Inlägg
Förtydligande:
COLOR II-studien är en tvåarmad studie
I sista numret av Svensk kirurgi 2014 fanns en redovisning av
erfarenheter från användning av robot-assisterad laparoskopisk
teknik vid rektal cancer, utgående från kirurgin i Halmstad. Artikeln gav felaktigt intrycket att denna verksamhet var en del av
COLOR II studien. Eva Haglind, kirurgi, Område 2, Sahlgrenska
universitetssjukhuset/Östra, Göteborg, är ansvarig för COLOR II i
Eva Haglind
[email protected]
Göteborg
Skandinavien samt för livskvalitet- och hälsoekonomiska analyser.
R
obot-assisterad laparoskopisk
kirurgi har sedan ett antal år
använts i stigande omfattning vid radikal prostatektomi som
behandling av prostatacancer. Tyvärr
finns inga randomiserade studier som
stöder denna utveckling, utan hittills har kunskapsunderlaget bestått
av fallserier och enstaka register­
baserade studier. Sammanfattningsvis
har resultaten varit bra eller mycket
bra fallserier, oftast med bättre utfall i
många mått än vid öppen radikal prostatektomi. Däremot har registerstudier inte kunnat påvisa samma effekt,
där Hu et al 2009 rapporterade sämre
utfall avseende både inkontinens och
erektil dysfunktion efter robot-assisterad operation1. I den stora svenska
studien LAPPRO bedriven vid 14
svenska urologkliniker har 4 000 män
inkluderats. Korttidsresultaten är
av den typ man brukar förvänta sig
efter laparoskopisk operation i jämförelse med öppen operation2 och
tolv­månadersutfall beträffande urininkontinens och erektil dysfunktion
kommer inom kort att publiceras.
Det har kommit en del rapporter om robotanvändning vid rektal­
cancer, men en health technology
assessment (HTA) för något år sedan
kunde inte påvisa någon säker fördel
med tekniken vare sig jämfört med
öppen eller laparoskopisk operation3.
En europeisk randomiserad studie
(ROLARR) är färdiginkluderad (400
SVENSK KIRURGI • VOLYM 73 • NR 2 • 2015
patienter) jämförande robot-assisterad med traditionell laparoskopisk
operation vid rektalcancer och resultat bör föreligga inom kort.
COLOR II har två armar
I artikeln om Halmstads erfaren­
heter av robotkirurgi angavs att den
bedrivna verksamheten där skulle vara
en arm i COLOR II. Detta är felaktigt. COLOR II är en välkänd internationell, randomiserad multicenter
studie av laparoskopi i jämförelse
med öppen operation vid rektalcancer. COLOR II avslutade inklusionen
2010, korttidsresultat publicerades
20134 och primärt utfallmått, lokalrecidiv inom tre år liksom treårs överlevnad kommer inom kort att publiceras. Det finns endast två ”armar” i
COLOR II, öppen respektive laparoskopisk kirurgi.
I Göteborg söktes 2011 etiskt
tillstånd för en feasibility-serie, avseende robot-assisterad laparoskopisk
kirurgi vid rektalcancer, som kal�lades ROBRECT. Planen var att
jämföra resultat av robot-assisterad
rektalcancer operation med utfallen
av de patienter som randomiserats i
COLOR II vid Sahlgrenska universitetssjukhuset (med störst inklusionstal i COLOR II). Det innebar förstås
inte att robot-assisterad kirurgi var
en ”tredje arm” i COLOR II. För
ett sjukhus som Halmstad, som inte
deltog i COLOR II finns inte möjlig-
het att jämföra på motsvarande sätt,
utan enbart att jämföra egna resultat med de publicerade resultaten i
COLOR II.
Trots mycket arbete visade
det sig inte vara möjligt att starta
ROBRECT. Företrädare för verksamheten i Halmstad fick inför robotuppstart där på begäran möjlighet att
se det studieprotokoll (ROBRECT)
som vi hade utarbetat inom Kolorektal sektionen, Kirurgi, Sahlgrenska
universitetssjukhuset/Östra. Målet
var inte att studien skulle ”kopieras”,
eftersom det inte fanns några förutsättningar för det.
Referenser
1. Hu JC, Gu X, Lipsitz SR, et al. Comparative effectiveness of minimally invasive
vs open radical prostatectomy. JAMA
2009;302:1557-64.
2. Wallerstedt A, Tyritzis SI, Thorsteinsdottir T, Carlsson S, Stranne J, Gustafsson
O, Hugosson J, Bjartell A, Wilderäng U,
Wiklund P, Steineck G, Haglind E on
behalf of the LAPPRO steering committee. “Short-Term Results after Two Types
of Radical Prostatectomy”. Eur Urol 2014
doi.org/10.1016/j.eururo.2014.09.036
3. Robotically assisted laparoscopic surgery
for rectal cancer. 2014:65, Regional
activity-based HTA, VGR.
4. van der Pas MH, Haglind E, Cuesta
MA, Fürst A, Lacy AM, Hop WC et al.;
COlorectal cancer Laparoscopic or Open
Resection II (COLOR II) Study Group.
“Laparoscopic versus open surgery for
rectal cancer (COLOR II): short-term
outcomes of a randomised, phase 3 trial.”
Lancet Oncol 2013;14(3):210-8.
97
