1 (2)
Läkemedel: glukosaminsalter (Artrox, Glucosine,
,Glukosamin Chephasaar, OsteoEze)
Företag: Pharmacia AB, Recip AB, Cephasaar GmbH,
Mimer medical.
Godkänt för försäljning: 2002-10-31
Publicerat på Janus webb: 2003-12-12,
expertgruppens utlåtande publicerat 2004-01-12
Glukosamin: klen effekt i tunn dokumentation
Det saknas väldesignade kliniska
studier som entydigt bekräftar att
artrospatienter kan ha nytta av
glukosamin. Större och bättre studier
som klargör risk och effekt behövs.
Skaldjursallergiker, gravida och
ammande skall inte ta läkemedlet.
Diabetiker manas till försiktighet.
Läkemedelsverket godkände Artrox, det första
läkemedlet med glukosamin, hösten 2002. Nu finns
ytterligare tre glukosaminpreparat på marknaden (v
g se nedan).
Indikationen är symtomlindring vid lätt till
måttlig artros. Mindre förpackningar säljs receptfritt
(1 månads behandling). Rekommenderad dos för
Artrox är 1 250 mg glukosamin dagligen tills
symtomlindring erhållits.
Därefter kan en underhållsdosering på 625 mg
dagligen ges beroende på vilket preparat som väljs.
Den vetenskapliga basen för val av underhållsdos är
oklar.
Byggsten i brosk
Glukosamin är en kroppsegen sockermolekyl som
ingår i proteoglykaner i brosk. Hur glukosamin
verkar vid artros är inte känt. Substansen har
tillskrivit antiinflammatoriska och
broskuppbyggande egenskaper i experimentella
studier. 14C-inmärkt glukosamin distribueras till
leder hos försöksdjur. Artrox innehåller
glukosaminhydroklorid som framställs ur kitin från
skaldjur.
Bibliografisk dokumentation
Godkännandet av Artrox grundar sig på en
sammanställning av studier med i huvudsak ett
annat glukosaminsalt, glukosaminsulfat.
Tillverkaren av Artrox har inte utfört någon egen
klinisk prövning.
Kort- och långtidsstudier
Sex korttidsstudier och en långtidsstudie var
avgörande för godkännandet. Sex av dessa sju
studier inkluderade patienter med knäledsartros.
Skattning enligt olika smärt- och funktionsskalor
och/eller klinisk bedömning ingick som effektmått.
Utlåtande från expertgruppen för
analgetika och reumatologiska sjukdomar
Dokumentationen för glukosamin är svag. Det är oklart i
vilken utsträckning glukosamin påverkar kliniskt
betydelsefulla parametrar som funktionsförmåga eller
progress av ledförändringar.
Glukosamin kan vara indicerat till vissa patienter som
inte svarat på standardbehandling vid artros. Effekt och
biverkningar måste fortlöpande utvärderas och
preparatet sättas ut vid tveksam nytta av behandlingen.
I alla studier användes 1500 mg glukosaminsalt
dagligen.
I två av tre studier kunde ingen signifikant
förbättring påvisas jämfört med placebo. Den ena
av dessa studier var den enda studien med
glukosaminhydroklorid.
I tre andra studier var glukosaminsulfat lika
effektivt som ibuprofen och hade färre
biverkningar. Studierna saknade placeboarm.
Jämförande studier med paracetamol saknas. I
Läkemedelsverkets granskning ingick även två
metaanalyser som tillskrev glukosamin en viss
effekt och mild biverkningsprofil.
I två långtidsstudier fick patienter med
knäledsartros antingen placebo eller
glukosaminsulfat i tre år. En bromsning av
brosknedbrytning (slätröntgen) och förbättrad
symtomskattning antyddes i glukosamingrupperna i
bägge studierna. Betydelsen av fynden är oklar
eftersom röntgenfynd och symptom sällan
korrelerar vid artros, vilket även studierna visade.
Inget för gravida och skaldjursallergiker
Glukosamin skall ej ges till gravida eller ammande
kvinnor, barn under 18 år eller patienter med
skaldjursallergi. Data rörande glukosamins
påverkan på glukosmetabolismen är oklara.
Diabetiker bör därför kontrollera blodsockret oftare
vid initiering av behandling med glukosamin.
Ofullständig dokumentation
Den prekliniska (toxikologi, reproduktion,
läkemedels-interaktioner, mekanism) och den
kliniska dokumentationen (effekt, biverkningar,
glukosaminsalters ekvipotens) förefaller otillräcklig
för att man tveklöst kan rekommendera
glukosamin.
2 (2)
Det finns få biverkningsrapporter i
Läkemedelsverkets biverkningregister. Om detta
beror på tidigare underrapportering då glukosamin
klassades som kosttillskott återstår att se.
Övriga glukosaminpreparat på marknaden
Enligt Läkemedelsverket bygger godkännandena
för alla glukosaminläkemedel på svenska
marknaden på samma bibliografiska
dokumentation.
Värderingen av Atrox gäller således även
OsteoEze (glukosaminhydroklorid), Glukosamin
Chepasaar (glukosaminhydrokloridmagnesiumsulfatkomplex) och Glucosine (glukosaminsulfatnatriumklorid). Doseringen skiljer dock mellan de
olika preparaten.
Stora volymer, höga kostnader
Mellan januari -03 och juni -03 ökade
glukosaminförsäljningen snabbt i Stockholms län.
I juni såldes glukoamin via recept för 2 miljoner
kr/månad.Den receptfria försäljningen omfattade
cirka 0,5 miljoner kr/månad.
Charlotte Asker
Birgitta Norstedt
WiknerMed dr, ST-läkare
Specialistläkare
Avd för klinisk farmakologi, Karolinska sjukhuset
En utförlig version av granskningen, inklusive
referenser, finns på www.janusinfo.se
Granskning av nya läkemedel – en tjänst på www.janusinfo.se
På uppdrag av Läksak redovisar och kommenterar avdelningen för klinisk farmakologi på Karolinska sjukhuset
den tillgängliga dokumentationen för nya läkemedel. Läksaks expertgrupper granskar utredningarna och
bedömer läkemedlens kliniska värde. Tjänsten drivs av specialistläkare Birgitta Norstedt Wikner i samarbete
med redaktionen för Janus webb. Ansvarig utgivare är professor Lars L Gustafsson, ordförande i Läksak.
