1. ------IND- 2016 0236 F-- SV- ------ 20160527 --- --- PROJET REPUBLIKEN FRANKRIKE Ministeriet för sociala frågor och hälsovård Utkast till förordning om förteckningen över de terapeutiska klasser som omfattar de läkemedel av betydande terapeutiskt intresse som avses i artikel L. 5121-31 i folkhälsolagen. NOR: […] Social- och hälsovårdsministern har antagit denna förordning med beaktande av folkhälsolagen, särskilt artikel L. 5121-31. Härigenom föreskrivs följande: Artikel 1 Förteckningen över de terapeutiska klasser som omfattar de läkemedel av betydande terapeutiskt intresse som avses i artikel L. 5121-31 i folkhälsolagen återfinns i bilagan till denna förordning. Artikel 2 Generaldirektören för den nationella myndigheten för nationella byrån för säkerhet avseende läkemedel och hälso- och sjukvårdsprodukter (ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ansvarar för genomförandet av denna förordning som kommer att offentliggöras i Republiken Frankrikes officiella tidning (Journal officiel). Utfärdat den Social- och hälsovårdsministern, Marisol TOURAINE 1 BILAGA A - MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING A02 - MEDEL VID SYRARELATERADE SYMTOM A02B - LÄKEMEDEL VID PEPTISKT ULCUS OCH GASTROESOFAGEAL REFLUX A03 - MEDEL VID FUNKTIONELLA MAG-TARMSYMTOM A03B - BELLADONNAALKALOIDER OCH DERIVAT A04 - ANTIEMETIKA OCH MEDEL MOT ILLAMÅENDE A04A - ANTIEMETIKA OCH MEDEL MOT ILLAMÅENDE A05 - LEVER- OCH GALLTERAPI A05A - LEVER- OCH GALLTERAPI A05B - LEVER- OCH GALLTERAPI, LIPOTROPT MEDEL A06 - LÄKEMEDEL MOT FÖRSTOPPNING A06A - LÄKEMEDEL MOT FÖRSTOPPNING A07 - ANTIDIARROIKA OCH MEDEL VID INTESTINALA INFEKTIONER OCH INFLAMMATIONER A07A - MEDEL VID INTESTINALA INFEKTIONER A07E - MEDEL VID INTESTINALA INFLAMMATIONER A10 - DIABETESMEDEL A10A - INSULIN OCH ANALOGER A10B - HYPOGLYKEMISKA MEDEL, EXKL. INSULIN A11 - VITAMINER A11C - VITAMIN A OCH D, INKL. KOMBINATIONER AV A OCH D A11D - VITAMIN B1, INKL. KOMBINATIONER MED B6 OCH B12 A11H - ÖVRIGA VITAMINER A11J - ÖVRIGA KOMBINATIONER MED VITAMINER A12 - MINERALÄMNEN A12A - KALCIUM A12B - KALIUM 2 A12C - ÖVRIGA MINERALÄMNEN A16 - LÄKEMEDEL FÖR MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING A16A - LÄKEMEDEL FÖR MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING B - BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN B01 - ANTIKOAGULANTIA B01A - ANTIKOAGULANTIA B02 - HEMOSTATIKA B02A - ANTIFIBRINOLYTIKA B02B - VITAMIN K OCH ANNAN HEMOSTATIKA B03 - MEDEL VID ANEMIER B03A - MEDEL VID JÄRNBRISTANEMIER B03B - VITAMIN B12 OCH FOLSYRA B03X - ÖVRIGA MEDEL VID ANEMI B05 - BLODSUBSTITUT OCH PERFUSIONSLÖSNING B05A - BLOD OCH DERIVAT B05B - INTRAVENÖSA LÖSNINGAR B05D - LÖSNINGAR FÖR PERITONEALDIALYS B05X - TILLSATSER FÖR INTRAVENÖSA LÖSNINGAR B05Z - LÖSNING FÖR HEMODIALYS OCH HEMOFILTRATION B06 - ÖVRIGA HEMATOLOGISKA MEDEL B06A -ÖVRIGA HEMATOLOGISKA MEDEL C - HJÄRT-KÄRLSYSTEM C01 - KARDIOLOGISKA MEDEL C01A - HJÄRTGLUKOSIDER C01B - ANTIARYTMIKA, KLASS I OCH III C01C - HJÄRTSTIMULERANDE MEDEL, EXKL. HJÄRTGLYKOSIDER C01D - KÄRLVIDGANDE MEDEL FÖR HJÄRTSJUKDOMAR 3 C01E - ÖVRIGA MEDEL VID HJÄRTSJUKDOMAR C02- ANTIHYPERTENSIVA MEDEL C02A - SYMPATIKUSDÄMPANDE MEDEL MED CENTRAL VERKAN C02B - GANGLIE-BLOCKERANDE MEDEL C02C - SYMPATIKUSDÄMPANDE MEDEL MED PERIFER VERKAN C02D - MEDEL SOM RELAXERAR GLATT MUSKULATUR I PERIFERA KÄRL C02K - ÖVRIGA ANTIHYPERTENSIVA MEDEL C02L - ANTIHYPERTENSIVA MEDEL I KOMBINATION MED DIURETIKA C02N - KOMBINATIONER AV ANTIHYPERTENSIVA MEDEL I ATC-GRUPP C02 C03 - DIURETIKA C03A - ”LOW-CEILING”-DIURETIKA, TIAZIDER C03B - ”LOW-CEILING”-DIURETIKA, EXKL. TIAZIDER C03C - SLYNGDIURETIKA C03D - KALIUMSPARANDE DIURETIKA C03E - DIURETIKA OCH KALIUMSPARANDE MEDEL I KOMBINATION C03X - ÖVRIG DIURETIKA C07 - BETABLOCKERARE C07A - BETABLOCKERARE C07B - BETABLOCKERARE OCH TIAZIDER C07C - BETABLOCKERARE OCH ANNAN DIURETIKA C07D - BETABLOCKERARE, TIAZIDER OCH ANNAN DIURETIKA C07E - BETABLOCKERARE OCH KÄRLVIDGANDE MEDEL C07F - BETABLOCKERARE OCH ANDRA ANTIHYPERTENSIVA MEDEL C08 - KALCIUMANTAGONISTER KARDIOLOGI C08C - SELEKTIVA KALCIUMANTAGONISTER MED ÖVERVÄGANDE EFFEKT PÅ BLODKÄRL C08D - SELEKTIVA KALCIUMANTAGONISTER MED DIREKT EFFEKT PÅ HJÄRTA C08E - ICKE-SELEKTIVA KALCIUMANTAGONISTER 4 C08G - KALCIUMANTAGONISTER OCH DIURETIKA C09 - MEDEL SOM PÅVERKAR RENIN-ANGIOTENSINSYSTEMET C09A - ACE-HÄMMARE C09B - ACE-HÄMMARE, KOMBINATIONER C09C - ANGIOTENSIN II-ANTAGONISTER C09D - ANGIOTENSIN II-ANTAGONISTER, KOMBINATIONER C09X - ÖVRIGA MEDEL SOM PÅVERKAR RENIN-ANGIOTENSINSYSTEMET C10 - MEDEL SOM PÅVERKAR SERUMLIPIDNIVÅERNA C010A - MEDEL SOM PÅVERKAR SERUMLIPIDNIVÅERNA D - DERMATOLOGISKA MEDEL D01 - ANTIMYKOTIKA FÖR DERMATOLOGISKT BRUK D01A - ANTIMYKOTIKA FÖR UTVÄRTES BRUK D01B - ANTIMYKOTIKA FÖR SYSTEMISKT BRUK D03 - MEDEL VID SÅR- OCH BRÄNNSKADOR D03B - ENZYMER D05 - MEDEL MOT PSORIASIS D05A - MEDEL MOT PSORIASIS FÖR UTVÄRTES BRUK D05B - MEDEL MOT PSORIASIS FÖR SYSTEMISKT BRUK D06 - ANTIBIOTIKA OCH KEMOTERAPEUTIKA FÖR DERMATOLOGISKT BRUK D07 - KORTIKOIDER, DERMATOLOGISKA MEDEL D07A - GLUKOKORTIKOIDER D08 - ANTISEPTIKA OCH DESINFEKTIONSMEDEL D08A - ANTISEPTIKA OCH DESINFEKTIONSMEDEL D11 - DERMATOLOGISKA MEDEL D11A - ÖVRIGA DERMATOLOGISKA MEDEL 5 G - URIN- OCH KÖNSORGAN OCH KÖNSHORMONER G01 - ANTIINFEKTIVA OCH ANTISEPTISKA MEDEL FÖR GYNEKOLOGISKT BRUK G02 - ÖVRIGA MEDEL FÖR GYNEKOLOGISKT BRUK G02A - UTEROTONIKA G02B - PREVENTIVMEDEL FÖR UTVÄRTES BRUK G02C - ÖVRIGA MEDEL FÖR GYNEKOLOGISKT BRUK G03 - KÖNSHORMONER OCH MODULATORER SOM VERKAR PÅ KÖNSORGANEN G03A - HORMONELLA PREVENTIVMEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK G03B - ANDROGENER G03C - ÖSTROGENER G03D - GESTAGENER G03G - GONADOTROPINER OCH ANDRA OVULATIONSSTIMULERANDE MEDEL G03H - ANTIANDROGENER G03X - ÖVRIGA KÖNSHORMONER OCH MODULATORER SOM VERKAR PÅ KÖNSORGANEN H - HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER H01 - HYPOFYS- OCH HYPOTALAMUSHORMONER SAMT ANALOGER H01A - HYPOFYSFRAMLOBENS HORMONER SAMT ANALOGER H01B - HYPOFYSBAKLOBENS HORMONER H01C - HYPOTALAMUSHORMONER H02 - KORTIKOSTEROIDER FÖR SYSTEMISKT BRUK H02A - KORTIKOSTEROIDER FÖR SYSTEMISKT BRUK H02C - ANTIADRENERGA PREPARAT H03 - LÄKEMEDEL FÖR SKÖLDKÖRTELN H03A - TYREOIDEA MEDEL H03B - ANTITYREOIDA MEDEL H03C - JODHALTIGA LÄKEMEDEL 6 H04 - BUKSPOTTSKÖRTELNS HORMONER H04A - GLYKOGENOLYTISKT HORMON H05 - LÄKEMEDEL FÖR KALCIUMBALANSEN H05A - PARATYROIDEAHORMONER SAMT ANALOGER H05B - ANTIPARATYREOIDEAHORMONER J - ANTIINFEKTIVA MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK J01 - ANALGETISKA ANTIBAKTERIELLA MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK J01A - TETRACYCLINER J01B - FENIKOLER J01C - BETA-LAKTAMER: PENICILLINER J01D - ÖVRIGA BETA-LAKTAMER J01E - SULFONAMIDER OCH TRIMETOPRIM J01F - MAKROLIDER, LINKOSAMIDER OCH STREPTOGRAMINER J01G - ANTIBAKTERIELLA AMINOGLYKOSIDER J01M - ANTIBAKTERIELLA KINOLONER J01R - KOMBINATIONER AV ANTIBAKTERIELLA MEDEL J01X - ÖVRIGA ANTIBAKTERIELLA MEDEL J02 - ANTIMYKOTIKA FÖR SYSTEMISKT BRUK J02A - ANTIMYKOTIKA FÖR SYSTEMISKT BRUK J04 - MEDEL MOT MYKOBAKTERIER J04A - LÄKEMEDEL MOT TUBERKULOS J04B - LÄKEMEDEL MOT LEPRA J05 - VIRUSHÄMMANDE MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK J05A - DIREKTVERKANDE VIRUSHÄMMANDE MEDEL J06 - IMMUNSERUM OCH IMMUNOGLOBULINER J06A - IMMUNSERUM J06B - IMMUNOGLOBULINER 7 J07 - VACCINER J07A - VACCINER MOT BAKTERIELLA INFEKTIONER J07B - VACCINER MOT VIRUSINFEKTIONER J07C - VACCINER MOT BAKTERIELLA INFEKTIONER OCH VIRUSINFEKTIONER, KOMBINATIONER L - CYTOSTATIKA/CYTOTOXISKA MEDEL OCH IMMUNMODULERANDE MEDEL L01 - CYTOSTATIKA/CYTOTOXISKA MEDEL L01A - ALKYLERANDE MEDEL L01B - ANTIMETABOLITER L01C - VÄXTALKALOIDER OCH NATURPRODUKTER L01D - CYTOTOXISKA ANTIBIOTIKA OCH NÄRBESLÄKTADE SUBSTANSER L01X - ÖVRIGA CYTOSTATIKA/CYTOTOXISKA MEDEL L02 - LÄKEMEDEL FÖR ENDOKRIN TERAPI L02A - HORMONER OCH NÄRBESLÄKTADE SUBSTANSER L02B - ANTIHORMONER OCH NÄRBESLÄKTADE SUBSTANSER L03 - IMMUNSTIMULATORER L03A - IMMUNSTIMULATORER L04 - IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL L04A - IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL M - MUSKLER OCH SKELETT M03 - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL M03A - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL MED PERIFER VERKAN M03B - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL MED CENTRAL VERKAN M03C - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL MED DIREKT VERKAN M04 - GIKTMEDEL M04A- GIKTMEDEL M05 - LÄKEMEDEL FÖR BEHANDLING AV RUBBNINGAR I SKELETTET M05B - LÄKEMEDEL SOM PÅVERKAR BENSTRUKTUREN OCH MINERALISERINGEN 8 N - NERVSYSTEM N01 - ANESTETIKA N01A - ALLMÄNANESTETIKA N01B - LOKALANESTETIKA N02 - ANALGETIKA N02A - OPIOIDER N02B - ÖVRIGA ANALGETIKA OCH ANTIPYRETIKA N03 - ANTIEPILEPTIKA N03A - ANTIEPILEPTIKA N04 - MEDEL VID PARKINSONISM N04A - ANTIKOLINERGIKA N04B - DOPAMINERGIKA N05 - NEUROLEPTIKA, LUGNANDE MEDEL OCH SÖMNMEDEL N05A - ANTIPSYKOTISKA MEDEL N05B - ANXIOLYTIKA N06 - PSYKOANALEPTIKA N06A - ANTIDEPRESSIVA MEDEL N06B - PSYKOSTIMULANTIA, MEDEL SOM ANVÄNDS VID ADHD OCH I NOOTROPA LÄKEMEDEL N06D - LÄKEMEDEL VID DEMENS N07 - ÖVRIGA LÄKEMEDEL SOM VERKAR PÅ NERVSYSTEMET N07A - PARASYMPATOMIMETIKA N07B - LÄKEMEDEL SOM ANVÄNDS VID BEROENDE N07X - ÖVRIGA LÄKEMEDEL SOM VERKAR PÅ NERVSYSTEMET P - ANTIPARASITMEDEL, INSEKTSDÖDANDE MEDEL OCH AVSKRÄCKANDE MEDEL P01 - MEDEL MOT PROTOZOER P01A - LÄKEMEDEL MOT AMÖBIASIS OCH ANDRA PROTOZOER P01B - MEDEL MOT MALARIA 9 P01C - MEDEL MOT LEISHMANIOS OCH TRYPANOSOMA P02 - MEDEL VID MASKINFEKTION P02B - MEDEL MOT TREMATODER P02C - MEDEL MOT NEMATODER P02D - MEDEL MOT CESTODER P03 - ANTIPARASITMEDEL FÖR UTVÄRTES BRUK, INBEGRIPET SKABBMEDEL, INSEKTSDÖDANDE MEDEL OCH AVSKRÄCKANDE MEDEL P03A - ANTIPARASITMEDEL FÖR UTVÄRTES BRUK, INBEGRIPET SKABBMEDEL R - ANDNINGSSYSTEM R03 - MEDEL VID OBSTRUKTIVA LUFTVÄGSSJUKDOMAR R03A - ADRENERGA MEDEL, INHALATIONER R03B - ÖVRIGA MEDEL VID OBSTRUKTIVA LUFTVÄGSSJUKDOMAR, INHALATIONER R03C - ADRENERGA MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK R03D - ÖVRIGA LÄKEMEDEL VID OBSTRUKTIVA LUFTVÄGSSJUKDOMAR FÖR SYSTEMISKT BRUK R06 - ANTIHISTAMINER FÖR SYSTEMISKT BRUK R06A - ANTIHISTAMINER FÖR SYSTEMISKT BRUK R07 - ÖVRIGA LÄKEMEDEL FÖR ANDNINGSSYSTEMET R07A - ÖVRIGA LÄKEMEDEL FÖR ANDNINGSSYSTEMET S - SINNESORGAN S01 - ÖGONLÄKEMEDEL S01A - ANTIINFEKTIVA MEDEL S01B - ANTIINFLAMMATORISKA MEDEL S01E - MEDEL VID GLAUKOM OCH MIOTIKA S01F - MEDEL VID MYDRIASIS OCH CYKLOPLEGI S01H - LOKALANESTETIKA S01J - DIAGNOSTIKA S01L - MEDEL VID KÄRLSJUKDOMAR I ÖGAT 10 S01X - ANDRA ÖGONLÄKEMEDEL S02 - OTOLOGISKA LÄKEMEDEL S02A - ANTIINFEKTIVA MEDEL S02B - KORTIKOIDER V - ÖVRIGT V01 - ALLERGENER V01 - ALLERGENER V03 - ALLA ÖVRIGA LÄKEMEDEL V03A - ALLA ÖVRIGA LÄKEMEDEL V04 - DIAGNOSTISKA MEDEL V04C - ÖVRIGA DIAGNOSTISKA MEDEL V08 - KONTRASTMEDEL V08A - JODERADE RÖNTGEN-KONTRASTMEDEL V08B - ICKE JODERADE RÖNTGEN-KONTRASTMEDEL V08C - KONTRASTMEDEL FÖR MAGNETISK RESONANSTOMOGRAFI V08D - KONTRASTMEDEL FÖR ULTRALJUDSUNDERSÖKNINGAR V09 - RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR DIAGNOSTISKT BRUK V09A - CENTRALA NERVSYSTEMET V09B - SKELETT V09C - NJURFUNKTION V09D - LEVERFUNKTION OCH RETIKULOENDOTELIALA SYSTEMET V09E - ANDNINGSSYSTEMET V09F - TYREOIDEA V09G - HJÄRT- OCH KÄRLSYSTEMET V09H - DETEKTION AV EN INFLAMMATION ELLER EN INFEKTION V09I - TUMÖRDETEKTION V09X - ÖVRIGA RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR DIAGNOSTISKT BRUK 11 V10 - RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR FARMACEUTISKT BRUK V10A - ANTIINFLAMMATORISKA MEDEL V10B - SMÄRTLINDRING (SKELETT) V10X - ÖVRIGA RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR MEDICINSKT BRUK 12