Eox 220 mg filmdragerade tabletter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Eox 220 mg filmdragerade tabletter
Natriumnaproxen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt
anvisningarar från din läkare eller apotekspersonal.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar vid
smärta och efter 3 dagar vid behandling av feber.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Eox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Eox
3.
Hur du tar Eox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Eox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Eox är och vad det används för
Eox lindrar smärta, dämpar inflammation och sänker feber. Eox tillhör en grupp läkemedel
som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel).
Eox används vid lätt till måttlig kortvarig smärta, t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och
ledvärk, samt vid förkylningsfeber och menstruationssmärtor.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med
annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisning på
etiketten på läkemedelsförpackningen.
2.
Vad du behöver veta innan du tar Eox
Ta inte Eox
om du är allergisk (överkänslig) mot natriumnaproxen eller något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller andra kemiskt liknande
ämnen.
om du tidigare har haft allergiska reaktioner såsom astma, snuva, nässelutslag,
näspolyper eller du har fått allergiska reaktioner, när du tagit smärtstillande medel
innehållande acetylsalicylsyra, andra smärtstillande medel, NSAID och/eller
antireumatiska läkemedel.
om du tidigare har haft blödningar eller fått perforation (hål) i magtarmkanalen, du har
aktivt eller har tidigare haft magsår eller tolvfingertarmsår, du har en kronisk
inflammatorisk tarmsjukdom (Ulcerös kolit, Crohns sjukdom).
om du har allvarligt nedsatt leverfunktion, svår hjärtsvikt eller svår njursjukdom.
1
-
om du har eller har haft angioödem (se under ”Varningar och försiktighet”).
om du har ökad blödningsbenägenhet och behandlas med blodförtunnande medel.
om du intensivbehandlas med urindrivande medel.
under graviditetens sista 3 månader och under amning (se under ”Graviditet och
amning”).
Eox skall ej användas av barn under 12 år.
Varningar och försiktighet
Lägsta möjliga dos och kortast möjliga behandlingstid skall alltid eftersträvas för att minska
risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än rekommenderat kan medföra
risker.
Använd aldrig flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare eller
apotekspersonal.
Läkemedel som Eox kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan
riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling.
Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid (5 dagar för smärta och 3 dagar för
behandling av feber).
Rådgör med läkare innan behandling med Eox påbörjas, om något av följande gäller dig:

Om du har högt blodtryck eller hjärtsvikt.

Om du har allergiska symtom eller du har tidigare haft symtom på allergi, eftersom Eox
kan orsaka bronkospasm (kramp i luftrören), astma eller andra allergiska reaktioner.

Om du tidigare har haft sjukdom i magtarmkanalen eller halsbränna/obehagskänsla i
magen.

Om du har nedsatt lever- eller njurfunktion.

Om du har koagulationsrubbning eller om du behandlas med läkemedel som påverkar
koagulationen bör du stå under noggrann läkarkontroll under den tid du tar Eox. Eox
påverkar blodet och kan förlänga blödningstiden.

Om du är äldre, har kronisk hjärtsjukdom, kronisk njursvikt, om du behandlas med
urindrivande läkemedel eller om du har drabbats av en större blödning i samband med
en operation. I sådana fall behöver en läkare övervaka urinutsöndring och njurfunktion
under behandlingen.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, eller
om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till
exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Att tänka på före och under behandlingen:

Det finns ett starkt samband mellan dosen och allvarliga biverkningar i magtarmkanalen.
Därför bör du ta så låg dos som möjligt som lindrar dina symtom.

Använd inte Eox vid smärta i magtarmkanalen. Det är välkänt att NSAID kan ge
magtarmblödningar.

Du bör inte ta Eox om du har astma.

Sluta ta Eox och kontakta läkare omedelbart om svullnad av bl. a. ansikte, tunga
och/eller svalg och/eller svårighet att svälja eller nässelutslag som uppträder tillsammans
med andningssvårigheter inträffar (angioödem).

Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta
fall. Sluta ta Eox och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.

Sluta ta Eox om du får synrubbningar.
2



Liksom andra antiinflammatoriska medel kan Eox dölja tecken eller symtom på
infektion.
Äldre patienter, som generellt sett har något nedsatta njur-, lever- och hjärtfunktioner, är
mer utsatta för risken för biverkningar vid användning av NSAID.
Om du dagligen intar stora mängder alkohol, finns det en stor risk för blödningar i
magen om du tar Eox.
Barn och ungdomar
Barn och ungdomar under 16 år rekommenderas att kontakta läkare för rådgivning, innan
användning av Eox.
Andra läkemedel och Eox
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta
andra läkemedel.
Undvik att använda Eox samtidigt med följande läkemedel:
- andra läkemedel mot feber, smärta och inflammation inom gruppen NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska läkemedel) och kortikosteroider (används för att behandla
inflammatoriska sjukdomar) på grund av ökad risk för magsår och blödningar i magtarmkanalen,
- medel mot blodpropp av kumarin-typ (t.ex. warfarin, tiklopidin) eftersom naproxen ökar
den blodförtunnande effekten,
- litium (används vid manodepression). Vid samtidig behandling är det viktigt att din läkare
kontrollerar litiumhalten i blodet och eventuellt justerar litiumdosen.
Rådgör med läkare innan Eox används samtidigt med följande läkemedel:
- medel mot tumörer och rubbningar i immunsystemet (t.ex. metotrexat)
- vissa andra läkemedel, t.ex. läkemedel ur hydantoingruppen (vid epilepsi), digoxin
(används vid hjärtbesvär), ciklosporin och takrolimus (används vid transplantationer, vid
svår psoriasis och reumatism), vissa läkemedel mot högt blodtryck (s.k.
betareceptorblockerande medel och ACE-hämmare), sulfonureider (används vid diabetes),
probenecid (används vid gikt), diuretika (vätskedrivande medel som också används mot
högt blodtryck), vissa läkemedel mot infektioner, s.k. sulfapreparat.
Naproxen kan förändra blödningstiden (kan ge ökad blödningstid under upp till 4 dagar efter
avslutad behandling). Naproxen kan även påverka vissa laboratorievärden.
Behandling med naproxen skall avbrytas minst 72 timmar innan test av binjurefunktioner
sker.
Använd aldrig flera olika smärtstillande medel samtidigt utan att rådfråga läkare eller
apotekspersonal.
Användning av Eox med mat och dryck
Eox bör helst intas efter måltid.
Graviditet amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga
läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
3
Gravida kvinnor ska inte använda Eox under de tre sista månaderna av graviditeten. Intag av
Eox skall undvikas av kvinnor som försöker bli eller är gravida. Behandling under någon del
av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination.
Amning
Antiinflammatoriska läkemedel passerar över i modersmjölk. Du ska därför undvika att
använda Eox om du ammar.
Fertilitet
Eox tillhör en grupp läkemedel (NSAIDs, antiinflammatoriska läkemedel) som kan försvåra
möjligheten att bli gravid. Påverkan är tillfällig, dvs upphör när man slutar använda dessa
typer av läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Eox har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.
Försiktighet rekommenderas dock vid precisionsarbete eftersom biverkningar som dåsighet
och yrsel kan förekomma hos vissa personer.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra
arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa
avseenden är användningen av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information
i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är
osäker.
Eox innehåller laktos
Eox innehåller laktosmonohydrat. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare
innan du tar denna medicin.
3.
Hur du tar Eox
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisning
från läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos :
Vuxna och ungdomar över 16 år: 1 tablett tas var 8-12 timme vid behov. Första
behandlingsdagen kan 2 tabletter tas som startdos, följt av 1 tablett efter 12 timmar. Högst 3
tabletter per dygn. Överskrid inte den angivna dosen.
Äldre och personer med nedsatt njurfunktion: 1 tablett tas var 8-12 timme vid behov. Högst 2
tabletter per dygn.
Användning hos barn och ungdomar
Barn och ungdomar under 16 år rekommenderas att kontakta läkare för rådgivning, innan
användning av Eox.
Eox ska inte användas av barn under 12 år.
Tabletterna sväljs hela tillsammans med vatten.
Eox ska helst tas efter en måltid.
4
Ta inte Eox i mer än 5 dagar i följd vid smärta och mer än 3 dagar i följd vid feber utan
läkares ordination. Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.
Om du har tagit för stor mängd av Eox
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Tecken på överdosering är domningar, halsbränna, diarré, illamående, kräkningar, trötthet och
i svåra fall kramper.
Om du har glömt att ta Eox
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan Eox orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar i mag och tarm är de vanligaste biverkningarna.
Följande biverkningar har rapporterats med NSAID och med naproxen:
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
 huvudvärk, sömnighet, dåsighet, yrsel.
 illamående, matsmältningsbesvär, kräkningar, halsbränna, magsmärtor, gasbildning.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
 allergiska reaktioner (inklusive svullnad av ansikte och andningssvårigheter
(angioödem))
 sömnrubbningar, upphetsning
 synstörningar
 tinnitus, hörselproblem
 blåmärken
 diarré, förstoppning.
 hudutslag, klåda
 nedsatt njurfunktion
 frossa, ödem (svullnad pga. vätskansamling)
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
 magsår, blödningar och perforationer (hål) i magtarmkanalen som i några fall lett till
dödsfall har rapporterats, särskilt hos äldre. Blodkräkningar, sårig inflammation i
munnen, försämring av tjocktarmsinflammation och Crohn´s sjukdom.
Mycket sällsynta (kan förekomma hos 1 av 10 000 användare)):
 blodbrist, blodpåverkan såsom minskat antal blodplättar och vita blodkroppar
 symtom liknande den vid hjärnhinneinflammation utan bakteriell orsak
 snabba hjärtslag, ödem, högt blodtryck, hjärtsvikt
 andnöd, astma
 tjocktarmsinflammation, inflammation i munnen, enstaka fall av maginflammation
 gulsot, leverinflammation, nedsatt leverfunktion
 ljuskänslighet, håravfall (alopeci), utslag med blåsor inklusive Steven-Johnson
syndrom och toxisk epidermal nekrolys (allvarliga hudreaktioner)
5

ökat blodtryck
Eox kan som andra NSAID orsaka anafylaktiska eller liknande allergiska reaktioner
Typiska tecken på en anafylaktisk reaktion är: Plötsligt, kraftigt blodtrycksfall, ökad eller
minskad hjärtrytm, osedvanlig trötthet eller svaghet, ångest, oro, förlust av medvetandet,
svårigheter att andas och att svälja, klåda, nässelutslag med eller utan svullnad (angioödem),
hudrodnad, illamående, kräkningar, krampartade buksmärtor och diarré.
Läkemedel som Eox kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Eox ska förvaras
Förvara detta läkemedel i originalförpackningen. Ljuskänslig. Fuktkänslig.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat.Utgångsdatumet är den
sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur
man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är naproxen 200 mg (motsvarande 220 mg natriumnaproxen).
Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon
(K25), natriumstärkelseglykolat, kolloidal vattenfri kiseloxid, magnesiumstearat.
Filmdragering: Hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171), talk.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Eox tabletter är vita, runda, välvda och filmdragerade.
Ett aluminium/PVC blister innehåller 12 filmdragerade tabletter
Varje kartong innehåller 12 eller 24 filmdragerade tabletter (1 eller 2 blister med 12
filmdragerade tabletter vardera).
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
6
Innehavare av godkännande för försäljning:
Meda OTC AB
Box 906
170 09 Solna
Sverige
Tillverkare
A.C.R.A.F. S.p.A, Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italien
Detta läkemedel är godkänt i EEA´s medlemsländer under följande namn:
Österrike
Danmark
Finland
Tyskland
Grekland
Irland
Luxemburg
Holland
Portugal
Sverige
MOMENDOL 220 mg Filmtabletten
EOX filmovertrukne tabletter 220 mg
EOX 220 mg kalvopäällysteinen tabletti
MOMENDOL 220 mg Filmtabletten
MOMENDOL 220 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
MOMENDOL 220 mg film-coated tablets
MOMENDOL cpr. Pellic. 220 mg
MOMENDOL filmomhulde tabletten 220 mg
MOMENDOL 220 mg comprimido revestido por película
EOX 220 mg filmdragerad tablett
Denna bipacksedel godkändes senast den
2017-03-22
7