Bipacksedel: Information till användaren Devitre 400 IE tuggtabletter kolekalciferol (vitamin D3) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Devitre är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Devitre 3. Hur du använder Devitre 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Devitre ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Devitre är och vad det används för D-vitamin är ett fettlösligt vitamin, som behövs för omsättningen av kalcium och fosfor i kroppen. D-vitamin främjar upptaget av kalcium och fosfat från tarmkanalen. Dessutom frigör D-vitamin kalcium och andra salter från gammal benvävnad. Devitre används för att förebygga och behandla brist på vitamin D, vilket ofta förekommer vid exempelvis osteoporos (benskörhet). Kolekalciferol som finns i Devitre kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Devitre Använd inte Devitre om du har för höga värden av kalcium i blodet. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Devitre. Var särskilt försiktig med Devitre om du använder andra preparat som innehåller vitamin D. - om du äter kalciumpreparat bör du rådgöra med läkare innan behandling med Devitre påbörjas. Andra läkemedel och Devitre Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Vissa läkemedel som används vid epilepsi och kramper, t ex fenytoin och fenobarbital, kan minska effekten av Devitre. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Graviditet: Inga ogynnsamma effekter på fostret har påvisats. D-vitamin skall ej överdoseras under graviditet och den dagliga dosen bör ej överskrida 600 IE. Amning: Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Devitre under amning annat än på bestämd ordination från läkare. Körförmåga och användning av maskiner Devitre har ingen känd påverkan på körförmågan och användning av maskiner. Devitre innehåller sackaros Devitre innehåller sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Kan vara skadligt för tänderna eftersom tabletterna innehåller socker. 3. Hur du använder Devitre Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är 1-2 tuggtabletter dagligen. Tabletten kan tuggas eller smälta på tungan. Om du använt för stor mängd av Devitre Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. Eventuella biverkningar Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 5. Hur Devitre ska förvaras Förvaras vid högst 25C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningen innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kolekalciferol (vitamin D3) 400 IE. Övriga innehållsämnen är mannitol, magnesiumstearat all-rac-alfa tokoferol, natriumaskorbat, medellångkedjiga triglycerider, natriumstärkelseoktenylsuccinat, sackaros och kolloidal vattenfri kiseldioxid. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Devitre är runda, vita till gulaktiga, odragerade och konvexa tabletter, som kan ha små prickar. Förpackningsstorlekar: 60 respektive 180 tabletter i vita plastburkar. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna Tel: 08-731 28 00 E-post: [email protected] Tillverkare: Recipharm Uppsala AB Rapsgatan 7 751 82 Uppsala Denna bipacksedel ändrades senast: 2017-02-20