillräckligt Förekomst påvisad i ≤ 3 av de 30 Salmonella Förekomst påvisad i > 3 av de 30 prover som testats 1 (gäller endast spp. prover som testats (gäller endast B1) B1) 1 För prover i vilka förekomst av Salmonella spp. påvisas måste isolat av stammen serotypas ytterligare för att fastställa serotyperna Salmonella Typhimurium och Salmonella Enteritidis. Detta krävs för att kunna kontrollera att de mikrobiologiska kriterier som anges i punkt 1.28 i kapitel 1 i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 uppfylls. BILAGA 2 1. Frekvens av provtagningar för malet kött, beroende på produktionsvolymen Frekvens av provtagningar Månatlig Reducerad frekvens av Ursprunglig frekvens av produktionsvolym provtagningar (vid provtagningar tillfredsställande resultat) Från 5 till 10 ton Alla E. coli och aeroba mesofila E. coli och aeroba mesofila malet kött typer bakterier: bakterier: av Ett prov ska tas varannan Ett prov per månad kött vecka, tills dess att sex tillfredsställande resultat i följd har erhållits Typ av kött Från 1 till 5 ton malet kött Från 501 kg till 1 ton malet kött Upp till 500 kg malet kött Salmonella spp.: Ett prov ska tas varannan vecka, tills dess att sex tillfredsställande resultat i följd har erhållits Alla E. coli och aeroba mesofila typer bakterier: av Ett prov ska tas varje månad, kött tills dess att fyra tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett prov per månad Salmonella spp.: Ett prov ska tas varje månad, tills dess att fyra tillfredsställande resultat i följd har erhållits Alla E. coli och aeroba mesofila typer bakterier: av Ett prov ska tas varannan kött månad, tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett totalt prov per månad Salmonella spp.: Ett prov ska tas varannan månad, tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Alla E. coli och aeroba mesofila typer bakterier: av Ett prov ska tas var fjärde kött månad, tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett totalt prov varannan månad E. coli och aeroba mesofila bakterier: Ett prov varannan månad E. coli och aeroba mesofila bakterier: Ett prov var fjärde månad E. coli och aeroba mesofila bakterier: Ett prov ska tas varje halvår Salmonella spp.: Ett totalt prov ska tas varannan månad, tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett totalt prov var fjärde månad Anmärkning: 1) ”Prov” ska förstås som ett prov bestående av fem enheter, varav varje enhet testas mot fastställda parametrar. Detta ger fem resultat, vilka tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. 2) Ett ”totalt prov” erhålls av provtagaren genom att kombinera fem enheter i ett prov, som sedan testas. Detta ger ett resultat som tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. 3) ”Malet kött” är en term som definieras i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung. 2. Frekvens av provtagningar för köttberedningar, beroende på produktionsvolymen Månatlig produktionsvolym Från 5 till 10 ton köttberedningar Från 1 till 5 ton köttberedningar Från 501 kg till 1 ton köttberedningar Frekvens av provtagningar Reducerad frekvens av Ursprunglig frekvens av provtagningar (vid provtagningar tillfredsställande resultat) Alla E. coli: E. coli: typer Ett prov ska tas varannan Ett prov per månad av vecka, tills dess att sex kött tillfredsställande resultat i följd har erhållits Typ av kött Salmonella spp.: Ett prov ska tas varannan vecka, tills dess att sex tillfredsställande resultat i följd har erhållits Alla E. coli: typer Ett prov ska tas varje månad, av tills dess att fyra kött tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett prov per månad Salmonella spp.: Ett prov ska tas varje månad, tills dess att fyra tillfredsställande resultat i följd har erhållits Alla E. coli: typer Ett prov ska tas varannan av månad, tills dess att tre kött tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett totalt prov per månad Salmonella spp.: E. coli: Ett prov varannan månad E. coli: Ett prov var fjärde månad Salmonella spp.: Upp till 500 kg köttberedningar Ett prov ska tas varannan månad, tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Alla E. coli: typer Ett prov ska tas var fjärde av månad, tills dess att tre kött tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett totalt prov ska tas varannan månad, tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Ett totalt prov varannan månad E. coli: Ett prov ska tas varje halvår Salmonella spp.: Ett totalt prov var fjärde månad Anmärkning: 1) ”Prov” ska förstås som ett prov bestående av fem enheter, varav varje enhet testas mot fastställda parametrar. Detta ger fem resultat, vilka tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. 2) Ett ”totalt prov” erhålls av provtagaren genom att kombinera fem enheter i ett prov, som sedan testas. Detta ger ett resultat som tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. 3) ”Köttberedningar” är en term som definieras i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung. BILAGA 3 Frekvens av provtagningar för ätfärdiga köttberedningar eller köttberedningar som är avsedda att ätas råa, beroende på produktionsvolymen Månatlig produktionsvolym Från 501 kg till 1 ton köttberedningar som är avsedda att ätas råa Från 101 kg till 500 kg köttberedningar med syfte att ätas råa Frekvens av provtagningar Reducerad frekvens av Ursprunglig frekvens av provtagningar (vid provtagningar tillfredsställande resultat) Salmonella spp.: Salmonella spp.: Ett prov ska tas varannan vecka, Ett prov per månad tills dess att sex tillfredsställande resultat i följd har erhållits E. coli: Ett prov ska tas varannan vecka, tills dess att sex tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett prov ska tas varje månad, tills dess att fyra tillfredsställande resultat i följd har erhållits E. coli: Ett prov per månad Salmonella spp.: Ett totalt prov per månad Upp till 100 kg köttberedningar med syfte att ätas råa E. coli: Ett prov ska tas varje månad, tills dess att fyra tillfredsställande resultat i följd har erhållits Salmonella spp.: Ett totalt prov ska tas varje månad, tills dess att fyra tillfredsställande resultat i följd har erhållits E. coli: Ett prov varannan månad Salmonella spp.: Ett totalt prov varannan månad E. coli: E. coli: Ett prov ska tas varje månad, Ett prov varannan månad tills dess att tre tillfredsställande resultat i följd har erhållits Anmärkning: 1) ”Prov” ska förstås som ett prov bestående av fem enheter, varav varje enhet testas mot fastställda parametrar. Detta ger fem resultat, vilka tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. 2) Ett ”totalt prov” erhålls av provtagaren genom att kombinera fem enheter i ett prov, som sedan testas. Detta ger ett resultat som tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. 3) ”Ätfärdiga livsmedel” är en term som definieras i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005. För ätfärdiga livsmedel eller köttprodukter (undantaget livsmedel avsedda för barn eller med särskilda medicinska syften) som gynnar eller hämmar tillväxten av bakterien L. monocytogenes ska antalet provenheter som används för testning av Listeria monocytogenes reduceras på så sätt att det säkerställs att ett prov bestående av fem enheter ersätts med ett enda totalt prov efter att övervakningsprocessen validerats, förutsatt att resultaten är förenliga. Ett ”totalt prov” erhålls av provtagaren genom att kombinera fem enheter i ett prov, som sedan testas. Detta ger ett resultat som tolkas i enlighet med bestämmelserna i kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005.