6.6.2013 A7-0009/ 001-037 ÄNDRINGSFÖRSLAG 001-037 från utskottet för sysselsättning och sociala frågor Betänkande Elisabeth Morin-Chartier A7-0009/2013 Minimikrav för arbetstagares hälsa och säkerhet vid exponering för risker som har samband med fysikaliska agens (elektromagnetiska fält) Förslag till direktiv (COM(2011)0348 – C7-0191/2011 – 2011/0152(COD)) _____________________________________________________________ Ändringsförslag 1 Förslag till direktiv Skäl 5 Kommissionens förslag Ändringsförslag (5) Direktiv 2004/40/EG ändrades genom direktiv 2008/46/EC av den 23 april 2008, vilket ledde till ett senareläggande av tidsfristen för införlivandet av direktiv 2004/40/EG med fyra år. Därigenom skulle kommissionen kunna lägga fram ett nytt förslag och lagstiftarna skulle kunna anta ett nytt direktiv som grundar sig på nyare och bättre rön. (5) Direktiv 2004/40/EG ändrades genom direktiv 2008/46/EG av den 23 april 2008, vilket ledde till ett senareläggande av tidsfristen för införlivandet av direktiv 2004/40/EG med fyra år, och senare genom direktiv 2012/11/EU1,vilket ledde till att tidsfristen för införlivande sköts upp till den 31 oktober 2013. Därigenom skulle kommissionen kunna lägga fram ett nytt förslag och lagstiftarna skulle kunna anta ett nytt direktiv som grundar sig på nyare och bättre rön. ____________ 1 OJ L 110, 24.4.2012, p. 1. Ändringsförslag 2 Förslag till direktiv Skäl 6 PE509.813/ 1 SV Kommissionens förslag Ändringsförslag (6) Direktiv 2004/40/EG bör upphävas, och bättre lämpade och proportionella åtgärder som skyddar arbetstagare mot risker förknippade med elektromagnetiska fält bör införas. Däremot beaktas inte de långsiktiga effekter, exempelvis eventuell cancerrisk, av exponering för tidsvarierande elektriska, magnetiska och elektromagnetiska fält i sådana fall där det för närvarande inte föreligger några avgörande vetenskapliga bevis för något orsakssamband. Dessa åtgärder är inte endast avsedda att trygga den enskilde arbetstagarens hälsa och säkerhet, utan syftar också till att skapa ett minimiskydd för alla arbetstagare inom unionen för att minska en eventuell snedvridning av konkurrensen. (6) Direktiv 2004/40/EG bör upphävas, och bättre lämpade och proportionella åtgärder som skyddar arbetstagare mot risker förknippade med elektromagnetiska fält bör införas. Däremot beaktas inte de långsiktiga effekter, exempelvis eventuell cancerrisk, av exponering för tidsvarierande elektriska, magnetiska och elektromagnetiska fält i sådana fall där det för närvarande inte föreligger några avgörande vetenskapliga bevis för något orsakssamband. Dessa åtgärder är avsedda att ta itu med alla kända direkta och indirekta biofysiska effekter som framkallas av elektromagnetiska fält och inte endast att trygga den enskilde arbetstagarens hälsa och säkerhet, utan syftar också till att skapa ett minimiskydd för alla arbetstagare inom unionen för att minska en eventuell snedvridning av konkurrensen. Kommissionen och medlemsstaterna bör öka forskning och insamling av uppgifter om de långsiktiga effekterna av exponering för elektromagnetiska fält. Så snart det finns entydiga vetenskapliga bevis om exponering för elektromagnetiska fält kommer kommissionen att presentera ett nytt förslag som beaktar de långsiktiga effekterna av sådan exponering, med hänsyn till de nya uppgifterna, i enlighet med artikel 17 i direktiv 89/391. Ändringsförslag 3 Förslag till direktiv Skäl 7 Kommissionens förslag (7) I detta direktiv fastställs minimikrav, vilket ger medlemsstaterna möjlighet att behålla eller anta mer förmånliga bestämmelser för skydd av arbetstagare, Ändringsförslag (7) Minimikrav bör fastställas, vilket ger medlemsstaterna möjlighet att behålla eller anta mer förmånliga bestämmelser för skydd av arbetstagare, särskilt genom att PE509.813/ 2 SV särskilt genom att fastställa lägre orienterings- och insatsvärden eller gränsvärden för exponering när det gäller elektromagnetiska fält. Genomförandet av detta direktiv bör emellertid inte kunna åberopas som skäl till inskränkningar i det skydd som för närvarande finns i varje medlemsstat. fastställa lägre insatsnivåer (AL) eller gränsvärden för exponering (ELV) när det gäller elektromagnetiska fält. Genomförandet av detta direktiv får emellertid inte åberopas som skäl till inskränkningar i det skydd som för närvarande finns i varje medlemsstat. Ändringsförslag 4 Förslag till direktiv Skäl 10 Kommissionens förslag Ändringsförslag (10) De oönskade effekterna på kroppen är beroende av vilken frekvens det elektromagnetiska fält eller den strålning som den utsätts för har, nämligen om den ligger mellan 0 Hz och 100 kHz eller över 100 kHz. Därför måste två olika system för begränsning av exponering övervägas för att skydda arbetare som exponeras för elektromagnetiska fält. (10) De oönskade effekterna på kroppen är beroende av vilken frekvens det elektromagnetiska fält eller den strålning som den utsätts och därför måste systemen för begränsning av exponering vara beroende av frekvens och exponeringsmönster för att på ett adekvat sätt skydda arbetare som exponeras för elektromagnetiska fält. Ändringsförslag 5 Förslag till direktiv Skäl 11 Kommissionens förslag Ändringsförslag (11) Exponeringsnivån för elektromagnetiska fält kan reduceras effektivare om förebyggande åtgärder sätts in redan vid utformningen av arbetsplatser och vid valet av arbetsutrustning, arbetsprocesser och arbetsmetoder, så att riskerna företrädesvis minskas redan vid källan. Bestämmelser om arbetsutrustning och arbetsmetoder bidrar således till att skydda de berörda arbetstagarna. Det föreligger emellertid ett behov av att undvika dubbla bedömningar, när arbetsutrustning uppfyller kraven i EU:s produktlagstiftning, som fastställer strängare säkerhetskrav än de som (11) Exponeringsnivån för elektromagnetiska fält kan reduceras effektivare om förebyggande åtgärder sätts in redan vid utformningen av arbetsplatser och vid valet av arbetsutrustning, arbetsprocesser och arbetsmetoder, så att riskerna företrädesvis minskas redan vid källan. Bestämmelser om arbetsutrustning och arbetsmetoder bidrar således till att skydda de berörda arbetstagarna. Det föreligger emellertid ett behov av att undvika dubbla bedömningar, när arbetsutrustning uppfyller kraven i EU:s produktlagstiftning, som fastställer striktare säkerhetskrav än de som PE509.813/ 3 SV föreskrivs i detta direktiv och i synnerhet i direktiven 1999/5/EG och 2006/95/EG. Detta möjliggör förenklade bedömningar i ett stort antal fall. föreskrivs i detta direktiv. Detta möjliggör förenklade bedömningar i ett stort antal fall. Ändringsförslag 6 Förslag till direktiv Skäl 13a (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag (13a) De fysiska storheter, gränsvärden och insatsnivåer som fastställs i bilagorna till detta direktiv grundar sig på rekommendationerna från Internationella kommissionen för skydd mot icke-joniserande strålning (ICNIRP) och bör beaktas i enlighet med ICNIRP:s principer, förutsatt att det i detta direktiv inte föreskrivs några särskilda bestämmelser. Ändringsförslag 7 Förslag till direktiv Skäl 14 Kommissionens förslag Ändringsförslag (14) Befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bör delegeras till kommissionen i syfte att bemyndiga den att utföra rent tekniska ändringar av bilagorna till detta direktiv, i linje med antagandet av direktiv på området teknisk harmonisering och standardisering och som ett resultat av tekniska framsteg, förändringar av de mest relevanta harmoniserade europeiska standarderna eller specifikationerna samt nya vetenskapliga rön om elektromagnetiska fält, samt i syfte att anpassa orienterings- och insatsvärdena samt tillhörande förteckningar över verksamheter, arbetsplatser och typer av utrustning. Det är mycket viktigt att kommissionen under det förberedande (14) Befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bör delegeras till kommissionen i syfte att bemyndiga den att utföra rent tekniska ändringar av bilagorna till detta direktiv, i linje med antagandet av direktiv på området teknisk harmonisering och standardisering och som ett resultat av tekniska framsteg, förändringar av de mest relevanta standarderna eller specifikationerna samt nya vetenskapliga rön om riskerna med elektromagnetiska fält, samt i syfte att anpassa insatsnivåerna. Det är mycket viktigt att kommissionen under det förberedande arbetet genomför lämpliga samråd, bland annat på expertnivå. Kommissionen bör, då den förbereder och utarbetar delegerande PE509.813/ 4 SV arbetet genomför lämpliga samråd, bland annat på expertnivå. Kommissionen bör, då den förbereder och utarbetar delegerande akter, se till att information och relevanta handlingar översänds till Europaparlamentet och rådet samtidigt och i god tid. akter, se till att information och relevanta handlingar översänds till Europaparlamentet och rådet samtidigt och i god tid. Ändringsförslag 8 Förslag till direktiv Skäl 14a (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag (14a) I framtiden kan det bli nödvändigt att göra ändringar av rent teknisk art i bilagorna; i alla sådana fall bör kommissionen arbeta i nära samarbete med rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor. Ändringsförslag 9 Förslag till direktiv Skäl 15a (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag (15a) I enlighet med den gemensamma politiska förklaringen av den 28 september 2011 från medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument har medlemsstaterna åtagit sig att i motiverade fall låta anmälan om införlivandeåtgärder åtföljas av ett eller flera förklarande dokument om förhållandet mellan de olika delarna i ett direktiv och motsvarande delar i nationella instrument för införlivande. Med avseende på detta direktiv anser lagstiftaren att översändandet av sådana dokument är berättigat. Ändringsförslag 10 PE509.813/ 5 SV Förslag till direktiv Skäl 16 Kommissionens förslag Ändringsförslag (16) Ett system med gränsvärden för exponerings-, orienterings- och insatsvärden bör, i tillämpliga fall, ses som ett sätt att underlätta tillhandahållandet av en hög nivå av skydd mot säkerställda negativa hälsoeffekter som kan uppstå till följd av exponering för elektromagnetiska fält. Emellertid kan ett sådant system komma i konflikt med särskilda villkor inom vissa verksamheter, t.ex. medicinska behandlingsmetoder som inbegriper magnetresonansteknik eller militära insatser där interoperabilitet är nödvändig och där internationellt accepterade standarder som erbjuder ett likvärdigt skydd för arbetstagare som arbetar i särskilda exponeringssituationer redan finns. Därför är det nödvändigt att beakta dessa särskilda villkor. (16) Ett system med gränsvärden för exponering och insatsnivåer bör, i tillämpliga fall, ses som ett sätt att underlätta tillhandahållandet av en hög nivå av skydd mot negativa hälso- eller säkerhetsrisker som kan uppstå till följd av exponering för elektromagnetiska fält. Emellertid kan ett sådant system komma i konflikt med särskilda villkor inom vissa verksamheter, t.ex. användningen av magnetresonansteknik inom den medicinska sektorn. Därför är det nödvändigt att beakta dessa särskilda villkor. Ändringsförslag 11 Förslag till direktiv Skäl 16a (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag (16a) Med tanke på särdragen hos de väpnade styrkorna och i syfte att göra det möjligt för dessa styrkor att fungera effektivt och samverka, bland annat inom gemensamma internationella militära övningar, bör medlemsstaterna kunna genomföra likvärdiga eller mer specifika skyddssystem, exempelvis internationellt överenskomna standarder, såsom Natos standarder, förutsatt att man förebygger negativa hälsoeffekter och säkerhetsrisker. Ändringsförslag 12 Förslag till direktiv PE509.813/ 6 SV Skäl 16b (nytt) Kommissionens förslag Ändringsförslag (16b) Arbetsgivarna bör åläggas att säkerställa att de risker som uppstår på grund av elektromagnetiska fält på arbetsplatsen elimineras eller reduceras till ett minimum. Det är dock i specifika fall och under vederbörligen motiverade omständigheter möjligt att de gränsvärden för exponering som fastställs i detta direktiv endast tillfälligt överskrids. I sådana fall åläggs arbetsgivarna att vidta nödvändiga åtgärder för att så snabbt som möjligt återgå till att iaktta gränsvärdena för exponering. Ändringsförslag 13 Förslag till direktiv Skäl 17 Kommissionens förslag Ändringsförslag (17) Ett system som garanterar en hög skyddsnivå när det gäller de negativa hälsoeffekterna till följd av exponering för elektromagnetiska fält bör i tillräcklig grad beakta specifika grupper av arbetstagare och undvika interferensproblem med och funktionsstörningar på medicinsk utrustning, exempelvis proteser av metall, pacemakrar och defibrillatorer, hörselimplantat och andra implantat. Interferensproblem med i synnerhet pacemakrar kan uppstå vid nivåer som ligger under insatsvärdena och bör därför bli föremål för lämpliga säkerhets- och skyddsåtgärder. (17) Ett system som garanterar en hög skyddsnivå när det gäller de negativa hälso- och säkerhetsriskerna till följd av exponering för elektromagnetiska fält bör i tillräcklig grad beakta specifika grupper av arbetstagare som är utsatta för särskilda risker och undvika interferensproblem med och funktionsstörningar på medicinsk utrustning, exempelvis proteser av metall, pacemakrar och defibrillatorer, hörselimplantat och andra implantat eller kroppsburna medicinska anordningar. Interferensproblem med i synnerhet pacemakrar kan uppstå vid nivåer som ligger under insatsnivåerna och bör därför bli föremål för lämpliga säkerhets- och skyddsåtgärder. Ändringsförslag 14 Förslag till direktiv PE509.813/ 7 SV Artikel 1 Kommissionens förslag Ändringsförslag 1. I detta direktiv, som är det 20:e särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG, fastställs minimikrav för att skydda arbetstagare mot sådana hälso- och säkerhetsrisker som uppstår eller kan uppstå vid exponering för elektromagnetiska fält under arbetet (0 Hz–300 GHz). 1. I detta direktiv, som är det 20:e särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG, fastställs minimikrav för att skydda arbetstagare mot sådana hälso- och säkerhetsrisker som uppstår eller kan uppstå vid exponering för elektromagnetiska fält under arbetet (0 Hz–300 GHz). 2. Detta direktiv avser den direkta hälsooch säkerhetsrisk som arbetstagare utsätts för på grund av kända, kortsiktiga, negativa effekter på kroppen som orsakas av inducerade elektriska eller elektromagnetiska fält och genom energiabsorption samt kontaktströmmar. Det omfattar även indirekta hälso- och säkerhetseffekter. 2. Detta direktiv omfattar alla kända direkta biofysiska effekter och indirekta effekter som framkallas av elektromagnetiska fält. 3. Detta direktiv omfattar inte långsiktiga effekter. 3. De gränsvärden för exponering som fastställs i detta direktiv hänför sig endast till vetenskapligt vedertagna samband mellan kortsiktiga direkta biofysiska effekter och exponering för elektromagnetiska fält. Därför omfattar detta direktiv inte påstådda långsiktiga effekter. På basis av, aktuella och entydiga vetenskapliga bevis, när sådana finns, ska kommissionen i förekommande fall presentera ett nytt förslag för att åtgärda sådana långsiktiga effekter. 4. Detta direktiv omfattar inte de risker som uppstår vid beröring av strömförande ledare. 4. Detta direktiv omfattar inte de risker som uppstår vid beröring av strömförande ledare. 5. Direktiv 89/391/EEG ska tillämpas fullt ut inom hela det område som avses i punkt 1 utan att det påverkar tillämpningen av strängare och/eller mer specifika bestämmelser i detta direktiv. 5. Direktiv 89/391/EEG ska tillämpas fullt ut inom hela det område som avses i punkt 1 utan att det påverkar tillämpningen av strängare och/eller mer specifika bestämmelser i detta direktiv. Ändringsförslag 15 PE509.813/ 8 SV Förslag till direktiv Artikel 2 Kommissionens förslag Ändringsförslag 1. I detta direktiv gäller följande definitioner: I detta direktiv gäller följande definitioner: a) elektromagnetiska fält: statiska, magnetiska och tidsvariabla elektriska, magnetiska och elektromagnetiska fält med frekvenser under 300 GHz. a) elektromagnetiska fält: statiska, magnetiska och tidsvariabla elektriska, magnetiska och elektromagnetiska fält med frekvenser under 300 GHz. b) negativa hälsoeffekter: biologiska effekter som inverkar negativt på de exponerade arbetstagarnas mentala, fysiska eller allmänna hälsotillstånd. I detta direktiv beaktas endast de kortsiktiga effekterna. b) direkta biofysiska effekter: effekter på kroppen som direkt framkallas av vistelse i ett elektromagnetiskt fält, särskilt i) termiska effekter, såsom uppvärmning av vävnad genom energiabsorption från elektromagnetiska fält i vävnaden, c) negativa säkerhetseffekter: effekter som skapar tillfällig irritation eller påverkar kognitionen eller andra hjärn- eller muskelfunktioner och som därmed kan påverka en arbetstagares förmåga att utföra sina arbetsuppgifter på ett säkert sätt. ii) icke-termiska effekter, såsom stimulering av muskler, nerver eller sinnesorgan. Dessa effekter kan inverka negativt på de exponerade arbetstagarnas mentala och fysiska hälsa. Dessutom kan stimuleringen av sinnesorgan förorsaka övergående symtom, såsom svindel eller fosfener. Dessa symtom kan skapa tillfällig irritation eller påverka kognitionen eller andra hjärn- eller muskelfunktioner och kan därmed påverka en arbetstagares förmåga att utföra sina arbetsuppgifter på ett säkert sätt (säkerhetsrisker), iii) strömmar i extremiteterna. c) direkt effekt: effekt på kroppen som direkt framkallas av ett starkt magnetiskt eller elektriskt fält, exempelvis stimulering av muskler, nerver eller känselorgan, uppvärmning av vävnad, svindel eller huvudvärk. d) Indirekt effekt: effekt på ett föremål på grund av närhet till ett starkt elektriskt eller magnetiskt fält, vilket kan bli orsaken till en säkerhets- eller hälsorisk, exempelvis kontaktströmmar, projektilrisk från ferromagnetiska föremål eller c) indirekta effekter: effekter som framkallas till följd av att ett föremål befinner sig i ett elektromagnetiskt fält, vilket kan bli orsaken till en säkerhetseller hälsorisk, såsom PE509.813/ 9 SV interferens med aktiva medicinska implantat. i) interferens med medicinsk elektronisk utrustning och anordningar (inklusive pacemakrar och andra implantat eller kroppsburna anordningar), ii) projektilrisk från ferromagnetiska föremål i statiska magnetiska fält, iii) användning av elektroexplosiv apparatur (detonatorer), iv) eldsvådor eller explosioner till följd av antändning av brännbart material genom gnistor från inducerade fält, kontaktström eller gnisturladdning, v) kontaktströmmar. e) gränsvärden för exponering: gränser för exponering för elektromagnetiska fält som är direkt grundade på bekräftad hälsopåverkan och biologiska hänsynstaganden. Om dessa gränser respekteras, är detta en garanti för att arbetstagare som exponeras för elektromagnetiska fält skyddas mot alla kända negativa hälsoeffekter. Om dessa gränser respekteras, är detta en garanti för att arbetstagare som exponeras för elektromagnetiska fält skyddas mot alla kända negativa hälsoeffekter. d) gränsvärden för exponering (ELV): värden grundade på biofysiska och biologiska hänsynstaganden, särskilt på vetenskapligt välgrundade kortsiktiga och akuta direkta effekter, d.v.s. termiska effekter och elektrisk stimulering av vävnader. da) ELV för sensoriska effekter: ELV över vilka arbetstagare kan utsättas för övergående störningar i sensoriska förnimmelser och smärre förändringar i hjärnfunktioner. db) ELV för hälsoeffekter: ELV över vilka arbetstagare kan utsättas för negativa hälsoeffekter, såsom termisk uppvärmning eller stimulering av nervoch muskelvävnad. dc) insatsnivåer (AL): operativa nivåer som fastställs för att förenkla påvisandet av att relevanta gränsvärden för exponering iakttas eller i förekommande fall för att vidta relevanta skyddsåtgärder eller förebyggande åtgärder enligt detta direktiv. Den terminologi som används i PE509.813/ 10 SV bilaga IIa är följande: i) för elektriska fält, låga AL och höga AL: nivåer som avser de särskilda skyddsåtgärder eller förebyggande åtgärder som anges i detta direktiv, ii) för magnetiska fält, låga AL: nivåer som avser ELV för sensoriska effekter och höga AL: nivåer som avser ELV för hälsoeffekter. f) orienteringsvärde och insatsvärde: den styrka eller intensitet hos direkt mätbara frekvensberoende parametrar, uttryckt i elektrisk fältstyrka (E), magnetisk fältstyrka (H), magnetisk flödestäthet (B) och effekttäthet (S), vid vilken en eller flera av de fastställda åtgärderna i detta direktiv måste vidtas. 2. Det orienteringsvärde som avses i punkt 1 f motsvarar en fältnivå på vilken inga negativa hälsoeffekter torde noteras under normala arbetsvillkor, om personerna inte tillhör någon särskild riskgrupp. Som ett resultat av detta kan riskbedömningens omfattning reduceras till ett minimum. Iakttagande av dessa orienteringsvärden säkrar dessutom iakttagandet av de berörda gränsvärdena för exponering som kan ge negativa säkerhets- och hälsoeffekter. Det insatsvärde som avses i punkt 1 f motsvarar det maximala direkt mätbara fält för vilket automatiskt iakttagande av gränsvärdet för exponering garanteras. Varje exponeringsnivå mellan orienteringsvärdet och insatsvärdet kräver mer omfattande utvärderingar och förebyggande åtgärder. Iakttagande av insatsvärdet säkrar iakttagandet av de berörda gränsvärdena för exponering som kan ge negativa hälsoeffekter. Ändringsförslag 16 Förslag till direktiv Artikel 3 PE509.813/ 11 SV Kommissionens förslag Ändringsförslag Orienterings- och insatsvärden för exponering Gräns- och insatsnivåer för exponering 1. Gränsvärden för exponering samt orienterings- och insatsvärden för både elektriska och magnetiska fält inom frekvensområdet 0–100 kHz ska anges i bilaga II. 1. Fysiska storheter som gäller exponering för elektromagnetiska fält anges i bilaga I. ELV för hälsoeffekter, ELV för sensoriska effekter och insatsnivåer anges i bilagorna II och III. För exponeringsnivåer över insatsvärdet ska lämpliga verifikationer användas för att visa att exponeringsnivån inte överstiger det gällande gränsvärdet för exponering som kan påverka hälsan. För exponeringsnivåer över orienteringsvärdet ska lämpliga verifikationer användas för att påvisa att exponeringsnivån inte överstiger det gällande gränsvärdet för exponering som kan påverka säkerheten och hälsan, eller visa att exponeringsnivån ligger under insatsnivån. I det senare fallet ska förebyggande åtgärder vidtas och information riktad till arbetstagarna tillhandahållas. 2. Gränsvärdena för exponering och insatsvärdena för både elektriska och magnetiska fält inom frekvensområdet 100–300 GHz fastställs i bilaga III. 2. Medlemsstaterna ska ålägga arbetsgivaren att säkerställa att arbetstagares exponering för elektromagnetiska fält begränsas till ELV för hälsoeffekter och ELV för sensoriska effekter avseende icke-termiska effekter enligt bilaga IIa och avseende termiska effekter enligt bilaga IIIa. Iakttagandet av ELV för hälsoeffekter och ELV för sensoriska effekter ska påvisas genom användning av de relevanta förfaranden för bedömning av exponering som avses i artikel 4. Om exponeringen överskrider ELV ska arbetsgivaren vidta omedelbara åtgärder i enlighet med artikel 5.4. För exponeringsnivåer över insatsvärdet ska lämpliga verifikationer användas för att visa att exponeringsnivån inte överstiger det gällande gränsvärde för exponering som kan ge negativa hälsoeffekter. 3. För bedömning, mätning eller 3. Vid tillämpning av detta direktiv iakttar PE509.813/ 12 SV beräkning av arbetstagares exponering för elektromagnetiska fält som sannolikt kommer att ligga avsevärt under insatsnivån, kan enkla metoder tillämpas. I andra fall, där exponeringsnivån sannolikt kommer att ligga nära eller över insatsvärdet, ska medlemsstaterna tillhandahålla vägledning utifrån tillgängliga harmoniserade europeiska normer som fastställts av Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) eller utifrån andra vetenskapligt grundade normer eller riktlinjer. arbetsgivaren ELV för hälsoeffekter och ELV för sensoriska effekter då det har påvisats att de relevanta insatsnivåerna enligt bilagorna IIa och IIIa inte överskrids. Om exponeringen överskrider insatsnivåerna, ska arbetsgivaren vidta åtgärder i enlighet med artikel 5.2, om inte den bedömning som har genomförts i enlighet med artikel 4.1, 4.2 och 4.3 visar att de relevanta ELV inte överskrids och att säkerhetsrisker kan uteslutas. Utan att det påverkar tillämpningen av denna punkt får exponeringen dock överskrida a) låga AL för elektriska fält (bilaga IIa, tabell B1), om detta är motiverat av praxis eller processen, förutsatt att ELV för sensoriska effekter (bilaga IIa, tabell A3) inte överskrids, i) ELV för hälsoeffekter (bilaga IIa, tabell A2) inte överskrids, ii) alltför kraftig gnisturladdning och kontaktström (bilaga IIa, tabell B3) förebyggs genom särskilda skyddsåtgärder enligt artikel 5.3a, iii) arbetstagarna har givits information i enlighet med artikel 6 da, b) låga AL för magnetiska fält (bilaga IIa, tabell B2), om detta är motiverat av praxis eller processen, även i huvud och bål, under skiftet, förutsatt att ELV för sensoriska effekter (bilaga IIa, tabell A3) inte överskrids, i) överskridandet är tillfälligt, ii) ELV för hälsoeffekter (bilaga IIa, tabell A2) inte överskrids, iii) åtgärder vidtas i enlighet med artikel 5.4a, om det förekommer övergående symtom enligt led a i den artikeln, iv) arbetstagarna har givits information i enlighet med artikel 6 da. 3a. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 2 och 3, får exponeringen överskrida a) ELV för sensoriska effekter (bilaga IIa, PE509.813/ 13 SV tabell A1) under skiftet, om detta är motiverat av praxis eller processen, förutsatt att i) överskridandet är tillfälligt, ii) ELV för hälsoeffekter inte överskrids, iii) särskilda förebyggande åtgärder har antagits i enlighet med artikel 5.3b, iv) åtgärder vidtas i enlighet med artikel 5.4a, om det förekommer övergående symtom enligt led b i den artikeln, v) arbetstagarna har givits information i enlighet med artikel 6 da, b) ELV för sensoriska effekter (bilaga IIa, tabell A3 och bilaga IIIa, tabell A2) under skiftet, om detta är motiverat av praxis eller processen, förutsatt att i) överskridandet är tillfälligt, ii) ELV för hälsoeffekter inte överskrids, iii) åtgärder vidtas i enlighet med artikel 5.4a, om det förekommer övergående symtom, iv) arbetstagarna har givits information i enlighet med artikel 6 da. 4. Genom undantag ska punkterna 1 och 2 inte vara tillämpliga på medicinsk utrustning som använder magnetisk resonans och följande relaterade verksamheter: integrerad systemtestning före transport, installation, rengöring, underhåll eller forsknings- och utvecklingsverksamhet. I dessa särfall ska specifika skyddsåtgärder inrättas. I detta syfte ska kommissionen rådfråga de befintliga arbetsgrupperna och förfara enligt de åtgärder som anges i bilaga IV. 5. Genom undantag ska punkterna 1 och 2 inte gälla de väpnade styrkorna i de medlemsstater där ett likvärdigt och mer specifikt skyddssystem, exempelvis Natos standard STANAG 2345, redan är på plats och genomfört. Medlemsstaterna ska informera kommissionen om förekomsten av och ett effektivt genomförande av sådana skyddssystem när de anmäler införlivandet av detta direktivs PE509.813/ 14 SV bestämmelser i den nationella lagstiftningen i enlighet med artikel 14. 6. Utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 4 och 5, får arbetstagare inte utsättas för värden som ligger över de gränsvärden för exponering som kan ge negativa hälsoeffekter. För specifika situationer där dessa värden tillfälligt kan överskridas, får medlemsstaterna inrätta ett system för att tillåta arbete under kontrollerade förhållanden och på grundval av en omfattande riskbedömning ange de faktiska exponeringsnivåerna och deras sannolikhet samt jämföra dem med de gränsvärden för exponering som anges i bilagorna II och III. Sådana specifika situationer ska rapporteras till kommissionen i den rapport som avses i artikel 17a i direktiv 89/391/EEG och ska likaså kontrolleras av kommissionen. Ändringsförslag 17 Förslag till direktiv Artikel 4 Kommissionens förslag Ändringsförslag Fastställande av exponering och bedömning av risker Bedömning av risker och fastställande av exponering 1. Arbetsgivaren ska, för att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 6.3 och 9.1 i direktiv 89/391/EEG, bedöma och, om nödvändigt, mäta nivåerna på de elektromagnetiska fält som arbetstagarna exponeras för. Bedömning, mätning och beräkning kan utföras med hjälp av riktlinjerna i bilagorna II och III. I särskilda fall som inte avses i dessa bilagor, kan arbetsgivaren använda harmoniserade europeiska standarder från Cenelec för de relevanta bedömnings-, mätnings- och beräkningssituationerna. Arbetsgivaren ska även ha rätt att använda sig av andra vetenskapligt grundade normer eller riktlinjer om den berörda medlemsstaten så kräver. I 1. Arbetsgivaren ska, för att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 6.3 och 9.1 i direktiv 89/391/EEG, bedöma alla de risker för arbetstagarna som uppstår på grund av elektromagnetiska fält på arbetsplatsen och, om nödvändigt, mäta eller beräkna nivåerna på de elektromagnetiska fält som arbetstagarna exponeras för. PE509.813/ 15 SV tillämpliga fall ska arbetsgivaren också beakta exponeringsnivåerna och andra säkerhetsrelaterade uppgifter från tillverkaren av utrustningen i enlighet med gällande unionslagstiftning. Denna bedömning kan på begäran offentliggöras. 2. Om den bedömning av nivån av elektromagnetiska fält som görs i enlighet med punkt 1 visar att något av de insatsvärden som avses i bilagorna II eller III överskrids, ska arbetsgivaren vidare bedöma och, om nödvändigt, beräkna om gränsvärdena för exponeringsvärden för hälsoeffekter överskrids. 2. För bedömningen ska arbetsgivaren fastställa och bedöma elektromagnetiska fält på arbetsplatsen, med beaktande av den relevanta vägledning som anges i artikel 13 eller andra relevanta normer eller riktlinjer som tillhandahålls av medlemsstaterna, inklusive exponeringsdatabaser. Utan att det påverkar tillämpningen av denna artikel och i tillämpliga fall ska arbetsgivaren också ha rätt att beakta exponeringsnivåerna och andra lämpliga säkerhetsrelaterade uppgifter som tillverkaren eller distributören tillhandahåller med utrustningen i enlighet med gällande unionslagstiftning, inklusive riskbedömning, om detta är tillämpligt med avseende på exponeringsförhållandena på arbetsplatsen eller installationsplatsen. 3. Den bedömning, mätning eller beräkning som avses i punkterna 1 och 2 behöver inte genomföras på arbetsplatser som är öppna för allmänheten, dock under förutsättning att en utvärdering redan har gjorts i enlighet med bestämmelserna i rådets rekommendation 1999/519/EG av den 12 juli 1999 om begränsning av allmänhetens exponering för elektromagnetiska fält (0 Hz–300 GHz) och att de begränsningar som specificeras i denna beträffande arbetstagarna respekteras och säkerhetsrisker utesluts. När utrustning som är avsedd för allmänheten och förenlig med EU:s produktlagstiftning och särskilt direktiven 1999/5/EG och 2006/95/EG används på avsett vis är villkoren uppfyllda. 3. Om iakttagandet av ELV inte kan fastställas på ett tillförlitligt sätt på grundval av lättillgänglig information, ska bedömningen av exponeringen genomföras på grundval av mätningar eller beräkningar. I sådana fall ska man vid bedömningen beakta osäkra mätningar eller beräkningar (t.ex. numeriska fel, källmodellering, simulerad geometri (phantom geometry), vävnaders och materials elektriska egenskaper) som fastställts i enlighet med relevant god praxis. 4. De bedömningar, mätningar eller beräkningar som avses i punkterna 1 och 2 4. De bedömningar, mätningar eller beräkningar som avses i punkterna 1, 2 och PE509.813/ 16 SV ska i lämpliga intervall planeras och genomföras av behöriga instanser eller personer, med beaktande av bestämmelserna i bilagorna II och III samt i synnerhet artiklarna 7 och 11 i direktiv 89/391/EEG om sakkunnig hjälp och personal samt om samråd med och medverkan av arbetstagare. Resultatet av bedömningen, mätningen eller beräkningen av exponeringsnivån ska bevaras i sådan form att uppgifterna kan användas vid en senare tidpunkt. 3 ska i lämpliga intervall planeras och genomföras av behöriga instanser eller personer, med beaktande av bestämmelserna samt i synnerhet artiklarna 7 och 11 i direktiv 89/391/EEG om sakkunnig hjälp och personal samt om samråd med och medverkan av arbetstagare. Resultatet av bedömningen, mätningen eller beräkningarna av exponeringsnivån ska bevaras i sådan form att uppgifterna kan användas vid en senare tidpunkt, i enlighet med nationell lag och praxis. 5. I enlighet med artikel 6.3 i direktiv 89/391/EEG ska arbetsgivaren vid riskbedömningen särskilt vara uppmärksam på följande: 5. I enlighet med artikel 6.3 i direktiv 89/391/EEG ska arbetsgivaren vid riskbedömningen särskilt vara uppmärksam på följande: a) Frekvensspektret och exponeringens nivå, varaktighet och typ. a) ELV för hälsoeffekter, ELV för sensoriska effekter och de insatsnivåer som avses i artikel 3 och bilagorna IIa och IIIa till detta direktiv. b) Gräns- och insatsvärdena för exponering som åberopas i artikel 3 och bilagorna II och III till detta direktiv. b) Exponeringens frekvens, nivå, varaktighet och typ, inklusive fördelning över arbetstagarens kropp och utrymmet på arbetsplatsen. c) Alla effekter på hälsa och säkerhet för arbetstagare som är särskilt utsatta, exempelvis arbetstagare som har uppgivit för arbetsgivaren att de har en aktiv medicinsk enhet inopererad i kroppen samt kvinnor som har uppgivit att de är gravida. c) Alla direkta biofysiska effekter på kroppen som direkt framkallas av vistelse i ett elektromagnetiskt fält, enligt artikel 2 b. d) Alla indirekta effekter, såsom d) Alla effekter på hälsa och säkerhet för arbetstagare som är utsatta för särskilda risker, i synnerhet arbetstagare som har en aktiv eller passiv medicinsk enhet inopererad i kroppen (såsom pacemakrar), arbetstagare som bär medicinska enheter utanpå kroppen (såsom insulinpumpar) samt gravida kvinnor. i) interferens med medicinsk elektronisk utrustning och anordningar (inklusive pacemakrar och andra implantat som avses i punkt c), ii) projektilrisk från ferromagnetiska föremål i statiska magnetiska fält med en PE509.813/ 17 SV magnetisk flödestäthet som överstiger 30 mT, iii) användning av elektroexplosiv apparatur (detonatorer), iv) eldsvådor eller explosioner till följd av antändning av brännbart material genom gnistor från inducerade fält, kontaktström eller gnisturladdning. da) Alla indirekta effekter på ett föremål till följd av att det befinner sig i ett elektromagnetiskt fält, vilket kan bli orsaken till en säkerhets- eller hälsorisk, enligt artikel 2 c. e) Ersättningsutrustning som är avsedd att sänka exponeringsnivån för elektromagnetiska fält. e) Ersättningsutrustning som är avsedd att sänka exponeringsnivån för elektromagnetiska fält. f) Adekvat information från hälsokontroller, inbegripet offentliggjord information. f) Adekvat information från hälsokontroller. fa) Information från tillverkaren av utrustning och annan relevant tillgänglig hälso- och säkerhetsrelaterad information. g) Flera exponeringskällor. g) Flera exponeringskällor. h) Samtidig exponering för flera frekvensfält. h) Samtidig exponering för flera frekvensfält. 5a. En bedömning av exponeringen behöver inte genomföras på arbetsplatser som är öppna för allmänheten, förutsatt att en utvärdering redan har gjorts i enlighet med bestämmelserna om begränsning av allmänhetens exponering för elektromagnetiska fält och att de begränsningar som specificeras i dessa bestämmelser beträffande arbetstagarna respekteras och hälso- och säkerhetsrisker utesluts. När endast sådan utrustning som är avsedd för användning av allmänheten och som är förenlig med EU:s produktlagstiftning, i vilken det fastställs striktare säkerhetsnivåer än de som föreskrivs i detta direktiv, används på avsett vis för allmänheten är villkoren uppfyllda. 6. Arbetsgivaren ska förfoga över en 6. Arbetsgivaren ska förfoga över en PE509.813/ 18 SV riskbedömning i enlighet med artikel 9.1 a i direktiv 89/391/EEG och fastställa vilka åtgärder som ska vidtas i enlighet med artiklarna 5 och 6 i detta direktiv. Riskbedömningen ska bevaras på lämpligt sätt i enlighet med nationell lagstiftning och praxis. Den får innehålla en motivering från arbetsgivaren om att riskerna med avseende på elektromagnetiska fält är av sådan art och omfattning att en ytterligare detaljerad riskbedömning är onödig. Riskbedömningen ska uppdateras regelbundet, särskilt om viktiga förändringar har ägt rum som kan göra den inaktuell eller om resultat av hälsokontroller visar att så är nödvändigt. riskbedömning i enlighet med artikel 9.1 a i direktiv 89/391/EEG och fastställa vilka åtgärder som ska vidtas i enlighet med artikel 5 i detta direktiv. Den får innehålla en motivering från arbetsgivaren om att riskerna med avseende på elektromagnetiska fält är av sådan art och omfattning att en ytterligare detaljerad riskbedömning är onödig. Riskbedömningen ska uppdateras regelbundet, särskilt om viktiga förändringar har ägt rum som kan göra den inaktuell eller om resultat av hälsokontroller visar att så är nödvändigt. Ändringsförslag 18 Förslag till direktiv Artikel 5 Kommissionens förslag Ändringsförslag 1. Med beaktande av tekniska framsteg och möjligheten att kontrollera produktionen av elektromagnetiska fält vid källan ska exponeringen för elektromagnetiska fält elimineras eller reduceras till ett minimum. 1. Med beaktande av tekniska framsteg och möjligheten att kontrollera produktionen av elektromagnetiska fält vid källan är arbetsgivaren skyldig att vidta och ska vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa att risker som härrör från elektromagnetiska fält på arbetsplatsen elimineras eller reduceras till ett minimum. Reduktion av de risker som härrör från exponering för elektromagnetiska fält ska genomföras på grundval av de allmänna principerna för förebyggande arbete i direktiv 89/391/EEG. Reduktion av de risker som härrör från exponering för elektromagnetiska fält ska genomföras på grundval av de allmänna principerna för förebyggande arbete i direktiv 89/391/EEG. 2. När de insatsvärden som avses i artikel 3 och bilagorna II och III överskrids, ska arbetsgivaren (om inte den bedömning som genomförts i enlighet med artikel 4.2 visar att gränsvärdena för exponeringen inte överskrids och att säkerhetsrisker kan uteslutas), på grundval av den riskbedömning som avses i artikel 4, utarbeta och genomföra en handlingsplan som innehåller tekniska och/eller 2. När de relevanta insatsnivåer som avses i artikel 3 och bilagorna IIa och IIIa överskrids, ska arbetsgivaren (om inte den bedömning som genomförts i enlighet med artikel 4.1, 4.2 och 4.3 visar att de relevanta ELV inte överskrids och att säkerhetsrisker kan uteslutas), på grundval av den riskbedömning som avses i artikel 4, utarbeta och genomföra en handlingsplan som innehåller tekniska PE509.813/ 19 SV organisatoriska åtgärder för att förebygga exponering som överskrider gränsvärdena för exponering, med särskilt beaktande av följande: och/eller organisatoriska åtgärder för att förebygga exponering som överskrider ELV för hälsoeffekter och ELV för sensoriska effekter, med särskilt beaktande av a) Alternativa arbetsmetoder som ger minskad exponering för elektromagnetiska fält. a) Alternativa arbetsmetoder som ger minskad exponering för elektromagnetiska fält. b) Val av utrustning som ger upphov till svagare elektromagnetiska fält, dock med hänsyn till det arbete som ska utföras. b) Val av utrustning som ger upphov till svagare elektromagnetiska fält, dock med hänsyn till det arbete som ska utföras. c) Tekniska åtgärder för att minska exponeringen för elektromagnetiska fält, inbegripet genom användning av spärranordningar, avskärmning eller liknande hälsoskyddsmekanismer när så krävs. c) Tekniska åtgärder för att minska exponeringen för elektromagnetiska fält, inbegripet genom användning av spärranordningar, avskärmning eller liknande hälsoskyddsmekanismer när så krävs. (ca) Lämpliga avgränsnings- och tillträdesåtgärder (såsom signaler, märkningar, markeringar i golvet, avspärrningar) för att begränsa eller kontrollera tillträdet. (cb) Vid exponering för elektriska fält, åtgärder och förfaranden för att hantera gnisturladdningar och kontaktströmmar med hjälp av tekniska metoder och utbildning av arbetstagare, d) Lämpliga program för underhåll av arbetsutrustning, arbetsplatser och system för arbetsställen. d) Lämpliga program för underhåll av arbetsutrustning, arbetsplatser och system för arbetsställen. e) Utformning och planering av arbetsplatser och arbetsställen. e) Utformning och planering av arbetsplatser och arbetsställen. f) Begränsning av exponeringens varaktighet och intensitet, f) Begränsning av exponeringens varaktighet och intensitet, g) Tillgång till lämplig personlig skyddsutrustning. g) Tillgång till lämplig personlig skyddsutrustning. 2a. På grundval av den riskbedömning som avses i artikel 4 ska arbetsgivaren utarbeta och genomföra en handlingsplan som innehåller tekniska och/eller organisatoriska åtgärder för att förebygga alla risker för arbetstagare som är särskilt utsatta och alla risker som förorsakas av de indirekta effekter som avses i artikel 4. 2b. I överensstämmelse med artikel 15 i PE509.813/ 20 SV direktiv 89/391/EEG ska arbetsgivaren anpassa de åtgärder som avses i denna artikel till kraven för arbetstagare som är utsatta för särskilda risker samt i förekommande fall till individuella riskbedömningar, särskilt för arbetstagare som har uppgivit att de har en aktiv eller passiv medicinsk enhet inopererad i kroppen (såsom pacemakrar), bär medicinska enheter utanför kroppen (såsom insulinpumpar) eller kvinnor som har uppgivit att de är gravida, i enlighet med den information som anges i artikel 6 i detta direktiv. 3. Med utgångspunkt i den riskbedömning som avses i artikel, 4 ska de arbetsplatser där arbetstagarna kan komma att utsättas för elektromagnetiska fält som överstiger orienterings- eller insatsvärdena markeras med lämpliga skyltar i enlighet med rådets direktiv 92/58/EEG av den 24 juni 1992 om minimikrav beträffande varselmärkning och signaler för hälsa och säkerhet i arbetet (9:e särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG). De berörda områdena ska märkas och tillträde till dem begränsas på lämpligt sätt. Om tillträde till dessa områden av andra skäl är begränsad på lämpligt sätt, krävs ingen särskild skyltning eller begränsning av tillträdet. 3. Med utgångspunkt i den riskbedömning som avses i artikel 4 ska de arbetsplatser där arbetstagarna kan komma att utsättas för elektromagnetiska fält som överstiger insatsnivåerna markeras med lämpliga skyltar i enlighet med bilagorna IIa och IIIa och med rådets direktiv 92/58/EEG av den 24 juni 1992 om minimikrav beträffande varselmärkning och signaler för hälsa och säkerhet i arbetet (9:e särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG). De berörda områdena ska märkas och tillträde till dem begränsas på lämpligt sätt. Om tillträdet till dessa områden av andra skäl är begränsat på lämpligt sätt eller om nationell lag och praxis erbjuder andra lösningar och arbetstagarna underrättats om de elektromagnetiska riskerna, ska ingen särskild skyltning eller begränsning av tillträdet krävas. 3a. Med tillämpning av artikel 3.3 a ska särskilda skyddsåtgärder antas, som utbildning av arbetstagare i enlighet med artikel 6 och användning av tekniska metoder och personligt skydd, såsom jordning av arbetsobjekt, förbindning av arbetstagare och arbetsobjekt (potentialutjämning) och om lämpligt och i enlighet med artikel 4.1 a i direktiv 89/656/EEG, användning av isolerande skor, handskar och skyddskläder. 3b. Med tillämpning av artikel 3.3a a ska särskilda skyddsåtgärder, såsom styrning PE509.813/ 21 SV av rörelser, antas. 4. Under alla omständigheter ska arbetstagare inte utsättas för värden vilka överstiger gränsvärdena för exponering och som kan leda till negativa hälsoeffekter, såvida inte villkoren i artikel 3.6 är uppfyllda. Om gränsvärdet för exponering, trots de åtgärder som arbetsgivaren vidtagit för att tillämpa detta direktiv, har överskridits, ska arbetsgivaren omedelbart vidta ytterligare åtgärder för att minska exponeringen så att den hamnar under gränsvärdet. Arbetsgivaren ska fastställa orsakerna till att gränsvärdena för exponering har överskridits och anpassa skyddsåtgärder och förebyggande åtgärder för att undvika att detta upprepas. 4. Arbetstagare ska inte utsättas för värden vilka överstiger ELV för sensoriska effekter och ELV för hälsoeffekter, såvida inte villkoren i artikel 3.3, artikel 3.3a. eller artikel 9a.2 eller artikel 9a.4 är uppfyllda. Om ELV för hälsoeffekter och ELV för sensoriska effekter, trots de åtgärder som arbetsgivaren vidtagit för att tillämpa detta direktiv, har överskridits, ska arbetsgivaren omedelbart vidta ytterligare åtgärder för att minska exponeringen så att den hamnar under gränsvärdet. Arbetsgivaren ska fastställa orsakerna till att ELV för hälsoeffekter och ELV för sensoriska effekter har överskridits och anpassa skyddsåtgärder och förebyggande åtgärder för att undvika att detta upprepas samt se till att förändringarna kan spåras. 4a. Med tillämpning av artikel 3.3 och 3a, om arbetstagaren har rapporterat övergående symtom enligt artikel 2 b, ska arbetsgivaren vid behov uppdatera riskbedömningen och de förebyggande åtgärderna. Övergående symtom kan avse a) sensoriska förnimmelser och effekter på hur det centrala nervsystemet i huvudet fungerar, vilka framkallas av tidsvarierande magnetiska fält, b) effekter som framkallas av statiska magnetfält, såsom svindel och illamående. 5. I överensstämmelse med artikel 15 i direktiv 89/391/EEG ska arbetsgivaren anpassa de åtgärder som avses i denna artikel och i bilagorna II och III till kraven för arbetstagare som är utsatta för särskilda risker. Ändringsförslag 19 Förslag till direktiv Artikel 6 Kommissionens förslag Ändringsförslag Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 10 och 12 i direktiv 89/391/EEG Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 10 och 12 i direktiv 89/391/EEG PE509.813/ 22 SV ska arbetsgivaren säkerställa att de arbetstagare som utsätts för risker på grund av elektromagnetiska fält på arbetsplatsen eller deras företrädare får ta del av all nödvändig information och utbildning om resultatet av den riskbedömning som föreskrivs i artikel 4.1 i detta direktiv, särskilt när det gäller ska arbetsgivaren säkerställa att de arbetstagare som sannolikt kan utsättas för risker på grund av elektromagnetiska fält på arbetsplatsen eller deras företrädare, utsedda i enlighet med nationell praxis och lagstiftning, får ta del av all nödvändig information och utbildning om resultatet av den riskbedömning som föreskrivs i artikel 4 i detta direktiv, särskilt när det gäller a) åtgärder som vidtas för att genomföra detta direktiv, a) åtgärder som vidtas för att genomföra detta direktiv, b) värdena och principerna om gränsvärden för exponering, orienteringsvärden och insatsvärden, de därmed sammanhängande potentiella riskerna och de förebyggande åtgärder som vidtas, b) värdena och principerna om gränsvärden för exponering och insatsnivåer, de därmed sammanhängande eventuella riskerna och de förebyggande åtgärder som vidtas, (ba) eventuella indirekta effekter av exponeringen, c) resultaten av bedömningen, mätningen eller beräkningarna av exponeringsnivåerna för elektromagnetiska fält som genomförs i enlighet med artikel 4.1 och 4.2 i detta direktiv, c) resultaten av bedömningen, mätningen eller beräkningarna av exponeringsnivåerna för elektromagnetiska fält som genomförs i enlighet med artikel 4 i detta direktiv, d) hur exponeringens negativa hälsoeffeketr upptäcks och hur den ska rapporteras, d) hur exponeringens negativa hälsoeffeketr upptäcks och hur den ska rapporteras, da) eventuella övergående symtom och sinnesförnimmelser som är förknippade med effekter på det centrala eller perifera nervsystemet, e) under vilka omständigheter arbetstagare har rätt till hälsokontroller, och e) under vilka omständigheter arbetstagare har rätt till hälsokontroller, och f) säkra arbetsrutiner för att minimera riskerna i samband med exponering. f) säkra arbetsrutiner för att minimera riskerna i samband med exponering, och fa) arbetstagare som är utsatta för särskilda risker, som avses i artikel 4.5 d och artikel 5.2a och 2b i detta direktiv. Ändringsförslag 20 Förslag till direktiv Artikel 8 PE509.813/ 23 SV Kommissionens förslag Ändringsförslag 1. I syfte att förebygga och tidigt diagnostisera eventuella negativa hälsoeffekter orsakade av exponering för elektromagnetiska fält ska lämpliga hälsokontroller genomföras i enlighet med artikel 14 i direktiv 89/391/EEG. 1. I syfte att förebygga och tidigt diagnostisera eventuella negativa hälsoeffekter orsakade av exponering för elektromagnetiska fält ska lämpliga hälsokontroller genomföras i enlighet med artikel 14 i direktiv 89/391/EEG. Dessa bestämmelser, inklusive kraven beträffande hälsojournaler och deras tillgänglighet, ska införas genom nationell lag och/eller praxis. Vad gäller exponering inom frekvensområdet 0–100 kHz, ska varje oönskad eller oväntad hälsoeffekt som rapporteras av en arbetstagare inrapporteras till den person som är ansvarig för hälsokontrollerna och som har att vidta lämpliga åtgärder i enlighet med nationell lag och praxis. Om det konstateras att en arbetstagare utsatts för en exponering inom frekvensområdet 100 kHz–300 GHz, och under alla omständigheter om exponeringen omfattar värden över gränsvärdena, ska denne erbjudas att genomgå en hälsokontroll i enlighet med nationell lag och praxis. Om hälsoskador till följd av sådan exponering upptäcks, ska arbetsgivaren genomföra en omvärdering av risken i enlighet med artikel 4. 2. Arbetsgivaren ska vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att den läkare eller behöriga medicinska instans som ansvarar för hälsokontrollerna har tillgång till resultaten av den riskbedömning som avses i artikel 4. 3. Resultaten av hälsokontrollen ska bevaras i sådan form att de kan användas vid en senare tidpunkt, dock med beaktande av eventuell tystnadsplikt. Den enskilde arbetstagaren ska på begäran få tillgång till sin personliga hälsojournal. 3. I enlighet med nationell lag och praxis ska resultaten av hälsokontrollen bevaras i sådan form att de kan användas vid en senare tidpunkt, dock med beaktande av eventuell tystnadsplikt. Den enskilde arbetstagaren ska på begäran få tillgång till sin personliga hälsojournal. Under alla omständigheter om exponeringen omfattar värden över ELV PE509.813/ 24 SV ska arbetsgivaren se till att de berröda arbetstagarna får lämplig medicinsk hjälp i enlighet med nationell lag och praxis. Hälsokontrollen ska ske under arbetstid och arbetsgivaren ska stå för kostnaderna. Ändringsförslag 21 Förslag till direktiv Artikel 9a – rubriken (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag Artikel 9a Undantag Ändringsförslag 22 Förslag till direktiv Artikel 9a – punkt 1 (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 1. Genom undantag från skyldigheterna i artikel 3 ska bestämmelserna i denna artikel tillämpas. Ändringsförslag 23 Förslag till direktiv Artikel 9a – punkt 2 (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 2. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 5.1 får exponeringen överskrida gränsvärdena för exponering, om exponeringen sker i samband med installation, testning, användning, utveckling och underhåll av eller forskning om MRT-utrustning för patienter inom hälsovården, om samtliga följande villkor är uppfyllda: a) Den riskbedömning som har PE509.813/ 25 SV genomförts i enlighet med artikel 4 har visat att gränsvärdena överskrids. b) Alla tekniska och/eller organisatoriska åtgärder har tillämpats, med hänsyn till den aktuella tekniska utvecklingsnivån . c) Det sker under vederbörligen motiverade omständigheter. d) Särdragen hos arbetsplatsen, arbetsutrustningen eller arbetspraxis har beaktats. e) Arbetsgivaren visar att arbetstagarna fortfarande är skyddade mot negativa hälsoeffekter och säkerhetsrisker, bl.a. genom att säkerställa att den bruksanvisning som tillverkaren tillhandahåller i enlighet med direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter följs. Ändringsförslag 24 Förslag till direktiv Artikel 9a – punkt 3 (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 3. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 5.1 får medlemsstaterna tillåta att likvärdiga eller mer specifika skyddssystem genomförs för personal som arbetar vid operativa militära anläggningar eller deltar i militär verksamhet, inklusive gemensamma internationella militära övningar, förutsatt att negativa hälsoeffekter och säkerhetsrisker förebyggs. Ändringsförslag 25 Förslag till direktiv Artikel 9a – punkt 4 (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 4. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 5.1 får medlemsstaterna, under PE509.813/ 26 SV vederbörligen motiverade omständigheter och endast så länge som omständigheterna förblir vederbörligen motiverade, tillåta att ELV tillfälligt överskrids inom särskilda sektorer eller för särskild verksamhet utanför tillämpningsområdet för punkterna 2 och 3. I detta sammanhang avses med vederbörligen motiverade omständigheter omständigheter som uppfyller följande kriterier: a) Den riskbedömning som har genomförts i enlighet med artikel 4 har visat att gränsvärdena överskrids. b) Alla tekniska och/eller organisatoriska åtgärder har tillämpats, med hänsyn till den aktuella tekniska utvecklingsnivån . c) De specifika särdragen hos arbetsplatsen, arbetsutrustningen eller arbetspraxis har beaktats. d) Arbetsgivaren visar att arbetstagarna fortfarande är skyddade mot negativa hälsoeffekter och säkerhetsrisker, bland annat genom användning av jämförbara, mer specifika och internationellt erkända normer och riktlinjer. Ändringsförslag 26 Förslag till direktiv Artikel 9a – punkt 5 (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag 5. Medlemsstaterna ska informera kommissionen om eventuella undantag enligt punkterna 3 och 4 i denna artikel och om motiveringen för sådana undantag i den rapport som avses i artikel 17a i direktiv 89/391/EEG. Ändringsförslag 27 Förslag till direktiv Artikel 10 PE509.813/ 27 SV Kommissionens förslag Ändringsförslag Kommissionen ska bemyndigas att anta delegerade akter i enlighet med artikel 11 för att göra ändringar av rent teknisk natur i bilagorna, för att Kommissionen ska bemyndigas att anta delegerade akter i enlighet med artikel 11 för att göra ändringar av rent teknisk natur i bilagorna IIa och IIIa, för att a) beakta antagandet av direktiv om teknisk harmonisering och standardisering som gäller utformning, uppbyggnad av, tillverkning eller konstruktion av arbetsutrustning eller arbetsplatser, a) beakta antagandet av direktiv om teknisk harmonisering och standardisering som gäller utformning, uppbyggnad av, tillverkning eller konstruktion av arbetsutrustning eller arbetsplatser, b) tekniska framsteg, förändringar av de mest relevanta harmoniserade europeiska standarderna eller specifikationerna samt nya vetenskapliga rön om elektromagnetiska fält, och b) tekniska framsteg, förändringar av de mest relevanta standarderna eller specifikationerna samt nya vetenskapliga rön om elektromagnetiska fält, och c) förändra orienterings- och insatsvärdena, förutsatt att efterlevnaden av de befintliga gränsvärdena för exponering bibehålls, vilket också gäller förteckningen över relaterade typer av verksamhet, arbetsplatser och typer av utrustning omnämnda i bilagorna II och III. c) förändra insatsnivåerna, förutsatt att efterlevnaden av de befintliga gränsvärden för exponering som omnämns i bilagorna IIa och IIIa bibehålls, och om det finns nya vetenskapliga belägg. I fall av sådana rent tekniska ändringar i bilagorna som avses i första stycket och när brådskande skäl så kräver ska det förfarande som anges i artikel 12 tillämpas på delegerade akter som antagits i enlighet med denna artikel. I fall av sådana rent tekniska ändringar i bilagorna som avses i första stycket och när brådskande skäl så kräver ska det förfarande som anges i artikel 12 tillämpas på delegerade akter som antagits i enlighet med denna artikel. Ändringsförslag 28 Förslag till direktiv Artikel 11 – punkt 2 Kommissionens förslag Ändringsförslag 2. Delegeringen av de befogenheter som avses i artikel 10 ska delegeras tills vidare [den dag då detta direktiv träder i kraft]. 2. Den befogenhet att anta delegerade akter som avses i artikel 10 ska ges till kommissionen för en period av fem år från…*. Kommissionen ska utarbeta en rapport om delegeringen av befogenheter senast nio månader före utgången av perioden av fem år. Delegeringen av befogenheter ska genom tyst medgivande PE509.813/ 28 SV förlängas med perioder av samma längd, om inte Europaparlamentet eller rådet motsätter sig en sådan förlängning senast tre månader före utgången av perioden i fråga. __________________ * EUT: Vänligen för in dagen för ikraftträdandet av detta direktiv. Ändringsförslag 29 Förslag till direktiv Artikel 12 – punkt 1 Kommissionens förslag Ändringsförslag 1. Delegerade akter som antagits enligt denna artikel ska träda i kraft utan dröjsmål och ska tillämpas så länge som ingen invändning görs i enlighet med punkt 2. Akten ska överlämnas till Europaparlamentet och rådet tillsammans med en motivering av varför det skyndsamma förfarandet tillämpas. 1. Delegerade akter som antagits enligt denna artikel ska träda i kraft utan dröjsmål och ska tillämpas så länge som ingen invändning görs i enlighet med punkt 2. Akten ska överlämnas till Europaparlamentet och rådet tillsammans med en motivering av varför det skyndsamma förfarandet tillämpas. Det ska handla om tvingande skäl som är förknippade med arbetstagarnas hälsa och säkerhet. Ändringsförslag 30 Förslag till direktiv Artikel 13 Kommissionens förslag Ändringsförslag För att underlätta genomförandet av detta direktiv, i synnerhet genomförandet av riskbedömningen, ska kommissionen utarbeta praktiska handledningar för bestämmelserna i artiklarna 4 och 5 samt bilagorna II–IV. Kommissionen ska utarbeta praktiska handledningar före (den … ) för att underlätta genomförandet av detta direktiv och hälsokontroller, i synnerhet om följande: a) Fastställande av exponering med beaktande av lämpliga europeiska eller internationella standarder, inklusive – metoder för beräkning av gränsvärden för bedömning av exponering, PE509.813/ 29 SV – beräkning av rumsmedelvärde för yttre elektriska och magnetiska fält, – vägledning för hantering av osäkra mätvärden och beräkningar. b) Vägledning om påvisande av efterlevnad vid särskilda typer av ojämn exponering i specifika situationer, på grundval av väletablerad dosimetri. c) Beskrivning av den viktade effektmetoden för lågfrekvensfält och av summering av multifrekvensfält för högfrekvensfält. d) Genomförande av riskbedömningen och om möjligt tillhandahållande av förenklade metoder, särskilt med tanke på små och medelstora företags behov. e) Åtgärder som syftar till att undvika eller minska riskerna, inklusive särskilda förebyggande åtgärder beroende på exponeringsnivån och arbetsplatsens särdrag. Dessa praktiska handledningar ska antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 11. Kommissionen ska bedriva ett nära samarbete med rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor. Kommissionen ska bedriva ett nära samarbete med rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor. Ändringsförslag 31 Förslag till direktiv Artikel 14 Kommissionens förslag Ändringsförslag Den rapport som ska utarbetas i enlighet med artikel 17 a i direktiv 89/391/EEG ska särskilt belysa hur effektivt direktivet är i fråga om att minska exponeringen för elektromagnetiska fält och andelen arbetsplatser där korrigerande åtgärder krävs. Utan att det påverkar den rapport som ska utarbetas i enlighet med artikel 17 a i direktiv 89/391/EEG ska kommissionen utarbeta en särskild rapport inom fem år från och med den…*. Denna särskilda rapport ska särskilt belysa hur effektivt direktivet är i fråga om att minska exponeringen för elektromagnetiska fält och andelen arbetsplatser där korrigerande åtgärder krävs. PE509.813/ 30 SV _____________ * EUT: Vänligen för in dagen för ikraftträdandet av detta direktiv. Ändringsförslag 32 Förslag till direktiv Bilaga I Kommissionens förslag Ändringsförslag Följande fysikaliska storheter ska användas för att beskriva exponering för elektromagnetiska fält: Följande fysikaliska storheter ska användas för att beskriva exponering för elektromagnetiska fält: Kontaktström (IC) mellan en människa och ett föremål uttrycks i ampere (A). Statisk kontaktström uppstår när en person får kontakt med ett strömförande föremål i ett elektriskt fält. När sådan kontakt uppstår, kan en gnisturladdning i de transienta strömmarna bli följden. Elektrisk fältstyrka är en vektorstorhet (E) som motsvarar den kraft som verkar på en laddad partikel oavsett dess rörelse. Denna storhet uttrycks i volt per meter (V/m). Elektrisk fältstyrka (E) är en vektorstorhet som motsvarar den kraft som verkar på en laddad partikel oavsett dess rörelse. Denna storhet uttrycks i volt per meter (V/m). Man måste skilja mellan det omgivande elektriska fältet E och det elektriska fält som finns i kroppen Ei (in situ) som ett resultat av exponering för det omgivande fältet. Ström i extremiteter (IL) är en ström i extremiteterna hos en människa som exponeras för elektromagnetiska fält inom frekvensområdet 10–110 MHz som ett resultat av kontakt med ett föremål i ett elektromagnetiskt fält eller det kapacitiva strömflöde som induceras i en exponerad kropp. Denna storhet uttrycks i ampere (A) . Kontaktström (IC) är en ström som uppstår när en person kommer i kontakt med ett föremål i ett elektromagnetiskt fält. Denna storhet uttrycks i ampere (A) . Statisk kontaktström uppstår när en person är i kontinuerlig kontakt med ett föremål i ett elektromagnetiskt fält. När sådan kontakt uppstår, kan en PE509.813/ 31 SV gnisturladdning i de transienta strömmarna bli följden. Elektrisk laddning (Q) är en lämplig storhet som används för gnisturladdning och uttrycks i coulomb (C). Magnetisk fältstyrka är en vektorstorhet h) som tillsammans med den magnetiska flödestätheten karakteriserar ett magnetfält i varje punkt i rummet. Denna storhet uttrycks i ampere per meter (A/m). Magnetisk fältstyrka (H) är en vektorstorhet som tillsammans med den magnetiska flödestätheten karakteriserar ett magnetfält i varje punkt i rummet. Denna storhet uttrycks i ampere per meter (A/m). Magnetisk flödestäthet är en vektorstorhet b) som beskriver den kraft som verkar på laddningar i rörelse. Storheten uttrycks i tesla (T). I fritt rum och i biologiskt material kan den magnetiska flödestätheten och den magnetiska fältstyrkan omräknas till den andra enheten med hjälp av ekvationen 1 A/m = 4π 10-7 T. Magnetisk flödestäthet (B) är en vektorstorhet som beskriver den kraft som verkar på laddningar i rörelse. Storheten uttrycks i tesla (T). I fritt rum och i biologiskt material kan den magnetiska flödestätheten och den magnetiska fältstyrkan omräknas till den andra enheten med hjälp av magnetisk fältstyrka H = 1 A/m, vilket motsvarar magnetisk flödestäthet B = 4π 10–7 T (det innebär ca 1,25 mikrotesla). Strålningstäthet (S) är den storhet som används vid mycket höga frekvenser, där inträngningsdjupet i kroppen är litet. Den definieras som den mot ytan i rät vinkel infallande strålningens effekt, dividerad med ytans area. Storheten uttrycks i watt per kvadratmeter (W/m²). Strålningstäthet (S) är den storhet som används vid mycket höga frekvenser, där inträngningsdjupet i kroppen är litet. Den definieras som den mot ytan i rät vinkel infallande strålningens effekt, dividerad med ytans area. Den uttrycks i watt per kvadratmeter (W/m²). Specifik energiabsorption (SA) definieras som den energi som absorberas per massenhet biologisk vävnad och uttrycks i joule per kilogram (J/kg). I detta direktiv används begreppet för att begränsa icketermisk påverkan av pulsad mikrovågsstrålning. Specifik energiabsorption (SA) definieras som den energi som absorberas per massenhet biologisk vävnad och uttrycks i joule per kilogram (J/kg). I detta direktiv används begreppet för att begränsa påverkan av pulsad mikrovågsstrålning. Specifik energiabsorption per tids- och massenhet (SAR) definieras som den energi, medelvärdesbildad över hela kroppen eller delar av kroppen som absorberas per tidsenhet och per massenhet i biologisk vävnad. Storheten uttrycks i watt per kilogram (W/kg). Helkropps-SAR är ett allmänt accepterat mått för negativa termiska effekter vid exponering för radiovågor. Utöver medelvärden för helkropps-SAR krävs lokala SAR-värden för att kunna bedöma och begränsa hur stor Specifik energiabsorption per tids- och massenhet (SAR) definieras som den energi, medelvärdesbildad över hela kroppen eller delar av kroppen som absorberas per tidsenhet och per massenhet i biologisk vävnad. Storheten uttrycks i watt per kilogram (W/kg). Helkropps-SAR är ett allmänt accepterat mått för negativa termiska effekter vid exponering för radiovågor. Utöver medelvärden för helkropps-SAR krävs lokala SAR-värden för att kunna bedöma och begränsa hur stor PE509.813/ 32 SV energimängd som tas upp i mindre delar av kroppen vid särskilda exponeringsförhållanden. Ett sådant förhållande kan t.ex. vara en jordansluten person som exponeras för radiovågor i det nedre MHz-området samt personer som utsätts för exponering i närheten av en antenn. energimängd som tas upp i mindre delar av kroppen vid särskilda exponeringsförhållanden. Ett sådant förhållande kan t.ex. vara en person som exponeras för radiovågor i det nedre MHzområdet (t.ex. dielektriska värmare) samt personer som utsätts för exponering i närheten av en antenn. Av dessa storheter är magnetisk flödestäthet, kontaktström, elektrisk och magnetisk fältstyrka och strålningstäthet direkt mätbara. Av dessa storheter är magnetisk flödestäthet (B), kontaktström (IC), ström i extremiteter (IL), elektrisk fältstyrka (E), magnetisk fältstyrka (H) och strålningstäthet (S) direkt mätbara. Ändringsförslag 33 Förslag till direktiv Bilaga II Kommissionens förslag Ändringsförslag Bilagan utgår Ändringsförslag 34 Förslag till direktiv Bilaga IIa (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag BILAGA IIa – ICKE-TERMISKA EFFEKTER GRÄNSVÄRDEN FÖR EXPONERING OCH INSATSVÄRDEN I FREKVENSOMRÅDET 0 HZ–100 KHZ A. GRÄNSVÄRDEN FÖR EXPONERING (ELV) ELV upp till 1 Hz (tabell A1) utgör gränser för statiska magnetfält som inte påverkas av biologisk vävnad. ELV inom frekvensområdet 1 Hz–10 MHz (tabell A2) utgör gränser för elektriska fält som induceras i kroppen av exponering för tidsvarierande elektriska och magnetiska fält. ELV för extern magnetisk flödestäthet till högst 1 Hz ELV för sensoriska effekter är lika med ELV under normala arbetsförhållanden (tabell A1) och gäller svindel och andra fysiologiska effekter i samband med balansrubbning som i PE509.813/ 33 SV huvudsak beror på rörelse i ett statiskt magnetiskt fält. ELV för hälsoeffekter under kontrollerade arbetsförhållanden (tabell A1) ska tillämpas tillfälligt under ett skift, om detta är motiverat av praxis eller processen, förutsatt att förebyggande åtgärder, som styrning av rörelser och information till arbetstagarna, har vidtagits. Tabell A1 Gränsvärden för exponering för extern magnetisk flödestäthet (B0) från 0 till 1 Hz ELV för sensoriska effekter Normala arbetsförhållanden 2T ELV för hälsoeffekter Kontrollerade arbetsförhållanden 8T Lokal exponering för extremiteter 8T ___ Anmärkning A1-1: När ”ICNIRP:s riktlinjer för begränsning av exponering för elektriska fält som induceras genom en människokropps rörelse i ett statiskt magnetiskt fält och av tidsvarierande magnetiska fält upp till 1 Hz” har slutbehandlats kommer de sedan att införas här. ELV för hälsoeffekter för intern elektrisk fältstyrka från 1 Hz till 10 MHz ELV för hälsoeffekter (tabell A2) gäller elektrisk stimulering av alla vävnader i det perifera och det centrala nervsystemet i kroppen, inbegripet i huvudet. Tabell A2 ELV för hälsoeffekter för intern elektrisk fältstyrka från 1 Hz till 10 MHz Frekvensområde ELV för hälsoeffekter 1 Hz ≤ f < 3 kHz 1.1 V/m (toppvärde) 3 kHz ≤ f ≤ 10 MHz 3.8 x10–4 f V/m (toppvärde) ___ Anmärkning A2–1: f är lika med frekvensen uttryckt i Hertz (Hz). Anmärkning A2–2: ELV för hälsoeffekter för interna elektriska fält är lika med lokala toppvärden i hela kroppen på den exponerade personen. Anmärkning A2–3: ELV är lika med toppvärden över en period vilka motsvarar rms-värden (RMS) multiplicerade med kvadratroten av 2 för sinusoidala fält. För fält som inte är sinusoidala ska den utvärdering av exponering som genomförs i enlighet med artikel 4 bygga på den viktade effektmetoden (filtrering i tidsdomänen), som förklaras i den praktiska handledning som avses i artikel 14, men andra vetenskapligt bevisade och validerade utvärderingsförfaranden får tillämpas, förutsatt att de leder till ungefär likvärdiga och jämförbara resultat. ELV för sensoriska effekter för intern elektrisk fältstyrka från 1 Hz till 400 Hz ELV för sensoriska effekt (tabell A3) gäller effekter av elektriska fält på det centrala PE509.813/ 34 SV nervsystemet i huvudet, dvs. retinala fosfener och mindre transienta förändringar i vissa hjärnfunktioner. Tabell A3. ELV för sensoriska effekter för intern elektrisk fältstyrka från 1 Hz till 400 Hz Frekvensområde ELV för sensoriska effekter 1 Hz ≤ f < 10 Hz 0,7/f V/m (toppvärde) 10 Hz ≤ f < 25 Hz 0,07/f V/m (toppvärde) 25 Hz ≤ f ≤ 400 Hz 0,0028 f V/m (toppvärde) ____ Anmärkning A3-1: f är lika med frekvensen uttryckt i Hertz (Hz). Anmärkning A3-2: ELV för sensoriska effekter för interna elektriska fält är lika med spatiala toppvärden i huvudet på den exponerade personen. Anmärkning A3-3: ELV är lika med toppvärden över en period vilka motsvarar rmsvärden (RMS) multiplicerade med kvadratroten av 2 för sinusoidala fält. För fält som inte är sinusoidala ska den utvärdering av exponering som genomförs i enlighet med artikel 4 bygga på den viktade effektmetoden (filtrering i tidsdomänen), som förklaras i den praktiska handledning som avses i artikel 13, men andra vetenskapligt bevisade och validerade utvärderingsförfaranden får tillämpas, förutsatt att de leder till ungefär likvärdiga och jämförbara resultat. B. INSATSNIVÅER (AL) Följande fysiska kvantiteter och värden används för att specificera insatsnivåer (AL), vilkas storlek ska fastställas för att genom en förenklad bedömning se till att relevanta ELV efterlevs eller vid vilka relevanta skyddsåtgärder eller förebyggande åtgärder enligt artikel 5 i detta direktiv ska vidtas: – Låg AL(E) och hög AL(E) för elektrisk fältstyrka E för tidsvarierande elektriska fält enligt tabell B1, –Låg AL(B) och hög AL(B) för magnetisk flödestäthet B för tidsvarierande magnetiska fält enligt tabell B2, – AL(I) för kontaktström enligt tabell B3. – AL(B) för magnetisk flödestäthet för statiska magnetiska fält enligt tabell B4. Insatsnivåerna motsvarar beräknade eller uppmätta faktiska värden för elektriska och magnetiska fält på arbetsplatsen i arbetstagarens frånvaro. Insatsnivåer (AL) för exponering för elektriska fält Låg AL (tabell B1) för det externa elektriska fältet bygger på en begränsning av det interna elektriska fältet under ELV (tabellerna A2 och A3) och begränsning av gnisturladdningar i arbetsmiljön. Under hög AL överskrider det interna elektriska fältet inte ELV (tabellerna A2 och A3) och PE509.813/ 35 SV besvärande gnisturladdningar förebyggs, förutsatt att skyddsåtgärderna i 5.3a antas. Tabell B1 Insatsnivåer för exponering för elektriska fält från 1 Hz till 10 MHz Frekvensområde Elektrisk fältstyrka Elektrisk fältstyrka Låg AL (E) Hög AL (E) (V/m)(RMS) (V/m)(RMS) 4 1 ≤ f < 25 Hz 2,0 x 10 2,0 x 104 25 ≤ f < 50 Hz 5,0 x 10/f 2,0 x 104 50 Hz ≤ f < 1.64 5,0 x 10/f 1,0 x 10/f kHz 1.64 ≤ f < 3 kHz 5,0 x 10/f 6,1 x 102 3 kHz ≤ f ≤ 10 1,7 x 102 6,1 x 102 MHz ___ Anmärkning B1-1: f är lika med frekvensen uttryckt i Hertz (Hz). Anmärkning B1-2: Låg AL (E) och hög AL (E) är lika med rms-värden (RMS) för elektrisk fältstyrka vilka motsvarar toppvärdena dividerade med kvadratroten av 2 för ett sinusoidalt fält. För ett fält som inte är sinusoidalt ska den utvärdering av exponering som genomförs i enlighet med artikel 4 bygga på den viktade effektmetoden (filtrering i tidsdomänen), som förklaras i den praktiska handledning som avses i artikel 13, men andra vetenskapligt bevisade och validerade utvärderingsförfaranden för exponering får tillämpas, förutsatt att de leder till ungefär likvärdiga och jämförbara resultat. Anmärkning B1-3: AL motsvarar maximala beräknade eller uppmätta värden där arbetstagarnas kropp befinner sig. Detta leder till en försiktig bedömning av exponeringen och automatisk efterlevnad av ELV under alla förhållanden med ojämn exponering. För att förenkla den bedömning av efterlevnad av ELV som genomförs i enlighet med artikel 4 under särskilda förhållanden med ojämn exponering kommer kriterier för beräkning av rumsmedelvärden för uppmätta fält på grundval av väletablerad dosimetri att fastställas i den praktiska handledning som avses i artikel 13. I situationer med en mycket lokal källa på ett avstånd av några centimeter från kroppen ska det inducerade elektriska fältet fastställas dosimetriskt, från fall till fall. Insatsnivåer (AL) för exponering för magnetiska fält Låg AL (tabell B2) gäller frekvenser under 400 Hz som motsvarar ELV för sensoriska effekter (tabell A3) och insatsnivåer över 400 Hz från ELV för hälsoeffekter av interna elektriska fält (tabell A2). Hög AL (tabell B2) motsvarar ELV för hälsoeffekter för interna elektriska fält i samband med elektrisk stimulering av perifer och autonom nervvävnad i huvudet och bålen (tabell A2). Efterlevnad av hög AL säkerställer att ELV för hälsoeffekter inte överskrids, men effekter kopplade till retinala fosfener och mindre transienta förändringar i hjärnverksamheten är möjliga, om exponeringen av huvudet överskrider låg AL vid exponeringar upp till 400 Hz. I sådana fall är artikel 5.3a tillämplig. AL för exponering av extremiteterna som motsvarar ELV för hälsoeffekter för interna PE509.813/ 36 SV elektriska fält i samband med elektrisk stimulering av vävnader i extremiteterna med beaktande av att magnetiska fält har en svagare koppling till extremiteterna än till hela kroppen. Tabell B2 Insatsnivåer för exponering för magnetiska fält från 1 Hz till 10 MHz Frekvensområde Magnetisk Magnetisk Magnetisk flödestäthet Låg flödestäthet Hög flödestäthet AL för AL (B) )[µT] AL (B) [µT] exponering av (RMS) (RMS) extremiteterna för ett lokalt magnetiskt fält [µT] (RMS ) 5 2 1 ≤ f < 8 Hz 2,0 x 10 /f 3,0 x 10/f 9,0 x 10/f 8 ≤ f < 25 Hz 2,5 x 10/f 3,0 x 10/f 9,0 x 10/f 3 25 ≤ f < 300 Hz 1.0 x 10 3,0 x 10/f 9,0 x 10/f 300 Hz ≤ f < 3 kHz 3,0 x 10/f 3,0 x 10/f 9,0 x 10/f 2 2 3 kHz ≤ f ≤ [...]10 1,0 x 10 1,0 x 10 3,0 x 102 MHz -Anmärkning B2-1: f är lika med frekvensen uttryckt i Hertz (Hz). Anmärkning B2-2: Låg AL och hög AL är lika med rms-värdena (RMS) vilka motsvarar toppvärdena dividerade med kvadratroten av 2 för ett sinusoidalt fält. För ett fält som inte är sinusoidalt ska den utvärdering av exponering som genomförs i enlighet med artikel 4 bygga på den viktade effektmetoden (filtrering i tidsdomänen), som förklaras i kommissionens praktiska handledning enligt artikel 13, men andra vetenskapligt bevisade och validerade utvärderingsförfaranden för exponering får tillämpas, förutsatt att de leder till ungefär likvärdiga och jämförbara resultat. Anmärkning B2-3: AL för exponering för magnetfält motsvarar maximala värden där arbetstagarnas kropp befinner sig. Detta leder till en försiktig bedömning av exponeringen och automatisk efterlevnad av ELV under alla förhållanden med ojämn exponering. För att förenkla den bedömning av efterlevnad av ELV som genomförs i enlighet med artikel 4 under särskilda förhållanden med ojämn exponering kommer kriterier för beräkning av rumsmedelvärden för uppmätta fält på grundval av väletablerad dosimetri att fastställas i den praktiska handledning som avses i artikel 13. I situationer med en mycket lokal källa på ett avstånd av några centimeter från kroppen ska det inducerade elektriska fältet fastställas dosimetriskt, från fall till fall. Tabell B3 Insatsnivåer för kontaktström IC Frekvens AL (IC) för statisk kontaktström [mA] (RMS) Upp till 2,5 kHz 1,0 2,5 ≤ f < 100 kHz 0,4 f 100 kHz ≤ f ≤ 10 MHz 40 ---Anmärkning B3-1: f är lika med frekvensen i kHz. PE509.813/ 37 SV Insatsnivåer (AL) för magnetisk flödestäthet i statiska magnetiska fält Tabell B4 Insatsnivåer för magnetisk flödestäthet i statiska magnetiska fält Risker AL(B0) Aktiva inopererade enheter, t.ex. 0,5 mT pacemakrar Dragningskraft och projektilrisk i det 3 mT yttre fältet hos källor med höga fält (>100 mT) Ändringsförslag 35 Förslag till direktiv Bilaga III Kommissionens förslag Ändringsförslag Bilagan utgår Ändringsförslag 36 Förslag till direktiv Bilaga IIIa (ny) Kommissionens förslag Ändringsförslag BILAGA IIIa – TERMISKA EFFEKTER GRÄNSVÄRDEN FÖR EXPONERING OCH INSATSVÄRDEN I FREKVENSOMRÅDET 100 KHZ–300 GHZ A. GRÄNSVÄRDEN FÖR EXPONERING (ELV) ELV för hälsoeffekter i frekvensområdet 100 kHz–6 GHz (tabell A1) utgör gränser för den energi och effekt som absorberas per massenhet biologisk vävnad och genereras vid exponering för elektriska och magnetiska fält (EMF). ELV för sensoriska effekter (tabell A2) i frekvensområdet 0,3–6 GHz utgör gränser för den energi som absorberas i en liten massa vävnad i huvudet vid exponering för elektromagnetiska fält. ELV för hälsoeffekter vid frekvenser över 6 GHz (tabell A3) utgör gränser för effekttätheten hos en mot kroppsytan infallande elektromagnetisk våg. ELV för hälsoeffekter i frekvensområdet 100 kHz–6 GHz PE509.813/ 38 SV Tabell A1 ELV för hälsoeffekter för exponering för elektromagnetiska fält från 100 kHz till 6 GHz ELV för hälsoeffekter SAR-värden som medelvärden under en sexminutersperiod ELV avseende 0,4 W/kg helkroppsvärmebelastning, uttryckt som medelvärdet för SAR i kroppen ELV avseende lokal värmebelastning i 10 W/kg huvudet och bålen, uttryckt som lokal SAR i kroppen ELV avseende lokal värmebelastning i 20 W/kg extremiteterna, uttryckt som lokal SAR i extremiteterna ____ Anmärkning A1-1: Lokal SAR beräknas som medelvärde i en massa på 10 g sammanhängande vävnad. Det resulterande maximala SAR-värdet bör vara det värde som används vid bedömning av exponeringen. 10 g-vävnaden ska vara en massa av sammanhängande vävnad med någorlunda homogena elektriska egenskaper. Denna modell av sammanhängande vävnad kan användas i dosimetriska beräkningar men kan medföra svårigheter vid direkta fysikaliska mätningar. En enkel geometrisk form, som exempelvis kubisk eller sfärisk vävnadsmassa, kan användas. ELV för sensoriska effekter i frekvensområdet 0,3 GHz–6 GHz Dessa ELV för sensoriska effekter (tabell A2) avser undvikande av hörseleffekter till följd av exponering av huvudet för pulsad mikrovågsstrålning. Tabell A2 ELV för sensoriska effekter för exponering för elektromagnetiska fält från 0,3 till 6 GHz Frekvensområde Lokal specifik energiabsorption (SA) 0,3 ≤ f ≤ 6 GHz 10 mJ/kg ____ Anmärkning A2-1: Lokal SA beräknas som medelvärde i en massa på 10 g vävnad. Tabell A3 ELV för hälsoeffekter för exponering för elektromagnetiska fält i frekvensområdet 6 GHz–300 GHz Frekvensområde ELV för hälsoeffekter avseende strålningstäthet 6 GHz ≤ f ≤ 300 GHz 50 W/m2 PE509.813/ 39 SV ____ Anmärkning A3-1: Effekttätheten ska beräknas som ett medelvärde över 20 cm2 av exponerat område. Maximala spatiala effektdensiteter beräknade som ett medelvärde över 1 cm2 får inte överstiga 20 ggr värdet av 50 W/m2. Effekttätheter i frekvensområdet 6–10 GHz ska beräknas som medelvärden under en sexminutersperiod. Över 10 GHz ska effekttätheten beräknas som ett medelvärde över en 68/f 1,05 -minutersperiod (där f är lika med frekvensen i GHz) för att kompensera för progressivt kortare penetrationsdjup då frekvensen ökar. B. INSATSNIVÅER (AL) Följande fysiska kvantiteter och värden används för att specificera insatsnivåer (AL), vilkas storlek ska fastställas för att genom en förenklad bedömning se till att relevanta ELV efterlevs eller vid vilka relevanta skyddsåtgärder eller förebyggande åtgärder enligt artikel 5 i detta direktiv ska vidtas: – AL(E) för elektrisk fältstyrka E för tidsvarierande elektriska fält enligt tabell B1. - AL(B) för magnetisk flödestäthet B för tidsvarierande magnetiska fält enligt tabell B1. – AL(S) för effekttäthet för elektromagnetiska vågor enligt tabell B1. – AL(IC) för kontaktström enligt tabell B2. AL(IL) för ström i extremiteter enligt tabell B2. Insatsnivåerna motsvarar beräknade eller uppmätta faktiska värden på arbetsplatsen i arbetstagarens frånvaro, uttryckta i form av maximivärden på det ställe där kroppen eller en viss del av kroppen befinner sig. Insatsnivåer (AL) för exponering för elektriska och magnetiska fält AL(E) och AL(B) motsvarar SAR-värdena eller värdena för effekttäthet (tabellerna A1 och A3) som grundar sig på tröskelvärdena för interna termiska effekter som orsakas av exponering för (externa) elektriska och magnetiska fält. Table B1. Insatsnivåer för exponering för elektriska och magnetiska fält för exponering för elektromagnetiska fält från 100 kHz till 300 GHz Frekvensområde Elektrisk fältstyrka Magnetisk Strålningstäthet, AL (E) [V/m] flödestäthet AL (B) AL(S) (W/m2) (RMS) [µT] (RMS) 2 100 kHz ≤ f < 1 6,1 x 10 2,0 x 10/f MHz 1 ≤ f < 10 MHz 6,1 x 10/f 2,0 x 10/f 10 ≤ f < 400 MHz 61 0,2 -3 ½ -5 1/2 400 MHz ≤ f < 2 3 x 10 f 1,0 x10 f GHz 2 ≤ f < 6 GHz 1,4 x 102 4,5 x10-1 2 6 ≤ f≤ 300 GHz 1,4 x 10 4,5 x10-1 50 PE509.813/ 40 SV ____ Anmärkning B1-1: f är lika med frekvensen uttryckt i Hertz (Hz). Anmärkning B1-2: [AL(E)]2 och [AL(B)]2 ska beräknas som medelvärden under en sexminutersperiod. För radiofrekvenspulser ska toppvärdet för effekttätheten som medelvärde över pulsbredden inte vara större än 1 000 gånger det berörda AL(S)-värdet. För multifrekvensfält ska analysen bygga på summering, som förklaras i den praktiska handledning som avges i artikel 13. Anmärkning B1-3: AL(E) och AL(B) motsvarar maximala beräknade eller uppmätta värden där arbetstagarnas kropp befinner sig. Detta leder till en försiktig bedömning av exponeringen och automatisk efterlevnad av ELV under alla förhållanden med ojämn exponering. För att förenkla den bedömning av efterlevnad av ELV som genomförs i enlighet med artikel 4 under särskilda förhållanden med ojämn exponering kommer kriterier för beräkning av rumsmedelvärden för uppmätta fält på grundval av väletablerad dosimetri att fastställas i den praktiska handledning som avses i artikel 13. I situationer med en mycket lokal källa på ett avstånd av några centimeter från kroppen ska efterlevnad av ELV fastställas dosimetriskt, från fall till fall. Anmärkning B1-4: Effekttätheten ska beräknas som ett medelvärde över 20 cm2 av exponerat område. Maximala spatiala effektdensiteter beräknade som ett medelvärde över 1 cm2 får inte överstiga 20 ggr värdet av 50 W/m2. Effekttätheter i frekvensområdet 6–10 GHz ska beräknas som medelvärden under en sexminutersperiod. Över 10 GHz ska effekttätheten beräknas som ett medelvärde över en 68/f 1,05 -minutersperiod (där f är lika med frekvensen i GHz) för att kompensera för progressivt kortare penetrationsdjup då frekvensen ökar. Tabell B2 Insatsnivåer för statiska tidsvarierande kontaktströmmar och inducerade strömmar i extremiteterna Frekvensområde Statisk kontaktström, Inducerad ström i AL(IC) [mA] (RMS) extremiteter, i vilken extremitet som helst, AL(IL) [mA] (RMS) 100 kHz ≤ f < 10 MHz 40 10 MHz ≤ f ≤ 110 MHz 40 100 ____ Anmärkning B2-1: [AL(IL)]2 ska beräknas som ett medelvärde under en sexminutersperiod. Ändringsförslag 37 Förslag till direktiv Bilaga IV Kommissionens förslag Ändringsförslag Bilagan utgår PE509.813/ 41 SV PE509.813/ 42 SV