Ansvarsperson
Skriven av
Godkännare
Taija Rissanen
Taija Rissanen
Ulla Poutiainen
Sida / sidor
Anvisning / version
Gäller fr.o.m.
1 / 15
11018/4_SV
21.8.2014
Enheten för planering och styrning
Ansökan om godkännande av laboratorium
ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE AV LABORATORIUM
som ett laboratorium som godkänts av Livsmedelssäkerhetsverket Evira
Livsmedelslagen (23/2006), lagen om djursjukdomar (441/2013), hälsoskyddslagen (763/1994),
lagen om gödselfabrikat (539/2006), foderlagen (86/2008),
förordningen om biprodukter (EG 1069/2009)
Med det här dokumentet kan man
- ansöka av Evira om godkännande av ett laboratorium för analys av myndighetsprover,
lagstadgade prover för egenkontroll samt av prover för analys för djursjukdomar som ska
bekämpas.
- anmäla ändringar i ett laboratoriums verksamhet
- anmäla om analyser för anmälningspliktiga djursjukdomar.
Laboratoriet som ansöker om godkännande ska vara utvärderat eller ackrediterat i enlighet med
kraven i standarden SFS-EN ISO/IEC 17025 (senaste upplagan). Utvärdering eller ackreditering
krävs dock inte för de laboratorier i samband med slakterier som analyserar för trikiner, eller för
laboratorier som analyserar prover för djursjukdomar som ska bekämpas när proverna ifråga inte
underordnas den obligatoriska hälso- eller myndighetsövervakningen.
Laboratoriet som ansöker om godkännande ska följa bestämmelserna i livsmedelslagen (23/2006),
foderlagen (86/2008), lagen om djursjukdomar (441/2013), lagen om gödselfabrikat (539/2006),
hälsoskyddslagen (763/1994), biproduktförordningen (EG 1069/2009) och de regelverk som
utgetts med stöd av dessa.
Laboratoriet ska även följa anvisningar som Evira och Valvira har fastställt.
Laboratoriet godkänner att Evira och FINAS ackrediteringstjänst som utför utvärderingen kan ge
varandra information i frågor som hänför sig till utvärdering av laboratoriets kompetens och
tillsynen över laboratoriet. Vid behov kan Evira utväxla information även med Tillstånds- och
tillsynsverket för social- och hälsovården (Valvira), Institutet för hälsa och välfärd (THL) och
Strålsäkerhetscentralen (STUK).
Laboratoriet förbinder sig att betala de avgifter som hänför sig till utvärdering av kompetensen och
verksamheten som kompetent konstaterat organ. På beslut uttar Evira avgifter i enlighet med Jordoch skogsbruksministeriets förordning om Livsmedelssäkerhetsverkets avgiftsbelagda
prestationer.
Evira 11018/4
Sivu 2 / 15
Typ av
dokumentet
Uppgifter om
sökanden
Laboratoriet ansöker om ett nytt godkännande
Ett godkänt laboratorium meddelar om förändringar i dess verksamhet
(t.ex. sökandens uppgifter har ändrats eller nya metoder läggs till godkännandet)
Laboratoriet anmäler om analyser för anmälningspliktiga djursjukdomar
Laboratoriets namn
Verksamhetsenheter som berörs av ansökan
Ett godkänt
laboratorium fyller i
laboratoriets namn
och de ändrade
uppgifterna
Utdelningsadress
Nätfaktureringsadress / Faktureringsadress
Postnummer
Postanstalt
Telefonnummer
Direktörens namn
Kontaktperson, mikrobiologiska undersökningar
Titel/utbildning
Kontaktpersons (mikrobiologi) e-postadress
Kontaktperson, kemiska undersökningar
Titel/utbildning
Kontaktpersons (kemi) e-postadress
Laboratoriets allmänna e-postadress
Organisationsform
Ansökan/ändringen gäller
Ägare (SRf 1174/2006, 11§)
FO-nummer (SRf. 1174/2006, 11§)
Enligt livsmedelslagen (23/2006)
Laboratorium som analyserar myndighetsprover
Laboratorium för egenkontrollundersökningar
Laboratorium som undersöker livsmedelsprover i programmet för kontroll av salmonella (JSMf
134/2012)
→ fyll i metoder på sidor 4-5
Enligt lagen om djursjukdomar (441/2013)
Laboratorium som analyserar prover för djursjukdomar som ska bekämpas och som
underordnas den obligatoriska hälso- och myndighetsövervakningen (JSMf 843/2013)
(t.ex. djur- och miljöprover enligt programmet för kontroll av salmonella)
Laboratorium som analyserar andra prover för djursjukdomar som ska bekämpas (843/2013)
Laboratorium som hanterar i samband med vetenskaplig forskning mikrober och parasiter som
orsakar djursjukdomar som lätt sprider sig eller är farliga (JSMf 843/2013)
Laboratorium som analyserar prover för anmälningspliktiga djursjukdomar (JSMf 1010/2013)
→ fyll i metoder på sida 6
Enligt hälsoskyddslagen (763/1994)
Laboratorium för kontrollundersökningar av hushållsvatten (SHMf 461/2000)
Laboratorium för kontrollundersökningar av hushållsvatten i små enheter (SHMf 401/2001)
Laboratorium för kontrollundersökningar av badvatten (SHMf 177/2008 och 354/2008)
Laboratorium för kontrollundersökningar av bassängvatten (SHMf 315/2002)
Laboratorium för undersökningar av boendehälsa
→ fyll i metoder på sidor 7-12
Enligt lagen om gödselfabrikat (539/2006)
Laboratorium som undersöker myndighetsprov (JSMf 11/12)
Laboratorium för myndighetsundersökningar av oorganiska EG-gödselmedel (EG 2003/2003)
Laboratorium som utför egenkontrollundersökningar för biogas- och
komposteringsanläggningar som hanterar animaliska biprodukter (EG 1069/2009, JSMf 11/12, EU
142/2011)
→ fyll i metoder på sida 13
Enligt foderlagen (86/2008, ändring 502/2014)
Laboratorium som undersöker myndighetsprov
Laboratorium som utför lagstadgade egenkontrollundersökningar för salmonella ( JSMf 548/2012)
Laboratorium som utför egenkontrollundersökningar för anläggningar som hanterar animaliska
biprodukter (EG 1069/2009, EU 142/2011)
→ fyll i metoder på sida 14
Sivu 3 / 15
Sivu 4 / 15
Bilagor som skickas till Evira tillsammans med ansökan:
Alla laboratorier
- en utredning för var och en av laboratoriets interna metoder och omformade
standardmetoder: hur metoden avviker från standardmetoden och varför laboratoriet har
valt en metod som avviker från standarden.
Ackrediterade eller utvärderade laboratorier
- ett aktuellt ackrediteringsbeslut med bilagor eller ett utlåtande över utvärderingen med
bilagor
Laboratorier som saknar ackreditering/utvärdering
- ett skriftligt kvalitetssystem (om det är omfattande, en kopia av innehållsförteckningen)
De som ansöker om godkännande för analys för djursjukdomar som lätt sprider sig eller är farliga
- ett skriftligen beskrivet smittskyddssystem
De som ansöker om godkännande för analys av foder och gödselfabrikat
- en valideringsrapport om den mikrobiologiska metoden eller en annan redogörelse för att
metodens funktionsduglighet har testats för en foder- eller gödselmatris
De som ansöker om godkännande för analys av animaliska biprodukter
- en valideringsrapport om metoden för vilken ansöks om godkännande eller en annan
redogörelse för att metodens funktionsduglighet har testats för en matris avseende
animaliska biprodukter (till exempel kompost, slam, kött- och benmjöl, pälsdjurfoder)
Tider för handläggning av ansökningarna
Tider för handläggning av ansökningarna enligt förvaltningslagen (434/2003) från att de har
inkommit till beslutet. Handhavande sker snabbare när ansökningarna fyllts i omsorgsfullt.
- Godkännanden och ändringar till godkännande enligt livsmedels- och djursjukdomslagen:
2 månader
- Godkännanden och ändringar till godkännande enligt lagen om gödselfabrikat: 3 månader
- Godkännanden och ändringar till godkännande enligt hälsoskyddslagen: 5 månader
Den undertecknade ansökan med bilagor skickas till adressen
Livsmedelssäkerhetsverket Evira
Mustialagatan 3
00790 Helsingfors
eller skannat version av ansökan till adressen
[email protected]
______________
Datum
___________________________
Representantens för laboratoriet underskrift
______________________________
Förtydligande
Sivu 5 / 15
UNDERSÖKNINGAR ENLIGT LIVSMEDELSLAGEN
Mikrobiologiska undersökningar, som används standardmetoden
Förifyllda metoder bygger på mikrobkriterieförordningen (EG 2073/2005) och Eviras förteckning
Inte ackr./utvärd.
Standardens nummer och och mikrob som ska undersökas
Utvärderad
Ackrediterad
över mikrobiologiska metoder. Övriga mikrobiologiska metoder kan ifyllas på tomma rader.
ISO 4833-1:2013 Aerobiska mikroorganismer
ISO 4833-2:2013 Aerobiska mikroorganismer
NMKL 86:2013 Aerobiska mikroorganismer
ISO 21528-1:2004 Enterobakterier
ISO 21528-2:2004 Enterobakterier
NMKL 144:2005 Enterobakterier
EN/ISO 6888-1:1999 Koagulas positiva stafylokocker
EN/ISO 6888-2:1999 Koagulas positiva stafylokocker
NMKL 66:2009 Koagulas positiva stafylokocker
EN/ISO 7932:2004 preliminär Bacillus cereus
NMKL 67:2010 preliminär Bacillus cereus
EN/ISO 11290-1:1996, Amendment 1:2004 Listeria monocytogenes
EN/ISO 11290-2:1998, Amendment 1:2004 Listeria monocytogenes
NMKL 136:2010, Listeria monocytogenes
EN/ISO 6579:2002 Salmonella
EN/ISO 6579:2002, Amendment 1:2007 (MSRV) Salmonella
NMKL 71:1999 Salmonella
NMKL 187:2007 (MSRV) Salmonella
ISO/TS 22964:2006 Cronobacter spp (Enterobacter sakazakii)
ISO/TS 16649-3:2005 Escherichia coli
ISO 16649-1:2001 Escherichia coli
ISO 16649-2:2001 Escherichia coli
NMKL 96:2009, del 2 Escherichia coli
NMKL 125:2005 Escherichia coli (därtill produktion av β-glukuronidas måste undersökas)
Mikrobiologiska undersökningar, som används omformade standardmetoder, alternativa
Utvärderad
Metodens referens och mikrob som ska
undersökas
Ackrediterad
metoder eller interna metoder
Metoden
används
för undersökningar
enligt EG
2073/2005
För
vilken
matris är
metoden
validerad i
laboratoriet
giltighetstid
för
metodens
certifikat
Metoden har
modifierats från
tillverkarens
certifierade metod
(En beskrivning av
modifikationen ska
bifogas)
Sivu 6 / 15
OBS! För metoder som används för officiell bestämning av bly, kadmium, kvicksilver, oorganiskt tenn, 3-MCPD och
benzo(a)pyren ska uppges följande prestanda: gräns för fastställning resp. bestämning, precision, intag och
specificitet (EU 836/2011).
Inte ackr./utvärd.
Standardens nummer och undersökningens namn/parameter som ska undersökas
Utvärderad
Ackrediterad
Kemiska och sensoriska undersökningar
Har deltagit i
referensundersökning, år för
deltagandet
Inte ackr./utvärd.
Utvärderad
Metodens namn och referens
Ackrediterad
Köttbesiktningsundersökningar
Trikinundersökning (EG 2075/2005)
Påvisande med mikrobiologisk metod av mikrobläkemedelssubstanser vid
köttbesiktning (JSMf 21/VLA/2001)
Bakteriologisk undersökning vid köttbesiktning (JSMb 1/VLA/2000, ändr.
5/VLA/2001)
Egenkontrollundersökningar som hör till program för undersökning av kvaliteten på
hushållsvatten i en anläggning som hanterar livsmedel av animaliskt ursprung
Utvärderad
Inte ackr./utvärd.
Ackrediterad
Utvärderad
Standardens nummer och parameter som ska undersökas
Ackrediterad
(Jord- och skogbruksministeriets förordning om livsmedelshygienen i anläggningar 1369/2011)
Salmonella kontrollprogram, livsmedelsundersökningar
(JSM:s förordning om salmonellakontroll i anläggningar inom köttbranschen 134/2012)
Standardens nummer och mikrob som ska undersökas
ISO 6579:2002 Salmonella
NMKL 71:1999 Salmonella
NMKL 187:2007 Salmonella
Sivu 7 / 15
UNDERSÖKNINGAR ENLIGT LAGEN OM DJURSJUKDOMAR
Metoder för analys av prover för djursjukdomar som ska bekämpas
(Jord- och skogbruksministeriets förordning om djursjukdomar som ska bekämpas och
Inte ackr./utvärd.
Utvärderad
Metodens referens samt sjukdom eller sjukdomsalstrande mikrob för vilken analyseras
Ackrediterad
klassificeringen av dem 843/2013)
ISO 6579:2002, Amendment 1:2007 Salmonella
Mikrober och parasiter som hanteras i samband med vetenskaplig forskning, och som
orsakar djursjukdomar som lätt sprider sig eller farliga djursjukdomar
Ackrediterad
Utvärderad
Inte ackr./utvärd.
Utvärderad
Inte ackr./utvärd.
Metodens referens samt sjukdom eller sjukdomsalstrande mikrob för vilken analyseras
Ackrediterad
(JSMf om djursjukdomar som ska bekämpas och klassificeringen av dem 843/2013)
Metoder för analys av prover för anmälningspliktiga djursjukdomar
(JSMf om anmälan om djursjukdomar och sändande av mikrobstammar 1010/2013)
Metodens referens samt sjukdom eller sjukdomsalstrande mikrob för vilken analyseras
Sivu 8 / 15
UNDERSÖKNINGAR ENLIGT HÄLSOSKYDDSLAGEN
Kontrollundersökningar av hushållsvatten
(Social- och hälsovårdsministeriets förordning om kvalitetskrav på och kontrollundersökning av
hushållsvatten 461/2000)
Ackred
iterad
Mikrobiologiska metoder
Standardens nummer och parameter
mCP-agar / SHMf461/2000, Clostridium perfringens (inbegripet sporer)
SFS-EN ISO 14189, Clostridium perfringens (inbegripet sporer) (förra ISO/CD 6461)
SFS-EN ISO 9308-1, Escherichia coli
SFS-EN ISO 9308-2, Escherichia coli
SFS 3016, Escherichia coli
SFS-EN ISO 6222, Heterotrofa bakterier 22 °C (Antalet mikroorganismer)
SFS-EN ISO 6222, Heterotrofa bakterier 37 °C (Antalet mikroorganismer)
SFS-EN ISO 9308-1, Koliforma bakterier
SFS-EN ISO 9308-2, Koliforma bakterier
SFS 3016, Koliforma bakterier
SFS-EN ISO 16266, Pseudomonas aeruginosa
SFS-EN ISO 16266, modifierad Pseudomonas aeruginosa
(En beskrivning av modifikationen ska bifogas ansökan)
SFS-EN ISO 7899-2, Intestinala enterokocker
Kemiska metoder
Parameter
1,2-dikloretan
Akrylamid
Aluminium
Ammonium (NH4 N)
Ammonium (NH4+)
Antimon
Arsenik
Bens(a)pyren
Bensen
Bly
Bor
Bromat
Cyanid
Epiklorhydrin
Fluorid
Järn
Kadmium
Klorfenoler, totalt
Metodens
riktighet
Metodens
precision
(=systematisk
fel)
(=standardavvikelse)
Metodens
detektionsgrä
ns
(=minsta halten,
som kan pålitligt
fastställas)
Standardens nummer /
metodens namn
Ackred
iterad
Sivu 9 / 15
Klorid
Konduktivitet
Koppar
Krom
Kvicksilver
Mangan
Natrium
Nickel
Nitrat (NO3-)
Nitratkväve (NO3 N)
Nitritkväve (NO2 N)
Nitrit (NO2-)
Oxiderbarhet
(CODMn -O2)
Pesticider
Pesticider, totalt
pH
Polycykliska
aromatiska
kolväten, totalt
Selen
Sulfat
Tetrakloreten och
trikloreten, totalt
Tritium
Trihalometaner,
totalt
Uran
Vinylklorid
Total indikativ dos:
Ra-228
Ra-226
U-234, U-238
Lukt
Smak
Total organiskt kol (TOC)
Turbiditet
Färg
Inte ackr./utvärd.
Standardens nummer / metodens namn
Utvärderad
Parameter
Ackrediterad
Metoder som inte kräver ackreditering eller utvärdering
Sivu 10 / 15
Kontrollundersökningar av hushållsvatten i små enheter
(SHM:s förordning om kvalitetskrav på och kontrollundersökning av hushållsvatten i små enheter
401/2001)
Mikrobiologiska metoder
Standardens nummer och parameter
Ackr
edite
rad
Utvärd
erad
Ackr
edite
rad
Utvärd
erad
SFS-EN ISO 9308-1, Escherichia coli
SFS-EN ISO 9308-2, Escherichia coli
SFS 3016, Escherichia coli
SFS-EN ISO 9308-1, Koliforma bakterier
SFS-EN ISO 9308-2, Koliforma bakterier
SFS 3016, Koliforma bakterier
Colilert-18 QuantiTray, Koliforma bakterier
SFS-EN ISO 7899-2, Intestinala enterokocker
Kemiska metoder
Parameter
1,2-dikloretan
Akrylamid
Aluminium
Ammonium (NH4 -N)
Ammonium (NH4+)
Antimon
Arsenik
Bens(a)pyren
Bensen
Bly
Bor
Bromat
CODMn -O2
Cyanid
Epiklorhydrin
Fluorid
Färgtal
Järn
Kadmium
Klorfenoler totalt
Klorid
KMnO4-tal
Konduktivitet
Koppar
Krom
Kvicksilver
Mangan
Natrium
Nickel
Standardens nummer / metodens namn
Sivu 11 / 15
Nitrat (NO3-)
Nitratkväve (NO3 -N)
Nitrit (NO2-)
Nitritkväve (NO2 -N)
Pesticider
Pesticider totalt
pH
Polycykliska aromatiska
kolväten
Radon
Selen
Sulfat
Tetrakloreten och
trikloreten totalt
Trihalometaner totalt
Turbiditet
Vinylklorid
Inte ackr./utvärd.
Standardens nummer / metodens namn
Utvärderad
Parameter
Ackrediterad
Metoder som inte kräver ackreditering eller utvärdering
Lukt
Smak
Kontrollundersökningar av vattnet vid allmänna badstränder
(SHM:s förordningar om kvalitetskraven och övervakningen i fråga om vattnet vid allmänna eller
små allmänna badstränder 177/2008 och 354/2008)
Allmänna badstränder (SHMf 177/2008)
Standardens nummer och parameter
SFS-EN ISO 9308-1, Escherichia coli
SFS-EN ISO 9308-3, Escherichia coli
Colilert-18 QuantiTray, Escherichia coli
SFS-EN ISO 7899-2, Intestinala enterokocker
SFS-EN ISO 7899-1, Intestinala enterokocker
Små allmänna badstränder (SHMf 354/2008)
SFS-EN ISO 9308-1, Escherichia coli
SFS-EN ISO 9308-3, Escherichia coli
Colilert-18 QuantiTray, Escherichia coli
SFS-EN ISO 7899-2, Intestinala enterokocker
SFS-EN ISO 7899-1, Intestinala enterokocker
Ackr
edite
rad
Utvärd
erad
Sivu 12 / 15
Kontrollundersökningar av bassängvatten
(SHM:s förordning om kvalitetskrav på och kontrollundersökningar av bassängvatten i simhallar
och badanläggningar 315/2002)
Mikrobiologiska metoder
Standardens nummer och parameter
Ackr
edite
rad
Utvärd
erad
Ackr
edite
rad
Utvärd
erad
SFS-EN ISO 6222, Heterotrofa bakterier 22 °C
SFS-EN ISO 6222, Heterotrofa bakterier 36 °C
SFS-EN ISO 16266, Pseudomonas aeruginosa
SFS-EN ISO 16266, modifierad, Pseudomonas aeruginosa
(En beskrivning av modifikationen ska bifogas ansökan)
Kemiska metoder
Parameter
Bunden klor
Fri klor
KMnO4-tal
Nitrat
pH-värde
Trihalometaner (THM)
som kloroform
Turbiditet
Urea
Standardens nummer / metodens namn
Sivu 13 / 15
Undersökningar om boendehälsa för myndigheter
(Social- och hälsovårdsministeriets anvisning om boendehälsa 2003 och handbok om boendehälsa
2009)
Tillämpad metod
Metoden ska följa
anvisningen resp.
handboken om
boendehälsa
Annan metod, som är validerad mot metod i
anvisningen resp. handboken om boendehälsa;
notera ref. till metoden
Utvärderad
Parameter
Ackrediterad
Mikrober (mögel, jäst, bakterier och actinomyceter)
(Till ansökan ska bifogas en valideringsrapport
och metodanvisning eller motsvarande uppgifter
samt en beskrivning av hur metoden avviker från
metoden i Anvisningen och Handboken om
boendehälsa)
Inneluftprov med 6-stegs
impaktor, odling
Odling av ytprov
Odling av byggmaterialprover
Ackrediterad
Utvärderad
Utvärderad
Standardens nummer och parameter
Ackrediterad
Kemiska föreningar
RT 14-10775, Ammoniak (inneluftprov)
SFS 3862, Formaldehyd (inneluftprov)
ISO 16000-6, Flyktiga organiska föreningar (VOC) (inneluftprov, aktiv provtagning)
ISO 16017-2, Flyktiga organiska föreningar (VOC) (inneluftprov, passiv provtagning)
Integrerande alfaspårmetod, Radon (inneluftprov)
Fibrer och partiklar
Standardens nummer och parameter
SFS 3868, Asbest (inneluftprov)
EN 12341, PM 10 (inneluftprov)
Parameter
Asbest (ytprov)
Mineralull (ytprov)
Standardens nummer eller annan referens
Sivu 14 / 15
UNDERSÖKNINGAR ENLIGT LAGEN OM GÖDSELFABRIKAT
Myndighetsundersökningar av gödselfabrikat
(Jors- och skogbruksministeriets förordning 24/11, ändring 12/12 och 7/13 samt JSM:s förordning
Standardens nummer / metodens namn
För vilken matris är
metoden validerad
Utvärderad
Parameter
Ackrediterad
11/12)
Myndighetsundersökningar av oorganiska EG-gödselmedel
Standardens nummer / metodens namn
För vilken matris är
metoden validerad
Utvärderad
Parameter
Ackrediterad
(Europaparlamentets och rådets förordning om gödselmedel 2003/2003)
Mikrobiologiska egenkontrollundersökningar för biogas- och komposteringsanläggningar
som hanterar animaliska biprodukter
Parameter
Salmonella
Escherichia coli
Enterococcaceae
Enterococcus faecalis
Standardens nummer / metodens namn
(Till ansökan ska bifogas
en valideringsrapport eller
annan redogörelse för att
laboratoriet har testat
metoden för
gödselfabrikat)
Utvärderad
För vilken matris är
metoden validerad
Ackrediterad
(Biproduktförordning EG 1069/2009 och förordning om dess genomförande EU 142/2011)
Sivu 15 / 15
UNDERSÖKNINGAR ENLIGT FODERLAGEN
Undersökningar av myndighetsprov från foder i ett laboratorium godkänt av Evira enligt
foderlagen
(Här kan laboratorierna tidigare godkända enligt foderlagen meddela ändringar i sina metoder. Nya
Parameter
Standardens nummer / metodens namn
(Till ansökan ska bifogas
en valideringsrapport eller
annan redogörelse för att
laboratoriet har testat
metoden för foder)
Utvärderad
För vilken matris är
metoden validerad
Ackrediterad
laboratorier för undersökning av myndighetsprov från foder Evira godkänner bara vid behov)
Egenkontrollundersökningar för salmonella hos aktörer i foderbranschen
(Jord- och skogbruksministeriets förordning om bedrivande av verksamhet inom foderbranschen
Parameter
Standardens nummer eller metodens namn
och referens
(Till ansökan ska bifogas
en valideringsrapport eller
annan redogörelse för att
laboratoriet har testat
metoden för foder)
Utvärderad
För vilken matris är
metoden validerad
Ackrediterad
548/2012)
Salmonella
Mikrobiologiska egenkontrollundersökningar för anläggningar som hanterar animaliska
biprodukter
Parameter
Salmonella
Clostridium perfringens
Enterobacteriaceae
Standardens nummer eller metodens namn
och referens
(Till ansökan ska bifogas
en valideringsrapport eller
annan redogörelse för att
laboratoriet har testat
metoden för animaliska
biprodukter)
Utvärderad
För vilken matris är
metoden validerad
Ackrediterad
(Biproduktförordning EG 1069/2009 och förordning om dess genomförande EU 142/2011)