Bipacksedel: Information till användaren
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad infusionsvätska, lösning
glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad
3.
Hur du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad är och vad det används för
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad innehåller elektrolyter (salter) och glukos (socker). Det
används för att behandla uttorkning och obalans i elektrolytnivåer, och som energitillskott i form av
glukos. Uttorkning och/eller elektrolytobalans kan uppstå vid till exempel operationer eller skada.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad
Använd inte Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad:
- om du är allergisk mot glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad om
- du har diabetes
- du har svår njursvikt i kombination med ödem (svullnad)
- din urinvolym minskar eller om du inte har någon urinproduktion
- du har svår hjärtsvikt
- du är allvarligt undernärd
- du dricker stora mängder alkohol
- du lider av anorexi
- du har kräkts väldigt mycket under graviditeten
- du får blod. Din läkare eller sjuksköterska kommer att se till att blod inte tillförs via samma
slang som Rehydrex med glucos, eftersom detta kan leda till att blodet levrar sig.
Mängden elektrolyter i blodet kan komma att kontrolleras med blodprov, särskilt om du behöver
mycket vätska snabbt.
Andra läkemedel och Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel om
du använder digitalisglykosider (används för att behandla hjärtsvikt och arytmier).
1
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din
läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Rehydrex med glucos kan användas under graviditet och amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra
fordon och använda maskiner.
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad innehåller natrium och glukos
- 70 mmol (eller 1600 mg) natrium per 1000 ml. Detta ska tas i beaktande för patienter som
ordinerats saltfattig kost.
- 50 g glukos per 1000 ml. Detta ska tas i beaktande för patienter med diabetes.
3.
Hur du använder Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska. Det
kommer att ges till dig som dropp i en ven (intravenös infusion) Din läkare kommer att bestämma den
rätta dosen för dig och när och hur den ska ges. Doseringen är individuellt och beror på ditt kliniska
tillstånd.
Om du använder mer Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad än du borde
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad ges av sjukvårdspersonal, det är därför osannolikt att du
skulle få en större dos än vad du borde.
- En överdos kan leda till osmotisk diures (ökad urinutsöndring), förhöjda blodsockernivåer och
metabolisk alkalos (för låg halt av syra i blodet).
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
dem.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
- Tromboflebit (blodpropp och inflammation vid injektionsstället).
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
- Övervätskning (för mycket vätska i kroppen), elektrolytobalans
- Vävnadsskador (på grund av att läkemedlet oavsiktligt hamnar utanför blodkärlet).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar
direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen
om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
2
5.
Hur Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml buffrad ska förvaras
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnittet avsett för hälso- och
sjukvårdspersonal.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på påsen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den
sista dagen i angiven månad.
Använd inte detta läkemedel om lösningen inte är klar och färglös/gulaktig eller om behållaren är
skadad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte
längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
De aktiva substanserna är
1 ml
50 mg
2,6 mg
3,4 mg
Glukosmonohydrat motsv. vattenfri glukos
Natriumklorid
Natriumacetattrihydrat
1000 ml
50 g
2,6 g
3,4 g
Elektrolytinnehåll:
Na+
ClCH3CO2- (acetat)
1600 mg
ca 1600 mg
1500 mg
1000 ml
70 mmol/1000 ml
45 mmol/1000 ml
25 mmol/1000 ml
Övriga innehållsämnen är saltsyra (pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till gulaktig, hyperton, steril och pyrogenfri lösning. pH: ca 6. Osmolalitet: ca
440 mOsm/kg vatten. Energivärde: ca 840 kJ (200 kcal)/1000 ml, kolhydratinnehåll:
50 g/1000 ml.
Den finns i följande behållare och förpackningsstorlekar:
Plastbehållare (EXCEL)
12 x 500 ml
9 x 1000 ml
Freeflex (påse av polypropen)
15 x 500 ml
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
3
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Fresenius Kabi AB, Uppsala, Sverige
Tillverkare
Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norge
Denna bipacksedel ändrades senast
2017-03-29
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Den normala dosen är 1000 ml till 2000 ml per dag, men det kan variera beroende på patientens ålder,
kroppsvikt och kliniska tillstånd.
Intravenös administrering.
Infusionstakten bör ej överstiga 14 ml/kg kroppsvikt och timme (för en vuxen patient som väger
70 kg).
Ge inte mer än 1000 mg glukos/kg kroppsvikt och timme.
Endast elektrolytkoncentrat med dokumenterad kompatibilitet kan tillsättas. Alla tillsatser ska utföras
aseptiskt.
Infusionspåsar är endast för engångsbruk.
Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnandet. Om den inte
används omedelbart är förvaringstider och förhållanden före användning användarens ansvar och ska
normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2-8°C, såvida inte beredning/spädning har ägt rum under
kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
4
