Förstå din behandling
med GILENYA® (fingolimod)
GILENYA är ett receptbelagt läkemedel för behandling av
skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) hos vuxna
som inte svarat trots behandling med en MS-behandling
eller personer som har en snabb utveckling av svår MS.
Denna broschyr vänder sig till dig som blivit ordinerad GILENYA.
För fullständig information om GILENYA, se bipacksedeln eller
www.fass.se
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Innehåll
GILENYA: En introduktion............................... 4
Vad är GILENYA?.................................................. 5
Så fungerar GILENYA........................................ 6
Viktiga saker du bör känna till
om GILENYA?......................................................... 8
Vad din läkare bör veta innan du
börjar med GILENYA-behandling............ 12
Viktig information om din
GILENYA-behandling...................................... 13
Så tar du GILENYA........................................... 14
Förvaring av GILENYA.................................... 14
Novartis tjänster för patienter
som tar GILENYA............................................... 16
3
GILENYA: En introduktion
Din läkare har ordinerat GILENYA (fingolimod) till dig. I den här
behandlingsguiden hittar du ytterligare information om din behandling
och uppföljningen av den. Guiden ersätter inte det du och din läkare
diskuterar kring MS och din behandling.
I den här guiden får du information om:
• hur GILENYA fungerar
• fördelar med GILENYA
• eventuella biverkningar
• hur du tar GILENYA
• hur du lyckas med behandlingen
• Novartis* tjänster för patienter som tar GILENYA
* GILENYA tillverkas av Novartis Pharma AG. I Sverige säljs och marknadsförs det av Novartis Sverige AB.
4
Vad är GILENYA?
GILENYA (fingolimod) är ett receptbelagt läkemedel för behandling av
skovvis förlöpande multipel skleros (RRMS) hos vuxna.
GILENYA kan göra att MS-skoven kommer med längre mellanrum.
GILENYA kan inte bota MS, men det kan hjälpa till att bromsa några av
de kroppsliga problem som sjukdomen orsakar.
GILENYA hindrar en viss typ av vita blodkroppar (lymfocyter, t-celler)
som ingår i immunsystemet att lämna lymfkörtlarna och vandra ut i
blodomloppet. Det betyder att färre lymfocyter kan ta sig in i hjärnan och
ryggmärgen – när färre lymfocyter tar sig in i det centrala nervsystemet,
blir det mindre inflammation och mindre skador på nervcellerna.
Processen, som förhindrar lymfocyterna att vandra ut i blodbanan, är
reversibel. Enkelt förklarat innebär det att antalet vita blodkroppar återgår
till normal nivå efter cirka två månader om behandlingen med GILENYA
upphör.
5
Så fungerar GILENYA
GILENYA tränger
in i lymfkörteln.
G
GILENYA
Inne i lymfkörteln finns
aggressiva vita blodkroppar
som är redo att lämna den
för att attackera det centrala
nervsystemet.
lymfkörtel
6
GILENYA binder sig
till S1P-receptorer på
de aggressiva vita
blodkropparna.
Nu kan de vita
blodkropparna inte
lämna lymfkörteln.
lymfkörtel
7
Viktiga saker du bör känna till om GILENYA?
Långsam hjärtfrekvens och oregelbunden hjärtrytm
I början av behandlingen med GILENYA, speciellt efter första
dosen, kan det hända att hjärtat slår långsammare. Effekten är störst
inom 6 timmar efter intaget av GILENYA. Den oregelbundna rytmen
återgår vanligen till det normala på mindre än ett dygn.
Din läkare kommer att be dig stanna kvar på läkarmottagningen eller
kliniken i åtminstone 6 timmar, med puls- och blodtrycksmätningar varje
timme, efter att du har tagit den första dosen av GILENYA så att lämpliga
åtgärder kan vidtas i händelse av biverkningar som förekommer i början
av behandlingen.
Du ska ha en EKG-mätning som utförs före den första dosen av GILENYA
och efter den 6 timmar långa övervakningsperioden. Din läkare kommer
att övervaka ditt EKG kontinuerligt under den tiden.
Om du efter denna 6-timmarsperiod har en mycket långsam eller
minskande hjärtfrekvens, eller om ditt EKG visar avvikelser, kan du
behöva övervakas under en längre period (i minst 2 timmar till och
eventuellt över natten), tills dessa har försvunnit. Detsamma kan
gälla om du återupptar behandlingen med Gilenya efter ett avbrott i
behandlingen, beroende på både hur länge avbrottet var och hur länge
du hade tagit GILENYA före avbrottet.
Tala om för din läkare om du har, eller har haft, hjärtproblem. Tala även
om för läkaren om du tar några andra mediciner.
8
Graviditet och amning
Innan du börjar behandlingen med GILENYA kommer det att
göras ett graviditetstest för att kontrollera att du med säkerhet inte är
gravid. Du bör undvika att bli gravid medan du tar GILENYA och under
de första 2 månaderna efter att du slutade med behandlingen, eftersom
det finns risk att läkemedlet kan skada barnet.
Tala med din läkare om säkra preventivmetoder som du kan använda
under behandlingen och i 2 månader därefter. Rapportera genast till
din läkare om du (avsiktligt eller oavsiktligt) blir gravid medan du tar
GILENYA eller upp till två månader därefter.
Du får inte amma när du tar GILENYA eftersom GILENYA kan överföras i
bröstmjölken och det finns en risk att barnet får biverkningar.
Leverfunktionsprover
GILENYA kan orsaka avvikande leverfunktionsvärden. Under de
första 12 månaderna av behandlingen, och regelbundet därefter, kommer
din läkare att vilja ta blodprover för att övervaka leverfunktionen. Om
proverna visar att det är problem med levern måste du kanske avsluta
behandlingen med GILENYA.
Du känner förmodligen inte några symtom, men om du har märkt
en gulfärgning av huden och ögonvitorna, onormalt mörk urin eller
illamående och kräkningar utan någon uppenbar orsak ska du berätta
det för din läkare.
9
Makulaödem
Makula, även kallad gula fläcken, är ett litet område i näthinnan.
Den sitter längst bak i ögat och gör att du kan se former, färger samt
detaljer skarpt och tydligt. GILENYA kan göra att gula fläcken svullnar
och symtomen kan vara oskärpa i seendet eller synstörningar.
Makulaödem kan ge delvis samma symtom som ett MS-skov
(synnervsinflammation).
Om man får makulaödem, uppkommer det vanligen under de första 4
månaderna av behandlingen med GILENYA. Då avslutas behandlingen
och hos de allra flesta går makulaödemet tillbaka.
Din läkare kan också vilja att du genomgår en ögonundersökning 3-4
månader efter påbörjad behandling med GILENYA. Kom ihåg att berätta
för din läkare om du märker några synförändringar, särskilt om du:
• tycker att den centrala delen av synfältet har
blivit oskarp eller att den har skuggor
• får en blind fläck mitt i synfältet
• eller får problem med att se färger eller små detaljer
Vissa sjukdomar medför större risk för makulaödem. Det kan därför vara
viktigt att du genomgår en ögonundersökning innan behandlingsstart,
särskilt om du:
• har diabetes
• har eller har haft uveit (inflammation i ögats
mellersta skikt druvhinnan)
10
Infektioner
GILENYA sänker antalet vita blodkroppar i blodet (speciellt
antalet lymfocyter). Vita blodkroppar försvarar kroppen mot infektioner.
Medan du tar GILENYA kan det hända att du lättare får infektioner. Om
du tror att du har en infektion, får feber eller känner dig som om du har
influensa eller har huvudvärk tillsammans med stel nacke, ljuskänslighet,
illamående och/eller förvirring (dessa kan vara symtom på meningit),
medans du tar GILENYA eller upp till två månader efter att du slutade
med behandlingen, ska du genast kontakta din läkare.
Om du misstänker att du har fått en allvarligare infektion, ska du kontakta
sjukvården.
Om du tror att din MS försämrats (t.ex. svaghet eller synförändringar)
eller om du märker några nya symtom, tala med din läkare så snart som
möjligt, eftersom dessa kan vara symtom på en sällsynt hjärnsjukdom
orsakad av infektion och kallas progressiv multifokal leukoencefalopati
(PML).
Hudtillväxt
En typ av hudcancer som kallas basalcellscancer (BCC), har
rapporterats hos MS-patienter som behandlats med GILENYA. Tala med
din läkare om du märker några hudknutor (t.ex. blanka pärlformade
knutor), fläckar eller öppna sår som inte läker inom några veckor (dessa
kan vara tecken på BCC). Om du behöver se andra läkare, kom ihåg att
berätta för dem att du tar GILENYA.
Biverkningar
Biverkningar som kan förekomma är exempelvis huvudvärk, diarré,
ryggvärk och hosta. Dessa och andra biverkningar som kan förekomma
kan du läsa om i bipacksedeln i läkemedelsförpackningen.
11
Vad din läkare behöver veta innan
du börjar med GILENYA-behandling
Berätta för din läkare om du:
• har oregelbunden, onormal hjärtrytm
• lider av symtom på långsam puls (till exempel yrsel, illamående eller
hjärtklappning)
• har några hjärtproblem, blockerade blodkärl i hjärtat, har haft
hjärtinfarkt, tidigare har drabbats av att ditt hjärta stannat eller om du
har kärlkramp
• har haft en stroke
• lider av hjärtsvikt
• har svåra andningsproblem under sömnen (svår sömnapné)
• har fått veta att du har ett onormalt EKG
• tar eller nyligen har tagit läkemedel för oregelbunden hjärtrytm, som
kinidin, disopyramid, amiodaron eller sotalol
• tar eller nyligen har tagit läkemedel som sänker hjärtfrekvensen
(som betablockerare, verapamil, diltiazem eller ivabradin, digoxin,
kolinesterashämmare eller pilokarpin)
• tidigare har drabbats av plötslig medvetslöshet eller svimning
(synkope)
• planerar att vaccinera dig
• aldrig har haft vattkoppor
• har eller har haft synstörningar eller andra tecken på svullnad i det
centrala synområde (gula fläcken eller makula) som sitter längst bak i
ögat (ett tillstånd som kallas makulaödem, se sidan 10), inflammation
eller infektion i ögat (uveit) eller om du har diabetes (vilket kan orsaka
problem med ögonen)
• har leverbesvär
• har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med läkemedel
• har allvarliga lungbesvär eller rökhosta
Om detta gäller dig, ska du tala om det för din läkare innan du tar
Gilenya.
12
Användning av andra läkemedel
För att du ska få rätt behandling är det viktigt att din läkare känner till
alla mediciner du tar. Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har
tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att du
informerar din läkare om du tar:
• medicin mot hjärtproblem
• eller blodtryckssänkande medicin
Medan du tar GILENYA är det viktigt att du inte påbörjar behandling
med annan medicin förrän du har konsulterat din läkare. För fullständig
information, se bipacksedeln.
Viktig information om din
GILENYA-behandling
När du har påbörjat behandling med GILENYA ska du:
• ta GILENYA en gång om dagen med ett glas vatten. GILENYA kan tas
på fastande mage eller i samband med måltid
• inte avbryta behandlingen eller ändra dosen utan att först tala med
din läkare
Om du har glömt att ta GILENYA ska du ta nästa dos som vanligt. Ta inte
dubbel dos som kompensation för den missade. Om du har tagit för stor
dos av GILENYA ska du kontakta din läkare.
I de fall då du ska börja med GILENYA igen efter att ha missat någon
dos under den första månaden kan din läkare besluta att upprepad
tillsyn krävs. Läkarens beslut baseras bland annat på behandlingstid före
avbrottet och avbrottets längd. I dessa fall kan du få samma effekt på
hjärtat som vid påbörjad behandling första gången. Du måste då stanna
6 timmar på mottagningen eller kliniken när du återupptar behandlingen.
13
Så tar du GILENYA
Det är viktigt att du tar GILENYA en gång om dagen. Trots att det bara är
en gång om dagen kan det vara lätt att glömma att ta medicinen. Vi har
sammanställt fem goda råd för att din medicinering ska fungera och för
att du ska komma ihåg den:
1. Var regelbunden, ta din GILENYA-kapsel vid samma tid, varje dag.
2. Ta din GILENYA-kapsel i samband med något annat du gör varje
dag, till exempel vid en måltid eller vid tandborstning.
3. Be dina närmaste att påminna dig om att ta din GILENYA-kapsel.
4. Använd dig av påminnelsefunktionen i appen DayByDay, kalender,
eller alarm i din telefon eller liknande som påminnelse.
5. Har du några frågor, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Förvaring av GILENYA
GILENYA ska förvaras:
• vid högst 25°C
• i originalförpackningen. Fuktkänsligt (förvaras ej i badrum)
• utom syn- och räckhåll för barn
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga
apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration och mer utförlig information finner du i bipacksedel
i läkemedelsförpackningen.
14
Ve
sto rklig
16 rlek
mm
15
Novartis tjänster för patienter som tar GILENYA
Start-kit
Förstå din beh
med GILENYA ®andling
(fingolimod)
GILENYA är ett
receptbelagt
läkemedel för
skovvis förlöp
behandling av
ande multipel
sklero
som inte svarat
trots behandling s (RRMS) hos vuxna
eller personer
som har en snabb med en MS-behandling
utveckling av
svår MS.
Denna broschy
r vänder sig till
För fullständig
dig som blivit
ordinerad GILENYA
information om
www.fass.se
GILENYA, se
.
bipacksedeln
eller
el är föremål
för utökad övervak
ning.
SE1506344334
Detta läkemed
Viktiga saker att komma ihåg
för dig som har ordinerats
och tar GILENYA
Se bipacksedeln eller www.fass.se för
fullständig GILENYA-information.
plash
oday
ary Entries
Main Menu
Today, DBD Board, News
Day By Day Screens page 12 of 40
bigtree © 2012
Day By Day Screens
page 4 of 40
bigtree © 2012
DayByDay
Day By Day Screens page 1 of 40
bigtree © 2012
Med vår app blir det lättare för
dig med MS att hantera vardagen.
Installera appen via QR-koden.
Novartis Sverige AB
Box 1150, 183 11 TÄBY
Webb om MS
På www.MSliv.se finns information
om GILENYA och andra tjänster.
SE1602436334
