Ärendenr HSN 2016/297
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Handlingstyp Missiv
Monika Westermark, chefsapotekare
Datum 29 augusti 2016
Hälso- och sjukvårdsnämnden
Remissvar: Avseende förslag till Socialstyrelsens
föreskrifter och allmänna råd om ordination och
hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården HSLF-FS
2016:XX
Förslag till beslut
Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutar att ställa sig bakom bifogat remissvar
och lämna det som sitt eget.
Bakgrund
Föreskrifterna och de allmänna råden i SOSFS 2000:1 trädde i kraft i mars år
2000 och reglerar ordination av läkemedel, läkemedelsgenomgångar, iordningställande och administrering av läkemedel, rekvisition och kontroll av
läkemedel samt förvaring av läkemedel i hälso- och sjukvården och tandvården
Region Gotland tycker att det är mycket bra att dessa föreskrifter uppdateras.
Det har hänt mycket inom området och det finns ett stort behov att
modernisera regelverket för att kunna användas i dagens hälso- och sjukvård
samt tandvård.
Bedömning
Det mesta i föreskriften har förtydligats och reglerna har skärpts t.ex. vad gäller
märkning och iordningställande av läkemedel.
Reglerna preciserar också vad läkare måste väga in i sin helhetsbedömning av
patientens behov innan ett läkemedel kan skrivas ut. Övrig
läkemedelsanvändning, kön, ålder, hälsotillstånd och andra pågående
behandlingar och utredningar ska vägas in.
Den som ordinerar ett läkemedel ska också bestämma ett datum när
behandlingen ska avslutas eller följas upp. Tidpunkten ska tydligt framgå av
patientens journal. Det här har särskilt stor betydelse för äldre personer.
Det är viktigt att vårdgivaren säkerställer att personalen, speciellt inom
hemtjänsten, har kunskap om hantering av läkemedel och de risker det är
Besöksadress Visborgsallén 19
E-post [email protected]
Postadress SE-621 81 Visby
Webbplats www.gotland.se
Telefon +46 (0)498-26 90 00 vxl
Org nr 212000-0803
1 (2)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Ärendenr HSN 2016/297
Region Gotland
förenat med. Förutom utbildning är det är också viktigt med ordentlig
dokumentation vid delegering.
Förtydliganden behövs runt vad extern farmaceutisk kvalitetsgranskning
innebär.
Ibland kommer det bli svårt att leva upp till föreskriften t.ex. dokumentationen
som krävs när man ger andra generika än det som ordinerats. Vi har då påpekat
att det krävs satsningar, i digitala system på nationell nivå för att lösa detta.
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Maria Dalemar
hälso- och sjukvårdsdirektör
2 (2)
Ärendenr HSN 2016/297
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Handlingstyp Remissvar
Monika Westermark, chefsapotekare
Datum 30 augusti 2016
Socialstyrelsen
Remissvar: Avseende förslag till Socialstyrelsens
föreskrifter och allmänna råd om ordination och
hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården HSLF-FS
2016:XX, ert dnr 4.1.1-14967/2016
Region Gotland har lämnats tillfälle att yttra sig om denna remiss. Nedan
redovisas de synpunkter Region Gotland vill framföra.
Allmänt
Region Gotland tycker att det är mycket bra att dessa föreskrifter uppdateras.
Det har hänt mycket inom området sedan senaste versionen och mycket blir
nu tydligare eftersom det skrivits ner i klartext.
3 kap. Definitioner
Ordination är beslut av hälso- och sjukvårdspersonal som är avsett att påverka
en patients hälsotillstånd genom en hälso- och sjukvårdsåtgärd. Det vore bra
med ett förtydligande vad gäller läkemedelsordination som kan vara a)om
läkemedlet ska hanteras av hälso- och sjukvårdpersonal (då gäller denna
föreskrift) eller b)om läkemedlet ska hanteras av patienten och expedieras via
recept på apotek.
Överlämnande av läkemedel är ett nytt begrepp som innebär att ett läkemedel som
ska tillföras till en patient lämnas över till patienten själv eller till en tredje
person som administrerar läkemedlet. Hur ska man särskilja denna typ av
administrering från administrering av läkare eller sjuksköterska i
journalsystemen? Det behöver förtydligas hur tredje person definieras? Är det
USK, anhörig, personlig assistans, hemtjänst, förälder, farmaceut?
Besöksadress Visborgsallén 19
Bankgiro 339-8328
Postadress SE-621 81 Visby
Postgiro 18 97 50-3
Telefon +46 (0)498 26 80 016 vxl
Org nr 212000-0803
E-post [email protected]
Webbplats www.gotland.se
1 (6)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Ärendenr HSN 2016/297
Region Gotland
4 kap. Ledningssystem
Det är bra att det påpekas att processerna och rutinerna kring
läkemedelshanteringen ska ingå i ledningssystemet.
Farmaceutisk kvalitetsgranskning
Vad menas med begreppet extern? Räcker det med att man inte arbetar på
samma klinik/enhet som granskas? Flera landsting har idag utvecklat sin
egenkontroll med enkäter och inspektioner.
6 kap. Ordination av läkemedel
Lämplighetsbedömning är ett nytt begrepp som ska göras inför varje ordination.
Det är bra att detta formulerats i texten. Ordinatören måste alltid ta ett
helhetsansvar t.ex. man bör förvissa sig om att patienten kan svälja annars bör
man ordinera en annan lämplig beredningsform.
Planering av avslut eller uppföljning av läkemedelsbehandling
När det gäller tidsbegränsning och uppföljning av läkemedelsbehandling så
finns tekniskt stöd för detta i journalsystemen. Det är angeläget att detta
efterlevs.
Dosjustering
Vi upplever detta stycke som otydligt. När gäller detta? När får man
dosjustera? Menar man här att man kan göra det utan att i efterhand meddela
läkare? Ett tillägg till stycket behövs: Dosjustering bör kommuniceras med
ordinatör. Dosjusteringar ska dokumenteras.
Dokumentation av läkemedelsordinationer
Det är bra att ordinationsorsak ska dokumenteras. Det är också bra att man får
ange läkemedelsnamn eller aktiv substans. Vi ser det som ett förberedande för
generisk förskrivning.
Under allmänna råd har justering gjorts så att man rekommenderas att ordinera
i styck eller volym. Detta kan möjligen vara ett sätt att få ner antalet avvikelser
inom ordination. Förväxlingar har ofta skett mellan mg och ml.
Det vore bra om man angav var man kan hitta ”Socialstyrelsens nationella källa
för ordinationsorsak”
Kommunal hälso- och sjukvård muntlig ordination
13§ ”Om den som muntligen ordinerar ett läkemedel är förhindrad att
dokumentera ordinationen, ska den dokumenteras av sjuksköterska.”
2 (6)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Ärendenr HSN 2016/297
Region Gotland
Var ska sjuksköterskorna i den kommunala hälso- och sjukvården
dokumentera det så att det blir synligt i landstingets patientjournal? Det blir
viktigt att hitta en form för detta som alla landsting kan arbeta efter.
Patientjournal
Det föreslås att läkemedelsordination, iordningställande, administration och
överlämnande av läkemedel ska dokumenteras i patientjournalen.
Journalsystem som kommunerna använder, t.ex. Treserva, saknar modul för
läkemedelsordinationer. SOF Region Gotland har därför inte möjlighet att
signera iordningställande, administration o överlämnande av läkemedel då det
görs av läkare i annat journalsystem. Av den anledningen används separata
signeringslistor.
Det finns inte heller något ställe i journalen där sjuksköterskor med
förskrivningsrätt kan dokumentera ordinerade läkemedel. Här skulle en
nationell läkemedelslista kunna fungera som ordinationshandling. Det är
därför mycket angeläget att frågan om nationell läkemedelslista
prioriteras.
Generella direktiv
De läkare som får utfärda dessa benämns läkemedelsansvariga läkare inom Region
Gotland.
7 kap. Behörighet att iordningställa, administrera och överlämna
läkemedel.
Receptarier och apotekare får iordningställa och överlämna läkemedel men inte
administrera. Det är bra att man har utökat denna behörighet till att också
överlämna med tanke på att att antalet kliniska farmacevter inom vården ökar.
Eventuellt kan man kanske i framtiden utöka behörigheten för kliniska
farmaceuter så att de till exempel kan justera direkt felaktiga ordinationer i
journalen.
3 (6)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Ärendenr HSN 2016/297
Region Gotland
8 kap. Iordningställande och administrering eller överlämnande av
läkemedel
2§ ”Innan ett läkemedel iordningställs och administreras eller överlämnas till
patient ska den aktuella ordinationen vara signerad av den som ordinerat
läkemedlet ”.
Detta är bra och mycket viktigt då en ursprunglig ordination kan ligga flera år
tillbaka i tiden.
Texten kan förtydligas enligt följande:
Vid ändring av ordination ska ordinationsansvar tas över och namnet på
signeringsansvarig ska justeras i elektronisk journal. Vid osäkerhet om
ordination (ex specialist läkemedel) ska kollega rådfrågas.
4§Det är bra att det står i texten om rimlighetsbedömning det blir tydligt.
6§ Märkning av iordningställda läkemedel
I förslaget står det att iordningställda läkemedel ska märkas, förutom med
patientens identitet, med läkemedlets namn och styrka.
I den vägledning till föreskrifterna som ska utformas är det bra om man förtydligar
vad som gäller märkning av dosetter. Det är allmänt känt att det är svårt att
märka dosetter .
Vår erfarenhet är att det vid varje avskrift av original ordinationen innebär en
risk för felavskrivning och därför har vi i våra rutiner bara märkt dosetter med
patient identiteten och sedan hänvisat till ordinationshandlingen som är en
kopia på läkemedelslistan ifrån patientjournalen. Om möjligt kan man skriva ut
en förminskad kopia och sätta på baksidan av dosetten.
8§ Denna paragraf hör inte hemma i författningen, den är rörig och den är en
situationslösning på grund av vaccinbrist. Den kan alltså tas bort.
9§ Läkemedelsform saknas i listan över vad som ska kontrolleras. Det är
mycket bra att man ska kontrollera vid personalbyte under pågående infusion.
10§. Dokumentation vid iordningställande och administrering eller överlämnande av
läkemedel
I förslaget framställs det att denna dokumentation ska ske i patientjournalen.
Eftersom detta är inte är möjligt för den kommunala hälso- och sjukvården
måste föreskriften även ta fram hur det ska dokumenteras i den delen av
vården eftersom den utgör en stor det av landets hälso- och sjukvård.
4 (6)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Ärendenr HSN 2016/297
Region Gotland
Eftersom det är otillåtet att dokumentera i en annan vårdgivares journal (Hsf)
innebär det att lagen måste ändras för att följa föreskriften.
Biologiska läkemedel
Det finns inget bra sätt att dokumentera batchnummer för biologiska
läkemedel i tex journalsystemet TakeCare.
Det måste vara tydligt för ordinatören vad som definieras som biologiska
läkemedel. Information om detta, vilka ATC-koder det gäller, måste komma
från SIL via läkemedelsverket och synas direkt i journalsystemet så att det blir
tvingande att ange batchnumret.
Dokumentation när man ger annat generika
Med detta förslag skulle sjuksköterskorna få dokumentera massor.
Detta kommer inte att vara realistiskt genomförbart förrän alla landsting
arbetar med ”closed loop systems”, Bedside scanning etc. För detta behövs
stöd från centralt håll för att få med alla landsting och regioner. Fullständig
spårbarhet är naturligtvis önskvärd ur patientsäkerhetsperspektiv.
9kap. Delegering
I den kommunala hälso- och sjukvården görs de flesta
läkemedelsadministreringar och överlämningar av omvårdnadspersonal genom
delegeringar. Däremot har vi inom Region Gotland inte delegerat
iordningställande som t.ex. dosettdelning till omvårdnadspersonal.
Region Gotland anser att en generell delegering till omvårdnadspersonal inte är
att föredra, men att delegering till enskilda medarbetare som har rätt
kompetenskrav är aktuellt inom ramen för RAK-arbetet (Rätt använd
kompetens).
Delegeringsutbildning
Omvårdnadspersonalen främst inom hemtjänsten har ofta ringa medicinska
kunskaper därför är det otroligt viktigt att det finns tydliga utbildningsrutiner
för delegering. Kostnader för delegeringsutbildning har alltid funnits men i och
med att allt sjukare patienter vårdas i hemmen och tillgången på potenta
läkemedel är större måste utbildningen prioriteras och utvidgas. Mycket viktigt
för patientsäkerheten och för att undvika kostsamma vårdskador. Det kan
förhöja kostnaderna för kommuner och privata företag och det är därför bra
att det uppmärksammas så att budgetering för utbildningar kan göras.
5 (6)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Ärendenr HSN 2016/297
Region Gotland
Inom Region Gotland har vi det senaste året använt webbutbildningen ”Jobba
säkert med läkemedel” som en grund inför delegeringsåtagandet. Det förkortar
sjuksköterskornas utbildningsinsatser, men de behöver ändå träffa
omvårdnadspersonalen och gå igenom vissa frågeställningar och lokala rutiner.
När det gäller diabetesvården uppmanar vi även att all omvårdnadspersonal
genomgår webbutbildningen ”Äldre med diabetes” (1-2 timmar) och tiden för
praktisk övning av både blodsockerkontroll o insulingivning tar ytterligare tid
(1-2 timmar).
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen
Maria Dalemar
hälso- och sjukvårdsdirektör
6 (6)
