Dokument typ Document Nr Page Standard Operating Procedure SOP-401-01 1(5) Titel Giltig från Ersätter Inköp NY Utfärdad av Granskad av Godkänd av Titel Titel Titel Datum Signatur Datum Signatur Datum Signatur Innehållsförteckning 1 Omfattning ..................................................................................................................... 2 1.1 Process ................................................................................................................... 2 2 Ansvar ........................................................................................................................... 2 3 Metoder ......................................................................................................................... 2 3.1 Utvärdering och godkännande av leverantörer ........................................................ 3 3.2 Inköp och order ....................................................................................................... 3 3.3 Kontroll och godkännande av inköp......................................................................... 4 3.4 Ändringar ................................................................................................................ 4 4 Definitioner .................................................................................................................... 4 5 Referenser/Hänvisningar ............................................................................................... 4 6 Bilagor ........................................................................................................................... 4 7 Revisioner och uppdateringar ........................................................................................ 4 SOP-401-01 Inköp .doc Dokument typ Document Nr Page Standard Operating Procedure SOP-401-01 2(5) Titel Giltig från Ersätter Inköp NY 1 Omfattning Denna Standard Operating Procedure (SOP) beskriver inköpsprocessen i företaget och omfattar alla inköp. 1.1 Process Denna SOP tillhör ….processen och har nedanstående relationer till andra SOP:ar Produktutveckling •SOP-400 •SOP-405 Produktion/ Inköp •SOP-401 •SOP-402 •SOP-403 Sälj och Marknad •SOP-404 Denna SOP har följande relationer till underliggande dokument: * SOP-401 2 Ansvar XX chefen ansvarar för att denna SOP är tillgänglig för alla som behöver den. XX chefen är ansvarig för implementering och användning av denna SOP. 3 Metoder Inköp omfattar inköpta varor och tjänster och rutinerna när det gäller hantering av leverantörer. Omfattningen av kontroll av leverantörer och varor eller tjänster beror på den inköpta varans inverkan på produktens kvalitet. Därför delas leverantörer in i kritiska och icke-kritiska leverantörer. Kritiska leverantörer är sådana som levererar varor eller tjänster som direkt kan påverka kvaliteten på den slutliga produkten, exempelvis råvaror, förpackningar, färdiga produkter SOP-401-01 Inköp .doc Dokument typ Document Nr Page Standard Operating Procedure SOP-401-01 3(5) Titel Giltig från Ersätter Inköp NY från legotillverkare eller kontrolltjänster. Icke-kritiska leverantörer är alla övriga exempelvis leverantörer av kontorsmaterial, städning eller resetjänster. 3.1 Utvärdering och godkännande av leverantörer Kritiska leverantörer måste utvärderas och godkännas innan de får leverera varor eller tjänster till företaget. Kvalitetsavdelningen ansvarar för att leverantörsaudit görs när detta bedöms som nödvändigt. Detta avgörs av inköpsavdelningen tillsammans med kvalitetsavdelningen. Utvärderingen innebär att kvalitets-, teknisk-, ekonomisk och annan information som bedöms som nödvändig inhämtas om leverantören och produkten eller tjänsten. Inköpsavdelningen ansvarar för att detta sker och inköpschefen godkänner slutgiltigt leverantören efter kontakt med R&D, Produktions- och Kvalitetsavdelningen. Godkännandet skall redovisas i form av en rapport. Den inköpta varan, exempelvis en råvara eller en produkt från en legotillverkare, kan behöva godkännas separat innan inköp kan ske. För detta kan R&D, Kvalitets- eller Produktionsavdelningarna vara ansvariga enligt SOP-400 och SOP-403. Kritiska leverantörer måste regelbundet utvärderas och vid behov åter godkännas. Utgångspunkten för detta är leverantörens prestanda vad gäller exempelvis kvalitet på levererade varor eller tjänster, pris, leveranssäkerhet etc. Vid behov kan flera leverantörer av samma vara eller tjänst behövas för att minska sårbarheten. Detta avgörs slutligen av inköpsavdelningen. Inköpsavdelningen håller en uppdaterad lista över godkända leverantörer. Av denna skall framgå om en leverantör är kritisk eller ick-kritisk. Icke kritiska leverantörer kan behöva utvärderas och godkännas på liknande sätt som kritiska leverantörer, detta avgörs av inköpsavdelningen utifrån typ av vara eller tjänst som ska inköpas. Även omfattningen av godkännnandet avgörs av inköpsavdelningen. I sådana fall skall även dessa föras upp på listan över godkända leverantörer. 3.2 Inköp och order Vid inköp från kritiska leverantörer skall en överenskommen specifikation (enligt SOP-400) finnas som utgångspunkt och referens till ordern och det skall också finnas ett affärsmässigt och tekniskt avtal som beskriver de krav som vi ställer och vilka villkor för godkännande av levererade vara eller tjänst som skall finnas. Order som läggs skall dokumenteras och innehålla referens till överenskommen specifikation, pris, leveransvillkor och annan nödvändig information. Order skall arkiveras. Vid inköp från icke-kritiska leverantörer kan det vara lämpligt att det finns en specifikation som utgångspunkt men detta kan också vara i form av katalog eller prislista. Order som läggs skall dokumenteras och arkiveras som övriga ordrar. SOP-401-01 Inköp .doc Dokument typ Document Nr Page Standard Operating Procedure SOP-401-01 4(5) Titel Giltig från Ersätter Inköp 3.3 NY Kontroll och godkännande av inköp Företagets rutiner och krav för kontroll och godkännande av inköpta varor och tjänster skall finnas beskrivna i inköpsinstruktioner och dokumentationen över resultat och godkännande skall distribueras och arkiveras enligt gällande rutiner. 3.4 Ändringar Avtal med kritiska leverantörer ska innehålla krav på leverantören att informera oss om ändringar som de ämnar genomföra på varan eller tjänsten så att vi får möjlighet att avgöra om detta kan ha inverkan på kvaliteten på vår slutliga produkt. Detta kan exempelvis vara att en förpackningsleverantör gör ett byte av något material i en förpackning vi köper eller en distributör som omlokaliserar ett lager etc. 4 Definitioner SOP Standard Operating Procedure 5 Referenser/Hänvisningar 6 Bilagor 7 Revisioner och uppdateringar Detta dokument revideras av XX-chefen regelbundet eller när det bedöms som nödvändigt Reviderat av SOP-401-01 Inköp .doc Version Beskrivning Dokument typ Document Nr Page Standard Operating Procedure SOP-401-01 5(5) Titel Giltig från Ersätter Inköp NY 01 SOP-401-01 Inköp .doc NY