Bilaga till tilldelningsbeslut, gällande Ru150022, position 11.
11
Blandningssystem som vid hantering av toxiska
läkemedel minimerar läckage av hälsovådliga substanser
S
Slang skall uppfylla SS-EN 13868 för att säkerställa jämnt
infusionsflöde efter manuellt inställd infusionstakt.
Skall
Skall vara fritt från ftalater
Skall
Anslutning mot patienten skall ha LuerLock-fattning
Skall
Blandningskonnektorn skall gripa om flaskhalsen
Skall
Systemet skall vara utformat så att portar/membran endast
öppnas när man kopplar ihop de delar som ingår i systemet
Skall
Skall tåla desinfektion av klorhexidinsprit 5mg/mL och 70% Usprit
Skall
Systemet skall lämna läkemedelslösningen fri från synliga
restpartiklar från systemets beståndsdelar
Skall
Skall vara avsett för beredning av torrsubstans och för
läkemedel i vätskeform som skall beredas och dras upp i
spruta eller tillsättas i infusionslösning
Skall
Vid spädning av läkemedel i form av torrsubstans ska
spädningsvätska kunna dras från plastampull en engångstyp
Skall
Blandningsinjektor skall kunna användas till upphandlade
LuerLock engångssprutor, skall ej vara förmonterad/fastlimmad
på spruta
Skall
Varje enhet skall vara tättslutande
Skall
Skall gå att fästa blandningskonektorn i flaskan med en hand
Skall
Blandningkonektorn skall sitta stadigt i flaskan
Skall
Systemet ska minimera risk för gas och partikelläckage samt
vätskeläckage vid beredning, administrering och
avfallshantering av läkemedel, ex. antibiotika. Ska verifieras
genom vetenskaplig dokumentation som bifogas
anbudet.Regionupphandling och referensgruppen förbehåller
sig rätten att bedöma dokumentationens relevans
Skall
Tryckutjämning skall ske automatiskt vid beredning
Skall
Eventuellt spikeskydd skall gå lätt att avlägsna, detta
kontrolleras av referensgruppen som är väl förtrogna med
denna typ av produkter
Skall
På blandningskonnektor till flaska ska det sitta en propp/kork
som skyddar membranet där sprutan ska anslutas
Skall
Systemet ska vara för beredning och administrering av
cytostatika och andra läkemedel med bestående toxisk
effekt,ska kunna hanteras i enlighet med AFS 2005:5 ,
Leverantör skall tillhandahålla användarinstruktioner med
bilder, på svenska i digitalt format
Skall
Återkommande utbildningsinsatser skall erbjudas, beskriv
Skall
Adaptern till patientens infart skall klara aktiveringar i minst 2
dygn
Skall
Nej 1/
Nej 2/
1/ Man behöver två händer för att fästa blandningskonnektorn i flaskan.
2/ Regionen har ställt som skall krav att det skall sitta en propp/kork som skyddar membranet
där sprutan skall anslutas- denna saknas.
Blandningskonnektorn saknar skydd för membranet där sprutan skall anslutas.
Det finns en skyddshatt på blandningskonnektorn som sitter för spike/kanyl. Enligt
beskrivning från anbudsgivaren skall skyddshatten flyttas från spike/kanyl till membranet som
ansluts till spruta. Det blir en efterkonstruktion med en tillfällig lösning.
Om skyddshatten förflyttas sitter i det så fall som ett löst lock och ramlat lätt av, vilket inte
ger någon skyddsfunktion. Flaskan kan inte vändas i sidled då faller skyddshatten/locket av,
vilket innebär en kontamineringsrisk.
Skyddet skall finnas på rätt plats vid leverans, inte kräva montering av regionens personal.
