Pressmeddelande
Täby 2003 08 14
Läkemedelsverket godkänner ny indikation för Genotropin
Läkemedelsverket har godkänt Genotropin (somatropin) för behandling av
tillväxtstörning hos barn som fötts små och vid fyra års ålder inte vuxit ifatt sina
jämnåriga. Tidigare i somras godkändes indikationen i samtliga femton medlemsländer
enligt Europeiska Kommissionens beslut.
Ett barn bedöms som litet i förhållande till sin födelseålder (small for gestational age, SGA)
om dess födelsevikt och/eller födelselängd ligger mer än 2 gånger standardavvikelsen (sd)
under medelvärdet för alla barn som fötts vid samma födelseålder. Hos barn som fötts efter
fullgången graviditet motsvarar detta att deras födelsevikt är under 2.600 gram och/eller deras
födelselängd är mindre än 47 centimeter. Majoriteten, omkring 90 procent, av de barn som
föds små har vid två års ålder vuxit ifatt, men upp till 10 procent gör det inte. Dessa barn
uppnår inte sin tillväxtpotential och förblir avsevärt kortare än sina jämnåriga under hela livet.
Om barnet vid fyra års ålder fortfarande är mycket kortvuxet (kortare än -2,5 sd) kan
behandling med tillväxthormon bli aktuell.
”Sedan 30 år har vi i Sverige inom ramen för kliniska prövningar behandlat barn födda SGA.
Vi vet att de svarar mycket bra på behandling med tillväxthormon, de växer mer, äter mer och
orkar mer”, säger Kerstin Albertsson-Wikland, professor vid Centrum för pediatrisk
tillväxtforskning i Göteborg.
Tillväxt är ett viktigt tecken på ett barns hälsa. Regelbunden och noggrann mätning av barnets
längd och vikt är en central del i barnavården.
”Vi vet att barn som föds små har ökad risk att drabbas av det s k metaboliska syndromet med
hjärt-kärlsjukdom och diabetes. Förhoppningsvis minskar den risken med tillväxthormonbehandling. För att få mer kunskap om bl a detta, är det angeläget att fortsätta med
kliniska prövningar på SGA”, säger Kerstin Albertsson-Wikland.
I Sverige är 0.1 procent av barnen aktuella för tillväxthormonbehandling av SGA, enligt de
kriterier som myndigheterna fastställt.
Genotropin är sedan tidigare godkänt för behandling av tillväxtstörning orsakad av otillräcklig
insöndring av tillväxthormon, tillväxtstörning som har samband med Turners syndrom,
kronisk njursvikt samt för förbättrad kroppskonstitution och tillväxt hos barn med PraderWilli syndrom. Genotropin är också godkänt för hormonsubstitutionsbehandling av vuxna
med uttalad brist på tillväxthormon.
I USA är Genotropin godkänt för behandling av SGA sedan juli 2002. Genotropin är ett
registrerat varumärke som innehas av Pharmacia AB, ett helägt dotterbolag till Pfizer Inc.
PR-03-Pfi-013
Bakgrund
SGA, small for gestational age, är ett uttryck som beskriver barn som fötts med en födelsevikt
och/eller födelselängd som ligger vid eller under den tredje percentilen i ett normalfördelningsdiagram över tillväxt för graviditetslängd.
gestation: havandeskap, fosterstadium
För ytterligare information kontakta:
Erik Lindh, läkare och specialist i endokrinologi, bitr. medicinsk chef Pfizer AB,
tel 08-695 71 00, alt. 070-666 54 68
Kerstin Albertsson-Wikland, professor Centrum för pediatrisk tillväxtforskning, Göteborg,
tel: 031-34 35 165, alt. 0708-82 89 90
___________________________________________________________________________
Pfizer är ett av världens ledande och mest forskningsintensiva läkemedelsföretag. Genom våra moderna och
effektiva läkemedel kan vi hjälpa människor till ett friskare liv. Pfizers globala verksamhet är koncentrerad till
områdena hjärta/kärl, centrala nervsystemets sjukdomar, respiration, infektion, urologi, smärta, onkologi,
oftalmologi och endokrinologi. Vi har även en stark portfölj av egenvårdsprodukter. Nyligen förvärvade Pfizer
Pharmacia och tillsammans arbetar vi för att skapa lösningar för framtidens hälso- och sjukvård.
