1 mg
tablett
en tablett dagligen
Läkemedlets namn: Arimidex tablett 1 mg
Verksam substans: Anastrozol 1 mg
Indikation/användningsområde: Bröstcancer
Adjuvant behandling av östrogenreceptorpositiv bröstcancer hos post-menopausala kvinnor.
Behandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos post-menopausala kvinnor.
Anastrozol rekommenderas inte till patienter med östrogenreceptornegativa tumörer.
För övrig information se Patient-FASS.
Arimidex är receptbelagt och ingår i förmånssystemet. Läs noga bipacksedeln i förpackningen.
Information om behandling av bröstcancer
AstraZeneca
151 85 Södertälje
Telefon 08-553 260 00
Fax 08-553 278 81
www.cancer.nu
ARI 40005216/2008
Referenser
1. The ATAC Trialists´Group. Lancet Oncol 2008;9:45-53
2. The ATAC Trialists´Group. Lancet 2002, 359;2131-2139
3. Bonneterre J et al. Cancer 2001, 92;2247-58
1 mg
tablett
en tablett dagligen
Diagnosen bröstcancer väcker naturligtvis många frågor. Broschyren vänder
sig till kvinnor med bröstcancer och anhöriga som önskar fakta om behandling med ARIMIDEX och om bröstcancer.
ARIMIDEX är ett läkemedel som kan användas vid hormonberoende bröst­cancer hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Innehållet i denna patientinformation syftar till att göra det
lättare­att förstå hur ARIMIDEX fungerar och verkar i kroppen.
Följande sidor ger dessutom information om bröstcancer
samt adresser till organisationer som kan lämna ytterligare
upplysningar­, förmedla kontakter och ge annan hjälp.
ARIMIDEX kan även användas vid spridd (metastaserad) bröstcancer hos
kvinnor som passerat klimakteriet.
ARIMIDEX används vid behandling av bröstcancer världen över.
2 ●
●3
Välkommen
Bröstcancer
Beskedet om bröstcancer kan till en början skapa förvirring
Vad är cancer?
Det finns flera olika cancerformer. Vid alla typer av cancer råkar cellerna i
obalans och börjar växa okontrollerat. Vanligen klumpar cancerceller ihop
sig till det som kallas en tumör eller en svulst. Cancertumörer kallas även
maligna (elakartade). Alla tumörer är inte cancer. Tumörer som inte utgörs
av maligna celler kallas benigna (godartade). Benigna celler sprider sig inte
till andra organ.
Vad är cancer?
Beskedet att ha drabbats av bröstcancer kan till en början skapa förvirring
och väcka många frågor. I denna patientinformation har medicinska termer
skrivits­ med kursiv stil. Termerna förklaras i slutet av broschyren.
cancerceller (tumörceller)
normala celler
Maligna tumörceller kan lossna från tumören och transporteras med
blodcirkulationen­eller lymfbanorna till andra organ. En tumör som spridits
på detta sätt kallas metastas (dottertumör).
4 ●
●5
Typer av cancer
Bröst i genomskärning
Bröstets uppbyggnad
Bröstet består av lober (mjölkkörtlar), mjölkgångar, fettvävnad, blodkärl och
lymfbanor­. Loberna utgörs av körtlar där modersmjölk bildas hos ammande
kvinnor­och mjölkgångarna förbinder loberna med bröstvårtan. Loberna och
mjölkgångarna­omges av fettvävnad. Utmed lymfbanorna förs lymfa till
lymfkörtlar som finns i armhålan, ovanför nyckelbenet och i bröstet. Det finns
lymfkörtlar­överallt i kroppen.
fettvävnad
Bröstcancer
Cancer benämns vanligen efter det organ där sjukdomen debuterar (börjar
utvecklas­). Bröstcancer debuterar således i bröstvävnad. Om cancern sprider
sig till exempelvis lungorna kallas den fortfarande bröstcancer, inte lungcancer.
mjölkgång
mjölkkörtel
blodkärl
lymfbanor
6 ●
●7
8 ●
Bröstcancer
Stadium IV
Stadium II
Stadium I
Stadium 0
Bröstcancer brukar indelas enligt sina utvecklingsstadier. I ett tidigt stadium kan
tumören­klassificeras som 0, l eller ll. I ett framskridet (spritt) stadium kan den
klassificeras­som lll eller lV. Stadium noll (0) innebär att cancerceller påträffas
i en lob eller mjölkgång, men inte har spridits sig till omgivande fettvävnad. Vid
stadium l och ll har cancer spridits sig från loberna eller mjölkgångarna till
omkringliggande­bröstvävnad, vid stadium ll ibland även till närliggande lymfkörtlar.
Stadium lll innebär lokalt avancerad bröstcancer, då tumören kan vara mer än fem centimeter i diameter och kan ha
spridit sig till lymfkörtlar eller annan vävnad i närheten av
bröstet­. Vid stadium lV har sjukdomen metastaserat (bildat
dottertumörer). Då har cancern spridit sig från bröstet och
lymfkörtlarna i armhålan till andra delar av kroppen.
Stadium III
Bröstcancer – stadieindelning
●9
När används ARIMIDEX?
ARIMIDEX är ett läkemedel som kan användas vid hormonberoende bröstcancer
hos kvinnor som har passerat klimakteriet. Att en tumör är hormonberoende
innebär att den behöver hormonet östrogen för att kunna växa.
Efter att bröstcancer konstaterats har kvinnan kanske, utöver kirurgisk
behandling­
, fått så kallad adjuvant (understödjande) behandling. Adjuvant
behandling­kan utgöras av:
• cytostatika (cellgift, kemoterapi)
• endokrin terapi (hormonell terapi)
• strålbehandling
Vilken behandling kvinnan får beror på ett flertal olika faktorer, bland annat
på hennes allmäntillstånd, om tumören är hormonberoende och om cancern
har spridit sig till andra organ.
10 ●
ARIMIDEX används antingen­som adjuvant behandling vid tidigt
bröstcancer (stadium­l-ll) eller vid behandling av avancerad
(fram­
skriden, stadium lll-lV) bröstcancer hos kvinnor som
passerat­ klimakteriet.
ARIMIDEX har visats hjälpa många postmenopausala
kvinnor­med hormonberoende bröstcancer. I en mycket
stor studie av tidig bröstcancer har ARIMIDEX påvisat god
effekt och risken för ett återfall av bröstcancer var mindre
för de kvinnor som fick ARIMIDEX jämfört med de som
fick tamoxifen (1, 2). I läkemedelsstudier av kvinnor med
hormonberoende­spridd bröstcancer kunde man visa att
ARIMIDEX­förlänger tiden till dess att cancern tillväxer (3).
ARIMIDEX kan även användas vid behandling av spridd
bröstcance­r när andra endokrina läkemedel, t ex tamoxifen,
inte längre ger tillräcklig effekt.
11
●
Svar på några frågor
Frågor och svar
Skall ARIMIDEX användas mot min bröstcancer?
Vad är menopaus?
Vilken roll spelar hormoner vid bröstcancer?
Om du är lämplig för behandling med Arimidex avgörs i
samråd­med din läkare.
Menopausen innebär att kvinnans menstruationer slutgiltigt
upphör. Detta inträffar vanligen i 45–50 års ålder. Under
menopausen­minskar aktiviteten i äggstockarna och de slutar
efter hand att producera hormonet östrogen. Äggstockarna
är belägna i bukhålan och bildar äggceller. Äggstockarna
bildar­ östrogen, som går ut i blodcirkulationen, samt gravi­
ditets- eller­gulkroppshormon, progesteron.
Hormoner, som östrogen, påverkar många av kroppens funktioner.
ARIMIDEX används som understödjande behandling
i ett tidigt skede vid hormonberoende bröstcancer hos
postmenopausala kvinnor. ARIMIDEX används även vid
spridd bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
ARIMIDEX kan vara ett alternativ om antiöstrogen
behandling­med tamoxifen framkallar besvärliga symtom
som påminner om klimakteriebesvär, t ex svettningar (2).
Nu backar vi något och försöker besvara några grundläggande
frågor.
Behandlingsformer som kan användas för att uppnå
menopaus
Menopaus kan framkallas på följande sätt:
– genom tillförsel av GnRH-agonister (t ex goserelin; Zoladex)­,
vilket hämmar äggstockarnas hormonproduktion
– genom strålbehandling av äggstockarna
– genom att äggstockarna avlägsnas kirurgiskt
Bröstvävnad, själva bröstet, utvecklas under inverkan av östrogen.
Mjölkavsöndringen efter en graviditet regleras genom inverkan
av hormoner.
Hormoner, bland annat östrogen och progesteron, bildas av
äggstockarna och transporteras med blodcirkulationen till
bröstkörtlarna. För att hormoner skall kunna ha effekt i bröstkörtelceller måste där finnas strukturer i vilka hormonet passar
in likt en nyckel i ett lås.
Dessa cellstrukturer kallas receptorer. Alla hormoner har
sina speciella receptorer. När det gäller cancerceller vid tidig
bröstcancer och med god prognos är hormonreceptorerna
vanligen bevarade. Då är bröstcancern hormonberoende och
kallas hormonreceptorpositiv bröstcancer. Östrogen påskyndar
tillväxten av cancerceller vid denna form av bröstcancer.
– cytostatika kan också ge upphov till menopaus
12 ●
13
●
En viktig del av behandlingen vid bröstcancer
är följaktligen att blockera effekten av östrogen. Vid bröstcancer med dålig prognos, har
sjukdomens förlopp ändrat cellstrukturerna
så att hormonreceptorer i cancercellerna
försvunnit.
Numera undersöks tumörer därför med avseende på innehåll av hormonreceptorer.
Kan det fortfarande finnas östrogen i kroppen hos en
postmenopausal kvinna?
Hur används hormoner vid behandling av bröst­
cancer?
Vid postmenopaus har menstruationerna upphört.
Med hormonbehandling kan produktionen av vissa
hormoner i kroppen fås att upphöra. Hormoneffekterna i
cancercellerna kan hämmas.
Hos en kvinna som fortfarande menstruerar, kommer merparten
av östrogenet från äggstockarna. Kroppen kan emellertid
producera­östrogen på ett annat sätt. Binjurarna, som är
belägna­ovanför njurarna, tillverkar androgener, manliga
könshormoner­. Under inverkan av enzymet aromatas omvandlas
androgener till östrogener. Aromatas finns i muskler, fett, levern
och även i brösttumörer. Därför kan östrogen finnas i kroppen
hos en kvinna även om hon inte längre menstruerar.
Binjurar
Njurar
Bild:
Östrogenproduktion sker i binjurarna och äggstockarna.
Äggstockar
14 ●
Vid bröstcancer hos postmenopausala kvinnor används
huvudsakligen två olika slag av hormonbehandling:
antiöstrogen­ och aromatashämmare. GnRH-terapi kan
användas till kvinnor som ännu ej kommit i klimakteriet.
Vad är antiöstrogen?
Antiöstrogener fäster vid (blockerar) östrogenreceptorerna
i bröstcancercellerna. Följden blir att kroppens eget östrogen
inte som förut kan påverka tumörcellernas östrogen­
receptorer. Även om kroppen producerar östrogen kan
man sålunda förhindra att östrogenet påskyndar tumörväxt.
Det antiöstrogen som vanligen används heter Nolvadex
(tamoxifen).
15
●
Har antiöstrogener effekt hos alla patienter?
Chanserna är störst att antiöstrogen behandling
har effekt om tumörerna är östrogenreceptorpositiva. Om en tumör är östrogenreceptorpositiv
eller negativ utreds genom analys av tumör­
cellerna.
Vad är aromatashämmare?
Aromatashämmare blockerar aktiviteten av ett enzym,
aromatas­, vilket behövs för att omvandla androgen till
östrogener­hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
ARIMIDEX är en aromatashämmare. Den verkar selektivt genom att inhibera östrogenproduktionen och på så
sätt hindras­t­umörcellerna från att stimuleras av östrogen.
Har aromatashämmare effekt hos alla patienter?
Liksom antiöstrogener är aromatashämmare effektivast
hos kvinnor med en östrogenberoende cancertumör. En
förutsättning­för behandling med aromatashämmare är
att kvinnan är postmenopausal.
Är ARIMIDEX en form av cytostatikabehandling?
Nej. ARIMIDEX är inte en form av cytostatikabehandling.
Vid behandling med cytostatika angrips cancerceller som
framförallt är i tillväxtfas. Nackdelen med cytostatika är
att även celler som delar och förökar sig på normalt sätt,
t ex hårceller och slemhinneceller, påverkas.
ARIMEDEX fungerar i stället genom att enbart blockera
aromatas, som behövs för att omvandla androgener till
östrogen­hos postmenopausala kvinnor.
Är hormonsubstitution detsamma som hormon­
behandling?
Nej. Dessa två behandlingsformer har olika syften.
Med hormonsubstitution försöker man kompensera
sviktande östrogenproduktion i äggstockarna hos
menopausala­kvinnor för att lindra symtom under
menopausen­.
Vid behandling av bröstcancer används hormonterapi för
att hämma östrogeneffekter eller för att minska östrogen­
mängden. Syftet är att förhindra östrogenets möjligheter
att stimulera tillväxt av tumörvävnad.
Vilka läkemedel är lämpliga vid framskriden bröstcancer?
Såväl antiöstrogener som aromatashämmare spelar viktiga roller vid behandling
av framskriden bröstcancer. Cytostatika kan också användas. Diskutera med
läkaren­om ARIMIDEX är lämpligt i ditt fall.
Vilka biverkningar kan förekomma under behandling med ARIMIDEX?
I allmänhet tolereras Arimidex väl. De vanligaste biverkningarna är vallningar,
illamående­, muskel-, led- och huvudvärk samt trötthet.
Hur doseras ARIMIDEX?
ARIMIDEX är en tablett som skall sväljas.
Doseringen är enkel – en tablett en gång dagligen.
Arimidex-tabletter i naturlig storlek (∅ 6 mm).
16 ●
17
●
Vad ska jag fråga min läkare om?
– Hur skall jag komma till rätta med eventuella biverkningar?
– Vilka biverkningar bör jag informera läkaren om?
– Hur länge skall jag ta ARIMIDEX?
– Hur kommer behandlingen att följas upp?
– I vilket stadium befinner sig min bröstcancer?
– Är min cancer östrogenberoende?
– Vilka är behandlingsalternativen?
– Hur kan jag veta om ARIMIDEX har effekt i mitt fall?
Det är viktigt att du informerar läkaren om vilka andra läkemedel
du använder. Var noga med att inkludera alla preparat, som
vitaminer­, naturmedel, homeopatiska preparat och smärtstillande
läkemedel.
– Vilka är fördelarna med ARIMIDEX jämfört med annan behandling
vid bröstcancer?
– Vilka biverkningar kan läkemedlet möjligen ha?
18 ●
19
●
Frågor till din läkare
Din läkare är väl informerad och har stor kunskap om bröstcancer och
sjukdomens­behandling. Diskutera gärna med din läkare om vilka
behandlings­möjligheter som finns. Ju mer du själv vet, desto bättre kan
du medverka vid och ta beslut om behandling. Här är några frågor som
du kanske vill ställa:
Var kan jag få mer information
Fortsätt med dina vanliga aktiviteter om det är möjligt.
I bipacksedeln som följer med läkemedlet rinns information om förvaring etc.
Om du har tillgång till Internet kan du hitta ytterligare nyttig information om
bröstcancer­(se adresser bredvid). Har du inte tillgång till Internet kan du kontakta
närmaste bibliotek.
Webbsidor
www.cancer.nu www.fass.se
www.bro.org.se
www.cancersamtal.nu
Många patienter vill diskutera med andra kvinnor som har bröstcancer. Stödgrupper
kan vara ett sätt att fördjupa sina kunskaper. I Sverige finns BRO – Bröstcancer­
föreningarnas Riksorganisation (se adress bredvid).
Personer som är engagerade i patientföreningar kan också hjälpa dig. De kan
bistå dig och din familj om du får problem. Läkaren, sjuksköterskor eller annan
personal på sjukhuset eller en lokal cancerförening kan hänvisa dig till en
lämplig stödgrupp.
20 ●
Här finns svar på frågor om bröstcancer och prostatacancer.
Här kan du även beställa självundersökningskort av dina bröst.
En sida där du kan få information om läkemedel i Sverige.
Hemsida för Bröstcancerföreningarnas riksorganisation.
BRO, Box 1386, 172 27 Sundbyberg
Tel 08-546 40 530
Mötesplats och diskussionsforum om cancer.
Webbsidor på engelska
www.cancer.org
American Cancer Society
www.y-me.org
Y-ME National Breast Cancer Organization
www.cancercare.org
Cancer Care
www.cancernet.nci.nih.gov National Cancer Institute’s Cancer Information Service
www.breastcancer.org
21
●
Källor
Hjälp dig själv och ta emot hjälp av andra Hormoner – Substanser som produceras av
kroppens inre organ och som påverkar
kroppsliga funktioner.
Adjuvant behandling, adjuvans – Understödjande behandling som ges
efter bröstcancerkirurgi för att eliminera cancerceller som eventuellt finns
kvar efter operationen.
Binjurar – Körtlar belägna ovanför njurarna och som
producerar hormoner, exempelvis androgener, kortisol
och aldosteron.
Androgener, manliga könshormoner – hormoner som bildas i
binjurarna och som under inverkan av enzymet aromatas omvandlas till
östrogen.
Biopsi – Ett vävnadsprov som undersöks mikroskopiskt
för att påvisa cancerceller.
Hormonreceptorpositiv bröstcancer –
Bröstcancer som kräver kvinnliga könshormoner
för att växa till och där östrogenreceptorer och/eller
progesteronreceptorer kan påvisas.
Antiöstrogen – Ett läkemedel som hämmar östrogen och används vid
den typ av bröstcancer som behöver östrogen för tillväxten.
Aromatas – Ett enzym som omvandlar androgen till östrogen.
Aromatashämmare – Ett läkemedel som förhindrar att enzymet
aromatas­kan bilda östrogen.
Avancerad – Framskriden, spridd sjukdom.
22 ●
Cytostatikabehandling, kemoterapi – Läkemedelsbehandling som angriper cancerceller
Homonsubstitution – En läkemedelsbehandling
varvid bristen på kvinnliga könshormoner ersätts hos
kvinnor som har passerat klimakteriet.
Hormonterapi – Behandling av bröstcancer
där hormonliknande läkemedel används för
att hämma östrogeneffekter.
Enzymer – Äggviteämnen med förmåga att påskynda
kemiska reaktioner.
Endokrin terapi – Behandling som ges för att minska
tumörens tillgång till östrogen.
GnRH-agonist – Ett läkemedel som förhindrar
hormonproduktion­i könskörtlar hos såväl män som
kvinnor.
●
23
Klinisk studie – Forskningsstudie för att
utvärdera ett läkemedels säkerhet och effekt
hos människor.
Ordlista
Benign – Godartad. En benign tumör växer inte in i
omgivande vävnad och sprider sig inte till andra delar
av kroppen.
Ordlista
Klimakteriet – Den tidsperiod då äggstocksfunktionen
gradvis upphör; se menopaus.
Körtel – Vävnad som producerar olika substanser. Två
huvudtyper finns; exokrina, t ex spottkörtel, som utsöndrar
substanser genom en utförsgång och endokrina, t ex
binjurar, som utsöndrar substanser till blodbanan.
Lober – Strukturer i bröstet som producerar modersmjölk
hos ammande kvinnor.
Lokalt avancerad – Tillväxande bröstcancer som mäter
5 cm eller mer och som kan ha spridits till närliggande
lymfkörtlar eller andra omkringliggande vävnader.
Lymfa – en vätska som transporterar vävnadsvätska
utmed lymfvägarna. Medverkar till att främmande ämnen
elimineras ur kroppen och spelar en viktig roll för immun­
försvaret.
Lymfatiska systemet – Vävnader och organ som
producerar och transporterar vita blodkroppar som
bekämpar infektioner. Systemet innehåller ett nätverk av
lymfbanor (lymfvägar) som transporterar lymfvätska och
vita blodkroppar. Lymfbanorna når ut till kroppens samtliga
vävnader.
Lymfkörtlar – Ärtstora körtellika bildningar runt bröstet,
i armhålan, ovanför nyckelbenet och inuti bröstet.
Lymfkörtlar finns även i ett flertal andra kroppsdelar.
Lymfkörtlarna ingår i det lymfatiska systemet.
Malign – Elakartad. Cancer som kan växa in i omgivande
vävnader och sprida sig till andra delar av kroppen.
Menopaus – Tidpunkten då menstruationerna upphör.
Metastasera – Tumörspridning från ett organ till ett
annat.
Tumör – Onormal vävnadsnybildning. Tumör kan
vara maligna, (elakartade cancertumörer) eller benigna
(godartade­ tumörer).
Postmenopausal – Hos en postmenopausal kvinna
har menstruationerna slutgiltigt upphört.
Äggstockar – Organ som producerar äggceller och
hormoner.
Progesteron – Kvinnligt könshormon
Progrediera – Gradvis fortskrida.
Östrogen – Kvinnligt könshormon; ett hormon som
kan påskynda tillväxten av vissa former av bröstcancer.
Receptor – Beståndsdel i en cell som kan identifiera
och specifikt binda till sig en eller flera substanser, t ex
hormoner.
Östrogenberoende bröstcancer –
Även kallad östrogenreceptorpositiv bröstcancer. Tumörer
som behöver kvinnliga könshormoner för att kunna växa.
Strålbehandling – Behandling vid cancer där olika
typer av strålar används (t ex röntgenstrålar, gammastrålar) för att angripa tumörceller.
Metastas – En dottertumör vid cancer.
24 ●
●
25
AnteckningarAnteckningar
26 ●
●
27