Läkemedelsverket 2014-09-05 Bipacksedel: Information till användaren Fucidin 250 mg filmdragerade tabletter natriumfusidat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Fucidin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fucidin 3. Hur du använder Fucidin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fucidin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Fucidin är och vad det används för Fucidin är ett antibiotikum och används för behandling av infektioner i hud, mjukdelar och skelett orsakade av bakterier. 2. Vad du behöver veta innan du använder Fucidin Använd inte Fucidin • vid samtidig medicinering med statiner (mediciner för att sänka blodkolesterol), se även Andra läkemedel och Fucidin. • om du är allergisk mot natriumfusidat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fucidin: • om du har eller har haft gallstas (hinder för det normala utflödet av galla från levern till tarmen). • om du har nedsatt leverfunktion. Andra läkemedel och Fucidin Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Använd inte statiner (medicin för att sänka blodkolesterol) samtidigt som du tar Fucidin. Detta kan i sällsynta fall leda till muskelsvaghet, ömhet i muskler eller smärta. Se även Eventuella biverkningar. Fucidin kan påverka och påverkas av andra läkemedel t.ex: • vissa blodförtunnande medel (kumarinderivat eller antikoagulantia med liknande verkningsmekanism) • läkemedel mot HIV (ritonavir och saquinavir). • rifampicin (medel mot tuberkulos) Läkemedelsverket 2014-09-05 Rådgör därför alltid med läkare om du behandlas med andra läkemedel än Fucidin. Fucidin med mat och dryck Fucidin bör inte tas i samband med måltid. Graviditet och amning Graviditet Undvik användning av Fucidin vid graviditet. Risk finns att fostret påverkas. Amning Fucidin går över i modersmjölk, risk för det ammade barnet kan inte uteslutas. Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Fucidin har ingen eller försumbar påverkan på körförmågan och användning av maskiner. Fucidin innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du använder Fucidin Infektioner i hud- och mjukdelar: Vuxna och barn över 12 år: 1 tablett två gånger dagligen. Infektioner i leder och skelett: Vuxna och barn över 12 år: 2 tabletter tre gånger dagligen. Har läkaren angivit en annan dosering är det läkarens anvisning som ska följas. Om du har tagit för stor mängd av Fucidin Om du använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Fucidin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. De vanligast förekommande biverkningarna har visat sig vara besvär i magtarmkanalen. Även överkänslighetsreaktioner har rapporterats. Sluta att ta Fucidin och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem, sällsynt biverkan, förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): svullnad av ansikte, tunga eller svalg; svårigheter att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter. Sluta att ta Fucidin och kontakta läkare snarast möjligt om du får oförklarlig ömhet i musklerna, muskelsmärta, muskelkramper eller muskelsvaghet. Detta kan vara tecken på muskelförtvining (rabdomyolys, mindre vanlig biverkan, förekommer hos mindre färre än 1 av 100 användare). Läkemedelsverket 2014-09-05 Fucidin kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering. Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Illamående, kräkning, diarré, matsmältningsbesvär, magont, trötthet, håglöshet, kraftlöshet. Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Blodbrist, minskat antal vita och röda blodkroppar samt minskat antal blodplättar, omfattande hudutslag med små varblåsor, hudrodnad, hudutslag, nässelutslag, klåda, dåsighet, huvudvärk., njursvikt, allergisk reaktion (inklusive anafylaktisk chock), leversvikt, gallstas, leverinflammation, gulsot, ökad halt av leverenzymer och bilirubin i blodet. Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Överkänslighet, allvarlig leverpåverkan. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. Hur Fucidin ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat (Utgångsdatum). Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är: Natriumfusidat 250 mg per tablett Övriga innehållsämnen är: Titandioxid (färgämne E 171), laktosmonohydrat 71,9 mg per tablett, magnesiumstearat, all-rac-alfa-tokoferol, talk, krospovidon, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, mikrokristallin cellulosa. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Gråvit, marmorerad oval bikonvex filmdragerad tablett utan tryck. Förpackningsstorlek: 20 st, 40 st, 100 st. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning LEO Pharma AB Box 404 Läkemedelsverket 2014-09-05 201 24 Malmö Tel. 040-35 22 00 Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-09-05