Viktiga saker att komma ihåg
för dig som har ordinerats
och tar GILENYA
Se bipacksedeln eller www.fass.se för
fullständig GILENYA-information.
SE1603455745 (03/2016)
Din läkare kommer att be dig att stanna kvar på
mottagningen eller kliniken i minst sex timmar efter att du
har tagit den första dosen, så att man kan vidta lämpliga
åtgärder om du skulle få några biverkningar.
GILENYA® (fingolimod) rekommenderas inte till patienter som
har vissa hjärtsjukdomar eller samtidigt tar läkemedel som man
vet gör att hjärtat slår saktare. Tala om för din läkare om detta
gäller dig innan du behandlas med GILENYA. Om läkaren anser
att det ändå finns fördelar för dig med GILENYA-behandling, kan
det eventuellt krävas extra vård och övervakning, inklusive att du
stannar över natten. Om du behöver gå till andra läkare, kom ihåg
att berätta för dem att du tar GILENYA.
SE1603455745
Första gången du tar GILENYA (fingolimod)
Långsam hjärtfrekvens och oregelbunden hjärtrytm – I början
av behandlingen får GILENYA hjärtat att slå saktare. Det kan
göra att du känner dig yr eller att ditt blodtryck sjunker. Om du
får symtom som yrsel, svindel, illamående eller hjärtklappning
eller känner obehag efter att du har tagit den första dosen av
GILENYA, ska du genast informera din läkare.
Innan du tar den första dosen kommer man att:
• ta ett EKG (elektrokardiogram) innan du får GILENYA för
att se hur ditt hjärta fungerar
• mäta ditt blodtryck
SE1603455745
Under de 6 timmarnas övervakning kommer man att:
• kontrollera din puls och ditt blodtryck en gång i timmen
– du kommer att övervakas med ett kontinuerligt EKG
under denna period
• ta ett EKG vid slutet av sextimmarsperioden
Om du har avslutat din GILENYA-behandling minst 1 dag under den första
månaden eller mer än 2 veckor efter den första månaden och återupptar
behandlingen igen, kan den initiala inverkan på din hjärtfrekvens återkomma.
Din läkare kan besluta att övervaka din hjärtfrekvens och ditt blodtryck varje
timme, kontinuerlig övervakning med EKG under 6-timmar. Du kan även
behöva stanna kvar över natten.
SE1603455745
Medan du tar GILENYA (fingolimod)
Infektioner – Medan du tar GILENYA kan det hända att du
lättare får infektioner. Om du tror att du har en infektion, får feber
eller känner dig som om du har influensa eller har huvudvärk
tillsammans med stel nacke, ljuskänslighet, illamående och/
eller förvirring (dessa kan vara symtom på meningit), medans du
tar GILENYA eller upp till två månader efter att du slutade med
behandlingen, ska du genast kontakta din läkare.
Om du tror att din MS försämrats (t.ex. svaghet eller synförändringar)
eller om du märker några nya symtom, tala med din läkare så
snart som möjligt, eftersom dessa kan vara symtom på en sällsynt
hjärnsjukdom orsakad av infektion och kallas progressiv multifokal
leukoencefalopati (PML).
SE1603455745
Leverfunktion – GILENYA kan ge onormala resultat för
leverfunktionsprover. Din läkare kommer att ta blodprov på dig
innan behandlingen inleds, och sedan 1, 3, 6, 9 och 12 månader
efter att du började ta GILENYA samt regelbundet därefter
Graviditet – Du måste lämna ett negativt graviditetstest innan
du tar GILENYA. Du bör undvika att bli gravid medan du tar
GILENYA och under de första två månaderna efter att du slutade
med behandlingen, eftersom det finns risk att läkemedlet kan
skada barnet. Tala med din läkare om säkra preventivmetoder
som du kan använda under behandlingen och i två månader
därefter. Rapportera genast till din läkare om du (avsiktligt eller
oavsiktligt) blir gravid medan du tar GILENYA eller upp till två
månader därefter.
SE1603455745
Hudtillväxt – En typ av hudcancer som kallas basalcellscancer
(BCC) har rapporterats hos MS-patienter som behandlats med
GILENYA. Tala med din läkare om du märker några hudknutor
(t.ex. blanka pärlformade knutor), fläckar eller öppna sår som inte
läker inom några veckor (dessa kan vara tecken på BCC). Om du
behöver träffa andra läkare, kom ihåg att berätta för dem att du
tar GILENYA.
Synsymton – GILENYA kan ge en svullnad i ögats bakre del.
Det är ett tillstånd som kallas makulaödem. Tala om för din
läkare om du får några synförändringar medan du tar GILENYA
eller upp till två månader därefter.
SE1603455745
Du hittar mer information i broschyren
”Förstå din behandling med GILENYA (fingolimod)”.
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Novartis Sverige AB
Box 1150, 183 11 TÄBY
SE1603455745 (03/2016)
