2013-05-06 SIDAN 1 PROJEKT 2012 Stockholms stad Innehåll Projekt 2012 Arbetssätt Resultat av projektet Aktuellt i framtiden 2013-05-06 SIDAN 2 Projektets omfattning Viktminskningsprodukter och prestationshöjande produkter Fokus på de största riskerna Stickprover Kontroller i alla led (tillverkare, distributörer, matmäklare och butiker) Samarbete med andra myndigheter Ändringar under projektets gång 2013-05-06 SIDAN 3 Projekt 2012 Oanmälda inspektioner i butiker – – – – Föranmälda inspektioner hos tillverkare/grossister/matmäklare – – – – Produkter granskas delvis på plats Innehåll och märkning Kommunicering Eventuell sanktion Ibland ej fysiska produkter Märkning och innehåll Kommunicering Eventuell sanktion Riskvärderingar Vetenskapliga underlag 2013-05-06 SIDAN 4 Projekt 2012 Hälsofarliga/potentiellt hälsofarliga substanser Det är inte produktnamnet som är farligt utan ingredienserna i produkten. Det kan finnas olika produkter med samma namn. Förbud knyts till innehåll. Om vi tror att något är farligt är det försäljarens ansvar att visa att produkten är säker. Svensk märkning Hälsopåståenden/medicinska påståenden Övriga märkningsbrister Aktion i proportion till aktuella brister 2013-05-06 SIDAN 5 Sanktioner Avvikelser i kontrollrapporten som följs upp vid nästa ordinarie kontroll Avvikelser i kontrollrapporten som följs upp vid extra offentlig kontroll Föreläggande (med eller utan vite) Saluförbud (med eller utan vite) Begränsa / förbjuda verksamheten Du har alltid rätt att få se grunden till beslutet och har rätt att överklaga (vissa beslut gäller även om de överklagas) RASFF Försäljaren ansvarar för att allt som säljs är säkert för konsumenten. De ansvarar även för hur produkten är märkt. Ansvaret finns i alla försäljningsled. Ingen är fri från ansvar. 2013-05-06 SIDAN 6 Kosttillskott och sportprodukter för särskilda näringsändamål Kosttillskott: särskild lagstiftning gällande märkning och innehåll (av vitaminer och mineraler) Definition av kosttillskott (till exempel vitamintillskott eller koffeintabletter) Sportprodukter för särskilda näringsändamål: särskild lagstiftning gällande märkning Definition av livsmedel för särskilda näringsändamål (till exempel proteinpulver) 2013-05-06 SIDAN 7 Substanser vi har agerat mot -DMAA 2013-05-06 SIDAN 8 Substanser vi har agerat mot -DMAA Biverkningar: hjärtproblem hjärnblödning DMAA utreds/har utretts i samband med dödsfall Klassat som hälsofarlig vara september 2012 Förbud vid förekomst Klassat som doping i tävlingssammanhang 2013-05-06 SIDAN 9 DMAA ”incident” även i SE (april) 2013-05-06 SIDAN 10 DMAA – Så har omvärden agerat The International Food Safety Authorities Network (INFOSAN) varnas via RASFF Possible health effects associated with the consumption of sports supplements containing DMAA The WHO INFOSAN Secretariat has recently received information from Australia regarding possible health effects associated with the consumption of sports supplements containing DMAA (1,3 dimethylamylimine) and have sent out an alert to all INFOSAN members. DMAA is reported to cause or be associated with the occurrence of high blood pressure, nausea/vomiting, cerebral haemorrhage, stroke and death. DMAA can be found in sports supplements, party recreational drugs, and others. A number of adverse effects potentially associated with the consumption of DMAA containing sports supplements have been reported in Australia, Canada, New Zealand and the United States of America and triggered public health actions. 2013-05-06 SIDAN 11 Substanser vi har agerat mot - Synefrin Biverkningar: hjärtarytmi, svimning, hjärtinfarkt, hjärninfarkt Det finns synefrinprodukter som kan leda till dopingklassning men para-synefrin genererar normalt inte positivt dopingsvar. Saluförbud för: • Dygnsdoser >40 mg • Synefrin i kombination med koffein (eller liknande substans). 2013-05-06 SIDAN 12 Andra exempel på vad vi har hittat Substanser som kan leda till läkemedelsklassning: – – – – – – – – – – Vinpocetin Sågpalmetto Salix alba/vitpil Synefrin 5-HTP Xantinolnikotinat Oktopamin Mariatistel Forskolii GABA Några andra substanser som vi tittat närmre på: – – – – 7-keto DHEA Garcinia cambogia Vitaminer Samt många fler 2013-05-06 SIDAN 13 Nya livsmedel – ”Novel food” Ej traditionell användning inom EU 15 maj 1997 Företagets ansvar att kunna visa att det använts innan dess Nya substanser måste riskbedömas Nya livsmedel måste godkännas innan de får säljas 2013-05-06 SIDAN 14 Närings- och hälsopåståenden Ospecifika hälsopåståenden Specifika hälsopåståenden Näringspåståenden Påståenden gällande växt- och örtbaserade substanser 14 december 2012 2013-05-06 SIDAN 15 Resultat från projektet Över 120 verksamheter och 170 produkter kontrollerades Ca 80 sanktionsbeslut (76 saluförbud och 3 förelägganden) – 15 substansförbud – 61 produktförbud Substansen ”DMAA” förbjuden i Sverige Nationellt gränsvärde för synefrin (med/utan koffein) Ökad kompetens och värdefull praxis! Bättre samarbete och nätverk med andra myndigheter 2013-05-06 SIDAN 16 Vad har vi lärt oss? Tydligt fokus, prestationshöjande- och viktminskningspreparat Avgränsa. exv. syntetiska preparat är lättare att värdera Oanmälda kontroller, inköp av prover och fotografering Uppmärksamhet i media för att sprida kunskap Samarbeta med andra myndigheter och dela resurser Sikta på källan! Planera för att sanktionera 2013-05-06 SIDAN 17 Substanser som kan bli aktuella för noggrannare granskning framöver Dendrobiumextrakt / Orkidéextrakt Andra potentiella synefrinkällor såsom Citrusextrakt Aromatashämmare Centralstimulerande substanser i allmänhet Asiatiska växtbaserade kosttillskott (projekt 2013) 2013-05-06 SIDAN 18 Frågeställningar för myndigheter och företag Gränsdragning mellan livsmedel/läkemedel Mat eller medicin? Inga gränsvärden finns, viktigt med fungerande system för riskvärderingar Syntetiska substanser ofta lättare att dosera men botaniska, Vilken växt används? Vilka växtdelar används? Standardiserade extrakt? Dopingklassade preparat = icke-säkra? 2013-05-06 SIDAN 19 Frågor? Kontakt: 08-508 28 888 Livsmedelskontrollen.miljö[email protected] 2013-05-06 SIDAN 20