1. ------IND- 2016 0236 F-- SV- ------ 20160527 --- --

1. ------IND- 2016 0236 F-- SV- ------ 20160527 --- --- PROJET
REPUBLIKEN FRANKRIKE
Ministeriet för sociala frågor och
hälsovård
Utkast till förordning om förteckningen över de terapeutiska klasser som omfattar de
läkemedel av betydande terapeutiskt intresse som avses i artikel L. 5121-31 i
folkhälsolagen.
NOR: […]
Social- och hälsovårdsministern har antagit denna förordning
med beaktande av folkhälsolagen, särskilt artikel L. 5121-31.
Härigenom föreskrivs följande:
Artikel 1
Förteckningen över de terapeutiska klasser som omfattar de läkemedel av betydande
terapeutiskt intresse som avses i artikel L. 5121-31 i folkhälsolagen återfinns i bilagan till
denna förordning.
Artikel 2
Generaldirektören för den nationella myndigheten för nationella byrån för säkerhet avseende
läkemedel och hälso- och sjukvårdsprodukter (ANSM, Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé) ansvarar för genomförandet av denna förordning som
kommer att offentliggöras i Republiken Frankrikes officiella tidning (Journal officiel).
Utfärdat den
Social- och hälsovårdsministern,
Marisol TOURAINE
1
BILAGA
A - MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING
A02 - MEDEL VID SYRARELATERADE SYMTOM
A02B - LÄKEMEDEL VID PEPTISKT ULCUS OCH GASTROESOFAGEAL REFLUX
A03 - MEDEL VID FUNKTIONELLA MAG-TARMSYMTOM
A03B - BELLADONNAALKALOIDER OCH DERIVAT
A04 - ANTIEMETIKA OCH MEDEL MOT ILLAMÅENDE
A04A - ANTIEMETIKA OCH MEDEL MOT ILLAMÅENDE
A05 - LEVER- OCH GALLTERAPI
A05A - LEVER- OCH GALLTERAPI
A05B - LEVER- OCH GALLTERAPI, LIPOTROPT MEDEL
A06 - LÄKEMEDEL MOT FÖRSTOPPNING
A06A - LÄKEMEDEL MOT FÖRSTOPPNING
A07 - ANTIDIARROIKA OCH MEDEL VID INTESTINALA INFEKTIONER OCH
INFLAMMATIONER
A07A - MEDEL VID INTESTINALA INFEKTIONER
A07E - MEDEL VID INTESTINALA INFLAMMATIONER
A10 - DIABETESMEDEL
A10A - INSULIN OCH ANALOGER
A10B - HYPOGLYKEMISKA MEDEL, EXKL. INSULIN
A11 - VITAMINER
A11C - VITAMIN A OCH D, INKL. KOMBINATIONER AV A OCH D
A11D - VITAMIN B1, INKL. KOMBINATIONER MED B6 OCH B12
A11H - ÖVRIGA VITAMINER
A11J - ÖVRIGA KOMBINATIONER MED VITAMINER
A12 - MINERALÄMNEN
A12A - KALCIUM
A12B - KALIUM
2
A12C - ÖVRIGA MINERALÄMNEN
A16 - LÄKEMEDEL FÖR MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING
A16A - LÄKEMEDEL FÖR MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING
B - BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN
B01 - ANTIKOAGULANTIA
B01A - ANTIKOAGULANTIA
B02 - HEMOSTATIKA
B02A - ANTIFIBRINOLYTIKA
B02B - VITAMIN K OCH ANNAN HEMOSTATIKA
B03 - MEDEL VID ANEMIER
B03A - MEDEL VID JÄRNBRISTANEMIER
B03B - VITAMIN B12 OCH FOLSYRA
B03X - ÖVRIGA MEDEL VID ANEMI
B05 - BLODSUBSTITUT OCH PERFUSIONSLÖSNING
B05A - BLOD OCH DERIVAT
B05B - INTRAVENÖSA LÖSNINGAR
B05D - LÖSNINGAR FÖR PERITONEALDIALYS
B05X - TILLSATSER FÖR INTRAVENÖSA LÖSNINGAR
B05Z - LÖSNING FÖR HEMODIALYS OCH HEMOFILTRATION
B06 - ÖVRIGA HEMATOLOGISKA MEDEL
B06A -ÖVRIGA HEMATOLOGISKA MEDEL
C - HJÄRT-KÄRLSYSTEM
C01 - KARDIOLOGISKA MEDEL
C01A - HJÄRTGLUKOSIDER
C01B - ANTIARYTMIKA, KLASS I OCH III
C01C - HJÄRTSTIMULERANDE MEDEL, EXKL. HJÄRTGLYKOSIDER
C01D - KÄRLVIDGANDE MEDEL FÖR HJÄRTSJUKDOMAR
3
C01E - ÖVRIGA MEDEL VID HJÄRTSJUKDOMAR
C02- ANTIHYPERTENSIVA MEDEL
C02A - SYMPATIKUSDÄMPANDE MEDEL MED CENTRAL VERKAN
C02B - GANGLIE-BLOCKERANDE MEDEL
C02C - SYMPATIKUSDÄMPANDE MEDEL MED PERIFER VERKAN
C02D - MEDEL SOM RELAXERAR GLATT MUSKULATUR I PERIFERA KÄRL
C02K - ÖVRIGA ANTIHYPERTENSIVA MEDEL
C02L - ANTIHYPERTENSIVA MEDEL I KOMBINATION MED DIURETIKA
C02N - KOMBINATIONER AV ANTIHYPERTENSIVA MEDEL I ATC-GRUPP C02
C03 - DIURETIKA
C03A - ”LOW-CEILING”-DIURETIKA, TIAZIDER
C03B - ”LOW-CEILING”-DIURETIKA, EXKL. TIAZIDER
C03C - SLYNGDIURETIKA
C03D - KALIUMSPARANDE DIURETIKA
C03E - DIURETIKA OCH KALIUMSPARANDE MEDEL I KOMBINATION
C03X - ÖVRIG DIURETIKA
C07 - BETABLOCKERARE
C07A - BETABLOCKERARE
C07B - BETABLOCKERARE OCH TIAZIDER
C07C - BETABLOCKERARE OCH ANNAN DIURETIKA
C07D - BETABLOCKERARE, TIAZIDER OCH ANNAN DIURETIKA
C07E - BETABLOCKERARE OCH KÄRLVIDGANDE MEDEL
C07F - BETABLOCKERARE OCH ANDRA ANTIHYPERTENSIVA MEDEL
C08 - KALCIUMANTAGONISTER KARDIOLOGI
C08C - SELEKTIVA KALCIUMANTAGONISTER MED ÖVERVÄGANDE EFFEKT PÅ
BLODKÄRL
C08D - SELEKTIVA KALCIUMANTAGONISTER MED DIREKT EFFEKT PÅ HJÄRTA
C08E - ICKE-SELEKTIVA KALCIUMANTAGONISTER
4
C08G - KALCIUMANTAGONISTER OCH DIURETIKA
C09 - MEDEL SOM PÅVERKAR RENIN-ANGIOTENSINSYSTEMET
C09A - ACE-HÄMMARE
C09B - ACE-HÄMMARE, KOMBINATIONER
C09C - ANGIOTENSIN II-ANTAGONISTER
C09D - ANGIOTENSIN II-ANTAGONISTER, KOMBINATIONER
C09X - ÖVRIGA MEDEL SOM PÅVERKAR RENIN-ANGIOTENSINSYSTEMET
C10 - MEDEL SOM PÅVERKAR SERUMLIPIDNIVÅERNA
C010A - MEDEL SOM PÅVERKAR SERUMLIPIDNIVÅERNA
D - DERMATOLOGISKA MEDEL
D01 - ANTIMYKOTIKA FÖR DERMATOLOGISKT BRUK
D01A - ANTIMYKOTIKA FÖR UTVÄRTES BRUK
D01B - ANTIMYKOTIKA FÖR SYSTEMISKT BRUK
D03 - MEDEL VID SÅR- OCH BRÄNNSKADOR
D03B - ENZYMER
D05 - MEDEL MOT PSORIASIS
D05A - MEDEL MOT PSORIASIS FÖR UTVÄRTES BRUK
D05B - MEDEL MOT PSORIASIS FÖR SYSTEMISKT BRUK
D06 - ANTIBIOTIKA OCH KEMOTERAPEUTIKA FÖR DERMATOLOGISKT BRUK
D07 - KORTIKOIDER, DERMATOLOGISKA MEDEL
D07A - GLUKOKORTIKOIDER
D08 - ANTISEPTIKA OCH DESINFEKTIONSMEDEL
D08A - ANTISEPTIKA OCH DESINFEKTIONSMEDEL
D11 - DERMATOLOGISKA MEDEL
D11A - ÖVRIGA DERMATOLOGISKA MEDEL
5
G - URIN- OCH KÖNSORGAN OCH KÖNSHORMONER
G01 - ANTIINFEKTIVA OCH ANTISEPTISKA MEDEL FÖR GYNEKOLOGISKT BRUK
G02 - ÖVRIGA MEDEL FÖR GYNEKOLOGISKT BRUK
G02A - UTEROTONIKA
G02B - PREVENTIVMEDEL FÖR UTVÄRTES BRUK
G02C - ÖVRIGA MEDEL FÖR GYNEKOLOGISKT BRUK
G03 - KÖNSHORMONER OCH MODULATORER SOM VERKAR PÅ KÖNSORGANEN
G03A - HORMONELLA PREVENTIVMEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK
G03B - ANDROGENER
G03C - ÖSTROGENER
G03D - GESTAGENER
G03G - GONADOTROPINER OCH ANDRA OVULATIONSSTIMULERANDE MEDEL
G03H - ANTIANDROGENER
G03X - ÖVRIGA KÖNSHORMONER OCH MODULATORER SOM VERKAR PÅ
KÖNSORGANEN
H - HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER
H01 - HYPOFYS- OCH HYPOTALAMUSHORMONER SAMT ANALOGER
H01A - HYPOFYSFRAMLOBENS HORMONER SAMT ANALOGER
H01B - HYPOFYSBAKLOBENS HORMONER
H01C - HYPOTALAMUSHORMONER
H02 - KORTIKOSTEROIDER FÖR SYSTEMISKT BRUK
H02A - KORTIKOSTEROIDER FÖR SYSTEMISKT BRUK
H02C - ANTIADRENERGA PREPARAT
H03 - LÄKEMEDEL FÖR SKÖLDKÖRTELN
H03A - TYREOIDEA MEDEL
H03B - ANTITYREOIDA MEDEL
H03C - JODHALTIGA LÄKEMEDEL
6
H04 - BUKSPOTTSKÖRTELNS HORMONER
H04A - GLYKOGENOLYTISKT HORMON
H05 - LÄKEMEDEL FÖR KALCIUMBALANSEN
H05A - PARATYROIDEAHORMONER SAMT ANALOGER
H05B - ANTIPARATYREOIDEAHORMONER
J - ANTIINFEKTIVA MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK
J01 - ANALGETISKA ANTIBAKTERIELLA MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK
J01A - TETRACYCLINER
J01B - FENIKOLER
J01C - BETA-LAKTAMER: PENICILLINER
J01D - ÖVRIGA BETA-LAKTAMER
J01E - SULFONAMIDER OCH TRIMETOPRIM
J01F - MAKROLIDER, LINKOSAMIDER OCH STREPTOGRAMINER
J01G - ANTIBAKTERIELLA AMINOGLYKOSIDER
J01M - ANTIBAKTERIELLA KINOLONER
J01R - KOMBINATIONER AV ANTIBAKTERIELLA MEDEL
J01X - ÖVRIGA ANTIBAKTERIELLA MEDEL
J02 - ANTIMYKOTIKA FÖR SYSTEMISKT BRUK
J02A - ANTIMYKOTIKA FÖR SYSTEMISKT BRUK
J04 - MEDEL MOT MYKOBAKTERIER
J04A - LÄKEMEDEL MOT TUBERKULOS
J04B - LÄKEMEDEL MOT LEPRA
J05 - VIRUSHÄMMANDE MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK
J05A - DIREKTVERKANDE VIRUSHÄMMANDE MEDEL
J06 - IMMUNSERUM OCH IMMUNOGLOBULINER
J06A - IMMUNSERUM
J06B - IMMUNOGLOBULINER
7
J07 - VACCINER
J07A - VACCINER MOT BAKTERIELLA INFEKTIONER
J07B - VACCINER MOT VIRUSINFEKTIONER
J07C - VACCINER MOT BAKTERIELLA INFEKTIONER OCH VIRUSINFEKTIONER,
KOMBINATIONER
L - CYTOSTATIKA/CYTOTOXISKA MEDEL OCH IMMUNMODULERANDE MEDEL
L01 - CYTOSTATIKA/CYTOTOXISKA MEDEL
L01A - ALKYLERANDE MEDEL
L01B - ANTIMETABOLITER
L01C - VÄXTALKALOIDER OCH NATURPRODUKTER
L01D - CYTOTOXISKA ANTIBIOTIKA OCH NÄRBESLÄKTADE SUBSTANSER
L01X - ÖVRIGA CYTOSTATIKA/CYTOTOXISKA MEDEL
L02 - LÄKEMEDEL FÖR ENDOKRIN TERAPI
L02A - HORMONER OCH NÄRBESLÄKTADE SUBSTANSER
L02B - ANTIHORMONER OCH NÄRBESLÄKTADE SUBSTANSER
L03 - IMMUNSTIMULATORER
L03A - IMMUNSTIMULATORER
L04 - IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL
L04A - IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL
M - MUSKLER OCH SKELETT
M03 - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL
M03A - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL MED PERIFER VERKAN
M03B - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL MED CENTRAL VERKAN
M03C - MUSKELAVSLAPPNANDE MEDEL MED DIREKT VERKAN
M04 - GIKTMEDEL
M04A- GIKTMEDEL
M05 - LÄKEMEDEL FÖR BEHANDLING AV RUBBNINGAR I SKELETTET
M05B - LÄKEMEDEL SOM PÅVERKAR BENSTRUKTUREN OCH MINERALISERINGEN
8
N - NERVSYSTEM
N01 - ANESTETIKA
N01A - ALLMÄNANESTETIKA
N01B - LOKALANESTETIKA
N02 - ANALGETIKA
N02A - OPIOIDER
N02B - ÖVRIGA ANALGETIKA OCH ANTIPYRETIKA
N03 - ANTIEPILEPTIKA
N03A - ANTIEPILEPTIKA
N04 - MEDEL VID PARKINSONISM
N04A - ANTIKOLINERGIKA
N04B - DOPAMINERGIKA
N05 - NEUROLEPTIKA, LUGNANDE MEDEL OCH SÖMNMEDEL
N05A - ANTIPSYKOTISKA MEDEL
N05B - ANXIOLYTIKA
N06 - PSYKOANALEPTIKA
N06A - ANTIDEPRESSIVA MEDEL
N06B - PSYKOSTIMULANTIA, MEDEL SOM ANVÄNDS VID ADHD OCH I NOOTROPA
LÄKEMEDEL
N06D - LÄKEMEDEL VID DEMENS
N07 - ÖVRIGA LÄKEMEDEL SOM VERKAR PÅ NERVSYSTEMET
N07A - PARASYMPATOMIMETIKA
N07B - LÄKEMEDEL SOM ANVÄNDS VID BEROENDE
N07X - ÖVRIGA LÄKEMEDEL SOM VERKAR PÅ NERVSYSTEMET
P - ANTIPARASITMEDEL, INSEKTSDÖDANDE MEDEL OCH AVSKRÄCKANDE MEDEL
P01 - MEDEL MOT PROTOZOER
P01A - LÄKEMEDEL MOT AMÖBIASIS OCH ANDRA PROTOZOER
P01B - MEDEL MOT MALARIA
9
P01C - MEDEL MOT LEISHMANIOS OCH TRYPANOSOMA
P02 - MEDEL VID MASKINFEKTION
P02B - MEDEL MOT TREMATODER
P02C - MEDEL MOT NEMATODER
P02D - MEDEL MOT CESTODER
P03 - ANTIPARASITMEDEL FÖR UTVÄRTES BRUK, INBEGRIPET SKABBMEDEL,
INSEKTSDÖDANDE MEDEL OCH AVSKRÄCKANDE MEDEL
P03A - ANTIPARASITMEDEL FÖR UTVÄRTES BRUK, INBEGRIPET SKABBMEDEL
R - ANDNINGSSYSTEM
R03 - MEDEL VID OBSTRUKTIVA LUFTVÄGSSJUKDOMAR
R03A - ADRENERGA MEDEL, INHALATIONER
R03B - ÖVRIGA MEDEL VID OBSTRUKTIVA LUFTVÄGSSJUKDOMAR, INHALATIONER
R03C - ADRENERGA MEDEL FÖR SYSTEMISKT BRUK
R03D - ÖVRIGA LÄKEMEDEL VID OBSTRUKTIVA LUFTVÄGSSJUKDOMAR FÖR
SYSTEMISKT BRUK
R06 - ANTIHISTAMINER FÖR SYSTEMISKT BRUK
R06A - ANTIHISTAMINER FÖR SYSTEMISKT BRUK
R07 - ÖVRIGA LÄKEMEDEL FÖR ANDNINGSSYSTEMET
R07A - ÖVRIGA LÄKEMEDEL FÖR ANDNINGSSYSTEMET
S - SINNESORGAN
S01 - ÖGONLÄKEMEDEL
S01A - ANTIINFEKTIVA MEDEL
S01B - ANTIINFLAMMATORISKA MEDEL
S01E - MEDEL VID GLAUKOM OCH MIOTIKA
S01F - MEDEL VID MYDRIASIS OCH CYKLOPLEGI
S01H - LOKALANESTETIKA
S01J - DIAGNOSTIKA
S01L - MEDEL VID KÄRLSJUKDOMAR I ÖGAT
10
S01X - ANDRA ÖGONLÄKEMEDEL
S02 - OTOLOGISKA LÄKEMEDEL
S02A - ANTIINFEKTIVA MEDEL
S02B - KORTIKOIDER
V - ÖVRIGT
V01 - ALLERGENER
V01 - ALLERGENER
V03 - ALLA ÖVRIGA LÄKEMEDEL
V03A - ALLA ÖVRIGA LÄKEMEDEL
V04 - DIAGNOSTISKA MEDEL
V04C - ÖVRIGA DIAGNOSTISKA MEDEL
V08 - KONTRASTMEDEL
V08A - JODERADE RÖNTGEN-KONTRASTMEDEL
V08B - ICKE JODERADE RÖNTGEN-KONTRASTMEDEL
V08C - KONTRASTMEDEL FÖR MAGNETISK RESONANSTOMOGRAFI
V08D - KONTRASTMEDEL FÖR ULTRALJUDSUNDERSÖKNINGAR
V09 - RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR DIAGNOSTISKT BRUK
V09A - CENTRALA NERVSYSTEMET
V09B - SKELETT
V09C - NJURFUNKTION
V09D - LEVERFUNKTION OCH RETIKULOENDOTELIALA SYSTEMET
V09E - ANDNINGSSYSTEMET
V09F - TYREOIDEA
V09G - HJÄRT- OCH KÄRLSYSTEMET
V09H - DETEKTION AV EN INFLAMMATION ELLER EN INFEKTION
V09I - TUMÖRDETEKTION
V09X - ÖVRIGA RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR DIAGNOSTISKT BRUK
11
V10 - RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR FARMACEUTISKT BRUK
V10A - ANTIINFLAMMATORISKA MEDEL
V10B - SMÄRTLINDRING (SKELETT)
V10X - ÖVRIGA RADIOAKTIVA LÄKEMEDEL FÖR MEDICINSKT BRUK
12