HSN 2007-02-22 Förvaltningen Handläggare: Piret Kaaman-Lepisk Extra ärende 1 (2) TJÄNSTEUTLÅTANDE 2007-02-22 HSN 0702-0155 Finansiering av ny metod för behandling av våt makuladegeneration inom ögonsjukvården Ärendet Läkemedelsverket har i januari 2007 godkänt ett nytt läkemedel, Lucentis, för behandling av våt makuladegeneration inom ögonsjukvård. Läkemedlet har enligt studier en mycket god effekt på synskärpan innebärande att en större del av patienter med denna sjukdom kan få stabiliserad eller förbättrad synskärpa. Förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutar att uppdra åt förvaltningen att sluta avtal för 2007 med Sankt Eriks Ögonsjukhus AB och Södersjukhuset AB om behandling med Lucentis att avtalen ska slutas inom en totalkostnadsram på 8 miljoner kronor att kostnaden belastar anslaget i budgeten för specialläkemedel samt att hälso- och sjukvårdsnämnden uttalar att medelsbehovet 2008 ska prövas i det centrala budgetarbetet. Förvaltningens synpunkter Beskrivning av sjukdomen Makuladegeneration (åldersförändringar i gula fläcken på näthinnan) är den vanligaste orsaken till blindhet över 65 års ålder i västvärlden. Vid makuladegeneration försämras syncellernas funktion och förtvinar gradvis. Prevalensen för sjukdomen är 30 procent för personer över 75 års ålder. Inom Stockholms läns landsting innebär det att cirka 40 000 invånare i denna befolkningsgrupp är drabbade av sjukdomen. Antalet invånare i åldern 65-75 år beräknas öka med 58 000 fram till år 2014. Cirka 15 procent av dem som drabbats av makuladegeneration utvecklar en så kallad våt makuladegeneration. Detta innebär att nya blodkärl bildas och växer in under gula fläcken i näthinnan. Kärlen blöder, näthinnan svullnar och synen försämras dramatiskt. För 20 år sedan fanns inga möjligheter att behandla våt makuladegeneration. På 1980-talet utvecklades en laserbehandlingsmetod som dock endast hade ett begränsat värde för ett fåtal patienter. Sedan tre år används fotodynamisk 2 (2) behandling (PDT) som är användbar för vissa patienter med en viss typ av kärlnybildningar. Metoden förhindrar fortsatt synnedsättning för de flesta patienter i denna grupp. Den bidrar dock inte till någon nämnbar förbättring av synen. Behandling med Lucentis Lucentis är ett läkemedel som injiceras i ögongloben. Studier har visat att medlet har effekt på alla typer av kärlförändringar vilket innebär att en betydligt större andel patienter med våt makuladegeneration kan komma i fråga för behandling. Även effekten på synskärpan blir bättre med behandling med Lucentis än med PDT-behandling. För PDT-behandlade patienter stabiliseras synen på 41 procent av patienterna, för Lucentis-behandlade stabiliseras synen för mer än 90 procent. Lucentis-behandling har också påvisat synförbättring för 40 procent av patienterna, för PDT-behandlade är förekomsten av synförbättring mycket ringa. Eftersom sjukdomen har ett ganska snabbt förlopp måste behandling påbörjas tämligen omgående för att uppnå stabiliserad, och i vissa fall, förbättrad synskärpa. Lucentis måste injiceras varje eller varannan månad troligen under två år, eventuellt ännu längre. Studier om behandlingsfrekvens fortgår. Kostnad för behandling med Lucentis Enligt SPESAK i ögonsjukvård beräknas 500 nyinsjuknade patienter inom Stockholms läns landsting årligen vara lämpade för Lucentisbehandling. En trolig behandlingsfrekvens är 6-8 injektioner under det första året och 3-5 injektioner under det andra året. En ampull med Lucentis kostar 10 000 kronor. När metoden om ett par år används fullt ut beräknas läkemedelskostnaden vara 55 miljoner kronor. Med kringkostnader och minskad kostnad för PDT-behandling antas nettokostnadsökningen vara 60 miljoner kronor på helårsbasis. Viss osäkerhet råder om hur många patienter som kan vara aktuella för behandling och om lämpligt antal injektioner per patient. Beaktande även att det finns ett visst rationaliseringsutrymme hos producenterna beräknas kostnaden för införandet under 2007 bli cirka 8 miljoner kronor. Utförare inom SLL Sankt Eriks Ögonsjukhus AB bedriver forskning om bland annat behandling av våt makuladegeneration och besitter kompetens att behandla sjukdomen med Lucentis. Även ögonkliniken vid Södersjukhuset AB har kompetens att utföra denna behandling. Anna-Stina Nordmark Nilsson